Nitrazepam - bruksanvisning, analoger, användning, indikationer, kontraindikationer, verkan, biverkningar, dosering, sammansättning. Katalog över läkemedel Nitrazepam synonymer

Nitrazepam är ett syntetiskt medicinskt hypnotiskt läkemedel som tillhör bensodiazepingruppen. Det har också antikonvulsiva, centrala muskelavslappnande och ångestdämpande (ångestdämpande) egenskaper.

Sammansättning och frisättningsform

Läkemedlet finns i form av gulvita tabletter med plattcylindrisk eller sfärisk form. Nitrazepam marknadsförs:

50 eller 20 tabletter i glasburkar, insatta i kartonger;
10 eller 20 tabletter, arrangerade i blister, placerade i kartonger.

I en tablett av läkemedlet fungerar nitrazepam i en dos av 5 mg som en aktiv ingrediens. Andra komponenter är: potatisstärkelse, laktosmonohydrat, talk, magnesiumstearat.

Indikationer för användning

Enligt de bifogade instruktionerna för Nitrazepam, är läkemedlet ordinerat för:

Sömnstörningar av olika svårighetsgrad och etiologi - frekventa nattliga uppvaknanden, svårigheter att somna, etc.;
Kombinerad behandling av encefalopatier med myokloniska (epileptiska) anfall;
Epilepsianfall (West syndrom) hos spädbarn upp till 2 år;
Psykopati, neuros, endogena psykoser;
Premedicinering.

Dessutom ordineras medlet som en del av en omfattande behandling för organiska skador i centrala nervsystemet.

Kontraindikationer

Användning av Nitrazepam, enligt instruktionerna, är kontraindicerad mot bakgrunden:

Vinkelförslutningsglaukom;
Temporal lobepilepsi;
Drogmissbruk;
Akut förgiftning med läkemedel eller etanol, som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet;
Chock, koma;
Graviditet (på grund av hotet om medfödda missbildningar);
Sväljstörningar hos barn;
Svår depression med självmordstendenser;
Myasthenia gravis;
Överkänslighet mot komponenterna i medicinen;
Akut andningssvikt;
Hyperkapni;
Alkohol- och drogberoende;
Amning.

Med yttersta försiktighet föreskrivs användning av Nitrazepam för:

Psykoser (fylld med utveckling av paradoxala reaktioner);
En historia av läkemedelsberoende;
Allvarlig njur- och leverskada;
Hyperkinesis;
Hypoproteinemi;
Anlag för överdriven användning av psykoaktiva läkemedel;
Sömnapné (diagnostiserad eller misstänkt).

Äldre patienter kräver dosjusteringar och regelbunden uppföljning av läkare.

Bruksanvisning och dosering

Nitrazepam, enligt instruktionerna, tas oralt som ett läkemedel som har en hypnotisk effekt - 30 minuter före sänggåendet. Vuxna ordineras 5-10 mg medicin med en maximal dos på 20 mg, för äldre-2,5-5 mg. För spädbarn upp till 12 månader ordineras läkemedlet en gång i en dos på 1,25-2,5 mg, för barn från 1 till 6 år - 2,5-5 mg vardera, i åldern 6 till 14 år - 5 mg vardera.

Som ett antiepileptikum och ångestdämpande medel tar vuxna Nitrazepam tre gånger om dagen, 5-10 mg (med en maximal dos på upp till 30 mg per dag), barn och ungdomar-2-3 gånger om dagen, beroende på ålder, dosen av läkemedlet som tas kan vara från 2, 5 till 15 mg per dag. Den övervägande delen av dosen rekommenderas att användas vid sänggåendet, på kvällen.

Bieffekter

Med användning av Nitrazepam, enligt patienternas recensioner, utvecklas utvecklingen av: ökad trötthet, muskelsvaghet, dåsighet, yrsel, minskad koncentration av uppmärksamhet, ataxi, förändringar i gång, hämning av reaktioner, slöhet, försvagning av känslornas svårighetsgrad möjlig. I sällsynta fall observerades utseende av amnesi, huvudvärk, eufori, myasthenia gravis, depression, förvirring, amnesi, tremor, deprimerat humör, katalepsi, dysartri.

I närvaro av en predisposition hos patienter kan självmordstendenser, rädsla, ångest, aggressivitet, muskelspasmer och hallucinationer öka. I sådana fall måste du omedelbart sluta ta medicinen.

Användningen av Nitrazepam kan också provocera:

Neutropeni, leukopeni, agranulocytos, trombocytopeni, anemi;
Minskad aptit, förstoppning, halsbränna, kräkningar, muntorrhet, diarré, nedsatt leverfunktion;
Förändring av libido, urinretention eller inkontinens, dysmenorré, förändrad njurfunktion;
Klåda, hudrodnad, utslag.

Med ett plötsligt upphörande av användningen av Nitrazepam eller en kraftig minskning av dosen kan ett abstinenssyndrom inträffa, vilket uttrycks i: överdriven irritabilitet, sömnlöshet, orolig ångest, en känsla av rädsla, ökad muskelton, dysfori, ökad svettning, fotofobi, tremor, depression, hyperestesi, takykardi, hyperaktivitet, akut psykos (mycket sällsynt).

speciella instruktioner

Vid behandling med Nitrazepam ska du inte börja utföra arbete som kräver ökad uppmärksamhet och en accelererad psykomotorisk reaktion, samt att köra fordon.

Med långvarig användning är utvecklingen av beroende av medicinen möjlig.

Samtidig användning med Clozapine kan öka risken för andningsdepression.

Med den kombinerade användningen av läkemedel med narkotiska smärtstillande medel kan beroendet av Nitrazepam öka.

Analoger

Genom en liknande verkningsmekanism inkluderar analogerna av läkemedlet Fulsed, Dormikum, Midazolam-Hameln, Flunitrazepam-Ferein.

Lagringsvillkor och perioder

Nitrazepam ska förvaras enligt kommentaren högst 3 år från utgivningsdatumet, skydda läkemedlet från fukt och solljus och hålla barn borta från lagringsplatsen.

Nitrazepam: bruksanvisning och recensioner

Latinskt namn: Nitrazepam

ATX -kod: N05CD02

Aktiv substans: nitrazepam

Producent: Altai Federal Scientific and Practical Center (Ryssland), Moscow Endocrine Plant FSUE (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 01.10.2019

Nitrazepam är ett kraftfullt hypnotiskt läkemedel från bensodiazepingruppen med ångestdämpande, antikonvulsiva, lugnande och muskelavslappnande effekter.

Släpp form och komposition

Doseringsform-tabletter: platt-cylindrisk eller sfärisk, vit med en gulaktig-grön nyans, med en avfasning (10 st. I en blisterlist, i en kartong 1, 2 eller 5 förpackningar; 20 eller 50 st. I en polymer burk eller av ljusskärmande glas, i en kartongförpackning 1 burk och instruktioner för användning av Nitrazepam).

Aktiv ingrediens: nitrazepam, dess innehåll i 1 tablett är 5 mg.

Ytterligare komponenter: medicinsk polyvinylpyrrolidon med låg molekylvikt (povidon), mjölksocker (laktos), talk, primogel (natriumkarboximetylstärkelse), potatisstärkelse, magnesiumstearat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Nitrazepam är ett hypnotiskt läkemedel från bensodiazepingruppen. Läkemedlet har också en central muskelavslappnande, antikonvulsiv och ångestdämpande effekt.

Huvudmekanismen för hypnotisk verkan är baserad på hämning av celler i den retikulära bildningen av hjärnstammen. Under påverkan av nitrazepam ökar sömnens varaktighet och djup. Sömn och uppvaknande är fysiologiska.

Nitrazepam förstärker den hämmande effekten av GABA (gamma-aminosmörsyra), som är en av de främsta medlarna för pre- och postsynaptisk hämning av impulsöverföring i centrala nervsystemet. Minskar excitabiliteten hos hjärnans subkortikala strukturer (limbiska systemet, thalamus, hypothalamus), hämmar polysynaptiska ryggradsreflexer. Minskar påverkan av emotionella, motoriska och autonoma stimuli som stör mekanismen för att somna.

Den ångestdämpande effekten av nitrazepam beror på effekten på amygdala -komplexet i det limbiska systemet. Det manifesterar sig i en minskning av emotionell stress, en försvagning av rädsla, ångest och ångest.

Sedation baseras på effekten på retikulär bildning av hjärnstammen och ospecifika kärnor i thalamus. Denna egenskap hos läkemedlet manifesterar sig i form av en minskning av symtomen av neurotiskt ursprung (rädsla, ångest).

Den antikonvulsiva effekten av nitrazepam tillhandahålls av ökad presynaptisk hämning. Ämnet undertrycker spridningen av epileptogen aktivitet, medan fokusets upphetsade tillstånd inte avlägsnas.

Den centrala muskelavslappnande effekten är baserad på hämning av polysynaptiska spinalafferenta hämmande vägar. Direkt hämning av muskel- och motoriska nervfunktioner är också möjlig.

Utvecklingen av den terapeutiska effekten noteras 30 minuter efter oral administrering, dess varaktighet varierar från 6 till 8 timmar.

Farmakokinetik

Absorptionen av nitrazepam från mag -tarmkanalen är fullständig och snabb. Biotillgängligheten är 54–98% (beroende på doseringsform). Om det tas samtidigt med mat, sänks absorptionen, medan den maximala plasmakoncentrationen minskar med cirka 30%.

Medelvärdet för den maximala koncentrationen med ett enda oralt intag av 10 mg av ämnet är från 0,08 till 0,1 μg / ml, tiden för att nå det är 1–4 timmar. Förbindelsen med plasmaproteiner är cirka 85–90%.

Distributionsfasen av nitrazepam i kroppen varierar kraftigt och kan vara 1,7-3,5 timmar. Med åldern ökar distributionsvolymen, denna siffra är 1,3–2,6 l / kg. Det tränger igenom genom histohematogena barriärer, inklusive blod-hjärn- och placentabarriärerna, och finns i modersmjölk.

Metabolism sker i levern genom minskning av nitrogruppen och efterföljande acetylering med bildandet av inaktiva acetylderivat.

Halveringstiden är 16–48 timmar (värdet av denna indikator bestäms av ålder och kroppsvikt), från cerebrospinalvätska - 68 timmar.

De viktigaste metaboliterna är: 7-acetamino-nitrazepam, 7-amino-nitrazepam, 2-amino-5-nitrobensofenon och hydroxi-2-amino-5-nitrobensofenon. De utsöndras i urinen och avföringen (65–71% respektive 14–20%). Ungefär 1–5% av dosen utsöndras oförändrat av njurarna.

Vid förskrivning sker en minimal ackumulering av ämnet (nitrazepam hänvisar till bensodiazepiner med kort / medelhalveringstid), efter avslutad behandling sker utsöndringen snabbt.

Indikationer för användning

Sömnstörningar av olika ursprung (sömnsvårigheter, frekvent natt och / eller uppvaknande tidigt på morgonen);
Somnambulism;
Vissa former av anfall, inklusive West syndrom (fulminant nickande anfall) hos små barn;
Organiska skador på centrala nervsystemet (cirkulationsstörningar i hjärnan, konsekvenser av traumatisk hjärnskada);
Neuroser;
Affektiv vansinne;
Psykiska störningar, åtföljt av en ökad känsla av ångest och ångest;
Encefalopati med epileptiska manifestationer;
Uttagssymtom vid alkoholism och drogberoende;
Schizofreni (som en del av kombinationsbehandling).

Kontraindikationer

Absolut:

Allvarlig depression;
Akut andningssvikt;
Drog- eller alkoholberoende;
Missbruk;
Akut alkoholförgiftning, åtföljd av en försvagning av vitala funktioner;
Temporal lobepilepsi;
Stängd vinkelglaukom;
Koma;
Myasthenia gravis;
Hyperkapni;
Svår kronisk obstruktiv lungsjukdom;
Akut förgiftning med läkemedel som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet;
Sväljstörningar hos barn;
Graviditet och amningstid;
Överkänslighet mot läkemedelskomponenter eller andra bensodiazepiner.

Släkting:

Andningssvikt;
Hyperkinesis;
Cerebral och spinal ataxi;
Lever- och / eller njursvikt;
Organiska hjärnsjukdomar;
Sömnapné (inklusive misstänkt sömnapné);
Hypoproteinemi;
Ataxi;
Psykos;
Benägenhet att missbruka psykoaktiva droger;
En historia av läkemedelsberoende;
Äldre ålder.

Nitrazepam, bruksanvisning: metod och dosering

Nitrazepam tabletter ska tas oralt.

Som sömntablett för sömnstörningar - 1 gång om dagen 30 minuter före sänggåendet. Rekommenderade doser:

Barn under 1 år - 1,25-2,5 mg;
Barn 1-5 år-2,5-5 mg;
Barn 6-14 år - 5 mg;
Ungdomar över 14 år och vuxna - 5-10 mg, den högsta tillåtna dagliga dosen är 20 mg;
Äldre (över 65 år) - 2,5-5 mg.

Vuxna-5-10 mg 2-3 gånger om dagen;
Äldre patienter-2,5-5 mg 2-3 gånger om dagen;
Barn 6-14 år-7,5-15 mg (daglig dos) i 3 uppdelade doser;
Barn 1-6 år-5-10 mg (daglig dos) i 3 uppdelade doser;
Barn under 1 år - 2,5-7,5 mg (daglig dos) i 3 uppdelade doser.

Med West syndrom hos barn i åldern 1 till 2 år föreskrivs 2,5-5 mg per dag i 1 dos.

För spädbarn och barn som inte kan svälja tabletten hel kan en lämplig mängd av läkemedlet krossas och lösas upp (suspenderas) i en liten mängd vatten.

Behandlingstiden är vanligtvis 30-45 dagar.

Alla ovanstående doser är vägledande. I varje fall bestämmer läkaren den optimala dosen individuellt, beroende på indikationen, patientens allmänna tillstånd, etiopatogenes och individuell tolerans av läkemedlet.

Bieffekter

Nervsystemet: i början av behandlingen (särskilt hos äldre) - minskad koncentration av uppmärksamhet, sakta ner mentala och motoriska reaktioner, yrsel, trötthet, känslor av trötthet, dåsighet, slöhet, ataxi; sällan - förvirring, eufori, katalepsi, huvudvärk, dystoniska extrapyramidala reaktioner (okontrollerade kroppsrörelser, inklusive ögonen), suddigt tal, depression, anterograd amnesi, dysartri, muskelsvaghet, tremor; i vissa fall - paradoxala reaktioner (psykomotorisk agitation, ångest, rädsla, sömnlöshet, aggressiva utbrott, ökad irritabilitet, hallucinationer, muskelspasmer, självmordstendenser);
Matsmältningssystemet: dregla eller muntorrhet, minskad eller ökad aptit, illamående, kräkningar, diarré / förstoppning, gulsot, ökad aktivitet av levertransaminaser och alkaliskt fosfatas, leversvikt;
Genitourinary system: inkontinens eller urinretention, ökad eller minskad libido, nedsatt njurfunktion, dysmenorré;
Hematopoetiska organ: anemi, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni, agranulocytos (ovanlig trötthet eller svaghet, halsont, hypertermi, frossa);
Kardiovaskulärt system: sänka blodtrycket; sällan - takykardi;
Allergiska reaktioner: klåda, hudutslag;
Andra: beroende, drogberoende; sällan - viktminskning, bulimi, synskada (diplopi), depression i andningscentret.

Med en kraftig minskning av dosen eller avbrytande av att ta Nitrazepam kan ett abstinenssyndrom utvecklas, manifesterat av följande symtom: psykomotorisk agitation, ångest, rädsla, ökad irritabilitet, depersonalisering, dysfori, tremor, sömnstörningar, huvudvärk, uppfattningsstörningar (inklusive parestesi, hyperestesi, hyperacusis, fotofobi), depression, hallucinationer, ökad svettning, takykardi, illamående, kräkningar, kramper av släta muskler i inre organ och skelettmuskler, kramper; sällan - akut psykos.

Hos nyfödda, vars mödrar tog Nitrazepam under graviditeten, är undertryckande av sugreflexen, andningssvikt och depression i centrala nervsystemet möjliga.

Överdos

Huvudsymptomen: minskade reflexer, paradoxal agitation, dåsighet, ataxi, dysartri, medvetenhetsnedgång av varierande svårighetsgrad (upp till koma), minskat svar på smärtsamma irritationer, djup sömn, svår svaghet, nystagmus (synskada), darrningar, andning eller andfåddhet, bradykardi, sänkning av blodtrycket, depression av andnings- och hjärtaktivitet, kollaps.

Terapi: föreskriven magsköljning, intag av aktivt kol, forcerad diures, symptomatisk behandling (syftar till att bibehålla andning och blodtryck). Flumazenil används som en specifik antagonist på sjukhus. Hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Försiktighet bör iakttas för att påbörja behandling av patienter som, före utnämningen av nitrazepam, genomgick behandling med något annat läkemedel under lång tid.

Patienter med svår depression bör vara under särskild övervakning under behandlingsperioden, eftersom de kan använda läkemedlet för att genomföra självmordsavsikter.

Nitrazepam ska inte tas under lång tid utan läkares recept.

Under behandlingen är det strängt förbjudet att dricka alkohol, du bör avstå från att köra bil och utföra potentiellt farliga typer av arbeten som kräver hög reaktionshastighet och ökad uppmärksamhet.

Vid långtidsbehandling, liksom hos patienter med njur- och / eller leverinsufficiens, är det nödvändigt att kontrollera leverenzymer och bilden av perifert blod.

Nitrazepam har en primär beroendeframkallande potential. Risken för bildande av läkemedelsberoende ökar hos patienter som tidigare har missbrukat droger eller alkohol, liksom när läkemedlet används i höga doser eller under lång tid, även vid vanliga terapeutiska doser. Av denna anledning föreskriver läkaren detta medel individuellt efter en noggrann utvärdering av fördelarna och den möjliga risken för att utveckla beroende eller beroende.

För att undvika utvecklingen av ett abstinenssyndrom bör behandlingen inte stoppas plötsligt, dosen ska gradvis minskas.

Läkemedlet måste avbrytas vid utveckling av paradoxala reaktioner som hallucinationer, ytlig sömn, svårigheter att somna, psykomotorisk agitation, ökade muskelkramper, rädsla, aggressivitet, självmordstankar.

Vid frekvent användning av läkemedlet under graviditeten finns det risk för att utveckla fysiskt beroende (abstinenssyndrom) hos en nyfödd.

Att ta Nitrazepam omedelbart före förlossningen eller under förlossningen kan orsaka en svag sugakt hos en nyfödd ("slappt babysyndrom"), en minskning av muskelton och blodtryck, hypotermi och andningsdepression.

Hos små barn finns det en ökad produktion av sputum och slem i luftvägarna, därför måste åtgärder vidtas för att säkerställa god luftvägsgenomsläpplighet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Patienter under behandlingen med Nitrazepam bör avstå från att köra fordon och komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Nitrazepam förskrivs inte under graviditet / amning.

Barndomsanvändning

Om sväljning är nedsatt hos barn är terapi kontraindicerat.

Med nedsatt njurfunktion

Nitrazepam ordineras med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion.

För kränkningar av leverfunktionen

Nitrazepam förskrivs med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

Användningen av läkemedlet hos äldre patienter kräver medicinsk övervakning.

Läkemedelsinteraktioner

Framkallare av mikrosomala leverenzymer minskar effektiviteten av nitrazepam, orala östrogeninnehållande preventivmedel och cimetidin - förbättrar och förlänger.

Ömsesidig förstärkning av effekten observeras när Nitrazepam kombineras med psykotropa och antikonvulsiva medel, allmänbedövning, narkotiska smärtstillande medel, muskelavslappnande medel, litiumpreparat, antihistaminer och lugnande medel, ångestdämpande, barbiturater, klonidin och etanol.

Narkotiska smärtstillande läkemedel som tas samtidigt ökar euforin och leder till ett ökat läkemedelsberoende.

Nitrazepam minskar levodopas effektivitet, kan öka toxiciteten för zidovudin.

Vid samtidig användning av klozapin är andningsdepression möjlig, antihypertensiva läkemedel - en uttalad minskning av blodtrycket.

Hämmare av mikrosomal oxidation förlänger halveringstiden för nitrazepam och ökar risken för att utveckla dess toxiska effekter.

Valproinsyra kommer sannolikt att öka effekten av nitrazepam hos barn med epilepsi.

Probenecid och cimetidin bromsar utsöndringen av nitrazepam, vilket resulterar i att ämnet ackumuleras i kroppen, vilket leder till överdriven sedering.

Rifampicin ökar utsöndringen av nitrazepam.

Analoger

Lagringsvillkor

Förvara på en plats skyddad mot ljus och fukt, utom räckhåll för barn, vid temperaturer upp till 25 ºС.

Hållbarheten är 3 år.

Sammansättning

1 tablett av läkemedlet innehåller den aktiva substansen: nitrazepam - 5 mg, hjälpämnen: mjölksocker (laktos), potatisstärkelse, magnesiumstearinsyra (magnesiumstearat), talk.

Beskrivning

Tabletter, vita eller vita med en gulaktig-grön nyans, platt-cylindrisk med en fas. Tablettens yta ska vara slät och jämn, med fasta kanter.

farmakologisk effekt

Nitrazepam är ett lugnande medel från bensodiazepingruppen. Åtgärden börjar 30-60 minuter efter intag och varar från 6 till 8 timmar.

Farmakokinetik

Sugning:

Läkemedlet absorberas väl från mag -tarmkanalen, den maximala nivån av nitrazepam i blodet uppnås inom 2 timmar efter intag. Två timmar efter administrering är koncentrationen av nitrazepam i cerebrospinalvätskan cirka 8% och efter 36 timmar cirka 16% av plasmakoncentrationen. Således motsvarar koncentrationen i cerebrospinalvätskan fraktionen av den aktiva substansen i plasman obunden till proteinet. Den stationära nivån nås inom 5 dagar.

Distribution:

Distributionsvolymen hos unga är 2 l / kg, hos äldre patienter är distributionsvolymen högre och den genomsnittliga halveringstiden ökar till 40 timmar.

Ämnesomsättning:

Nitrazepam genomgår biotransformation med bildandet av ett antal metaboliter, varav ingen har signifikant klinisk aktivitet.

Härledning:

Cirka 5% av läkemedlet utsöndras oförändrat i urinen, tillsammans med mindre än 10% av var och en av 7-amino- och 7-dioxanmetaboliterna, under de första 48 timmarna. Halveringstiden är i genomsnitt 24 timmar.

Farmakokinetiska / farmakodynamiska förhållanden:

Ett tydligt samband mellan blodnivåer av nitrazepam och dess kliniska effekter har inte påvisats.

Indikationer för användning

Korttidsbehandling av svår, oförmåga sömnlöshet eller oacceptabel stress på personen när sedering på dagtid är acceptabel.

Den bakomliggande orsaken till sömnlöshet måste klargöras innan man bestämmer sig för att använda bensodiazepiner för symptomlindring.

Kontraindikationer

Överkänslighet mot bensodiazepiner, nitrazepam eller mot något hjälpämne som ingår i doseringsformen.

Allergiska reaktioner mot bensodiazepiner, inklusive utslag, Quinckes ödem och högt blodtryck, har rapporterats i sällsynta fall hos mottagliga patienter.

Användningen av läkemedlet är också kontraindicerat hos patienter med akut lunginsufficiens; andningsdepression; fobiska eller obsessiva tillstånd; kroniska psykoser; myasthenia gravis; sömnapné syndrom; allvarligt leversvikt; hos barn.

Graviditet och amning

Det finns inga data om läkemedlets säkerhet både under graviditet hos kvinnor och i djurförsök. Du bör inte använda läkemedlet under graviditeten, särskilt under första och sista trimestern, användning är endast möjlig i undantagsfall, om det finns tvingande skäl.

Om läkemedlet ordineras till en kvinna i fertil ålder bör hon varnas för att kontakta sin läkare angående avbrytande av produkten om hon planerar graviditet eller misstänker graviditet.

Det har rapporterats att intag av bensodiazepiner under graviditetens sista trimester eller under förlossningen orsakar fostrets hjärtslagsavvikelser och hypotoni; dålig sugning, hypotermi och mild andningsdepression hos nyfödda.

Spädbarn födda av mödrar som har tagit bensodiazepiner kroniskt i slutet av graviditeten kan utveckla fysiskt beroende och kan utveckla abstinenssymtom efter förlossningen.

Laktation:

Eftersom bensodiazepiner passerar över i bröstmjölk, bör användning av nitrazepam undvikas av mödrar som ammar.

Administreringssätt och dosering

Nitrazepam tabletter används via munnen.

Dosering:

Vuxna

5 mg vid sänggåendet. Denna dos kan vid behov ökas till 10 mg.

Äldre eller försvagade patienter: Äldre eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion är särskilt mottagliga för de negativa effekterna av nitrazepam. Doser bör inte överstiga hälften av de vanligtvis rekommenderade doserna.

Om organiska hjärnförändringar förekommer bör dosen nitrazepam inte överstiga 5 mg.

Andra populationer

För patienter med kronisk lunginsufficiens och patienter med kronisk njure- eller leversjukdom kan en dosreduktion behövas.

Nitrazepam tabletter är kontraindicerade hos barn.

Dosen måste justeras individuellt. Om möjligt bör behandlingen utföras med jämna mellanrum.

Behandlingen ska vara så kort som möjligt och börja med de lägsta rekommenderade doserna. Maxdosen bör inte överskridas. Typiskt varierar behandlingstiden från några dagar till två veckor med högst fyra veckor; inklusive förminskning av processen. Patienter som har tagit bensodiazepiner under lång tid kan behöva en längre period under vilken doserna reduceras. Professionell hjälp kan vara lämpligt. Effekten och säkerheten för bensodiazepiner vid långvarig användning är inte väl förstådd.

I vissa fall kan en maximal behandlingstid behövas. i så fall bör det inte fortsätta utan att ompröva patientens status. Långvarig kronisk användning rekommenderas inte. Det är nödvändigt att informera patienten om behandlingens början, dess begränsade varaktighet och förklara exakt hur dosen kommer att reduceras. Dessutom är det viktigt att patienten är medveten om möjligheten till biverkningar, vilket minskar manifestationen av sådana symptom om de uppstår när läkemedlet avbryts. Nitrazepam -behandlingen ska inte plötsligt avbrytas, utan dosen bör minskas. Läkemedlet ska tas vid sänggåendet.

För långtidsverkande bensodiazepiner bör det också noteras att patienten bör övervakas kontinuerligt i början av behandlingen för att vid behov minska dosen eller administreringsfrekvensen för att förhindra överdosering av läkemedel.

Överdos

En överdos av nitrazepam ger flera regleringsproblem och är kanske inte livshotande om det inte kombineras med andra CNS -depressiva medel (inklusive alkohol). Vid regleringen av överdosering med något läkemedel bör man komma ihåg att flera läkemedel kan tas.

Symtom:

En överdos av bensodiazepiner manifesteras vanligtvis som en grad av depression i centrala nervsystemet, allt från dåsighet till koma. I milda fall inkluderar symtomen dåsighet, förvirring, dysartri och apati; i allvarligare fall kan symtom innefatta ataxi, hypotoni, andningsdepression, sällan och mycket sällan död.

Vid överdosering av bensodiazepiner, framkalla kräkningar (inom en timme) om patienten är vid medvetande eller utför magsköljning med rör om patienten är medvetslös. Om det inte finns någon fördel med magtömning, bör aktivt kol tas för att minska absorptionen.

Vid behandling på en intensivvårdsenhet bör särskild uppmärksamhet ägnas åt andnings- och kardiovaskulära funktioner. Vikten av dialys har inte fastställts. Flumazenil är en specifik intravenös motgift för akut användning. Patienter som kräver sådant ingrepp bör övervakas noggrant på sjukhuset. Bensodiazepinantagonisten, flumazenil, är inte indicerad för patienter med epilepsi som har behandlats med bensodiazepiner. Antagonism av bensodiazepins effekt hos dessa patienter kan orsaka anfall.

Vid omrörning ska barbiturater inte användas.

Applikationsfunktioner

Påverkan på förmågan att köra fordon, mekanismer:

Patienter bör informeras om att, liksom alla andra läkemedel av denna typ, kan nitrazepam förändra beteendet hos patienter när de utför professionella uppgifter. Sedation, amnesi, nedsatt koncentration och försvagad muskelfunktion kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner. Otillräcklig sömn ökar sannolikheten för nedsatt uppmärksamhet. Patienter bör informeras om att alkohol kan förvärra tillståndet och därför bör undvikas under behandlingen.

Säkerhetsåtgärder

Patienter med kronisk andningssvikt och kronisk njure- eller leversjukdom kan behöva minska dosen. Bensodiazepiner är kontraindicerade hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.

Nitrazepam ska inte användas enbart för att behandla depression eller ångest i samband med depression, eftersom självmordstendenser kan uppstå. Bensodiazepiner ska användas med största försiktighet hos patienter med en tendens att missbruka alkohol eller droger. Bensodiazepiner rekommenderas inte för primär behandling av psykisk ohälsa.

Vid förlust eller allvarlig förlust kan psykologisk anpassning hämmas av bensodiazepiner.

Användningen av bensodiazepiner kan leda till utveckling av fysiskt och psykologiskt beroende. Risken för beroende ökar med användning av höga doser, särskilt under en längre tid. Detta gäller särskilt alkoholism eller drogberoende, eller hos patienter med uppenbara personlighetsstörningar. Regelbunden övervakning av sådana patienter är avgörande. de vanliga upprepade förskrivningarna av medicinen bör undvikas och behandlingen bör gradvis avbrytas. Symtom som depression, huvudvärk, muskelsvaghet, nervositet, överdriven ångest, spänning, ångest, förvirring, humörsvängningar, sömnlöshet, irritabilitet, svettning och diarré har rapporterats ha orsakats av abrupt avbrott av behandlingen hos patienter som får till och med den vanliga terapin doser. under korta perioder.

Abstinenssymtom kan utvecklas vid byte från långverkande bensodiazepiner till kortverkande bensodiazepiner.

I allvarliga fall kan följande symtom uppträda: derealisering, depersonalisering, hyperakus, domningar och stickningar i extremiteterna, ökad ljuskänslighet, ljudkänslor och fysisk kontakt, hallucinationer eller anfall. I sällsynta fall kan avbrytande av efterföljande överdoser leda till tillstånd av ångest, psykotiska manifestationer och anfall. Det finns tecken på bensodiazepinmissbruk.

Viss förlust av effekt i de hypnotiska effekterna av kortverkande bensodiazepiner kan utvecklas efter upprepad användning i flera veckor.

Otillräckliga psykologiska svar har rapporterats med bensodiazepiner. Sällsynta beteendemässiga effekter inkluderade paradoxala, aggressiva utbrott, spänning, förvirring, ångest, agitation, irritabilitet, vanföreställningar, raserianfall, mardrömmar, hallucinationer, psykos, olämpligt beteende och manifestation av depression med självmordstendenser. Därför bör försiktighet iakttas vid förskrivning av bensodiazepiner till patienter med personlighetsstörningar. Om någon av dessa reaktioner inträffar bör du sluta ta läkemedlet. Dessa reaktioner kan vara mycket allvarliga och är vanligare hos äldre.

Förvaringsförhållanden

På en mörk plats vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhetstid

5 år. Använd inte efter utgångsdatumet som står på förpackningen.

Internationellt namn

Nitrazepam (Nitrazepam)

Grupptillhörighet

Sömnpiller

Doseringsform

Biljard

farmakologisk effekt

Ett hypnotiskt läkemedel av bensodiazepingruppen. Det har också en central muskelavslappnande, ångestdämpande och antikonvulsiv effekt.

Förbättrar den inhiberande effekten av GABA (en förmedlare av pre- och postsynaptisk hämning i alla delar av centrala nervsystemet) på överföring av nervimpulser. Stimulerar bensodiazepinreceptorer belägna i det allosteriska centrumet av postsynaptiska GABA -receptorer för den stigande aktiverande retikulära bildningen av hjärnstammen och internuroner i ryggmärgens laterala horn; minskar excitabiliteten hos hjärnans subkortiska strukturer (limbiska systemet, thalamus, hypothalamus), hämmar polysynaptiska ryggradsreflexer.

Huvudmekanismen för hypnotisk verkan är hämning av celler i den retikulära bildningen av hjärnstammen. Minskar effekten av känslomässiga, autonoma och motoriska stimuli som stör mekanismen för att somna.

Under påverkan av läkemedlet ökar djupet och varaktigheten av sömnen. Sömn och uppvaknande är fysiologiska.

Anxiolytisk verkan beror på påverkan på amygdala -komplexet i det limbiska systemet och manifesteras i en minskning av emotionell stress, försvagande ångest, rädsla, ångest.

Sedation beror på effekten på retikulär bildning av hjärnstammen och ospecifika kärnor i thalamus och manifesteras av en minskning av symtom av neurotiskt ursprung (ångest, rädsla).

Den antikonvulsiva effekten realiseras genom att förstärka presynaptisk hämning. Spridningen av epileptogen aktivitet undertrycks, men det upphetsade tillståndet för fokus tas inte bort.

Den centrala muskelavslappnande effekten beror på hämning av polysynaptiska spinalafferenta hämmande vägar (i mindre utsträckning och monosynaptisk). Direkt hämning av motoriska nerver och muskelfunktion är också möjlig.

Åtgärden börjar 30 minuter efter intag och varar 6-8 timmar.

Indikationer

Sömnstörningar av olika ursprung (sömnsvårigheter, frekvent natt och / eller uppvaknande tidigt på morgonen); encefalopati åtföljd av epileptiska myokloniska anfall (som en del av kombinationsbehandling), epilepsi hos barn i åldern 4 månader till 1-2 år - West syndrom (infantil spasm eller fulminant nickande salamkramper); neuroser, psykopatier, kronisk alkoholism, endogena psykoser, organiska skador på centrala nervsystemet (som en del av komplex terapi); förmedicinering.

Kontraindikationer

Överkänslighet, koma, chock, akut alkoholförgiftning med försvagning av vitala funktioner, akut läkemedelsförgiftning som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet (inklusive narkotiska analgetika och hypnotika); narkotikamissbruk, alkoholism; myasthenia gravis; glaukom med vinkelstängning (akut attack eller predisposition); tinninglobepilepsi, svår KOL (progression av graden av andningssvikt), akut andningssvikt, hyperkapni, svår depression (självmordstendenser kan förekomma), nedsatt sväljning hos barn, graviditet (särskilt första trimestern), amning. Med försiktighet. Lever- och / eller njursvikt, andningssvikt, cerebral och spinal ataxi, hyperkinesis, en historia av läkemedelsberoende, en tendens att missbruka psykoaktiva läkemedel, organiska hjärnsjukdomar, psykos (paradoxala reaktioner är möjliga), hypoproteinemi, sömnapné (etablerad eller misstänkt ), äldre ålder.

Bieffekter

Från nervsystemet: i början av behandlingen (särskilt hos äldre patienter) - dåsighet, trötthet, yrsel, minskad koncentrationsförmåga, ataxi, osäkerhet när man går, gångstörning, slöhet, känslor av matthet, sakta ner mentala och motoriska reaktioner ; sällan - huvudvärk, eufori, depression, tremor, deprimerat humör, katalepsi, anterograd amnesi, förvirring, dystoniska extrapyramidala reaktioner (okontrollerade kroppsrörelser, inklusive ögon), svaghet, myasthenia gravis, dysartri; extremt sällan - paradoxala reaktioner (aggressiva utbrott, rädsla, självmordstendenser, muskelspasmer, förvirring, hallucinationer, akut agitation, irritabilitet, ångest, sömnlöshet).

Från hematopoetiska organ: leukopeni, neutropeni, agranulocytos (frossa, hypertermi, halsont, överdriven trötthet eller svaghet), anemi, trombocytopeni.

Från matsmältningssystemet: muntorrhet eller dregling, halsbränna, illamående, kräkningar, aptitlöshet, förstoppning eller diarré; leversvikt, ökad aktivitet av "hepatiska" transaminaser och alkaliskt fosfatas, gulsot.

Från könsorganet: urininkontinens, urinretention, nedsatt njurfunktion, ökad eller minskad libido, dysmenorré.

Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda.

Påverkan på fostret: teratogenicitet (särskilt första trimestern), depression av centrala nervsystemet, andningssvikt och undertryckande av sugreflexen hos nyfödda vars mödrar använde läkemedlet.

Andra: beroende, drogberoende; minskning av blodtrycket; sällan - depression i andningscentret, synskada (diplopi), bulimi, viktminskning, takykardi. Med en kraftig minskning av dosen eller avbrytande av läkemedlet - abstinenssyndrom (irritabilitet, huvudvärk, ångest, upphetsning, agitation, rädsla, nervositet, sömnstörningar, dysfori, spasmer av släta muskler i inre organ och skelettmuskler, depersonalisering, ökad svettning depression, illamående, kräkningar, darrningar, perceptuella störningar, inklusive hyperakus, hyperestesi, parestesi, fotofobi, takykardi, kramper, hallucinationer, sällan akut psykos).

Användning och dosering

Inuti. Som sömntablett 1/2 timme före sänggåendet: vuxna - 5-10 mg, äldre patienter - 2,5-5 mg; barn under 1 år - 1,25-2,5 mg före sänggåendet; från 1 till 6 år - 2,5-5 mg före sänggåendet; från 6 till 14 år - 5 mg vid sänggåendet. Den maximala engångsdosen som sovpiller för vuxna är 20 mg.

Som angstdämpande och antiepileptika: vuxna-2-3 gånger om dagen, 5-10 mg. Den högsta dagliga dosen är 30 mg.

Den dagliga dosen för spädbarn är 2,5-7,5 mg, i tidig barndom-5-10 mg, i skolåldern-7,5-15 mg i 2-3 doser eller för barn som väger upp till 30 kg-0,3-1 mg / kg / dag i 3 uppdelade doser; medan det mesta av dosen tas på kvällen före sänggåendet.

speciella instruktioner

Under behandlingen är patienter strängt förbjudna att använda etanol.

Det ska inte användas på länge utan särskilda instruktioner.

Vid njur- / leverinsufficiens och långvarig behandling är det nödvändigt att kontrollera bilden av perifert blod och "lever" -enzymer.

Risken för bildande av läkemedelsberoende ökar med användning av stora doser, en betydande behandlingstid, hos patienter som tidigare har missbrukat etanol eller läkemedel. Nitrazepam har en primär beroendeframkallande potential. Redan med ett dagligt intag av det i flera veckor finns det risk för att utveckla fysiskt och psykiskt beroende. Denna känsla utvecklas inte bara när nitrazepam missbrukas, särskilt i höga doser, utan också när det används i normala terapeutiska doser. Därför fortsätter behandlingen endast att utföras för "vitala" indikationer efter noggrant vägning av fördelarna med terapi med risk för att utveckla beroende av läkemedel och beroende av det.

Vid läkemedelsberoende åtföljs abrupt abstinens av ett abstinenssyndrom (huvudvärk, myalgi, ångest, spänning, förvirring, irritabilitet; i allvarliga fall - derealisering, depersonalisering, hyperakus, fotofobi, parestesi i extremiteterna, hallucinationer och epileptiska anfall) . Läkemedlet bör tas ut gradvis.

Om patienter upplever sådana ovanliga reaktioner som ökad aggressivitet, akuta tillstånd av spänning, rädsla, självmordstankar, hallucinationer, ökade muskelkramper, svårigheter att somna, grund sömn, ska behandling med nitrazepam avbrytas.

Under graviditeten används den endast i undantagsfall och endast för "vitala" indikationer.

Vid administrering under första trimestern ökar risken för medfödda missbildningar. Kontinuerlig användning under graviditeten kan leda till fysiskt beroende med utvecklingen av abstinenssyndrom hos den nyfödda.

Användning omedelbart före eller under förlossningen kan orsaka andningsdepression, minskad muskelton, hypotoni, hypotermi och dåligt damm (slappt babysyndrom) hos den nyfödda.

Hos små barn finns det en ökad produktion av slem och sputum i luftvägarna, därför bör åtgärder vidtas för att säkerställa god luftvägsgenomgång (med tanke på läkemedlets inhiberande effekt).

Under behandlingsperioden måste man vara försiktig när man kör fordon och deltar i andra potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och snabbhet i psykomotoriska reaktioner.

Samspel

Minskar effektiviteten av levodopa hos patienter med parkinsonism.

Ömsesidig förstärkning av effekten i kombination med psykoaktiva läkemedel, Li + -medicin, narkotiska smärtstillande medel, allmänbedövning, etanol, muskelavslappnande medel, antihistaminer och lugnande läkemedel, klonidin, barbiturater och ångestdämpande läkemedel (lugnande medel).

Effekten förstärks och förlängs av cimetidin, orala östrogeninnehållande preventivmedel (fördröjd utsöndring och förlängd T1 / 2).

Hämmare av mikrosomal oxidation förlänger T1 / 2, ökar risken för att utveckla toxiska effekter av läkemedlet.

Levermikrosomala enzyminducatorer minskar nitrazepams effektivitet.

Narkotiska smärtstillande medel ökar euforin, vilket leder till ett ökat läkemedelsberoende.

Antihypertensiva läkemedel kan öka svårighetsgraden av blodtryckssänkning.

Mot bakgrund av samtidig administrering av klozapin är en ökning av andningsdepression möjlig.

Kan öka toxiciteten för zidovudin.

Valproinsyra ökar sannolikt effekten av nitrazepam hos barn med epilepsi.

Recensioner av läkemedlet Nitrazepam: 0

Skriv din recension

Använder du Nitrazepam som analog eller tvärtom dess analoger?

(information för specialister)

Registreringsnummer

Handelsnamn för läkemedlet: Nitrazepam

Internationellt icke-proprietärt namn- Nitrazepam

Doseringsform: piller

Sammansättning för en tablett:
Aktiva ämnen: Nitrazepam - 5 mg
Hjälpämnen: Mjölksocker (laktos), potatisstärkelse, lågmolekylär medicinsk polyvinylpyrrolidon (povidon), talk, magnesiumstearat, primogel (natriumkarboximetylstärkelse) - en tillräcklig mängd för att erhålla en tablett som väger 100 mg.

Beskrivning: Tabletter av vit färg med en gulaktig-grön nyans, sfärisk eller platt-cylindrisk form med en fas.

Farmakoterapeutisk grupp: sömnpiller

ATX -kod N05CD02

Farmakologiska egenskaper
Läkemedlet tillhör listan över potenta läkemedel enligt protokollet från PKKN -mötet.
En hypnotiker från bensodiazepingruppen har en deprimerande effekt på nervsystemet (CNS), som huvudsakligen realiseras i thalamus, hypothalamus och limbiska systemet. Förbättrar den inhiberande effekten av gamma-aminosmörsyra (GABA), som är en av de främsta medlarna för pre- och postsynaptisk hämning av impulsöverföring i centrala nervsystemet.
Läkemedlet har också ångestdämpande, lugnande, muskelavslappnande och antikonvulsiva effekter. Den hypnotiska effekten inträffar 20-40 minuter efter att du tagit läkemedlet och varar 6-8 timmar. Under påverkan av läkemedlet ökar djupet och varaktigheten av sömnen. Sömn och uppvaknande är fysiologiska.
Läkemedlet passerar bra genom blod-hjärnbarriären, moderkakan, tränger in i bröstmjölk, vilket måste beaktas vid förskrivning av läkemedlet till gravida och ammande kvinnor.

Farmakokinetik
Absorption från mag -tarmkanalen är snabb och fullständig. Biotillgänglighet - från 54% till 98% (beroende på doseringsform). När det tas samtidigt med mat, saktar absorptionen ner och den maximala plasmakoncentrationen minskar med cirka 30%. Med en enda oral administrering av 10 mg nitrazepam är medelvärdet av den maximala koncentrationen 0,08-0,1 μg / ml och uppnås efter 1-4 timmar. Förbindelsen med plasmaproteiner är cirka 85-90%. Distributionsfasen för den aktiva substansen i kroppen varierar kraftigt och sträcker sig från 1,7 till 3,5 timmar. Distributionsvolymen ökar med patienternas ålder och är 1,3-2. 6 l / kg. Det penetrerar väl genom histohematogena barriärer, inklusive BBB och placentabarriären, och finns i modersmjölk.
Det metaboliseras i levern genom minskning av nitrogruppen och efterföljande acetylering med bildandet av inaktiva acetylderivat. Halveringstiden är 16-48 timmar (beroende på patientens ålder och kroppsvikt) från cerebrospinalvätskan-68 timmar. Huvudmetaboliterna är 7-amino-nitrazepam, 7-acetamino-nitrazepam, 2-amino-5- nitrobensofenon och hydroxi-2- amino-5-nitrobensofenon, utsöndras av njurarna (65-71%) och med avföring (14-20%). Ungefär 1-5% utsöndras oförändrat av njurarna.
Ackumuleringen vid upprepad administrering är minimal (avser bensodiazepiner med kort eller medellång halveringstid), utsöndring efter avslutad behandling är snabb.

Indikationer för användning

sömnstörningar av olika ursprung (sömnsvårigheter, frekvent natt och / eller uppvaknande tidigt på morgonen);

vissa former av anfall (särskilt hos barn), inklusive West syndrom.

Kontraindikationer

överkänslighet mot bensodiazepiner;

koma, chock;

glaukom med vinkelstängning (akut attack eller predisposition);

akut alkoholförgiftning med försvagning av vitala funktioner;

akut förgiftning med läkemedel som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet;

missbruk;

svår depression (självmordstendenser kan förekomma);

myasthenia gravis;

beroende av narkotika eller alkohol;

graviditet, amning;

akut andningssvikt;

hyperkapni;

brott mot sväljning hos barn;

tinninglobepilepsi;

allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (risk för progression av graden av andningssvikt)

Noggrant

lever- och / eller njursvikt, andningssvikt, cerebral och spinal ataxi, hyperkinesis, en historia av läkemedelsberoende, en tendens att missbruka psykoaktiva läkemedel, organiska hjärnsjukdomar, psykos (paradoxala reaktioner är möjliga), hypoproteinemi, sömnapné (etablerad eller misstänkt ), äldre ålder.

Administreringssätt och dosering
Inuti. Som sömntablett 30 minuter före sänggåendet:
- för vuxna 2,5-5 mg nitrazepam är den maximala dagliga dosen 10 mg;
- äldre patienter, liksom försvagade patienter - 2,5 mg, den maximala dagliga dosen är 5 mg.
För behandling av West syndrom är den dagliga dosen för barn 1-2 år och spädbarn 2,5-5 mg. Den dagliga dosen tas en gång, när den ges till spädbarn, krossas den lämpliga mängden av läkemedlet och löses (suspenderas) i en lämplig volym vatten.

Sidoeffekt
Från nervsystemet: i början av behandlingen (särskilt hos äldre patienter) - dåsighet, trötthet, yrsel, minskad koncentration, ataxi, slöhet, trötthet i känslor, bromsning av mentala och motoriska reaktioner; sällan - huvudvärk, eufori, depression, tremor, katalepsi, anterograd amnesi, förvirring, dystoniska extrapyramidala reaktioner (okontrollerade kroppsrörelser, inklusive ögon), muskelsvaghet, dysartri, suddigt tal; extremt sällan - paradoxala reaktioner (aggressiva utbrott, rädsla, självmordstendenser, muskelspasmer, hallucinationer, psykomotorisk agitation, ökad irritabilitet, ångest, sömnlöshet).
Från sidan av det hematopoetiska systemet: leukopeni, neutropeni, agranulocytos (frossa, hypertermi, halsont, ovanlig trötthet eller svaghet), anemi, trombocytopeni. Från matsmältningssystemet: muntorrhet eller dregling, halsbränna, illamående, kräkningar, minskad eller ökad aptit, förstoppning eller diarré; leversvikt, ökad aktivitet av "hepatiska" transaminaser och alkaliskt fosfatas, gulsot. Från könsorganet: urininkontinens, urinretention, nedsatt njurfunktion, ökad eller minskad libido, dysmenorré. Allergiska reaktioner: hudutslag, klåda. Effekt på fostret: Hämning av centrala nervsystemet, andningssvikt och undertryckande av sugreflexen hos nyfödda vars mödrar använde läkemedlet under graviditeten.
Andra: beroende, drogberoende; sänka blodtrycket; sällan - depression i andningscentret, synskada (diplopi), bulimi, viktminskning, takykardi. Med en kraftig minskning av dosen eller avbrytande av intagning - abstinenssyndrom (ökad irritabilitet, huvudvärk, ångest, psykomotorisk agitation, rädsla, sömnstörningar, dysfori, spasmer av glatta muskler i inre organ och skelettmuskler, depersonalisering, ökad svettning, depression, illamående, kräkningar, tremor, uppfattningsstörningar, inklusive hyperakus, hyperestesi, parestesi, fotofobi, takykardi, kramper, hallucinationer, sällan akut psykos).

Överdos
Symtom: dåsighet, medvetenhetsnedgång av varierande svårighetsgrad (upp till koma), paradoxal agitation, minskade reflexer, minskat svar på smärtsamma irritationer, djup sömn, dysartri, ataxi, synskada (nystagmus), tremor, bradykardi, andfåddhet eller korthet andning, svår svaghet, minskat blodtryck, kollaps, depression av hjärt- och andningsaktivitet. Behandling: magsköljning, forcerad diures, intag av aktivt kol. Symtomatisk behandling (bibehållen andning och blodtryck). Flumazenil används som en specifik antagonist (på sjukhus). Hemodialys är ineffektiv.

Samspel
Minskar effektiviteten av levodopa hos patienter med parkinsonism.
Ömsesidig förstärkning av effekten i kombination med psykotropa läkemedel, litiumpreparat, narkotiska smärtstillande medel, allmänbedövning, alkohol, muskelavslappnande medel, antihistaminer och lugnande medel, klonidin, barbiturater och ångestdämpande läkemedel (lugnande medel).
Effekten förstärks och förlängs av cimetidin, orala östrogeninnehållande preventivmedel (fördröjd eliminering och förlängd halveringstid).
Hämmare av mikrosomal oxidation förlänger halveringstiden, ökar risken för att utveckla toxiska effekter av läkemedlet.
Levermikrosomala enzyminducatorer minskar nitrazepams effektivitet.
Narkotiska smärtstillande medel ökar euforin, vilket leder till ett ökat läkemedelsberoende.
Antihypertensiva läkemedel kan öka svårighetsgraden av en minskning av blodtrycket.
Mot bakgrund av samtidig administrering av klozapin är en ökning av andningsdepression möjlig.
Kan öka toxiciteten för zidovudin.
Valproinsyra ökar sannolikt effekten av nitrazepam hos barn med epilepsi.

speciella instruktioner
Särskild försiktighet krävs vid förskrivning av nitrazepam för svår depression, eftersom läkemedlet kan användas för att genomföra självmordsavsikter.
Under behandlingsperioden är det nödvändigt att avstå från att köra fordon och delta i potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och snabbhet i psykomotoriska reaktioner.
Under behandlingen är patienter strängt förbjudna att dricka alkohol.
Det ska inte användas på länge utan särskilda instruktioner.
Om patienten, innan behandlingen påbörjas med nitrazepam, har genomgått behandling med andra läkemedel under en längre tid, startas behandlingen med försiktighet.
Vid njur- / leverinsufficiens och långtidsbehandling är det nödvändigt att kontrollera bilden av perifert blod och "lever" -enzymer.
Risken för bildande av läkemedelsberoende ökar med användning av stora doser, en betydande behandlingstid, hos patienter som tidigare har missbrukat alkohol eller droger.
Nitrazepam har en primär beroendeframkallande potential.
Redan med ett dagligt intag av det i flera veckor finns det risk för att utveckla fysiskt och psykiskt beroende. Denna effekt utvecklas inte bara när nitrazepam missbrukas, särskilt i höga doser, utan också när det används i konventionella terapeutiska doser. Därför fortsätter behandlingen endast att utföras av hälsoskäl efter att noggrant ha vägt fördelarna med terapi med risk för att utveckla beroende av läkemedlet och beroende av det.
Läkemedlet bör tas ut gradvis för att undvika abstinenssyndrom.
Om patienter upplever sådana ovanliga reaktioner som aggressivitet, psykomotorisk agitation, rädsla, självmordstankar, hallucinationer, ökade muskelkramper, svårigheter att somna, grund sömn, ska nitrazepambehandlingen avbrytas.
Om det trots att läkemedlet är kontraindicerat under graviditeten ofta används, är det möjligt att utveckla fysiskt beroende ("abstinens" -syndrom) hos den nyfödda.
Användning omedelbart före eller under förlossningen kan orsaka andningsdepression, minskad muskeltonus, minskat blodtryck, hypotermi och dåligt damm ("slappt babysyndrom") hos den nyfödda.
Hos små barn finns det en ökad produktion av slem och sputum i luftvägarna, därför bör åtgärder vidtas för att säkerställa god luftvägsgenomgång (med tanke på läkemedlets inhiberande effekt).

Utgivningsformulär
10 tabletter i en blisterförpackning. 1, 2 eller 5 blisterförpackningar med instruktioner för medicinsk användning i en kartong. 20 eller 50 tabletter i en ljusskyddande glas- eller polymerburk. 1 burk tillsammans med bruksanvisning i en kartong.

Förvaringsförhållanden
Förteckning över potentiella ämnen nr 1 PKKN. På en torr, mörk plats, utom räckhåll för barn.

Hållbarhetstid
3 år. Använd inte efter utgångsdatum som anges på förpackningen.

Villkor för utlämning från apotek
På recept.

Tillverkare:
Federal State Unitary Enterprise "Moscow Endocrine Plant", 109052, Moskva, Novokhokhlovskaya st., 25.