نیترازپام - دستورالعمل استفاده ، آنالوگ ، استفاده ، علائم ، موارد منع مصرف ، اثر ، عوارض جانبی ، دوز ، ترکیب. فهرست داروها مترادف نیترازپام

نیترازپام یک داروی هیپنوتیزم دارویی مصنوعی است که متعلق به گروه بنزودیازپین است. همچنین دارای خواص ضد تشنج ، شل کننده عضلات مرکزی و ضد اضطراب (ضد اضطراب) است.

ترکیب و شکل انتشار

این دارو به شکل قرصهای سفید مایل به زرد با شکل استوانه ای مسطح یا کروی در دسترس است. نیترازپام در بازار عرضه می شود:

50 یا 20 قرص در شیشه های شیشه ای ، در جعبه های مقوایی قرار داده شده است.
10 یا 20 قرص ، که در تاول قرار گرفته اند ، در جعبه های مقوایی قرار داده شده اند.

در 1 قرص دارو ، نیترازپام با دوز 5 میلی گرم به عنوان یک ماده فعال عمل می کند. سایر اجزا عبارتند از: نشاسته سیب زمینی ، لاکتوز مونوهیدرات ، تالک ، منیزیم استئارات.

موارد مصرف

طبق دستورالعمل پیوست شده برای نیترازپام ، دارو برای موارد زیر تجویز می شود:

اختلالات خواب با شدت و علت متفاوت - بیداری های مکرر شبانه ، مشکل در به خواب رفتن و غیره.
درمان ترکیبی انسفالوپاتی با تشنج های میوکلونیک (صرعی) ؛
تشنج صرع (سندرم وست) در نوزادان تا 2 سال ؛
سایکوپاتی ، روان رنجوری ، روان پریشی درون زا ؛
پیش درمانی

همچنین ، این دارو به عنوان بخشی از یک درمان جامع برای ضایعات ارگانیک سیستم عصبی مرکزی تجویز می شود.

موارد منع مصرف

طبق دستورالعمل ، استفاده از نیترازپام در برابر پس زمینه منع مصرف دارد:

گلوکوم بسته زاویه ؛
صرع لوب گیجگاهی ؛
اعتیاد به مواد مخدر؛
مسمومیت حاد با داروها یا اتانول ، که تأثیر افسرده کننده ای روی سیستم عصبی مرکزی دارند.
شوک ، کما ؛
بارداری (به دلیل تهدید ناهنجاری های مادرزادی) ؛
اختلالات بلع در کودکان ؛
افسردگی شدید با تمایل به خودکشی ؛
میاستنی گراویس؛
حساسیت بیش از حد به اجزای دارو ؛
نارسایی حاد تنفسی ؛
هایپرکاپنیا ؛
اعتیاد به الکل و مواد مخدر ؛
شیر دادن.

با احتیاط شدید ، استفاده از نیترازپام برای موارد زیر تجویز می شود:

سایکوزها (مملو از ایجاد واکنشهای متناقض) ؛
سابقه وابستگی به مواد مخدر ؛
آسیب شدید کلیه و کبد ؛
هایپرکینزیس ؛
هیپوپروتئینمی ؛
استعداد استفاده بیش از حد از داروهای روانگردان ؛
آپنه خواب (تشخیص داده شده یا مشکوک).

بیماران مسن نیاز به تنظیم دوز و پیگیری منظم توسط پزشک دارند.

دستورالعمل استفاده و دوز

نیترازپام ، طبق دستورالعمل ، به صورت خوراکی ، به عنوان دارویی که دارای اثر خواب آور است - 30 دقیقه قبل از خواب مصرف می شود. بزرگسالان 5-10 میلی گرم دارو با حداکثر دوز 20 میلی گرم ، برای افراد مسن-2.5-5 میلی گرم تجویز می کنند. برای نوزادان تا 12 ماهگی ، دارو یکبار در دوز 1.25-2.5 میلی گرم ، برای کودکان 1 تا 6 سال - هر کدام 2.5-5 میلی گرم ، در سن 6 تا 14 سالگی - هر کدام 5 میلی گرم تجویز می شود.

بزرگسالان به عنوان داروی ضد صرع و ضد اضطراب ، نیترازپام را سه بار در روز ، 5-10 میلی گرم (با حداکثر دوز تا 30 میلی گرم در روز) ، کودکان و نوجوانان-2-3 بار در روز ، بسته به سن ، دوز مصرف می کنند. مقدار داروی مصرفی می تواند از 5/2 تا 15 میلی گرم در روز باشد. بیشترین مقدار مصرف توصیه می شود هنگام خواب ، عصر استفاده شود.

اثرات جانبی

با استفاده از نیترازپام ، طبق نظرات بیماران ، ایجاد: افزایش خستگی ، ضعف عضلانی ، خواب آلودگی ، سرگیجه ، کاهش تمرکز حواس ، آتاکسی ، تغییر در راه رفتن ، مهار واکنش ها ، بی حالی ، تضعیف شدت احساسات ممکن در موارد نادر ، ظاهر - فراموشی ، سردرد ، سرخوشی ، میاستنی گراویس ، افسردگی ، گیجی ، فراموشی ، لرزش ، خلق افسرده ، کاتالپسی ، دیسارتری مشاهده شد.

در صورت وجود استعداد در بیماران ، تمایل به خودکشی ، ترس ، اضطراب ، پرخاشگری ، اسپاسم ماهیچه ها و توهمات افزایش می یابد. در چنین مواردی ، شما باید فوراً مصرف دارو را متوقف کنید.

همچنین ، استفاده از نیترازپام می تواند موارد زیر را تحریک کند:

نوتروپنی ، لکوپنی ، آگرانولوسیتوز ، ترومبوسیتوپنی ، کم خونی ؛
کاهش اشتها ، یبوست ، سوزش سر دل ، استفراغ ، خشکی دهان ، اسهال ، اختلال عملکرد کبد ؛
تغییر در میل جنسی ، احتباس یا بی اختیاری ادرار ، دیسمنوره ، تغییر در عملکرد کلیه ؛
خارش ، قرمزی پوست ، بثورات پوستی.

با قطع ناگهانی استفاده از نیترازپام یا کاهش شدید دوز ، ممکن است سندرم ترک ایجاد شود که به صورت: تحریک پذیری بیش از حد ، بی خوابی ، اضطراب بی دلیل ، احساس ترس ، افزایش تون عضلانی ، دیسفوری ، افزایش تعریق ، فتوفوبی ، لرزش ، افسردگی ، هیپرستزی ، تاکی کاردی ، بیش فعالی ، روان پریشی حاد (بسیار نادر).

دستورالعمل های ویژه

هنگام درمان با نیترازپام ، نباید کارهایی را شروع کرد که نیاز به توجه بیشتر و واکنش روانی حرکتی سریع و همچنین رانندگی وسایل نقلیه دارد.

با استفاده طولانی مدت ، ایجاد اعتیاد به دارو امکان پذیر است.

مصرف همزمان با کلوزاپین ممکن است خطر افسردگی تنفسی را افزایش دهد.

با استفاده ترکیبی از دارویی با مسکن های مخدر ، وابستگی به نیترازپام ممکن است افزایش یابد.

آنالوگ ها

با مکانیسم عمل مشابه ، آنالوگهای دارو شامل Fulsed ، Dormikum ، Midazolam-Hameln ، Flunitrazepam-Ferein هستند.

شرایط و دوره های نگهداری

نیترازپام باید مطابق حاشیه نویسی ، حداکثر 3 سال از تاریخ انتشار ذخیره شود ، از دارو در برابر رطوبت و نور خورشید محافظت کند ، کودکان را از محل نگهداری دور نگه دارد.

نیترازپام: دستورالعمل استفاده و بررسی

نام لاتین:نیترازپام

کد ATX: N05CD02

ماده شیمیایی فعال:نیترازپام

تولید کننده: مرکز علمی و عملی فدرال آلتای (روسیه) ، کارخانه غدد درون ریز مسکو FSUE (روسیه)

توضیحات و به روز رسانی عکس: 01.10.2019

نیترازپام یک داروی هیپنوتیزمی قوی از گروه بنزودیازپین ها با اثرات ضد اضطراب ، ضد تشنج ، آرام بخش و شل کننده عضلات است.

فرم انتشار و ترکیب

فرم مصرف-قرص: استوانه ای مسطح یا کروی ، سفید با رنگ مایل به زرد مایل به سبز ، با چاقو (10 عدد. در نوار تاول ، در جعبه مقوایی 1 ، 2 یا 5 بسته ؛ 20 یا 50 عدد. در پلیمر قوطی یا از شیشه محافظ نور ، در یک بسته مقوایی 1 قوطی و دستورالعمل استفاده از نیترازپام).

ماده فعال: نیترازپام ، محتوای آن در 1 قرص 5 میلی گرم است.

اجزای اضافی: پلی وینیل پیرولیدون پزشکی با وزن مولکولی کم (پوویدون) ، شکر شیر (لاکتوز) ، تالک ، پریموژل (نشاسته کربوکسی متیل سدیم) ، نشاسته سیب زمینی ، استئات منیزیم.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

نیترازپام یک داروی خواب آور از گروه بنزودیازپین ها است. همچنین ، این دارو دارای یک شل کننده عضلانی مرکزی ، ضد تشنج و ضد اضطراب است.

مکانیسم اصلی عمل خواب آور بر اساس مهار سلولهای تشکیل شبکیه ساقه مغز است. تحت تأثیر نیترازپام ، مدت و عمق خواب افزایش می یابد. خواب و بیداری فیزیولوژیکی است.

نیترازپام اثر مهاری GABA (گاما آمینوبوتیریک اسید) را افزایش می دهد ، که یکی از واسطه های اصلی مهار پیش و پس از سیناپسی انتقال ضربه در سیستم عصبی مرکزی است. تحریک پذیری ساختارهای زیر قشری مغز (سیستم لیمبیک ، تالاموس ، هیپوتالاموس) را کاهش می دهد ، رفلکس های نخاعی چند سیناپسی را مهار می کند. تأثیر محرک های احساسی ، حرکتی و خودمختاری را که مکانیسم خواب را مختل می کند ، کاهش می دهد.

اثر ضد اضطرابی نیترازپام به دلیل تأثیر بر مجموعه آمیگدال سیستم لیمبیک است. این خود را در کاهش استرس عاطفی ، تضعیف ترس ، اضطراب و اضطراب نشان می دهد.

آرام بخش بر اساس تأثیر بر روی تشکیل شبکیه ساقه مغز و هسته های غیر اختصاصی تالاموس است. این خاصیت دارو به شکل کاهش علائم منشأ عصبی (ترس ، اضطراب) ظاهر می شود.

اثر ضد تشنجی نیترازپام با افزایش مهار پیش سیناپسی ارائه می شود. این ماده گسترش فعالیت صرع را سرکوب می کند ، در حالی که حالت برانگیخته تمرکز برداشته نمی شود.

اثر شل کننده عضلانی مرکزی بر اساس مهار مسیرهای بازدارنده آوران نخاعی چند سیناپسی است. مهار مستقیم عملکرد ماهیچه ها و اعصاب حرکتی نیز ممکن است.

توسعه اثر درمانی 30 دقیقه پس از تجویز خوراکی ذکر شده است ، مدت آن از 6 تا 8 ساعت متغیر است.

فارماکوکینتیک

جذب نیترازپام از دستگاه گوارش کامل و سریع است. فراهمی زیستی 54-98 (است (بسته به نوع دوز). در صورت مصرف همزمان با غذا ، جذب کاهش می یابد ، در حالی که حداکثر غلظت پلاسما تقریباً 30 کاهش می یابد.

مقدار متوسط حداکثر غلظت با مصرف خوراکی 10 میلی گرم ماده از 0.08 تا 0.1 میکروگرم بر میلی لیتر است ، زمان رسیدن به آن 1 تا 4 ساعت است. ارتباط با پروتئین های پلاسما تقریباً 85-90 است.

مرحله توزیع نیترازپام در بدن بسیار متفاوت است و می تواند بین 1.7-3.5 ساعت باشد. با افزایش سن ، حجم توزیع افزایش می یابد ، این رقم 1.3-2.6 لیتر / کیلوگرم است. از طریق موانع هیستوهماتولوژیک ، از جمله موانع خونی مغزی و جفتی ، به خوبی نفوذ می کند و در شیر مادر یافت می شود.

متابولیسم در کبد با کاهش گروه نیترو و استیل شدن بعدی با تشکیل مشتقات غیر فعال استیل رخ می دهد.

نیمه عمر 16-48 ساعت است (مقدار این شاخص با توجه به سن و وزن بدن تعیین می شود) ، از مایع مغزی نخاعی - 68 ساعت.

متابولیت های اصلی: آنها از طریق ادرار و مدفوع (به ترتیب 65-71 and و 14-20٪) دفع می شوند. تقریباً 1 تا 5 درصد از دوز بدون تغییر توسط کلیه ها دفع می شود.

هنگام تجویز مجدد ، حداقل تجمع ماده وجود دارد (نیترازپام به بنزودیازپین ها با نیمه عمر کوتاه / متوسط اشاره دارد) ، پس از قطع درمان ، دفع سریع است.

موارد مصرف

اختلالات خواب با منشاء مختلف (مشکل در به خواب رفتن ، شب مکرر و / یا صبح زود بیدار شدن)
Somnambulism؛
انواع خاصی از تشنج ها ، از جمله سندرم وست (تشنج سر تکان دهنده) در کودکان خردسال ؛
ضایعات ارگانیک سیستم عصبی مرکزی (اختلالات گردش خون مغز ، عواقب آسیب مغزی مغزی) ؛
نوروزها ؛
جنون تأثیرگذار ؛
اختلالات روانی ، همراه با افزایش احساس اضطراب و اضطراب ؛
انسفالوپاتی با تظاهرات صرعی ؛
علائم ترک در اعتیاد به الکل و اعتیاد به مواد مخدر ؛
اسکیزوفرنی (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).

موارد منع مصرف

مطلق:

افسردگی حاد؛
نارسایی حاد تنفسی ؛
وابستگی به مواد مخدر یا الکل ؛
اعتیاد؛
مسمومیت حاد با الکل ، همراه با تضعیف عملکردهای حیاتی ؛
صرع لوب گیجگاهی ؛
گلوکوم زاویه بسته ؛
کما
میاستنی گراویس؛
هایپرکاپنیا ؛
بیماری مزمن انسدادی ریوی شدید ؛
مسمومیت حاد با داروهایی که تأثیر منفی بر سیستم عصبی مرکزی دارند.
اختلالات بلع در کودکان ؛
دوران بارداری و شیردهی ؛
حساسیت بیش از حد به اجزای دارو یا سایر بنزودیازپین ها.

نسبت فامیلی:

نارسایی تنفسی ؛
هایپرکینزیس ؛
آتاکسی مغزی و نخاعی ؛
نارسایی کبدی و / یا کلیوی ؛
بیماریهای ارگانیک مغز ؛
آپنه خواب (شامل آپنه خواب مشکوک) ؛
هیپوپروتئینمی ؛
آتاکسی ؛
روان پریشی ؛
تمایل به سوء مصرف داروهای روانگردان ؛
سابقه وابستگی به مواد مخدر ؛
سن بالا.

نیترازپام ، دستورالعمل استفاده: روش و دوز

قرص نیترازپام باید به صورت خوراکی مصرف شود.

به عنوان قرص خواب برای اختلالات خواب - 1 بار در روز 30 دقیقه قبل از خواب. دوزهای توصیه شده:

کودکان زیر 1 سال - 1.25-2.5 میلی گرم ؛
کودکان 1-5 ساله-2.5-5 میلی گرم ؛
کودکان 6-14 ساله - 5 میلی گرم ؛
نوجوانان بالای 14 سال و بزرگسالان - 5-10 میلی گرم ، حداکثر دوز مجاز روزانه 20 میلی گرم است.
افراد مسن (بالای 65 سال) - 2.5-5 میلی گرم.

بزرگسالان-5-10 میلی گرم 2-3 بار در روز ؛
بیماران مسن-2.5-5 میلی گرم 2-3 بار در روز ؛
کودکان 6-14 ساله-7.5-15 میلی گرم (دوز روزانه) در 3 دوز تقسیم شده ؛
کودکان 1-6 ساله-5-10 میلی گرم (دوز روزانه) در 3 دوز تقسیم شده ؛
کودکان زیر 1 سال - 2.5-7.5 میلی گرم (دوز روزانه) در 3 دوز تقسیم شده.

با سندرم وست در کودکان 1 تا 2 سال ، 2.5-5 میلی گرم در روز در 1 دوز تجویز می شود.

برای نوزادان و کودکانی که نمی توانند قرص را به طور کامل ببلعند ، مقدار مناسبی از دارو را می توان خرد کرده و در مقدار کمی آب حل کرد (معلق).

طول درمان معمولاً 30-45 روز است.

همه دوزهای فوق نشانگر هستند. در هر مورد ، پزشک دوز مطلوب را به صورت جداگانه بسته به علائم ، وضعیت عمومی بیمار ، علت بیماری و تحمل فردی دارو تعیین می کند.

اثرات جانبی

سیستم عصبی: در ابتدای درمان (به ویژه در افراد مسن) - کاهش تمرکز ، کند شدن واکنش های ذهنی و حرکتی ، سرگیجه ، خستگی ، کسل کننده احساسات ، خواب آلودگی ، بی حالی ، آتاکسی ؛ به ندرت - گیجی ، سرخوشی ، کاتالپسی ، سردرد ، واکنشهای دیستونی خارج حرکتی (حرکات کنترل نشده بدن ، از جمله چشم ها) ، تار شدن گفتار ، افسردگی ، فراموشی پیش از درجه ، دیس آرتریا ، ضعف عضلانی ، لرزش ؛ در برخی موارد - واکنش های متناقض (تحریک روانی حرکتی ، اضطراب ، ترس ، بی خوابی ، طغیان های تهاجمی ، افزایش تحریک پذیری ، توهم ، اسپاسم عضلانی ، تمایل به خودکشی) ؛
سیستم گوارش: آبریزش یا خشکی دهان ، کاهش یا افزایش اشتها ، تهوع ، استفراغ ، اسهال / یبوست ، زردی ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی و قلیایی فسفاتاز ، اختلال عملکرد کبد ؛
دستگاه ادراری - تناسلی: بی اختیاری یا احتباس ادراری ، افزایش یا کاهش میل جنسی ، اختلال در عملکرد کلیه ، دیسمنوره ؛
اندام های خون ساز: کم خونی ، نوتروپنی ، لکوپنی ، ترومبوسیتوپنی ، آگرانولوسیتوز (خستگی یا ضعف غیرمعمول ، گلودرد ، هایپرترمی ، لرز) ؛
سیستم قلبی عروقی: کاهش فشار خون ؛ به ندرت - تاکی کاردی ؛
واکنش های آلرژیک: خارش ، بثورات پوستی ؛
سایر موارد: اعتیاد ، وابستگی به مواد مخدر ؛ به ندرت - کاهش وزن ، پرخوری عصبی ، اختلال بینایی (دوبینی) ، افسردگی مرکز تنفسی.

با کاهش شدید دوز یا قطع مصرف نیترازپام ، ممکن است سندرم ترک ایجاد شود که با علائم زیر نشان داده می شود: تحریک روانی حرکتی ، اضطراب ، ترس ، افزایش تحریک پذیری ، شخصی سازی ، اختلال در خواب ، لرزش ، اختلال خواب ، سردرد ، اختلالات ادراک (از جمله پارستزی ، هایپرستزی ، هایپراکوزیس ، فتوفوبی) ، افسردگی ، توهم ، افزایش تعریق ، تاکی کاردی ، تهوع ، استفراغ ، اسپاسم عضلات صاف اندام های داخلی و ماهیچه های اسکلتی ، تشنج ؛ به ندرت - روان پریشی حاد.

در نوزادانی که مادران آنها در دوران بارداری نیترازپام مصرف کرده اند ، سرکوب رفلکس مکیدن ، نارسایی تنفسی و افسردگی سیستم عصبی مرکزی امکان پذیر است.

مصرف بیش از حد

علائم اصلی: کاهش رفلکس ها ، تحریکات متناقض ، خواب آلودگی ، آتاکسی ، دیسارتری ، افسردگی با شدت های مختلف (تا کما) ، کاهش پاسخ به تحریک درد ، خواب عمیق ، ضعف شدید ، نیستاگموس (اختلال بینایی) ، رعشه ، کوتاهی تنفس یا تنگی نفس ، برادی کاردی ، کاهش فشار خون ، افسردگی فعالیت های تنفسی و قلبی ، فروپاشی.

درمان: شستشوی معده تجویز شده ، مصرف زغال فعال ، دیورز اجباری ، درمان علامتی (با هدف حفظ تنفس و فشار خون). فلومازنیل به عنوان یک آنتاگونیست خاص در محیط بیمارستان استفاده می شود. همودیالیز بی اثر است.

دستورالعمل های ویژه

برای شروع درمان بیمارانی که قبل از تجویز نیترازپام ، مدت طولانی تحت درمان با هر داروی دیگری قرار گرفته بودند ، باید مراقبت شود.

بیماران مبتلا به افسردگی شدید باید تحت مراقبت ویژه ای در طول دوره درمان باشند ، زیرا آنها می توانند از این دارو برای اجرای قصد خودکشی استفاده کنند.

نیترازپام نباید بدون تجویز پزشک به مدت طولانی مصرف شود.

در طول درمان ، نوشیدن الکل به شدت ممنوع است ، شما باید از رانندگی با اتومبیل و انجام انواع کارهای بالقوه خطرناک که نیاز به سرعت واکنش بالا و توجه بیشتر دارند خودداری کنید.

با درمان طولانی مدت و همچنین در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی و / یا کبدی ، کنترل آنزیم های کبدی و تصویر خون محیطی ضروری است.

نیترازپام دارای پتانسیل اعتیادآور اولیه است. خطر ایجاد وابستگی به دارو در بیمارانی که قبلاً از مواد مخدر یا الکل استفاده کرده اند ، و همچنین هنگامی که دارو در دوزهای بالا یا به مدت طولانی ، حتی در دوزهای معمول درمانی استفاده می شود ، افزایش می یابد. به همین دلیل ، پزشک پس از ارزیابی دقیق فواید و خطر احتمالی ایجاد اعتیاد یا وابستگی ، این دارو را به صورت جداگانه تجویز می کند.

به منظور جلوگیری از ایجاد سندرم ترک ، درمان نباید به طور ناگهانی متوقف شود ، دوز باید به تدریج کاهش یابد.

در صورت بروز واکنش های متناقض مانند توهم ، خواب سطحی ، مشکل در خوابیدن ، تحریک روانی حرکتی ، افزایش گرفتگی عضلات ، ترس ، پرخاشگری ، افکار خودکشی باید دارو را لغو کرد.

در صورت استفاده مکرر از دارو در دوران بارداری ، خطر ایجاد وابستگی جسمی (سندرم ترک) در نوزادان وجود دارد.

مصرف نیترازپام بلافاصله قبل از زایمان یا هنگام زایمان می تواند باعث مکیدن ضعیف نوزاد در نوزاد ("سندرم نوزاد شل") ، کاهش تن ماهیچه ها و فشار خون ، هیپوترمی و افسردگی تنفسی شود.

در کودکان خردسال ، تولید خلط و مخاط در دستگاه تنفسی افزایش می یابد ، بنابراین ، باید اقدامات لازم برای اطمینان از باز بودن خوب راه های هوایی انجام شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده

بیماران در طول دوره درمان با نیترازپام باید از رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده خودداری کنند.

کاربرد در دوران بارداری و شیردهی

نیترازپام در دوران بارداری / شیردهی تجویز نمی شود.

استفاده در دوران کودکی

اگر بلع در کودکان مختل شود ، درمان منع مصرف دارد.

با اختلال در عملکرد کلیه

نیترازپام در بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی با احتیاط تجویز می شود.

برای نقض عملکرد کبد

نیترازپام در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی با احتیاط تجویز می شود.

در افراد مسن استفاده شود

استفاده از دارو در بیماران مسن نیاز به نظارت پزشکی دارد.

تداخلات دارویی

تحریک کننده های آنزیم های کبدی میکروزومی ، اثر نیترازپام ، داروهای ضد بارداری حاوی استروژن خوراکی و سایمتیدین را کاهش می دهند - افزایش و افزایش می یابد.

هنگامی که نیترازپام با روانگردان و ضد تشنج ، بیهوشی عمومی ، مسکن های مخدر ، شل کننده های عضلانی ، آماده سازی لیتیوم ، آنتی هیستامین ها و آرام بخش ها ، ضد اضطراب ، باربیتورات ها ، کلونیدین و اتانول ترکیب می شود ، افزایش متقابل عمل مشاهده می شود.

مسکن های مخدر که همزمان مصرف می شوند ، سرخوشی را افزایش داده و منجر به افزایش وابستگی به مواد می شوند.

نیترازپام اثر لوودوپا را کاهش می دهد ، ممکن است سمیت زیدوودین را افزایش دهد.

در صورت استفاده همزمان از کلوزاپین ، افسردگی تنفسی امکان پذیر است ، داروهای ضد فشار خون - کاهش شدید فشار خون.

بازدارنده های اکسیداسیون میکروزومی باعث افزایش نیمه عمر نیترازپام شده و خطر ایجاد اثرات سمی آن را افزایش می دهند.

والپروئیک اسید به احتمال زیاد اثر نیترازپام را در کودکان مبتلا به صرع افزایش می دهد.

پروبنسید و سایمتیدین دفع نیترازپام را کند می کنند ، در نتیجه این ماده در بدن تجمع می یابد ، که منجر به آرامش بیش از حد می شود.

ریفامپیسین باعث افزایش دفع نیترازپام می شود.

آنالوگ ها

شرایط و ضوابط نگهداری

در مکانی محافظت شده از نور و رطوبت ، دور از دسترس کودکان ، در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

عمر مفید 3 سال است.

ترکیب بندی

1 قرص دارو حاوی ماده فعال است: نیترازپام - 5 میلی گرم ، مواد جانبی: قند شیر (لاکتوز) ، نشاسته سیب زمینی ، منیزیم استئاریک اسید (منیزیم استئارات) ، تالک.

شرح

قرص ، سفید یا سفید با رنگ مایل به زرد مایل به سبز ، استوانه ای مسطح با یک مورب. سطح قرص باید صاف و یکنواخت و دارای لبه های محکم باشد.

اثر دارویی

نیترازپام آرام بخش گروه بنزودیازپین است. این عمل 30-60 دقیقه پس از مصرف شروع می شود و 6 تا 8 ساعت طول می کشد.

فارماکوکینتیک

مکش:

این دارو به خوبی از دستگاه گوارش جذب می شود ، حداکثر میزان نیترازپام در خون ظرف 2 ساعت پس از مصرف به دست می آید. دو ساعت پس از تجویز ، غلظت نیترازپام در مایع مغزی نخاعی حدود 8، و پس از 36 ساعت ، حدود 16 concentration غلظت پلاسما است. بنابراین ، غلظت مایع مغزی نخاعی مربوط به کسری از ماده فعال در پلاسما است که به پروتئین متصل نیست. سطح ثابت در عرض 5 روز به دست می آید.

توزیع:

حجم توزیع در جوانان 2 لیتر در کیلوگرم است ، در بیماران مسن حجم توزیع بیشتر است و نیمه عمر متوسط به 40 ساعت افزایش می یابد.

متابولیسم:

نیترازپام با تشکیل تعدادی از متابولیت ها ، که هیچ کدام فعالیت بالینی قابل توجهی ندارند ، تغییر شکل می یابد.

استخراج:

حدود 5 of دارو بدون تغییر از طریق ادرار ، همراه با کمتر از 10 of هریک از متابولیت های 7 آمینو و 7 دیوکسان ، در 48 ساعت اول دفع می شود. نیمه عمر به طور متوسط 24 ساعت است.

نسبت فارماکوکینتیک / فارماکودینامیک:

ارتباط روشنی بین سطح خون نیترازپام و اثرات بالینی آن اثبات نشده است.

موارد مصرف

درمان کوتاه مدت بی خوابی شدید که منجر به ناتوانی یا استرس غیرقابل قبول بر روی فرد می شود ، درصورتیکه آرامبخشی در طول روز قابل قبول باشد.

قبل از تصمیم گیری برای استفاده از بنزودیازپین ها برای تسکین علائم ، باید علت اصلی بی خوابی مشخص شود.

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد به بنزودیازپین ها ، نیترازپام یا هرگونه مواد جانبی موجود در فرم دوز.

واکنشهای آلرژیک به بنزودیازپینها ، شامل بثورات پوستی ، ادم کوینک و فشار خون بالا ، در موارد نادر در بیماران مستعد گزارش شده است.

استفاده از دارو همچنین در بیماران مبتلا به نارسایی حاد ریوی ممنوع است. دپرسیون تنفسی؛ حالتهای هراسی یا وسواسی ؛ روان پریشی مزمن ؛ میاستنی گراویس؛ سندرم آپنه خواب ؛ نارسایی شدید کبدی ؛ در کودکان.

بارداری و شیردهی

هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی دارو چه در دوران بارداری در زنان و چه در آزمایشات حیوانی وجود ندارد. در دوران بارداری ، به ویژه در سه ماهه اول و آخر ، نباید از دارو استفاده کنید ، در صورت وجود دلایل قانع کننده ، استفاده از آن فقط در موارد استثنایی امکان پذیر است.

در صورت تجویز دارو برای زنان در سن باروری ، در صورت برنامه ریزی برای بارداری یا مشکوک به بارداری ، باید به او اطلاع داده شود که در صورت قطع مصرف دارو با پزشک خود تماس بگیرد.

گزارش شده است که مصرف بنزودیازپین ها در سه ماهه آخر بارداری یا هنگام زایمان باعث اختلالات ضربان قلب جنین و افت فشار خون می شود. مکیدن ضعیف ، هیپوترمی و افسردگی خفیف تنفسی در نوزادان

نوزادانی که از مادرانی متولد می شوند که بنزودیازپین ها را به طور مزمن در اواخر بارداری مصرف کرده اند ، ممکن است وابستگی جسمانی ایجاد کرده و علائم ترک بعد از زایمان را ایجاد کنند.

شیردهی:

از آنجا که بنزودیازپین ها در شیر مادر دفع می شوند ، مادرانی که به نوزاد خود شیر می دهند از مصرف نیترازپام خودداری کنند.

روش مصرف و مقدار مصرف

قرص نیترازپام به صورت خوراکی استفاده می شود.

مقدار مصرف:

بزرگسالان

5 میلی گرم قبل از خواب در صورت لزوم می توان این دوز را تا 10 میلی گرم افزایش داد.

بیماران مسن یا ناتوان: افراد مسن یا بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه یا کبد به ویژه در معرض عوارض جانبی نیترازپام هستند. دوزها نباید از نصف دوزهای معمول توصیه شده تجاوز کند.

در صورت وجود تغییرات ارگانیک مغز ، دوز نیترازپام نباید بیش از 5 میلی گرم باشد.

جمعیت های دیگر

برای بیماران مبتلا به نارسایی مزمن ریوی و بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی یا کبدی ، ممکن است نیاز به کاهش دوز باشد.

قرص نیترازپام در کودکان منع مصرف دارد.

دوز باید به صورت جداگانه تنظیم شود. در صورت امکان ، درمان باید در فواصل منظم انجام شود.

درمان باید تا حد ممکن کوتاه باشد و با کمترین دوز توصیه شده شروع شود. نباید از حداکثر دوز تجاوز کرد. به طور معمول ، مدت درمان از چند روز تا دو هفته و حداکثر چهار هفته متغیر است. از جمله محدود کردن روند. بیمارانی که بنزودیازپین ها را برای مدت طولانی مصرف کرده اند ممکن است به دوره طولانی تری نیاز داشته باشند که در طی آن دوزها کاهش می یابد. ممکن است کمک حرفه ای مناسب باشد. اثربخشی و ایمنی بنزودیازپین ها با استفاده طولانی مدت به خوبی شناخته نشده است.

در برخی موارد ، افزایش حداکثر دوره درمان ممکن است مورد نیاز باشد. اگر چنین است ، نباید بدون ارزیابی مجدد وضعیت بیمار ادامه یابد. استفاده طولانی مدت مزمن توصیه نمی شود. لازم است بیمار را در مورد شروع درمان ، مدت زمان محدود آن مطلع کرده و نحوه کاهش دوز را دقیقاً توضیح دهید. علاوه بر این ، مهم است که بیمار از احتمال عوارض جانبی آگاه باشد ، بنابراین در صورت بروز قطع دارو ، علائم چنین علائمی کاهش می یابد. درمان با نیترازپام نباید به طور ناگهانی متوقف شود ، اما دوز باید کاهش یابد. دارو باید قبل از خواب مصرف شود.

علاوه بر این ، در مورد بنزودیازپین های طولانی مدت ، باید توجه داشت که بیمار باید در شروع درمان به طور مداوم تحت نظر باشد تا در صورت لزوم ، دوز یا دفعات تجویز را کاهش دهد تا از تجویز بیش از حد دارو جلوگیری شود.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد نیترازپام چندین مشکل نظارتی را ایجاد می کند و ممکن است تهدید کننده زندگی نباشد مگر اینکه با سایر داروهای مضعف CNS (از جمله الکل) ترکیب شود. در تنظیم مصرف بیش از حد با هر دارویی ، باید در نظر داشت که ممکن است داروهای متعددی مصرف شود.

علائم:

مصرف بیش از حد بنزودیازپین ها معمولاً به عنوان درجه ای از افسردگی سیستم عصبی مرکزی ظاهر می شود ، از خواب آلودگی گرفته تا کما. در موارد خفیف ، علائم شامل خواب آلودگی ، گیجی ، دیس آرتریا و بی علاقگی است. در موارد جدی تر ، علائم ممکن است شامل آتاکسی ، افت فشار خون ، افسردگی تنفسی ، به ندرت و بسیار نادر ، مرگ باشد.

در صورت مصرف بیش از حد بنزودیازپین ها ، در صورتی که بیمار هوشیار است ، استفراغ (در عرض یک ساعت) ایجاد کنید یا در صورت بیهوشی بیمار با لوله لوله ای را شستشو دهید. اگر فایده ای در تخلیه معده وجود ندارد ، باید از زغال فعال برای کاهش جذب استفاده کرد.

هنگام درمان در بخش مراقبت های ویژه ، باید توجه ویژه ای به عملکردهای تنفسی و قلبی عروقی شود. اهمیت دیالیز مشخص نشده است. فلومازنیل یک پادزهر مخصوص وریدی برای استفاده اضطراری است. بیمارانی که نیاز به چنین مداخله ای دارند باید در بیمارستان تحت نظارت دقیق باشند. آنتاگونیست بنزودیازپین ، فلومازنیل ، برای بیماران مبتلا به صرع که تحت درمان با بنزودیازپین ها قرار نگرفته اند. تضاد اثر بنزودیازپین در این بیماران می تواند باعث تشنج شود.

در صورت تحریک ، باربیتورات ها نباید استفاده شوند.

ویژگی های برنامه

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه ، مکانیسم ها:

به بیماران باید توصیه شود که مانند همه داروهای این نوع ، نیترازپام می تواند رفتار بیماران را هنگام انجام کارهای حرفه ای تغییر دهد. آرام بخش ، فراموشی ، اختلال در تمرکز و ضعف عملکرد ماهیچه ها می تواند بر توانایی شما در رانندگی یا کار با ماشین آلات تأثیر بگذارد. خواب ناکافی احتمال اختلال در توجه را افزایش می دهد. به بیماران باید توصیه شود که الکل می تواند وضعیت را بدتر کند و بنابراین باید در طول درمان از آن اجتناب کرد.

اقدامات پیشگیرانه

بیماران مبتلا به نارسایی مزمن تنفسی و بیماری مزمن کلیه یا کبد ممکن است نیاز به کاهش دوز داشته باشند. بنزودیازپین ها در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی ممنوع است.

نیترازپام نباید فقط برای درمان افسردگی یا اضطراب مرتبط با افسردگی استفاده شود ، زیرا ممکن است تمایل به خودکشی ایجاد شود. بنزودیازپین ها در بیمارانی که تمایل به سوء مصرف الکل یا مواد مخدر دارند باید با احتیاط فراوان مصرف شوند. بنزودیازپین ها برای درمان اولیه بیماری های روانی توصیه نمی شوند.

در موارد از دست دادن یا از دست دادن شدید ، تعدیل روانی را می توان با بنزودیازپین ها مهار کرد.

استفاده از بنزودیازپین ها می تواند منجر به ایجاد وابستگی جسمی و روانی شود. خطر وابستگی با استفاده از دوزهای بالا ، به ویژه در مدت زمان طولانی افزایش می یابد. این امر به ویژه در مورد الکلیسم یا اعتیاد به مواد مخدر یا در بیماران مبتلا به اختلالات آشکار شخصیت صادق است. نظارت منظم بر چنین بیمارانی ضروری است. باید از تجویزهای مکرر معمول دارو اجتناب شود و درمان به تدریج قطع شود. علائمی مانند افسردگی ، سردرد ، ضعف عضلانی ، عصبی بودن ، اضطراب بیش از حد ، تنش ، اضطراب ، گیجی ، تغییرات خلقی ، بی خوابی ، تحریک پذیری ، تعریق و اسهال گزارش شده است که ناشی از قطع ناگهانی درمان در بیمارانی است که حتی درمان معمول را دریافت می کنند. دوزهای کوتاه مدت

هنگام خروج از بنزودیازپین های طولانی مدت به بنزودیازپین های کوتاه مدت علائم ترک ممکن است ظاهر شود.

در موارد شدید ، علائم زیر ممکن است رخ دهد: دیرالزاسیون ، شخصی سازی ، بیش فعالی ، بی حسی و سوزن سوزن شدن اندام ها ، افزایش حساسیت به نور ، احساس سر و صدا و تماس فیزیکی ، توهم یا تشنج. در موارد نادر ، لغو دوزهای اضافی بعدی می تواند منجر به حالت های اضطراب ، تظاهرات روان پریشی و تشنج شود. شواهدی از سوء مصرف بنزودیازپین وجود دارد.

برخی از اثربخشی در اثرات هیپنوتیزمی بنزودیازپین های کوتاه اثر ممکن است پس از استفاده مکرر برای چند هفته ایجاد شود.

واکنش های روانی نامناسب در رابطه با بنزودیازپین ها گزارش شده است. عوارض رفتاری نادر شامل پارادوکس ، طغیان های پرخاشگرانه ، هیجان ، گیجی ، اضطراب ، تحریک پذیری ، تحریک پذیری ، هذیان ، عصبانیت ، کابوس ، توهم ، روان پریشی ، رفتار نامناسب و بروز افسردگی با تمایل به خودکشی بود. بنابراین ، هنگام تجویز بنزودیازپین ها در بیماران مبتلا به اختلالات شخصیت باید احتیاط کرد. در صورت بروز هر یک از این واکنش ها ، باید مصرف دارو را قطع کنید. این واکنش ها می تواند بسیار جدی باشد و در افراد مسن شایع تر است.

شرایط نگهداری

در یک مکان تاریک در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد.

دور از دسترس اطفال نگه دارید.

عمر مفید

5 سال. پس از تاریخ انقضا که روی بسته چاپ شده است ، استفاده نکنید.

نام بین المللی

نیترازپام (نیترازپام)

وابستگی گروه

قرص خوابآور

فرم دوز

قرص

اثر دارویی

داروی خواب آور گروه بنزودیازپین. همچنین دارای یک شل کننده عضلانی مرکزی ، ضد اضطراب و ضد تشنج است.

اثر مهاری GABA (واسطه مهار قبل و بعد سیناپسی در تمام قسمتهای سیستم عصبی مرکزی) را بر انتقال تکانه های عصبی تقویت می کند. تحریک گیرنده های بنزودیازپین واقع در مرکز آلوستریک گیرنده های GABA پس سیناپسی از صعود فعال کننده شبکیه ساقه مغز و نورون های داخلی شاخ های جانبی نخاع ؛ تحریک پذیری ساختارهای زیر قشری مغز (سیستم لیمبیک ، تالاموس ، هیپوتالاموس) را کاهش می دهد ، رفلکس های نخاعی چند سیناپسی را مهار می کند.

مکانیسم اصلی عمل خواب آور مهار سلولهای تشکیل شبکیه ساقه مغز است. تأثیر محرک های احساسی ، خودمختار و حرکتی را که مکانیسم خواب را مختل می کند ، کاهش می دهد.

تحت تأثیر دارو ، عمق و مدت زمان خواب افزایش می یابد. خواب و بیداری فیزیولوژیکی است.

عملکرد آنکسیولیتیک به دلیل تأثیر بر مجموعه آمیگدال سیستم لیمبیک است و در کاهش استرس احساسی ، کاهش اضطراب ، ترس ، اضطراب ظاهر می شود.

آرام بخش به دلیل تأثیر بر تشکیل شبکیه ساقه مغز و هسته های غیر اختصاصی تالاموس است و با کاهش علائم منشأ عصبی (اضطراب ، ترس) ظاهر می شود.

عمل ضد تشنج با افزایش مهار پیش سیناپسی انجام می شود. گسترش فعالیت صرع سرکوب می شود ، اما حالت برانگیخته تمرکز برداشته نمی شود.

اثر شل کننده عضلانی مرکزی ناشی از مهار مسیرهای بازدارنده آوران نخاعی چند سیناپسی (به میزان کمتر و تک سیناپسی) است. مهار مستقیم اعصاب حرکتی و عملکرد ماهیچه ها نیز ممکن است.

این عمل 30 دقیقه پس از مصرف شروع می شود و 6-8 ساعت طول می کشد.

موارد مصرف

اختلالات خواب با منشاء مختلف (مشکل در به خواب رفتن ، شب مکرر و / یا صبح زود بیدار شدن) انسفالوپاتی همراه با تشنج های صرعی میوکلونیک (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی) ، صرع در کودکان 4 ماه تا 1-2 سال - سندرم وست (اسپاسم نوزادان یا تشنج تکان دهنده سلام سلام) ؛ روان رنجوری ، روان پریشی ، الکلیسم مزمن ، روان پریشی درون زا ، ضایعات ارگانیک سیستم عصبی مرکزی (به عنوان بخشی از درمان پیچیده) ؛ پیش درمانی

موارد منع مصرف

حساسیت بیش از حد ، اغما ، شوک ، مسمومیت حاد با الکل با تضعیف عملکردهای حیاتی ، مسمومیت حاد دارویی که تأثیر افسردگی بر سیستم عصبی مرکزی دارد (از جمله مسکن های مخدر و خواب آور) ؛ اعتیاد به مواد مخدر ، الکلیسم ؛ میاستنی گراویس؛ گلوکوم بسته زاویه (حمله حاد یا استعداد) ؛ صرع لوب گیجگاهی ، COPD شدید (پیشرفت درجه نارسایی تنفسی) ، نارسایی حاد تنفسی ، هایپرکاپنی ، افسردگی شدید (ممکن است تمایل به خودکشی ایجاد شود) ، اختلال بلع در کودکان ، بارداری (به ویژه سه ماهه اول بارداری) ، شیردهی. با احتیاط. نارسایی کبدی و / کلیوی ، نارسایی تنفسی ، آتاکسی مغزی و نخاعی ، هایپرکینزیس ، سابقه وابستگی به دارو ، تمایل به سوء مصرف داروهای روانگردان ، بیماریهای ارگانیک مغز ، روان پریشی (واکنشهای متناقض ممکن است) ، هیپوپروتئینمی ، آپنه خواب (ایجاد یا مشکوک) ) ، سن بالا.

اثرات جانبی

از سیستم عصبی: در ابتدای درمان (به ویژه در بیماران مسن) - خواب آلودگی ، خستگی ، سرگیجه ، کاهش توانایی تمرکز ، آتاکسی ، عدم قطعیت هنگام راه رفتن ، اختلال راه رفتن ، بی حالی ، کسل کننده احساسات ، کند شدن واکنش های ذهنی و حرکتی ؛ به ندرت - سردرد ، سرخوشی ، افسردگی ، لرزش ، افسردگی خلق و خو ، کاتالپسی ، فراموشی پیش از حد ، گیجی ، واکنشهای دیستونیک اکستراپیرامیدال (حرکات کنترل نشده بدن ، از جمله چشم ها) ، ضعف ، میاستنی گراویس ، دیسارتریا ؛ به ندرت - واکنشهای متناقض (انفجارهای پرخاشگرانه ، ترس ، تمایل به خودکشی ، اسپاسم عضلات ، گیجی ، توهم ، تحریک حاد ، تحریک پذیری ، اضطراب ، بی خوابی).

از طرف اندام های خون ساز: لکوپنی ، نوتروپنی ، آگرانولوسیتوز (لرز ، هیپرترمی ، گلودرد ، خستگی یا ضعف بیش از حد) ، کم خونی ، ترومبوسیتوپنی.

از دستگاه گوارش: خشکی دهان یا آبریزش ، سوزش سر دل ، تهوع ، استفراغ ، از دست دادن اشتها ، یبوست یا اسهال ؛ اختلال عملکرد کبد ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" و قلیایی فسفاتاز ، زردی.

از دستگاه ادراری تناسلی: بی اختیاری ادرار ، احتباس ادرار ، اختلال در عملکرد کلیه ، افزایش یا کاهش میل جنسی ، دیسمنوره.

واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی ، خارش.

تأثیر روی جنین: تراتوژنیک بودن (به ویژه سه ماهه اول) ، افسردگی سیستم عصبی مرکزی ، نارسایی تنفسی و سرکوب رفلکس مکیدن در نوزادانی که مادران آنها از دارو استفاده می کردند.

سایر موارد: اعتیاد ، وابستگی به مواد مخدر ؛ کاهش فشار خون ؛ به ندرت - افسردگی از مرکز تنفسی ، اختلال بینایی (دوبینی) ، پرخوری ، کاهش وزن ، تاکی کاردی. با کاهش شدید دوز یا قطع مصرف - سندرم ترک (تحریک پذیری ، سردرد ، اضطراب ، هیجان ، تحریک ، ترس ، عصبی بودن ، اختلالات خواب ، دیسفوری ، اسپاسم عضلات صاف اندام های داخلی و ماهیچه های اسکلتی ، شخصی سازی ، افزایش تعریق ، افسردگی ، تهوع ، استفراغ ، لرزش ، اختلالات ادراکی ، از جمله هایپراکوزیس ، هیپرستزی ، پارستزی ، فتوفوبیا ، تاکی کاردی ، تشنج ، توهم ، به ندرت روان پریشی حاد).

کاربرد و دوز

داخل. به عنوان قرص خواب 1/2 ساعت قبل از خواب: بزرگسالان - 5-10 میلی گرم ، بیماران مسن - 2.5-5 میلی گرم ؛ کودکان زیر 1 سال - 1.25-2.5 میلی گرم قبل از خواب ؛ از 1 تا 6 سال - 2.5-5 میلی گرم قبل از خواب ؛ از 6 تا 14 سال - 5 میلی گرم قبل از خواب. حداکثر دوز واحد به عنوان قرص خواب برای بزرگسالان 20 میلی گرم است.

به عنوان داروهای ضد اضطراب و ضد اضطراب: بزرگسالان-2-3 بار در روز ، 5-10 میلی گرم. بیشترین دوز روزانه 30 میلی گرم است.

دوز روزانه برای نوزادان 2.5-7.5 میلی گرم ، در اوایل کودکی-5-10 میلی گرم ، در سن مدرسه-7.5-15 میلی گرم در 2-3 دوز یا برای کودکان تا 30 کیلوگرم-0.3-1 میلی گرم / کیلوگرم در روز در 3 دوز تقسیم شده ؛ در حالی که بیشتر دوز آن شب قبل از خواب مصرف می شود.

دستورالعمل های ویژه

در روند درمان ، استفاده از اتانول به شدت ممنوع است.

نباید از آن برای مدت طولانی بدون دستورالعمل خاصی استفاده کرد.

در نارسایی کلیوی / کبدی و درمان طولانی مدت ، کنترل تصویر خون محیطی و آنزیمهای "کبدی" ضروری است.

خطر ایجاد وابستگی به دارو با استفاده از دوزهای زیاد ، مدت زمان قابل توجهی از درمان ، در بیمارانی که قبلاً از اتانول یا داروها استفاده کرده اند ، افزایش می یابد. نیترازپام دارای پتانسیل اعتیادآور اولیه است. در حال حاضر با مصرف روزانه آن به مدت چند هفته ، خطر ایجاد وابستگی جسمی و روحی وجود دارد. این احساس نه تنها هنگامی که از نیترازپام سوء استفاده می شود ، به ویژه در دوزهای بالا ، بلکه زمانی که در دوزهای معمولی درمانی استفاده می شود نیز ایجاد می شود. بنابراین ، درمان پس از سنجش دقیق مزایای درمان با خطر ایجاد اعتیاد به مواد مخدر و وابستگی به آن ، فقط برای علائم "حیاتی" ادامه می یابد.

در مورد وابستگی به مواد مخدر ، ترک ناگهانی با سندرم ترک (سردرد ، میالژی ، اضطراب ، تنش ، گیجی ، تحریک پذیری) همراه است ؛ در موارد شدید - دیرالیزاسیون ، شخصیت زدایی ، هایپراکوزیس ، فتوفوبیا ، پارستزی در اندام ها ؛ توهمات و تشنج های صرعی) به دارو باید به تدریج قطع شود.

اگر بیماران واکنشهای غیرمعمول مانند افزایش پرخاشگری ، حالتهای شدید هیجان ، ترس ، افکار خودکشی ، توهم ، افزایش گرفتگی عضلات ، مشکل در به خواب رفتن ، خواب سطحی ، درمان با نیترازپام را باید قطع کنند.

در دوران بارداری ، فقط در موارد استثنایی و فقط برای علائم "حیاتی" استفاده می شود.

هنگامی که در سه ماهه اول تجویز می شود ، خطر ناهنجاری های مادرزادی افزایش می یابد. استفاده مداوم در دوران بارداری می تواند منجر به وابستگی جسمی با ایجاد سندرم ترک در نوزاد شود.

استفاده درست قبل یا در حین زایمان می تواند باعث افسردگی تنفسی ، کاهش لحن عضلانی ، افت فشار خون ، هیپوترمی و شیر دهی ضعیف (سندرم شلی نوزاد) در نوزاد شود.

در کودکان خردسال ، تولید مخاط و خلط در دستگاه تنفسی افزایش می یابد ، بنابراین ، باید اقدامات لازم برای اطمینان از باز بودن خوب راه های هوایی (با توجه به اثر مهاری دارو) انجام شود.

در طول دوره درمان ، هنگام رانندگی وسایل نقلیه و انجام سایر فعالیتهای بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز حواس و سرعت واکنشهای حرکتی دارند ، باید مراقب باشید.

اثر متقابل

اثربخشی لوودوپا را در بیماران مبتلا به پارکینسون کاهش می دهد.

افزایش اثر متقابل با داروهای روانگردان ، داروهای Li + ، مسکن های مخدر ، بیهوشی عمومی ، اتانول ، شل کننده های عضلانی ، آنتی هیستامین ها و داروهای آرام بخش ، کلونیدین ، باربیتورات ها و داروهای ضد اضطراب (آرام بخش).

این اثر با سایمتیدین ، داروهای ضد بارداری حاوی استروژن خوراکی (تأخیر در دفع و طولانی شدن T1 / 2) افزایش و افزایش می یابد.

بازدارنده های اکسیداسیون میکروزومی T1 / 2 را طولانی می کنند و خطر ایجاد اثرات سمی دارو را افزایش می دهند.

القاء کننده های آنزیم های میکروزومی کبد ، اثر نیترازپام را کاهش می دهد.

مسکن های مخدر سرخوشی را افزایش می دهند و منجر به افزایش وابستگی به دارو می شوند.

داروهای ضد فشار خون می توانند شدت کاهش فشار خون را افزایش دهند.

در مقابل تجویز همزمان کلوزاپین ، افزایش افسردگی تنفسی امکان پذیر است.

ممکن است سمیت زیدوودین را افزایش دهد.

والپروئیک اسید احتمالاً اثر نیترازپام را در کودکان مبتلا به صرع افزایش می دهد.

نظرات دارو نیترازپام: 0

نظر خود را بنویسید

آیا از نیترازپام به عنوان آنالوگ استفاده می کنید یا برعکس آنالوگهای آن؟

(اطلاعات متخصصان)

شماره ثبت

نام تجاری دارو: نیترازپام

نام بین المللی غیر اختصاصی- نیترازپام

فرم دوز: قرص

ترکیب برای یک قرص:
مواد فعال:نیترازپام - 5 میلی گرم
مواد جانبی:شکر شیر (لاکتوز) ، نشاسته سیب زمینی ، پلی وینیل پیرولیدون طبی (مولکول کم وزن) ، تالک ، استئات منیزیم ، پریموژل (نشاسته کربوکسی متیل سدیم) - مقدار کافی برای به دست آوردن قرص با وزن 100 میلی گرم.

شرح: قرصهای رنگ سفید با رنگ مایل به زرد مایل به سبز ، شکل کروی یا استوانه ای مسطح با مورب.

گروه دارویی: قرص خوابآور

کد ATX N05CD02

خواص دارویی
طبق پروتکل جلسه PKKN ، این دارو به لیست داروهای قوی تعلق دارد.
هیپنوتیزم از گروه بنزودیازپین دارای اثر افسردگی بر سیستم عصبی (CNS) است ، که عمدتا در تالاموس ، هیپوتالاموس و سیستم لیمبیک متوجه می شود. اثر مهاری گاما آمینوبوتیریک اسید (GABA) را تقویت می کند ، که یکی از واسطه های اصلی مهار پیش و پس از سیناپسی انتقال ضربه در سیستم عصبی مرکزی است.
این دارو همچنین دارای اثرات ضد اضطراب ، آرام بخش ، شل کننده عضلات و ضد تشنج است. اثر خواب آور 20-40 دقیقه پس از مصرف دارو رخ می دهد و 6-8 ساعت طول می کشد. تحت تأثیر دارو ، عمق و مدت زمان خواب افزایش می یابد. خواب و بیداری فیزیولوژیکی است.
این دارو به خوبی از سد خونی مغزی ، جفت عبور می کند ، به شیر مادر نفوذ می کند ، که هنگام تجویز دارو برای زنان باردار و شیرده باید در نظر گرفته شود.

فارماکوکینتیک
جذب از دستگاه گوارش سریع و کامل است. فراهمی زیستی - از 54 to تا 98 ((بسته به شکل دوز). هنگامی که همزمان با غذا مصرف می شود ، جذب کاهش می یابد و حداکثر غلظت پلاسما حدود 30 کاهش می یابد. با تجویز خوراکی 10 میلی گرم نیترازپام ، مقدار متوسط حداکثر غلظت 0.08-0.1 میکروگرم بر میلی لیتر است و پس از 1-4 ساعت به دست می آید. ارتباط با پروتئین های پلاسما حدود 85-90 است. مرحله توزیع ماده فعال در بدن بسیار متغیر است و بین 1.7 تا 3.5 ساعت متغیر است.حجم توزیع با افزایش سن بیماران افزایش می یابد و 1.3-2 است. 6 لیتر / کیلوگرم از طریق موانع هیستوهماتوژن ، از جمله BBB و سد جفتی ، به خوبی نفوذ می کند و در شیر مادر یافت می شود.
با کاهش گروه نیترو و استیل شدن بعدی با تشکیل مشتقات غیر فعال استیل در کبد متابولیزه می شود. نیمه عمر 16-48 ساعت (بسته به سن و وزن بدن بیماران) از مایع مغزی نخاعی-68 ساعت است. متابولیت های اصلی عبارتند از 7-آمینو-نیترازپام ، 7-استامینو-نیترازپام ، 2-آمینو 5- نیتروبنزوفنون و هیدروکسی-2- آمینو-5-نیتروبنزوفنون ، توسط کلیه ها (65-71)) و با مدفوع (14-20٪) دفع می شود. حدود 1-5٪ بدون تغییر از طریق کلیه ها دفع می شود.
تجمع در صورت تجویز مکرر حداقل است (منظور بنزودیازپین ها با نیمه عمر کوتاه یا متوسط است) ، دفع پس از قطع درمان سریع است.

موارد مصرف

اختلال خواب با منشاء مختلف (مشکل در به خواب رفتن ، شب مکرر و / یا صبح زود بیدار شدن)

برخی از انواع تشنج (به ویژه در کودکان) ، از جمله سندرم وست.

موارد منع مصرف

حساسیت به بنزودیازپین ها ؛

کما ، شوک ؛

گلوکوم بسته زاویه (حمله حاد یا استعداد) ؛

مسمومیت حاد با الکل با تضعیف عملکردهای حیاتی ؛

مسمومیت حاد با داروهایی که تأثیر منفی بر سیستم عصبی مرکزی دارند.

اعتیاد؛

افسردگی شدید (ممکن است تمایل به خودکشی ایجاد شود) ؛

میاستنی گراویس؛

وابستگی به مواد مخدر یا الکل ؛

بارداری ، شیردهی ؛

نارسایی حاد تنفسی ؛

هایپرکاپنی ؛

نقض بلع در کودکان ؛

صرع لوب گیجگاهی ؛

بیماری مزمن انسدادی ریوی شدید (خطر پیشرفت درجه نارسایی تنفسی)

با دقت

نارسایی کبدی و / کلیوی ، نارسایی تنفسی ، آتاکسی مغزی و نخاعی ، هیپرکینزیس ، سابقه وابستگی به دارو ، تمایل به سوء مصرف داروهای روانگردان ، بیماریهای ارگانیک مغز ، روان پریشی (واکنشهای متناقض ممکن است) ، هیپوپروتئینمی ، آپنه شبانه (ایجاد یا مشکوک) ) ، سن بالا.

روش مصرف و مقدار مصرف
داخل. به عنوان قرص خواب 30 دقیقه قبل از خواب:
- برای بزرگسالان 2.5-5 میلی گرم نیترازپام ، حداکثر دوز روزانه 10 میلی گرم است.
- بیماران مسن و همچنین بیماران ناتوان - 2.5 میلی گرم ، حداکثر دوز روزانه 5 میلی گرم است.
برای درمان سندرم وست ، دوز روزانه برای کودکان 1-2 ساله و نوزادان 2.5-5 میلی گرم است. دوز روزانه یکبار مصرف می شود ، هنگامی که برای نوزادان تجویز می شود ، مقدار مناسب دارو خرد شده و در حجم مناسب آب حل می شود (معلق).

عوارض جانبی
از سیستم عصبی: در ابتدای درمان (به ویژه در بیماران مسن) - خواب آلودگی ، خستگی ، سرگیجه ، کاهش تمرکز ، آتاکسی ، بی حالی ، کسل کننده احساسات ، کند شدن واکنشهای ذهنی و حرکتی ؛ به ندرت - سردرد ، سرخوشی ، افسردگی ، لرزش ، کاتالپسی ، فراموشی پیش از حد ، گیجی ، واکنش های دیستونیک اکستراپیرامیدال (حرکات کنترل نشده بدن ، از جمله چشم ها) ، ضعف عضلانی ، دیس آرتریا ، تار شدن گفتار ؛ بسیار نادر - واکنشهای متناقض (انفجارهای پرخاشگرانه ، ترس ، تمایل به خودکشی ، اسپاسم عضلات ، توهم ، تحریک روانی حرکتی ، افزایش تحریک پذیری ، اضطراب ، بی خوابی).
از طرف سیستم خونسازی: لکوپنی ، نوتروپنی ، آگرانولوسیتوز (لرز ، هیپرترمی ، گلودرد ، خستگی یا ضعف غیر معمول) ، کم خونی ، ترومبوسیتوپنی. از دستگاه گوارش: خشکی دهان یا آبریزش ، سوزش سر دل ، تهوع ، استفراغ ، کاهش یا افزایش اشتها ، یبوست یا اسهال ؛ اختلال عملکرد کبد ، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای "کبدی" و قلیایی فسفاتاز ، زردی. از دستگاه ادراری تناسلی: بی اختیاری ادرار ، احتباس ادرار ، اختلال در عملکرد کلیه ، افزایش یا کاهش میل جنسی ، دیسمنوره. واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی ، خارش. تأثیر بر جنین: مهار سیستم عصبی مرکزی ، نارسایی تنفسی و سرکوب رفلکس مکیدن در نوزادانی که مادران آنها در دوران بارداری از این دارو استفاده می کردند.
سایر موارد: اعتیاد ، وابستگی به مواد مخدر ؛ کاهش فشار خون ؛ به ندرت - افسردگی از مرکز تنفسی ، اختلال بینایی (دوبینی) ، پرخوری ، کاهش وزن ، تاکی کاردی. با کاهش شدید دوز یا قطع پذیرش - سندرم ترک (افزایش تحریک پذیری ، سردرد ، اضطراب ، تحریک روانی حرکتی ، ترس ، اختلال در خواب ، دیسفوری ، اسپاسم عضلات صاف اندام های داخلی و ماهیچه های اسکلتی ، شخصی سازی ، افزایش تعریق ، افسردگی ، تهوع ، استفراغ ، لرزش ، اختلالات ادراکی ، از جمله هایپراکوزیس ، هیپرستزی ، پارستزی ، فتوفوبیا ، تاکی کاردی ، تشنج ، توهم ، به ندرت روان پریشی حاد).

مصرف بیش از حد
علائم: خواب آلودگی ، افسردگی هوشیاری با شدت های مختلف (تا کما) ، تحریک پارادوکسیکال ، کاهش واکنش ها ، کاهش پاسخ به تحریکات دردناک ، خواب عمیق ، دیسارتری ، آتاکسی ، اختلال بینایی (نیستاگموس) ، رعشه ، برادی کاردی ، تنگی نفس یا تنگی نفس تنفس ، ضعف شدید ، کاهش فشار خون ، فروپاشی ، افسردگی فعالیت قلبی و تنفسی. درمان: شستشوی معده ، دیورز اجباری ، مصرف کربن فعال. درمان علامتی (حفظ تنفس و فشار خون). فلومازنیل به عنوان یک آنتاگونیست خاص (در محیط بیمارستان) استفاده می شود. همودیالیز بی اثر است.

اثر متقابل
اثربخشی لوودوپا را در بیماران مبتلا به پارکینسون کاهش می دهد.
افزایش اثر متقابل با داروهای روانگردان ، داروهای لیتیوم ، مسکن های مخدر ، بیهوشی عمومی ، الکل ، شل کننده های عضلانی ، آنتی هیستامین ها و آرام بخش ها ، کلونیدین ، باربیتورات ها و داروهای ضد اضطراب (آرام بخش).
اثر با سایمتیدین ، داروهای ضد بارداری خوراکی حاوی استروژن (تأخیر در حذف و نیمه عمر طولانی مدت) افزایش می یابد.
بازدارنده های اکسیداسیون میکروزومی نیمه عمر را افزایش داده و خطر ایجاد اثرات سمی دارو را افزایش می دهند.
القاء کننده های آنزیم های میکروزومی کبد ، اثر نیترازپام را کاهش می دهد.
مسکن های مخدر سرخوشی را افزایش می دهند و منجر به افزایش وابستگی به دارو می شوند.
داروهای ضد فشار خون می توانند شدت کاهش فشار خون را افزایش دهند.
در مقابل تجویز همزمان کلوزاپین ، افزایش افسردگی تنفسی امکان پذیر است.
ممکن است سمیت زیدوودین را افزایش دهد.
والپروئیک اسید احتمالاً اثر نیترازپام را در کودکان مبتلا به صرع افزایش می دهد.

دستورالعمل های ویژه
هنگام تجویز نیترازپام برای افسردگی شدید ، مراقبت ویژه ای لازم است ، زیرا این دارو می تواند برای اجرای قصد خودکشی مورد استفاده قرار گیرد.
در طول دوره درمان ، باید از رانندگی با وسایل نقلیه و انجام فعالیتهای بالقوه خطرناک که نیاز به افزایش تمرکز حواس و سرعت واکنشهای روانی - حرکتی دارد خودداری کنید.
در روند درمان ، نوشیدن الکل به شدت ممنوع است.
نباید از آن برای مدت طولانی بدون دستورالعمل خاصی استفاده کرد.
اگر قبل از شروع درمان با نیترازپام ، بیمار به مدت طولانی تحت درمان با داروهای دیگر بوده است ، درمان با احتیاط آغاز می شود.
در نارسایی کلیوی / کبدی و درمان طولانی مدت ، کنترل تصویر خون محیطی و آنزیمهای "کبدی" ضروری است.
خطر ایجاد وابستگی به دارو با استفاده از دوزهای زیاد ، مدت زمان قابل توجهی از درمان ، در بیمارانی که قبلاً از الکل یا مواد مخدر سوء مصرف کرده اند ، افزایش می یابد.
نیترازپام دارای پتانسیل اعتیادآور اولیه است.
در حال حاضر با مصرف روزانه آن به مدت چند هفته ، خطر ایجاد وابستگی جسمی و روحی وجود دارد. این اثر نه تنها در صورت سوء استفاده از نیترازپام ، به ویژه در دوزهای بالا ، بلکه هنگامی که از آن در دوزهای درمانی معمولی استفاده می شود ، ایجاد می شود. بنابراین ، درمان فقط به دلایل سلامتی پس از سنجش دقیق مزایای درمان با خطر ایجاد اعتیاد به دارو و وابستگی به آن ادامه می یابد.
برای جلوگیری از سندرم ترک ، دارو باید به تدریج قطع شود.
اگر بیماران واکنشهای غیرمعمول مانند پرخاشگری ، تحریک روانی حرکتی ، ترس ، افکار خودکشی ، توهم ، افزایش گرفتگی عضلات ، مشکل در خوابیدن ، خواب کم عمق را تجربه کنند ، درمان با نیترازپام باید قطع شود.
اگر علیرغم این که دارو در دوران بارداری منع مصرف دارد ، اغلب از آن استفاده می شود ، ممکن است در نوزاد متولد شده وابستگی جسمی (سندرم "ترک") ایجاد شود.
استفاده درست قبل یا در حین زایمان می تواند باعث افسردگی تنفسی ، کاهش تن ماهیچه ها ، کاهش فشار خون ، هیپوترمی و شیر دهی ضعیف ("سندرم نوزاد شل و ول") در نوزاد شود.
در کودکان خردسال ، تولید مخاط و خلط در دستگاه تنفسی افزایش می یابد ، بنابراین ، باید اقدامات لازم برای اطمینان از باز بودن خوب راه های هوایی (با توجه به اثر مهاری دارو) انجام شود.

فرم انتشار
10 قرص در بسته بندی نوار تاول. بسته های 1 ، 2 یا 5 تاول حاوی دستورالعمل استفاده پزشکی در یک جعبه مقوایی. برای 20 یا 50 قرص در یک شیشه ساخته شده از شیشه محافظ نور یا پلیمر. 1 قوطی همراه با دستورالعمل استفاده در یک جعبه مقوایی.

شرایط نگهداری
لیست مواد شماره 1 PKKN قوی. در مکانی خشک و تاریک ، دور از دسترس کودکان.

عمر مفید
3 سال. بعد از تاریخ انقضا که روی بسته مشخص شده است استفاده نکنید.

شرایط توزیع داروخانه ها
با نسخه.

سازنده:
واحد دولتی فدرال "کارخانه غدد درون ریز مسکو" ، 109052 ، مسکو ، خیابان نووخخلوفسکا ، 25.