Вакцина АКДС інструкція із застосування офіційна. Розшифровка щеплення АКДС: від чого допомагає. Скільки разів роблять щеплення АКДС

Російська адсорбована коклюшно-дифтерійно-правцевим вакцина (АКДП) - досить неоднозначний препарат. Незважаючи на його безперечну важливість в імунізації, багато хто приписує йому велику реактогенність і ризик серйозних ускладнень. Здебільшого це пояснюється високою емоційністю молодих мам і занепокоєнням за дітей, але ймовірність негативних наслідків є завжди. Недотримання технології вакцинації, зіпсовані препарати, помилки лікарів - все це може привести до важких реакцій або ускладнень. Дана стаття-інструкція написана для бажаючих бути повністю впевнений в тому, що вакцина коханому дитині зроблена за всіма правилами.

Детальна характеристика

Вакцина АКДС є іммуногенерірующім препаратом, що випускається у формі рідкої суспензії для внутрішньом'язового введення. У Росії ця вакцина використовується для вакцинації на перший рік життя дітей, в півтора року, 7 років. Щеплення для профілактики дифтерії та правця з 14 років і кожні наступні десять років також можна робити ін'єкції АКДС, однак, більш кращою вважається вакцина АДС і АДС-М, що не містить антікоклюшного компонента.

Форма випуску

В даний час АКДС випускається у вигляді готової рідкої суспензії (розчину) для введення. Стандартна доза для одного щеплення 0,5 мл. Випускають препарат в Росії два виробника. Ось які форми випуску можна зустріти в продажу:

ВАТ «Біомед ім. Мечникова »:

• 10 ампул об'ємом 1 мл (2 дози) в картонній коробці, з Ампульні ножем;
• 10 ампул по 0,5 мл в картонній коробці, з Ампульні ножем;

ФГУП НВО «Мікроген»:

• 5 ампул по 0,5 мл, картонна ячеистая упаковка з Ампульні скарифікатором;
• 5 ампул по 1 мл в картонній ячеистой коробці з Ампульні скарифікатором;
• 10 ампул по 0,5 мл в картонній ячеистой коробці з Ампульні скарифікатором;
• 10 ампул по 1 мл в картонній ячеистой коробці з Ампульні скарифікатором.

Скляні ампули завжди безпечно упаковані в плоскі і довгасті коробки, в комплекті знаходиться докладна інструкція, ампульний ніж або скарифікатор для акуратного розкривання ампул. Для власного придбання рекомендуються упаковки з ампулами об'ємом 0.5 мл, що відповідає одинарної дозі. Вакцина, після відкриття ампули зберігається не може за умови дотримання температурного режиму.

склад

Препарат містить три основних активних компоненти: анатоксини дифтерійних і правцевих бактерій і зваж ослаблених мікроорганізмів bordetella pertussis (коклюшная паличка), що є збудником коклюшу. Потрапляючи в організм, ці компоненти надають подразнюючу дію, змушуючи імунну систему виробляти антитіла для боротьби з ними. Згодом, ці антитіла служать для нейтралізації реальних хвороботворних мікроорганізмів. Всі інші компоненти вакцини є допоміжними речовинами і консервантами.

Анатоксини - нейтралізовані токсини справжніх хвороботворних організмів, ослаблені формаліном. Незважаючи на ідентичний токсинів склад, вони практично нешкідливі для організму.

Вакцина АКДС містить на одну дозу препарату, 0.5 мл:

• суспензія інактивованих клітин кашлюку палички - близько 10 млрд клітин;
• анатоксин дифтерійної палички - 15 флокулюючих одиниць (ЛФ);
• анатоксин правцевий палички - 5 антітоксіносвязующіх одиниць (ЄС);
• гідроксид алюмінію (основа розчину) - 0.5-0.55 мг;
• мертиолят або тіомерсал (консервант) - 45-50 мкг;
• формалін (для ослаблення токсичного впливу бактерій) - 40-62 мкг.

Останні два компоненти вакцини вважаються досить токсичними консервантами. Містять їх препарати заборонені для дитячої імунізації на території США і Європейського союзу. Російське об'єднання «Мікроген» випускає склад вакцини без змісту мертіолята. Вартість його досягає 500 рублів за упаковку і для безкоштовної вакцинації населення його не використовують.

Умови зберігання

Препарат повинен зберігається виключно в герметичних скляних ампулах, в яких випускається. Температурний режим: 2 ° C - 8 ° С, заморожувати препарат, навіть на короткий час строго заборонено. Зберігати розчин потрібно в недоступному для відкритих сонячних променів місці, для чого відмінно підходить заводська картонна упаковка або холодильник. Відкрита ампула повинна бути використана протягом півгодини. Після закінчення цього терміну, а також з підвищенням температури препарату, він стрімко втрачає свою ефективність. При недотриманні умов зберігання препарату, використовувати його по застосуванню строго заборонено. У такому випадку потрібно утилізувати всі зіпсовані ампули, не розкриваючи. Розкривається ампула тільки за допомогою спеціального ампульного ножа або скарифікатора, відповідно до правил асептики.

Недотримання умов зберігання вакцини АКДС може привести не тільки до втрати її ефективності, але і до розвитку важких постпрівівочних реакцій або ускладнень.

Правила використання

Розчин препарату готовий до ін'єкції після розкриття ампули, при належних умовах зберігання. Вводиться вакцина виключно внутрім'язовим способом. Перевага місця ін'єкції: внутрішня середня частина стегна (чотириглавий м'яз) для немовлят і дельтоподібний м'яз плеча для старших дітей і дорослих. Для кожної ін'єкції використовується трикомпонентний одноразовий шприц об'ємом 0.5 - 2 мл з голкою не більше 60 мм довжиною. Підшкірне введення допускається, але має набагато меншою ефективністю і уповільненим дією. Внутрішньовенно вакцину вводити строго заборонено.

терміни вакцинації

Стандартна схема імунізація від дифтерії, правця та кашлюку передбачає 7 щеплень в 4 етапи:

1. Вакцинація в перший року життя з трьох щеплень: на 3, 4.5 і 6 місяці життя;
2. Ревакцинація в півтора року або 18 місяців, одна ін'єкція;
3. Друга ревакцинація у віці 6 років, одна ін'єкція вакцини;
4. Третя ревакцинація в 14 років, одна ін'єкція;
5. Профілактичні щеплення для підтримки імунітету робляться дорослим кожні десять років, починаючи з 24 років.

Вакцинація АКДС не має суворої залежності від віку та за потребою терміни вакцинації можна змінювати. Головним фактором успішної імунізації служить кількість і періодичність щеплень. Вакцинація починається заново, якщо термін чергового щеплення затриманий більш ніж на 5 місяців. Щеплення також заборонена, якщо з моменту минулого пройшло менше 45 днів. Всі зміни графіка вакцинації робляться тільки зі схвалення лікаря.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування є: відома алергічна реакція або підвищена чутливість до компоненту вакцини, сильна реакція на попереднє введення, афебрільние судоми, захворювання нервової системи. Діти, які перенесли гострі респіраторні захворювання або загострення хронічних НЕ вакцинуються АКДС раніше ніж через 4 тижні після одужання або періоду ремісії захворювання.

Шишка після АКДС - як зменшити ущільнення?

Питання вакцинації дітей з кожним роком стають більш гострими. Особливо багато суперечок, чуток, безглуздих припущень і реальних аргументів виникає навколо АКДС: не дивно, адже це ін'єкція, яку отримує малюк після виписки з пологового будинку, і робиться вона всього в 3 місяці.

Питання про те, як підготуватися до процедури, скільки разів роблять щеплення, які можуть бути її побічні ефекти, як вона позначиться на стані немовляти, виникають невипадково, адже багато малюків переносять її не дуже добре: у них підвищується температура, погіршується самопочуття. Постараємося докладно розглянути, що з себе представляє ця щеплення вакциною АКДП, і чи варто її боятися.

Від яких хвороб роблять щеплення АКДС?

Для початку необхідно розібратися, проти чого захищає щеплення АКДС. Абревіатура розшифровується або перекладається як адсорбована коклюшно-дифтерійно-правцевим вакцина. Вона була винайдена в якості захисту проти трьох смертельно небезпечних бактеріальних хвороб, свого часу забрали багато дитячих життів:

1. Кашлюк - бактеріальна інфекція, схильні до якої переважно діти. Недуга характеризує складне ураження органів дихання. Його прояви: запалення легенів, захлинається кашель, судоми. На початку минулого століття смертність серед малюків від коклюшу становила значну частину від загального числа померлих.
2. Дифтерія - дуже тяжке інфекційне захворювання. В результаті запалення трахея і гортань поступово забиваються дифтерійними плівками, і дитина повільно задихається, що при ненаданні допомоги може призвести до задухи.
3. Правець викликають бактерії, що живуть у грунті. Важке захворювання супроводжується м'язовими судомами і ще кілька десятиліть тому незмінно закінчувалося смертю.

склад вакцини

Введення в обіг вакцини АКДС почалося ще в 40-х роках, поступово вона стала масовою і обов'язковою. На сьогоднішній день найбільш поширена на території РФ вакцина вітчизняного виробництва, а також її закордонні аналоги - Інфанрікс і інші.

Розберемо кількісний і якісний склад вакцини:

• коклюшная складова, чисельність бактерій - 20 мільярдів на 1 мл;
• анатоксин правця - 30 одиниць;
• анатоксин дифтерії - 10 одиниць;
• в якості сполучного і консервує речовини використовується Мертиолят.

Найбільш реактогенність і небезпечним вважається компонент кашлюку, так як вакцина містить цілі коклюшні палички. Вони виробляють імунітет і стійку захист організму до збудника.

Суть вакцинації від дифтерії і правця трохи в іншому. Імунітет повинен сформувати захист не від самих бактерій, а від токсинів, які вони виробляють. Цим обумовлюється склад вакцини: чи не тіла бактерій, а їх токсичні відходи.

види вакцини

Сучасна медицина має у своєму розпорядженні двома видами вакцини:

1. Клітинна. До її складу входять цілі клітини убитих і очищених бактерій і їх анатоксинів. Таке щеплення АКДС колють дітям, які не хворіли ні одним з трьох захворювань (рекомендуємо прочитати: які побічні ефекти має щеплення АКДС у дітей?). Мета вакцинації у виробленні власного імунітету.
2. Безклітинна містить частинки хвороботворних мікроорганізмів в очищеному вигляді і застосовується серед дітей, які перенесли перераховані захворювання. Застосовується також для дітей шкільного віку, будучи хорошою підтримкою і профілактикою для вже зміцнілого імунітету.

Графік вакцинації

Існує Національний календар щеплень, який визначає порядок вакцинації дітей від народження:

• в перший рік життя вакцину дітям ставлять 3 рази: в 3 місяці, а потім з інтервалів 45 днів ще два рази, відповідно, в 4,5 місяці і в 6 місяців;
• якщо графік був порушений з якоїсь причини, то його відновлюють з поточного моменту з дотриманням встановленого інтервалу;
• починаючи з 6 років дітям вводять вакцину АДСМ, в складі якої немає коклюшного компонента.

Деякі батьки побоюються, що якщо вони пропустять термін чергового щеплення, то вакцинацію потрібно буде повторити з початку і знову пережити неприємні наслідки уколу, проте це не так. Коли протипоказання для вакцинації будуть усунені, її можна продовжувати з того місця, на якому стався вимушену перерву.

Наступну вакцину вводять через рік, у віці півтора років. З шестирічного віку на зміну вакцині АКДС приходить більш легкий варіант - АДСМ. Абревіатуру можна розшифрувати як адсорбований дифтерійно-правцевий + малі дози дифтерійного компонента. Вакцина містить клітини правцевого і дифтерійного анатоксину. Наступну щеплення (теж АДСМ) роблять у віці 14-16 років, цього цілком достатньо, щоб підтримувати імунітет в робочому стані.

Надалі процедуру досить повторювати кожні десять років, однак якщо інтервал між двома АДСМ склав понад 20 років, буде потрібно зробити два уколи.

Точної цифри, скільки разів за все життя роблять щеплення, не існує, все індивідуально. Щеплення АКДС дорослим ставиться тільки в тому випадку, якщо раніше з якихось причин його не було зроблено. Проводиться курс з трьох уколів з інтервалом в півтори місяці.

Інструкція по застосуванню

Оскільки вакцина АКДП відноситься до числа найбільш реактогенних і переноситься важко, при роботі з нею потрібно чітко дотримуватися інструкції по застосуванню, прописані в анотації. Одна доза вакцини містить 0,5 мл активної речовини, ампули повинні зберігатися в холодильнику. Перед введенням препарат обов'язково потрібно нагріти до температури тіла, потім струсити, щоб домогтися однорідності складу.

Перед введенням голки необхідно обробити місце уколу. Якщо з якоїсь причини ампула була розкрита, але вакцина не була використана, препарат необхідно утилізувати, він не підлягає подальшому застосуванню. Якщо дитина перед вакцинацією переніс коклюш, щеплення АКДС не допускається, її замінюють вакциною АДСМ.

Заборонено використовувати препарат в наступних випадках:

Після щеплення дитини медсестра зобов'язана зафіксувати факт здійснення процедури. Вона реєструє у спеціальній формі дату щеплення, серію і номер препарату, виробника, термін придатності на момент уколу і так далі.

Багатьох батьків хвилює питання, куди ставиться укол. Дітям молодше 1,5 років вакцинацію проводять в стегно. Це пов'язано з тим, що дані м'язи у малюків розвинені найкращим чином у порівнянні з іншими. Введення в м'яз, а не в вену обумовлено особливостями реакції імунітету на сторонні тіла, при попаданні в кров бактерії вакцини будуть негайно впізнані і вбиті, через що імунітет не встигне сформуватися належним чином.

Більш старшим роблять укол в м'яз плеча, в окремих випадках під лопатку. Введення АКДС в м'яз сідниць не практикується, тому що великий ризик пошкодження сідничного нерва.

Протипоказання

Деякі батьки будуть здивовані значним списком протипоказань до щеплення АКДС. Перед вами лише основні:

Крім цього, протипоказання можуть носити тимчасовий характер, до таких належать:

• гостре інфекційне захворювання (ГРЗ, ГРВІ та т. д.), в цьому випадку рішення про те, коли можна колоти щеплення, повинен приймати лікар, зібравши аналізи і провівши візуальний огляд пацієнта через три тижні після одужання;
• загострення хронічного недуги, в такому випадку робити укол слід не раніше, ніж через місяць після того, як зникнуть всі симптоми;
• наявність в найближчому оточенні людей, хворих на гострі інфекційні захворювання;
• недавно перенесений стрес будь-якого властивості.

Візит в поліклініку повинен початися з відвідування лікаря-педіатра. Він повинен провести повний огляд дитини, оцінити стан ротової порожнини, очей, носа, виміряти температуру, оглянути тіло на предмет наявності висипу і інших проблем.

Пацієнти до року в обов'язковому порядку повинні здавати перед процедурою аналізи крові і сечі для виявлення прихованих проблем в організмі.

Якщо у лікаря виникнуть сумніви в тому, що дитина здорова, щеплення слід відкласти до з'ясування повної картини.

Підготовка дитини до щеплення

Щеплення відноситься до числа тих, які найбільш часто викликають алергічні реакції, тому вакцинація вимагає ретельної попередньої підготовки. Тут є кілька загальних правил, за виконанням яких батьки повинні ретельно простежити:

• до щепленні допускаються тільки абсолютно здорові пацієнти;
• укол робиться натще, тому не можна годувати дитину і навіть давати йому пити перед процедурою;
• малюк повинен спорожнити сечовий міхур і кишечник;
• одягнути дитину потрібно так, щоб не допустити переохолодження і перегрівання тіла.

Батькам слід заздалегідь запастися жарознижувальними засобами, щоб вони були під рукою в разі, якщо у дитини раптово підніметься температура. Крім них, потрібно провести медикаментозну підготовку дитини за такою схемою (після попередньої консультації у педіатра):

Найкраще заздалегідь обговорити з педіатром методику підготовки до АКДС і дотримуватися всіх розпоряджень (докладніше в статті: як саме потрібно підготуватися до щеплення АКДС?). При ревакцинації слід спиратися на попередній досвід і те, як малюк переніс попередні уколи.

Правила догляду після щеплення

Після уколу лікар завжди рекомендує перші півгодини не залишати межі медичного закладу. Цей часовий відрізок визначено не випадково, адже найсильніші алергічні реакції проявляються, як правило, в лічені хвилини після ін'єкції. У цьому випадку дитині буде надана своєчасна кваліфікована допомога, а також подальше спостереження за його станом. Якщо після півгодини дитина після щеплення почувається нормально, можна вирушати додому.

Що не можна робити після щеплення? У день вакцинації слід утриматися від відвідування місць масового скупчення людей, не відвідувати дитячий сад, щоб виключити контакт з хворими людьми. У день щеплення також слід відмовитися від гігієнічних процедур з використанням проточної води, щоб не занести інфекцію в стегно в місце уколу, а також не застудитися від перепаду температур повітря і води.

Весь день і наступну ніч слід вести постійний контроль температури і спостерігати за станом малюка, важливо проводити швидку розшифровку сигналів, які він посилає батькам. У разі гіперемії потрібно відразу ж дати йому жарознижувальну суспензію або поставити свічку. Пам'ятайте, що рідке жарознижувальну діє швидше, зате свічки мають пролонговану дію.

Слід постійно пропонувати дитині воду, а примушувати їсти не варто, особливо, якщо у малюка немає апетиту - в першу добу це нормально. Відмовтеся від дегустації нових продуктів і страв, в складі яких ви не впевнені.

Забезпечте нормальний температурний режим в приміщенні. Кімнату потрібно провітрювати, оптимальна температура - 22 градуси, стежте за рівнем вологості. На наступний день, якщо все добре, можна повертатися до звичного режиму життя.

Можливі реакції на вакцину

Скільки часу можуть спостерігатися побічні ефекти від щеплення? У нормі у дитини протягом трьох діб можуть спостерігатися негативні реакції на компоненти введеної вакцини. Вони можуть бути як місцевими, так і загальними.

До місцевих належать:

Загальні симптоми такі:

• підвищення температури;
• плач, капризи, занепокоєння;
• порушення сну: тривалий сон або безсоння;
• порушення апетиту;
• розлад з боку шлунково-кишкового тракту: блювання, пронос, запор.

Якщо симптоми спостерігаються в перші дві доби і проходять самостійно на третій день, турбуватися нема про що. Це означає, що імунна система дитина працює нормально.

Приводом для занепокоєння повинно стати те, що проблеми не припиняються після закінчення трьох днів або посилюються з часом.

Коли слід звернутися до лікаря?

Бувають випадки, коли домашній допомогою малюкові вже не обійтися. Щоб не пропустити розвиток небезпечного ускладнення, слід уважно спостерігати за дитиною в перші дві доби. Якщо ви помітили такі симптоми, потрібно негайно викликати швидку допомогу або самостійно доставити в лікарню дитину:

• судомніпосмикування при нормальній температурі тіла;
• важкі прояви алергії: набряк Квінке, анафілактичний шок;
• непритомність;
• епілептичний припадок;
• енцефалопатія.

Ускладнення після введення вакцини

У більшості випадків ускладнення після АКДС з'являються, якщо були порушені правила підготовки дитини до вакцинації, або не були враховані забороняють чинники. Хоча до складу вакцини входить три основних компоненти, реакція проявляється найчастіше на вбиті бактерії коклюшу. Статистика важких ускладнень після уколу виглядає наступним чином: на 100 тисяч щеплених негативні наслідки виявляються в середньому у двох людей. Список цих ускладнень:

Ускладнень не буває без причин, причому їх список досить короткий. Зазвичай це:

• Недотримання правил підготовки дитини до процедури. Вакцина була введена без попереднього огляду малюка, здачі аналізів та з'ясування можливих протипоказань. В такому випадку вина лежить однаковою мірою на лікаря і батьків.
• На момент щеплення дитина була хвора, тому отримав додатковий удар по ослабленому імунітету.
• Була порушена техніка введення препарату. Оскільки АКДС відноситься до складних щеплень для дитини, вона має спеціальну процедуру введення, порушувати яку не можна.
• У пацієнта виявилася алергія на один з компонентів препарату. На жаль, спочатку не можна визначити, чи виявиться подібне явище у конкретної дитини.
• Були порушені правила зберігання вакцини, внаслідок чого її властивості втратилися частково або повністю. У нормі ампули повинні знаходитися в холодильнику при температурі 2-8 градусів.

АКДС і аутизм

Не можна заперечувати, що будь-яка вакцина таїть в собі приховану небезпеку, і ніхто не може передбачити, як перенесе її наслідки дитина. Якщо ви - молодий батько, який тільки починає вивчати премудрості вакцинації свого малюка, напевно ви вже зіткнулися з жахливими історіями про те, що після щеплення АКДС у дитини почався аутизм.

Будь-педіатр скаже, що між щепленням і аутизмом немає абсолютно ніякого зв'язку, але все одно коло прихильників світової змови, суть якого в знищенні підростаючого покоління, досить великий. Існує навіть теорія, що важкі порушення психіки викликають саме імпортні аналоги препарату.

Слід знати головне: аутизм - захворювання вроджене, що передається у спадок, заразитися ним можна. Фактори, які призводять до розвитку цієї хвороби:

• фенілкетонурія;
• запалення головного мозку;
• важкі ускладнення після інфекційних захворювань;
• інтоксикація.

Аутизм дійсно може початися після вакцини АКДС, але тільки в тому випадку, якщо у дитини вже була схильність, при якому захворювання обов'язково проявилося б.

Щеплення в цьому випадку є лише поштовхом до його початку.

аналоги АКДС

Як вже було неодноразово відзначено, самий проблемний компонент вакцини, що викликає більшість негативних реакцій - коклюшний. Щоб знизити наслідки, багато батьків вибирають вакцинацію зарубіжними аналогами, в яких коклюшний елемент міститься в спеціальним чином очищеному вигляді:

• британський препарат Інфанрікс (рекомендуємо прочитати: який препарат вибирати для щеплення АКДС: Інфанрікс Гекса або Пентаксим?);
• інший різновид Інфанрікс - ІПВ, який додатково включає ін'єкцію від поліомієліту (рекомендуємо прочитати: який склад має вакцина «Инфанрикс Гекса»?);
• французький Пентаксим - п'ятикомпонентна сироватка, яка крім вищеназваних складових включає захист від гемофільної палички (рекомендуємо прочитати: від яких хвороб захищає малюків вакцина Пентаксим?).

Імпортні препарати можна ставити в поліклініці за місцем проживання або звернутися в будь-який приватний медичний заклад, зрозуміло, послуга ця не безплатна. Ні в якому разі не можна ставити дитині укол самостійно, навіть якщо ви переконані, що він цілком здоровий.

Лікарська форма: & nbsp

cуспензія для внутрішньом'язового введення

склад:

АКДС-вакцина складається з суспензії убитих кашлюкових мікробів і очищених дифтерійного та правцевого анатоксинів, сорбованих на алюмінію гідроксид.

В одній дозі препарату (0,5 мл) міститься 10 міжнародних одиниць (ME) інактивованих кашлюкових мікробів, 15 флокулюючих одиниць (Lf) дифтерійного, 5 одиниць зв'язування (ЄС) правцевого анатоксинів, від 0,25 до 0,55 мг алюмінію гідроксиду в перерахунку на алюміній (сорбент), від 42,5 до 57,5 \u200b\u200bмкг тіомерсал (консервант).

опис:

Суспензія сірувато-білого кольору, що розділяється при стоянні на пухкий осад сірувато-білого кольору, розбивається при струшуванні, і прозору безбарвну надосадову рідину.

Фармакотерапевтична група:МІБП-вакцина АТС & nbsp

J.07.C.A.02 Вакцина проти дифтерії-кашлюку-правцю

J.07.C.A Комбінація вакцин для профілактики вірусних та бактеріальних інфекцій

Фармакодинаміка:

Введення препарату відповідно до затвердженої схеми викликає формування специфічного імунітету проти кашлюку, дифтерії та правця.

показання:

Профілактика коклюшу, дифтерії і правця у дітей.

Протипоказання:

Протипоказаннями до вакцинації є прогресуючі захворювання нервової системи, афебрільние судоми в анамнезі, гіперчутливість до компонентів препарату, розвиток на попереднє введення АКДП-вакцини сильної загальної (підвищення температури в перші дві доби до 40 ° С і вище) або місцевої (набряк і гіперемія понад 3 см в діаметрі) реакції.

Вагітність і лактація:

Застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування можливо тільки за абсолютними епідеміологічними показниками, з урахуванням співвідношення ризик / користь, тобто коли передбачувана користь для матері перевищує передбачуваний ризик для плоду або немовляти.

Спосіб застосування та дози:

Щеплення АКДП вакциною проводять у віці від 3 місяців до досягнення 4 років. Щеплення дітям, що перехворів на кашлюк, проводять дифтерійно-правцевим анатоксином. Препарат вводять внутрішньом'язово в верхненаружного поверхню середньої частини стегна в дозі 0,5 мл (разова доза). Перед щепленням ампулу необхідно ретельно струсити до отримання гомогенної суспензії.

Не придатний до застосування препарат в ампулах з порушеною цілісністю, відсутністю маркування, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, наявність неразбівающіхся пластівців), неправильному зберіганні.

Розтин ампул і процедуру вакцинації здійснюють при суворому дотриманні правил асептики і антисептики. Препарат в розкритій ампулі зберіганню не підлягає.

Введення препарату реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, терміну придатності, підприємства-виготовлювача, дати введення.

Скорочення інтервалу не допускається. При необхідності збільшення інтервалів чергове щеплення слід проводити в можливо найближчий термін, який визначається станом здоров'я дитини.

АКДС-вакцину вводять в відповідності з "Національним календарем профілактичних щеплень".

Ревакцинацію проводять одноразово у віці 18 місяців (при порушенні термінів щеплень - через 12-13 місяців після останньої вакцинації АКДП вакциною).

Побічні ефекти:

У окремих щеплених в перші дві доби можуть розвинутися короткочасні загальні (підвищення температури, нездужання) і місцеві (болючість, гіперемія, набряклість в місці ін'єкцій) реакції.

В окремих випадках можуть розвинутися алергічні реакції (набряк Квінке, кропив'янка, поліморфний висип), незначне загострення алергічних захворювань. З огляду на можливість розвитку алергічних реакцій негайного типу у особливо чутливих осіб, за щепленими необхідно забезпечити медичне спостереження протягом 30 хвилин. Місця проведення щеплень повинні бути забезпечені засобами протишокової терапії.

Особам, які дали на введення АКДП-вакцини важкі форми алергічних реакцій, подальші планові щеплення препаратом припиняють.

Передозування: Симптомів передозування не виявлено. взаємодія:

АКДС-вакцину можна вводити одночасно з поліомієлітної вакциною і іншими препаратами національного календаря щеплень, за винятком вакцини БЦЖ.

Особливі вказівки:

При підвищенні температури вище 38,5 ° С більше ніж у 1% щеплених або виникненні виражених місцевих реакцій (набряк м'яких тканин діаметром більше 5 см; інфільтрати діаметром більше 2 см) більш ніж у 4% щеплених, а також розвитку важких поствакцинальних ускладнень, щеплення препаратом цієї серії припиняють.

Осіб, які перенесли гострі інфекційні захворювання, прищеплюють не раніше, ніж через 1 місяць після клінічного одужання. При легких формах респіраторних захворювань (риніт, легка гіперемія зіву і т.д.) щеплення допускаються через 2 тижні після одужання.

Хворих на хронічні захворювання щеплять не раніше, ніж через 1 місяць після досягнення стійкої ремісії.

Хворим на алергічні захворювання щеплення проводять через 2-4 тижні після закінчення загострення, при цьому стабільні прояви захворювання (локалізовані шкірні явища, прихований бронхоспазм і т.п.) не є протипоказаннями до вакцинації, яка може бути проведена на фоні відповідної терапії.

Дітей, народжених з вагою менше 2 кг, прищеплюють при нормальному фізичному і психомоторному розвитку; відставання у вазі не є підставою до відстрочення вакцинації.

З метою виявлення протипоказань лікар (фельдшер фельдшерсько-акушерського пункту) в день щеплення проводить опитування батьків і огляд прищеплений з обов'язковою термометрією. Особи, тимчасово звільнені від щеплення, повинні бути взяті під нагляд і облік та своєчасно щеплені.

Примітка 1. Діти з протипоказаннями до застосування АКДС-вакцини, а також діти, які перехворіли на кашлюк, можуть бути щеплені АДС-М-анатоксином відповідно інструкцією по його застосуванню.

Примітка 2. При розвитку на попереднє введення АКДП-вакцини сильної загальної або місцевої реакції або ускладнення надходять у такий спосіб. Якщо дитина отримала одне щеплення, вакцинація може бути продовжена АДС-М-анатоксином, який вводять одноразово дозою 0,5 мл не раніше, ніж через 3 місяці. Якщо дитина щеплена дворазово, курс вакцинації проти дифтерії і правця вважають закінченим. В обох випадках першу ревакцинацію проводять АДП-М-анатоксином через 9-12 місяців після останнього щеплення одноразово дозою 0,5 мл. Якщо ускладнення розвинулося після третьої вакцинації АКДП вакциною, першу ревакцинацію проводять АДП-М-анатоксином через 12-18 місяців одноразово дозою 0,5 мл. Наступні ревакцинації проводять в 7, в 14 і кожні наступні 10 років АДП-М-анатоксином одноразово дозою 0,5 мл.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. і хутро .:Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами. Форма випуску / дозування:

Суспензія для ін'єкцій.

упаковка:

В ампулах, що містять 0,5 мл (одна зі щеплення доза) і 1,0 мл (дві прищепні дози).

За 5 ампул в контурній чарунковій упаковці. В пачку з картону поміщають 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією із застосування і скарифікатором Ампульні.

Виробник: ФГУП «НВО« Мікроген »МОЗ РФ, Росія.

Форма випуску. Випускають АКДС в ампулах по 1,0 мл (2 прищепні дози). В упаковці міститься 10 ампул.

Схема вакцинації: профілактика дифтерії, коклюшу, правця згідно Національного календаря щеплень у дітей трикратно з інтервалом 1,5 місяця (3 міс - 4,5 міс - 6 міс).

Інструкція по застосуванню

Вакцина коклюшно-дифтерійно-правцевим адсорбована рідка (АКДС-вакцина) суспензія для ін'єкцій.

Склад. АКДС-вакцина складається з суспензії убитих кашлюкових мікробів і очищених анатоксинів, правцевого і дифтерійного, адсорбованих на гидроксиде алюмінію.

Консервант - мертиолят в концентрації 0,01%. Містить в 1 мл препарату 20 млрд. Кашлюкових мікробних клітин, 30 флоккулірует одиниць (ЛФ) дифтерійного антітоксінсвязивающіх одиниць (ЄС) правцевого анатоксину. В одній первинної дозі (0,5 мл) міститься не менше 30 міжнародних імунізуючих одиниць (Міє) дифтерійного анатоксину, не менше 60 Міє правцевого анатоксину і не менше 4 міжнародних захисних одиниць вакцини кашлюку. Являє собою суспензію білого або злегка жовтуватого кольору, розділяється при стоянні на прозору рідину і рихлий осад, легко розбивається при струшуванні.

Властивості. Введення АКДС-вакцини в організм людини викликає утворення специфічного імунітету проти кашлюку, дифтерії та правця.

Призначення. Препарат призначений для проведення планової профілактики кашлюку, дифтерії та правця у дітей у віці від 3-х місяців за особливою схемою.

Застосування. Щеплення АКДП вакциною проводять у віці від 3-х міс. До досягнення віку 3 роки 11 міс. 29 днів. (Щеплення дітям, що перехворів на кашлюк, проводять АДС-анатоксином). АКДС-вакцину вводять внутрішньом'язово, у верхній зовнішній квадрант сідниці в дозі 0,5 мл (зі щеплення разова доза). Курс вакцинації складається з 3-х щеплень з інтервалом 1,5 місяця (3 місяці, 4,5 місяці, 6 місяців.) АКДС-вакцину можна вводити одночасно з поліомієлітної вакциною і іншими препаратами національного календаря щеплень. Ревакцинацію проводять одноразово у віці 18міс. (При порушенні термінів щеплень - через 12-13 місяців після останньої вакцинації АКДП вакциною).

Примітка: Якщо дитина до досягнення 3 років 11місяців 29дней. не отримав ревакцинацію АКДП вакциною, то її проводять АДП-анатоксином (для вікових груп 4 роки - 5 років 11місяців 29дней) або АДС - М-анатоксином (6 років і старше)

Протипоказання. Прогресуючі захворювання нервової системи. Афебрільние судоми в анамнезі. Розвиток на попереднє введення АКДП-вакцини сильної загальної реакції (підвищення температури в перші дві доби до 40 і вище) або ускладнення.

Особливі вказівки.

1. Діти з протипоказаннями до застосування АКДС-вакцини можуть бути щеплені АДС - анатоксином.

2. Якщо дитина щеплена дворазово, курс вакцинації проти дифтерії і правця вважають закінченим, якщо дитина отримала одне щеплення, вакцинація може бути продовжена АДС-М-анатоксином, який вводять одноразово не раніше, ніж через 3 місяці. В обох випадках першу ревакцинацію проводять АДП-М-анатоксином через 9-12 місяців. Після останнього щеплення. Якщо ускладнення розвинулося після третьої вакцинації АКДП вакциною, першу ревакцинацію проводять АДП-М-анатоксином через 12-18 місяців. Наступні ревакцинації проводять в 7, 14 і кожні наступні 10 років АДП-М-анатоксином.

Зберігання. Зберігають в сухому темному місці при температурі (6 ± 2) ° С. Берегти від заморожування!

Термін придатності. 1 рік 6 місяців.

Infanrix ™ / ІНФАНРИКС ™ (дифтерія, коклюш, правець)

ІНФАНРИКС ™ вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку ацелюлярна очищена інактивована рідка (INFANRIX ™ combined diphteria, tetanus, acellular pertussis vaccine) GlaxoSmithKline J07A X (Бельгія)

Склад і форма випуску: суспензія для ін'єкцій, шприц 0,5 мл, 1 доза, № 1

Одна доза (0,5 мл) містить не менше 30 Міжнародних імунізуючих одиниць (Міє) дифтерійного анатоксину, не менше 40 Міє правцевого анатоксину і 25 мкг детоксіцірованного коклюшного токсину, і 25 мкг філаментная гемаглютиніну і 8 мкг пертактину. Дифтерійний і правцевий анатоксини, отримані з культур Corynebacterium diphteriae і Clostridium tetani, інактивують і очищають. Компоненти бесклеточной вакцини кашлюку готують шляхом вирощування I фази культури Bordetella pertussis, з якої екстрагують і очищують РТ, FHA і пертактин.

Показання: активна первинна імунізація проти дифтерії, правця та кашлюку у дітей з 3-місячного віку.

Застосування: режим первинної вакцинації складається з трьох доз на першому році життя і може починатися з 3-місячного віку з подальшим введенням бустерної дози на 2-м і 6-м році життя.

Вакцина Інфанрікс призначена для глибокого в / м введення. Вакцину Інфанрікс слід призначати з обережністю особам з тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові, оскільки при в / м введенні у таких осіб можуть з'являтися місцеві кровотечі. Місце ін'єкції потрібно міцно притиснути (не розтираючи) не менше 2 хв.

Протипоказання: вакцину Інфанрікс не призначати особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або особам, у яких відзначали ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцини для профілактики дифтерії, правця та кашлюку.

Введення Інфанрікс протипоказано дітям, якщо у дитини раніше виявляли енцефалопатію невідомої етіології протягом 7 днів після попереднього введення вакцини, що містить компонент кашлюку. У цьому випадку курс вакцинації слід продовжити вакциною з дифтерійним і правцевим компонентами.

Побічні ефекти: біль, гіперемія, набряки, пропасниця, нетиповий плач або крик, блювота, діарея, втрата апетиту.

Взаємодія з іншими препаратами: вакцина Інфанрікс може застосовуватися одночасно з іншими вакцинами, призначеними для проведення імунізації у дітей. Вакцина може використовуватися в одному шприці з вакцинами для профілактики захворювань, викликаних Haemophilus influenzae (тип В). Місця введення вакцин повинні бути обов'язково різними. У пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію, а також у пацієнтів з імунодефіцитом, достатній імунну відповідь може не розвинутися.

Умови зберігання: в сухому темному місці при температурі 2-8 ° С, не заморожувати. Вакцина повинна бути введена одразу після відкриття флакона (не більше 8 годин після відкриття флакона).
ІНФАНРИКС ™ ІПВ

ІНФАНРИКС ™ ІПВ (INFANRIX ™ IPV)

Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент) та поліомієліту

Виробництво: GlaxoSmithKline J07C A02 (Бельгія).

Склад і форма випуску: суспензія для ін'єкцій 0,5 мл шприц однораз., 1 доза, № 1

Доза вакцини 0,5 мл містить не менше 30 МО дифтерійного анатоксину, не менше 40 МО правцевого анатоксину, 25 мкг коклюшного анатоксину, 25 мкг філаментная гемаглютиніну, 8 мкг пертактину; 40 Д-антигенних одиниць типу 1, 8 Д-антигенних одиниць типу 2 і 32 Д-антигенні одиниці типу 3 инактивированного вірусу поліомієліту.

Фармакологічні властивості: ІНФАНРИКС ™ ІПВ - комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку / ацелюлярний компонент / DTPa і поліомієліту (IPV).

Показання: профілактика дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту у дітей у віці від 2 міс. Вакцина ІНФАНРИКС ™ ІПВ показана також у вигляді бустерної (ревакцинуючої) дози для дітей, які раніше були імунізовані антигенами дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту.

Застосування: режим первинної вакцинації складається з 3 доз на першому році життя і може починатися з віку 3 міс. Між введенням наступних доз слід дотримуватися інтервалу принаймні в 1,5 міс. Як правило, вакцину призначають дитині у віці 3; 4ю5 і 6 міс з ревакцинацією в 18 міс. Після завершення режиму первинної вакцинації слід витримати інтервал не менше 6 міс для введення бустерної дози. Клінічні дані щодо використання цієї вакцини у вигляді бустерної дози були отримані для дітей у віці до 13 років.

Вакцина ІНФАНРИКС ™ ІПВ призначена для глибокого в / м введення. Для грудних дітей переважаючим місцем ін'єкції є передньо ділянку стегна; у дітей більш старшого віку вакцину слід вводити в дельтоподібний м'яз. Кожну наступну дозу бажано вводити в альтернативні ділянки.

Протипоказання: вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ не слід призначати особам з гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або особам, які мають ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку або інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту.

Введення вакцини ІНФАНРИКС ™ ІПВ протипоказано, якщо у дитини відзначали енцефалопатію невідомої етіології в межах 7 днів після попереднього щеплення вакциною, яка містить компонент кашлюку.

Особливі вказівки: вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ не слід призначати особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або особам, у яких відзначалися ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку або інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту. ІНФАНРИКС ™ ІПВ протипоказаний, якщо у дитини була відзначена енцефалопатія невідомої етіології в межах 7 днів після попереднього щеплення вакциною, яка містить компонент кашлюку. Ні в якому разі вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ не можна вводити внутрішньовенно.

Умови зберігання: вакцину ІНФАНРИКС ™ ІПВ слід зберігати при температурі 2-8 ° С у темному місці. Не можна заморожувати; не використовувати, якщо вакцина ІНФАНРИКС ™ ІПВ була заморожена.

Infanrix ™ HEXA / ІНФАНРИКС ™ ГЕКСА

Дифтерія, коклюш, правець, гепатит B, поліомієліт, Haemophilus influenzae тип b.

ІНФАНРИКС ™ ГЕКСА комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту B, поліомієліту та захворювання, збудником якого є Haemophilus influenzae типу b (INFANRIX ™ HEXA combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, hepatitis B, enhanced inactivated polio vaccine and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-HBV-IPV / Hib))

Виробник: GlaxoSmithKline J07C A09 (Бельгія)

Склад і форма випуску: суспензія для ін'єкцій, шприц однораз., + ліофіл. пір. д / ін. у фл., № 1

Містить дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, 3 очищені кашлюкові антигени (коклюшний анатоксин (PT), нитчастий гемаглютинін (FHA) і пертактин (PRN; білок зовнішньої мембрани вагою 69 кДа), очищений основний поверхневий антиген (HBsAg) вірусу гепатиту B (HBV) і очищений полірібозіл-рибітол-фосфатний капсульний полісахарид (PRP) Haemophilus influenzae типу b (Hib), ковалентно зв'язаний з правцевим анатоксином, адсорбовані на солях алюмінію. Вакцина також містить інактивовані віруси поліомієліту 3 типів (IPV) (тип 1: штам Mahoney; тип 2 : штам MEF-1; тип 3: штам Saukett).

Препарат являє собою суспензію (DTPa-HBV-IPV) для ін'єкцій в одноразовому шприці і ліофілізований порошок (Hib) для ін'екій у флаконі, що змішуються перед використанням.

Фармакологічні властивості: Правцевий і дифтерійний анатоксини отримують обробкою формальдегідом очищених токсинів Corynebacterium diphtheriae і Clostridium tetani. Компоненти ацеллюлярной вакцини кашлюку отримують шляхом екстракції та очистки з культур Bordetella pertussis у фазі I, які супроводжуються незворотною детоксикацією коклюшного токсину при обробці глутаральдегідом і формальдегідом, і обробкою формальдегідом FHA і PRN. Дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин і компоненти ацеллюлярной вакцини кашлюку адсорбовані на солях алюмінію. Компоненти DTPa-HBV-IPV приготовлені на фізіологічному розчині натрію хлориду і містять 2-феноксіетанол.

Поверхневий антиген HBV продукується культурою дріжджових клітин (Saccharomyces cerevisiae), отриманих методом генної інженерії, які несуть ген, що кодує HBsAg. Цей поверхневий антиген ретельно очищають фізико-хімічними методами. Він спонтанно трансформується в сферичні частинки діаметром 20 нм, в яких містяться неглікозильовані поліпептиди антигену і ліпідний матрикс, що складається головним чином з фосфоліпідів, що мають характерні властивості природного HBsAg. Поліовірусу 3 типів культивують на клітинній лінії VERO, очищують та інактивують за допомогою формальдегіду. Полісахарид Hib готують з штаму Hib 20752 і з'єднують з правцевим анатоксином. Після очищення кон'югат адсорбують на солі алюмінію і лиофилизируют в присутності лактози як стабілізатора. Інфанрікс Гекса відповідає вимогам ВООЗ до виробництва біологічних речовин, дифтерійних, правцевих, кашлюкових і комбінованих вакцин, вакцин для профілактики гепатиту В, отриманих за допомогою технології рекомбінантних ДНК, інактивованих вакцин для профілактики поліомієліту та кон'югованих Hib-вакцини.

Показання: вакцина Інфанрікс Гекса показана для первинної імунізації з метою профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту та інфекції, викликаної Haemophilus influenzae типу b у \u200b\u200bгрудних дітей у віці від 6 тижнів, і може бути призначена немовлятам, які отримали першу дозу вакцини для профілактики гепатиту В при народженні.

Застосування: вакцину Інфанрікс Гекса вводять глибоко в / м в широку латеральну м'яз в передньо ділянку середньої або верхньої частини стегна.

Протипоказання: не призначають особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини або особам, у яких відзначалися реакції гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту або Hib.

Введення Інфанрікс Гекса протипоказано, якщо у дитини раніше спостерігалася енцефалопатія невідомої етіології протягом 7 днів після попередньої вакцинації вакциною, яка містить компонент кашлюку. В цьому випадку вакцинацію проти кашлюку слід припинити і продовжити курс вакцинації вакцинами для профілактики дифтерії-правця, гепатиту В, інактивованої поліомієлітної вакциною і вакциною для профілактики Hib.

Побічні ефекти: в клінічних дослідженнях найбільш поширеними реакціями (частота 10%), про які повідомлялося після первинної вакцинації, були:

Місцеві: біль, гіперемія, набряк;
- системні: анорексія, лихоманка, сонливість, дратівливість.

У дослідженнях з включенням 4083 осіб (дози вакцини задокументовані) з реакцій, які розцінювали як обумовлені або ймовірно обумовлені вакцинацією, повідомлялося про реакції в місці ін'єкції і підвищеної дратівливості.

Дуже рідко повідомлялося про алергічні реакції, включаючи анафілактоїдні реакції після імунізації вакцинами, що містять DTPa.

Відносно вакцин з кашлюковим компонентом повідомлялося про вкрай рідкісних випадках колапсу або шокоподібного стану (гіпотонічно гіпореактивного епізоду) і судом у межах 2-3 днів після вакцинації. Все вакциновані з подібними реакціями видужували без ускладнень.

Умови зберігання: в темному місці при температурі 2-8 ° С. При транспортуванні слід дотримуватися рекомендовані умови зберігання. DTPa-HB-Iр-суспензію і приготовлену для введення вакцину не можна заморожувати.
Вакцина "Пентаксим"

Пентаксим (Pentaxim)

Вакцина проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та гемофільної інфекції.

Виробник: «СанофіАвентіс Пастер», Франція

Форма випуску: 1шпріц, що містить по 1 дозі вакцини проти дифтерії, правця та кашлюку, поліомієліту, гемофільної інфекції тип B

Інструкція по застосуванню вакцини

Вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована, коклюшу ацелюлярна, поліомієліту інактивована, інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b кон'юговані.

Лікарська форма: Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення 1 доза, в комплекті з суспензією для внутрішньом'язового введення 0,5 мл.

Склад і дозування: 1.Вакціна для профілактики дифтерії та правця адсорбована; коклюшу ацелюлярна; поліомієліту інактивована (суспензія для ін'єкцій). Одна доза вакцини (0,5 мл) містить:

Активні речовини:

Анатоксин дифтерійний ...? 30 МО;
- Анатоксин правцевий ...? 40 МО;
- Анатоксин коклюшний ... 25 мкг;
- Гемаглютинін филаментозному ... 25 мкг;
- Вірус поліомієліту 1-го типу інактивований ......... .40 одиниць D антигену;
- Вірус поліомієліту 2-го типу інактивований ... 8 одиниць D антигену;
- Вірус поліомієліту 3-го типу інактивований ... 32 одиниці D антигену;

Допоміжні речовини:

Алюмінію гідроксид 0,3 мг;
- середовище Хенкса 199 * 0,05 мл;
- формальдегід 12,5 мкг;
- феноксіетанол 2,5 мкл;
- вода для ін'єкцій до 0,5 мл;
- оцтова кислота або натрію гідроксид - до pH 6,8 - 7,3.
*: Не містить фенольного червоного

2. Вакцина для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b, кон'юговані (ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення)

Одна доза ліофілізату містить:

Активна речовина: полісахарид Haemophilus influenzae тип b,
кон'югований з правцевим анатоксином ... 10 мкг.

Допоміжні речовини: сахароза 42,5 мг; трометамол 0,6 мг;

Опис. Вакцина для профілактики дифтерії та правця адсорбована; коклюшу ацелюлярна; поліомієліту інактивована (суспензія для ін'єкцій): Білувата каламутна суспензія.

Вакцина для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b, кон'юговані (ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення):

Білий гомогенний ліофілізат.

Призначення: Профілактика дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту і інвазивної інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae тип b (менінгіт, септицемія та ін.) У дітей, починаючи з 3-місячного віку.

Протипоказання: Прогресуюча енцефалопатія, що супроводжується судомами або без таких. Енцефалопатія, що розвинулася протягом 7 днів після введення будь-якої вакцини, що містить антигени Bordetella pertussis. Сильна реакція, що розвинулася протягом 48 годин після попередньої вакцинації вакциною, яка містить компонент кашлюку: підвищення температури тіла до 40 ° С і вище, синдром тривалого незвичайного плачу, фебрильні або афебрільние судоми, гіпотонічний-гіпореактивний синдром. Алергічна реакція, що розвинулася після попереднього введення вакцини для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту і вакцини для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae типу b. Підтверджена системна реакція гіперчутливості до будь-якого інгредієнта вакцини, а також глютаральдегіду, неомицину, стрептоміцину і поліміксину В. Захворювання, що супроводжуються підвищенням температури тіла, гострі прояви інфекційного захворювання або загострення хронічного захворювання. У цих випадках вакцинацію слід відкласти до одужання.

Спосіб застосування та дози: Вакцину вводять внутрішньом'язово в дозі 0,5 мл, рекомендований місце введення - середня третина передньо-латеральної поверхні стегна. Не вводити під шкіру або внутрішньовенно. Перед введенням необхідно переконатися, що голка не проникла в кровоносну судину. Для варіанту упаковки з двома окремими голками, перед приготуванням вакцини голку слід щільно закріпити, обертаючи її на чверть обороту щодо шприца.

Курс вакцинації ПЕНТАКСИМ складається з 3 ін'єкцій по одній дозі вакцини (0,5 мл) з інтервалом 1-2 місяці, починаючи з 3-х місячного віку. Ревакцинацію здійснюють введенням 1 дози ПЕНТАКСИМ у віці 18 міс. життя. Відповідно до Національного календаря профілактичних щеплень Російської Федерації, курс вакцинації для профілактики дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту складається з 3-х введень препарату з інтервалом в 1,5 місяці, у віці 3, 4,5 і 6 місяців відповідно; ревакцинація проводиться одноразово у віці 18 місяців. При порушенні графіка вакцинації наступні інтервали між введенням чергової дози вакцини не змінюються, в тому числі, інтервал перед 4-й (ревакцинуючої) дозою - 12 міс.

Якщо перша доза Пентаксим була введена в віці 6-12 міс., То друга доза вводиться через 1,5 міс. після першої, а в якості 3-й дози, що вводиться через 1,5 міс. після другої, повинна використовуватися вакцина для профілактики дифтерії, правця; коклюшу та поліомієліту, початково представлена \u200b\u200bв шприці (тобто без розведення ліофілізату у флаконі (HIb)). Як ревакцинуючої (4-й дози) використовується звичайна доза Пентаксим (з розведенням ліофілізату (HIb)).

Якщо перша доза Пентаксим вводиться у віці після 1 року життя, то для 2-й, 3-й і 4-й (ревакцинуючої) дози повинна використовуватися вакцина для профілактики дифтерії, правця; коклюшу та поліомієліту, початково представлена \u200b\u200bв шприці, без розведення ліофілізату у флаконі (HIb).

Умови зберігання. Зберігати в холодильнику (при температурі від 2 до 8 ° С). Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Тетракок

Адсорбована вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку, правця та поліомієліту.

Склад: У кожній дозі вакцини (0,5 мл) міститься:
- Очищений дифтерійний анатоксин ................. 1 вакцинна доза *
- Очищений правцевий анатоксин ................. 1 вакцинна доза **
- Bordetella pertussis ................. мінімум 4 МО
- Інактивована вакцина для профілактики поліомієліту, що викликається вірусом 1-го типу ................. 1 вакцинна доза ***
- Інактивована вакцина для профілактики поліомієліту, що викликається вірусом 2-го типу ................. 1 вакцинна доза ***
- Інактивована вакцина для профілактики поліомієліту, що викликається вірусом 3-го типу ................. 1 вакцинна доза ***
- гідроокис алюмінію, виражена в Al ................. максимум 1,25 мг
- Формальдегід ................. максимум 0,1 мг
- 2-фенолетанол ................. максимум 0,005 мл

* Одна вакцинна доза дифтерійного анатоксину відповідає щонайменше 30 міжнародним одиницям (МО), при вимірі протективной активності паралельно зі стандартом ВООЗ або з іншим стандартом, відтитрувати відповідно до міжнародного еталоном.
** Одна вакцинна доза правцевого анатоксину відповідає щонайменше 60 міжнародним одиницям (МО), при вимірі протективной активності паралельно зі стандартом ВООЗ або з іншим стандартом, відтитрувати відповідно до міжнародного еталоном.
*** Одна доза інактивованої вакцини для профілактики поліомієліту, що викликається вірусом 1, 2 і 3-го типів відповідає кількості антигенів, які відповідають нормам тесту антигенної активності, описаного у Французькій і Європейської фармакопеї.

Власник ліцензії на продаж препарату:
Пастер Мерье Сером & Ваксен, Ліон, Франція.

Властивості. Вакцина виробляється з дифтерійного та правцевого токсинів, інактивованих формаліном і очищених, кашлюку палички, підданої теплової інактивації, і 3-х типів вірусу поліомієліту, приготованих на культурі клітин Веро та інактивованих формальдегідом. Імунітет набувається після 2-ї ін'єкції вакцини і зберігається не менше 5 років після першої ревакцинації.

Показання. Комбінована профілактика дифтерії, коклюшу, правця та поліомієліту.

Протипоказання:
- Прогресуюча енцефалопатія, що супроводжується судомами або без таких.
- Виражена реакція на попереднє введення вакцини, що містить компонент кашлюку: підвищення температури тіла до 40 ° С і вище, синдром тривалого плачу, судоми, шок (у разі виникнення протягом 48 годин після введення препарату).

застереження: Використовувати з обережністю в разі документованої алергії до стрептоміцину.

Дозування і схема застосування:
Підшкірні або внутрішньом'язові ін'єкції.
Препарат перед використанням необхідно ретельно збовтати.
Якщо вакцина поставлена \u200b\u200bв шприці, після використання його слід знищити.
При проведенні масових кампаній вакцинації вакцину можна вводити за допомогою безголкового ін'єктора типу Imojet.

Первинна вакцинація:
2 або 3 ін'єкції по 0,5 мл з інтервалом не менше 1 місяця.

Ревакцинація: Одноразово через 1 рік після останньої ін'єкції первинної вакцинації.

побічні реакції
- Можливі еритема і / або поява ущільнення в місці ін'єкції.
- Підвищення температури тіла (до 38 ° С 39 ° С).
Як правило, побічні реакції протікають легко і є минущими, особливо, якщо превентивно призначаються саліцилати, барбітурати або антигістамінні препарати. У дуже рідкісних випадках компонент кашлюку може викликати неврологічні реакції (судоми, енцефаліт, енцефалопатія). Разом з тим, ці поствакцинальні ускладнення спостерігаються в 100-1000 разів рідше, ніж ускладнення в результаті захворювання на кашлюк.

зберігання
При температурі від + 2 ° C до + 8 ° С.
Чи не заморожувати.

Вакцина Бубо-Кок

Являє собою комбінацію рекомбінантного дріжджового поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) і суміш убитих формаліном кашлюкових мікробів і очищених від баластних білків дифтерійного та правцевого анатоксинів (АКДС), адсорбованих на гелі алюмінію гідроксиду.

Препарат містить в одній прищеплювальної дозі (0,5 мл) 5 мг HBsAg, 10 оптичних одиниць (ОО) кашлюкових мікробів, 15 флокулюючих одиниць (Lf) дифтерійного та 5 одиниць зв'язування (ЄС) правцевого анатоксинів. Консервант - мертиолят в концентрації 0,01%.

Препарат являє собою гомогенну суспензію жовтого кольору, розділяється при стоянні на безбарвну прозору рідину і рихлий осад жовтувато-білого кольору, легко розбивається при струшуванні.

Імунобіологічні властивості: Введення препарату відповідно до затвердженої схеми викликає формування специфічного імунітету проти кашлюку, дифтерії, правця та гепатиту В. Проведені дослідження показали, що вакцина Бубо-Кок характеризується безпекою і високою імунологічної активністю.

Призначення: Профілактика коклюшу, дифтерії, правця та гепатиту В у дітей.

Спосіб застосування і дозування: Щеплення вакциною Бубо-Кок проводять у віці від 3 місяців до досягнення 4 років. Препарат вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідниці або в передненаружную область стегна в дозі 0,5 мл (разова доза) трикратно за схемою вакцинації АКДС.

Курс вакцинації складається з 3-х щеплень (3 міс., 4 міс, 5 міс).

Ревакцинація Бубо-Кок проводиться в 12-18 місяців одноразово. Виняток мають становити діти, народжені від HBsAg-позитивних матерів. Таких дітей слід прищеплювати в перші дні життя рекомбінантної моновакциною гепатиту В.

Реакції на введення: У частині щеплених в перші дві доби можуть розвинутися короткочасні загальні (підвищення температури, нездужання) і місцеві (болючість, гіперемія, набряклість) реакції. У рідкісних випадках можуть розвинутися ускладнення, обумовлені змістом у препараті АКДС-компонента: судоми (зазвичай пов'язані з підвищенням температури), епізоди пронизливого крику, алергічні прояви (набряк Квінке, кропив'янка, поліморфний висип), загострення захворювань.

Протипоказання: Протипоказання до застосування вакцини Бубо-Кок ті ж, що і для АКДС-вакцини.

Форма випуску: У ампулах по 0,5 мл (зі щеплення доза). Упаковка містить 10 ампул.

Умови зберігання: Препарат зберігають в сухому темному місці при температурі 62С. Вакцина, що зазнала заморожування, застосуванню не підлягає.

Транспортування проводиться всіма видами критого транспорту при тих же температурних умовах.

Термін годості: 1 рік 6 місяців.

різновиди анатоксинів

Для вакцинації тільки проти дифтерії застосовують АД або АД-М анатоксин, а окремо проти правця - АС анатоксин.

Для імунізації проти дифтерії і правця дітей у віці до 6 років, якщо вони перенесли кашлюк і прищеплювати їх від цього захворювання вже не потрібно, або у них є постійні протипоказання до застосування коклюшного компонента вакцини (афебрільние судоми, прогресуюче захворювання нервової системи), про яких піде мова пізніше, використовують АДС анатоксин. При первинній імунізації цю вакцину вводять два рази з інтервалом 1,5 місяця. Через 12 місяців після другого введення необхідна одноразова ревакцинація. Починаючи з 7-річного віку, дітям і дорослим вводять тільки АДС-М анатоксин. Цей препарат використовують для планових ревакцинаций відповідно до календаря щеплень (в 7, 14 і далі кожні 10 років). Якщо з якихось причин дитина до 6 років не була щеплена проти дифтерії та правця, то після цього віку його щеплять АДП-М анатоксином дворазово з інтервалом 1,5 місяця і ревакцинацією через 6 - 9 місяців, а потім ревакцинируют за календарем щеплень. АДС-М анатоксин використовують також для продовження імунізації проти дифтерії і правця дітям молодше 6 років, у яких відзначалися ускладнення АКДС вакцинації.

Для попередження дитячої смертності від небезпечних інфекційних захворювань в ранньому віці дитині ставляться комплексні щеплення АКДС. Комплексної вона називається тому, що ініціює вироблення антитіл проти збудників декількох хвороб, тому до складу як вітчизняної, так і зарубіжної, вакцини АКДС входять різноспрямовані компоненти. Абревіатура АКДС розшифровується, як адсорбована коклюшно-діфтерійно- правцева. З назви стає зрозуміло, зі збудниками яких інфекцій вона покликана боротися.

Медики використовують різні препарати для проведення вакцинації. При цьому враховуються:

• склад препарату;
• виробник;
• вік малюка;
• наявність додаткових активних складових, які забезпечують вироблення антитіл проти інших бактерій або вірусів.

Для профілактики дифтерії, коклюшу та правця застосовується кілька видів російських і зарубіжних препаратів:

• рідка вакцина, яку випускає виробник «Мікроген», РФ (Росія);
• препарат російського виробництва «Бубо-Кок», в якому додатково міститься поверхневий антиген вірусу гепатиту B;
• бельгійський «Инфанрикс»;
• французький «Пентаксим», спрямований також на створення імунітету проти поліомієліту та інфекцій, що викликаються гемофільної паличкою;
• французький «Тетракок», в який входить інактивована вакцина проти поліомієліту (штами 1-го, 2-го і 3-го типів).

Вибір препарату за складом дозволяє зменшити побічні ефекти від вакцинації, що виражаються, наприклад, в алергічної реакції.

Щеплення АКДС від вітчизняного виробника ФГУП «НВО« Мігроген »випускається в ампулах, кожна з яких розрахована на одну дозу. В 1 мл препарату міститься:

• 20 мільярдів убитих кашлюкових мікробів;
• анатоксин дифтерії - 10 одиниць;
• анатоксин правця - 30 одиниць;
• мертиолят (тіомерсал) - консервант.

Компонент кашлюку представлений у формі цілих інактивованих бактерій. Він є самим реактогенність. Більшість виникаючих ускладнень пов'язується саме з цієї складової вакцини.

Дифтерія і правець - хворобу, небезпечні, перш за все, впливом виділяються бактеріями токсинів. Тому в препараті містяться не бактерії або їх частини, а саме виробляються ними анатоксини.

До складу вітчизняної вакцини входить тіомерсал - металлоорганическое з'єднання ртуті. Він використовується, як антисептик, затребуваний в косметології, фармакології. У великих дозах він токсичний і має алергенними, мутагенними і канцерогенними властивостями. Речовина заборонено в якості складової дитячих медикаментів в країнах Євросоюзу, США та деяких інших.

В одній прищеплювальної дозі міститься всього 0,05 мг Тіомерсал, що вважається безпечною для дитини концентрацією. Він виводиться з організму немовляти протягом 3-7 днів (повністю - через місяць).

Існує версія про прямий зв'язок ртутьвмісних сполук з розвитком розладів аутичного спектру. Проте, клінічні спостереження довели, що відмова від російської вакцини АКДС, до складу якої входить тіомерсал, не привів до зменшення випадків аутизму у дітей. Вона отримала схвалення ВООЗ і придатна до безпечного використання.

Вітчизняний продукт добре зарекомендував себе на практиці. Вакцина АКДС складається з цільних клітин кашлюкових мікробів, на відміну від імпортних аналогів. З одного боку, це є причиною більш інтенсивного прояву побічних ефектів, з іншого - її ефективність оцінюється на 3-4 відсотки вище. До того ж вона коштує дешевше закордонних аналогів.

У педіатрії використовується ще один російський прищеплювальний препарат, що випускається підприємством «Комбіотех», - «Бубо-Кок». Крім коклюшного (10 мільярдів бактерій), дифтерійного (15 одиниць) і правцевого (5 одиниць) компонентів, він містить 5 мкг HBS-протеїну - антигену вірусного гепатиту В.

До основних рис АКДС

У АКДС містяться діючі речовини, покликані виробити у малюка специфічний імунітет до таких небезпечних інфекційних захворювань, як правець, коклюш і дифтерія. Після потрапляння патогенних агентів всередину, бактерії і анатоксини імітують початок хвороби (в ослабленій формі). Як тільки хвороботворні клітини ідентифікуються, імунна система починає формувати засоби боротьби з ними. Це займає деякий час, а алгоритм дій запам'ятовується. При подальшому інфікуванні організм мобілізує використані інструменти, і поразки збудників інфекцій проходить набагато швидше.

Це одна і перших обов'язкових щеплень, яку роблять кожній дитині, починаючи з тримісячного віку. Той факт, що малюк пройшов імунізацію, дає йому право відвідувати дошкільні дитячі установи.

Інструкція по застосуванню вакцини

Препарат поставляється в ампулах об'ємом 0,5 мл (разова доза). Вміст являє собою сіро-білу суспензію, в посудині допускається випадання осаду.

Ін'єкції слід виконувати тільки одноразовим шприцом. Перед використанням препарат слід добре збовтати і нагріти до температури тіла в руках. Укол робиться тільки внутрішньом'язово, неприпустимо підшкірне введення вакцини. Лікарі не рекомендують ін'єктувати суміш в сідницю, так як велика ймовірність пошкодження сідничного нерва. Щеплення малюкам краще робити в стегно.

Розкриту ампулу можна зберігати, вона підлягає обов'язковій утилізації.

Не допускається використовувати прищепні кошти такого типу, якщо:

• ампула втратила цілісність;
• термін використання препарату закінчився;
• на ампулі немає маркування;
• змінилися колір і зовнішній вигляд суміші.

Після щеплення медсестра повинна внести в карту пацієнта всю інформацію про дату щеплення, номер і дату реєстрації вакцини, виробника і термін придатності препарату.

існуючі протипоказання

Введення правцевого і дифтерійного анатоксинів необхідно кожній дитині. Якщо у нього раніше був діагностований коклюш, і він їм перехворів, то потрібно вибирати препарат, до складу якого не входять антигени цього захворювання. Приклад вакцини без коклюшного компонента - АДС.

Абсолютні протипоказання до АКДС-вакцинації:

• ВІЛ-статус;
• туберкульоз;
• гепатит;
• важкі захворювання нервової системи;
• судомний синдром;
• порушена згортання крові;
• виражена алергічна реакція на вакцину АКДС (при попередніх вакцинації);
• виражені ускладнення, зафіксовані при попередніх вакцинації;
• індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Прищеплення переноситься, якщо у пацієнта спостерігаються ознаки запальних процесів, простудних та інфекційних захворювань, інтоксикації, підвищена температура, є гострі проблеми з травленням, знижений апетит, прорізуються зуби.

імпортні аналоги

Вакцини зарубіжного виробництва, такі, як бельгійський «Инфанрикс» і французький «Пентаксим», містять в своєму складі анатоксини правця і дифтерії. Відмінність від російського препарату - в тому, що в імпортних аналогах використані не цілісні, а фрагментовані коклюшні мікроби, убиті формаліном. Це зменшує прояв негативних ефектів і трохи знижує ефективність вироблення антитіл.

В якості допоміжних речовин в таких препаратах міститься гідроксид і фосфат алюмінію, які підсилюють реакцію дитячого організму на введення вакцини АКДП. У складі закордонних аналогів немає Тіомерсал, так як західна медицина відмовилася від його використання в медикаментозних препаратах, призначених для дітей, через те, що він нібито сприяє розвитку аутизму.

Крім стандартних компонентів, до складу імпортних вакцин можуть додаватися антигени інших захворювань. Так, «Пентаксим» ставлять дитині, щоб прищепити його від дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту і гемофільних інфекцій (менінгіту, пневмонії, епіглодіта та інших). У «Инфанрикс ІПВ» містяться інактивовані штами поліомієліту трьох типів. Вважається, що такі комплексні щеплення підвищують навантаження на імунну систему малюків.

Як консервант в таких прищепних препаратах використовується формальдегід, який у великих дозах теж може бути небезпечним для людини.

Як вибрати необхідну вакцину, щоб захистити дитину від небажаних наслідків

При виборі щеплень слід звертати увагу, перш за все, на їх склад, ефективність і схильність пацієнта до алергії.

Вважається, що вітчизняний препарат володіє більшою ефективністю. Педіатри зазвичай віддають перевагу саме йому.

Батьків же лякає важка переносимість продукту підприємства «Мікроген». Хоча медична практика показує, що ускладнення зустрічаються досить рідко. Якщо дитина схильна до алергії, рекомендується віддати перевагу імпортні вакцини.

Слід врахувати те, як пройшла попередня вакцинація. Якщо наслідки були в межах норми, краще не експериментувати і продовжити курс імунізації або ревакцинацію з використанням того ж складу.