Zoloft (Sertralin): biverkningar. Zoloft: bruksanvisning, analoger och recensioner, priser på apotek i Ryssland Zoloft takykardi

Zoloft är ett antidepressivt medel.

Släpp form och sammansättning

Doseringsformen för Zoloft är filmdragerade tabletter.

Den aktiva ingrediensen i läkemedlet är sertralin (i form av hydroklorid), 1 tablett kan innehålla 50 eller 100 mg.

Hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa, kalciumfosfat, hydroxipropylmetylcellulosa, hydroxipropylcellulosa, polysorbater, magnesiumstearat, natriumstärkelseglykolat, polyetylenglykol, titandioxid (E171).

14 tabletter säljs. i blister, 1 eller 2 blister per förpackning.

Indikationer för användning

Zoloft används för att behandla:

Panikångest;
Social fobi;
Depression av olika etiologier (liksom för att förhindra dess);
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD);
Tvångssyndrom (OCD).

Kontraindikationer

Användningen av Zoloft är kontraindicerad:

Barn under 6 år;
Under graviditet;
Ammande kvinnor;
Patienter som tar pimozid;
Samtidigt med MAO-hämmare och inom 2 veckor efter att de avbröts;
Vid överkänslighet mot sertralin eller hjälpämnen.

Det är möjligt att använda läkemedlet, men under noggrann medicinsk övervakning när:

Epilepsi;
Organiska hjärnsjukdomar, inklusive mental retardation;
Uttalad minskning av kroppsvikt;
Nedsatt njur-/leverfunktion;
Behovet av att använda andra läkemedel som binder till blodplasmaproteiner (till exempel med tolbutamid eller diazepam);
Förskrivning till patienten av medel som påverkar serotonerg transmission (till exempel litiumpreparat).

Administreringssätt och dosering

Zoloft ska tas en gång om dagen (morgon eller kväll), oavsett födointag.

Den initiala dagliga dosen för panikångest, social fobi och PTSD är 25 mg, efter 7 dagar ökas den till 50 mg. Denna doseringsregim är att föredra eftersom minskar förekomsten av biverkningar i samband med behandling av panikångest.

Behandling för depression och OCD börjar med en daglig dos på 50 mg.

Om 50 mg / dag inte räcker för att uppnå önskad terapeutisk effekt, ökas dosen gradvis, inte mer än 1 gång per vecka. Den högsta tillåtna dagliga dosen är 200 mg. Det är viktigt att ta hänsyn till att den första positiva dynamiken kan observeras redan en vecka efter början av behandlingen med Zoloft, men en uttalad effekt uppnås i slutet av 2-4 veckor, och ibland till och med senare (till exempel med ORK).

Vid underhållsbehandling ordineras läkemedlet i den minsta effektiva dosen. Vid behov korrigeras det beroende på den kliniska effekten.

Med ORC hos barn i åldern 6-12 år ordineras läkemedlet i en startdos på 25 mg / dag och först efter 7 dagar ökas till 50 mg. Vid behov (vid otillräcklig effekt) ökas dosen gradvis till den högsta tillåtna nivån på 200 mg. För att undvika en överdos, när man förskriver en dos på mer än 50 mg, bör barnets kroppsvikt beaktas mindre än för en vuxen.

Behandling av ARC hos ungdomar över 13 år påbörjas omedelbart med en daglig dos på 50 mg.

Bieffekter

När du använder Zoloft kan biverkningar uppstå:

Från matsmältningssystemets sida, illamående och/eller kräkningar, förstoppning eller diarré, flatulens, muntorrhet, pankreatit, hepatit, buksmärtor, gulsot, aptitlöshet upp till anorexi, leversvikt förekommer relativt ofta. Sällan är en ökning av aptiten möjlig, i sällsynta fall av långvarig användning - en reversibel asymptomatisk ökning av aktiviteten av transaminaser i blodserumet;
Reaktioner från det kardiovaskulära systemet, manifesterat av arteriell hypertoni, takykardi, hjärtklappning;
Störningar från de centrala och perifera nervsystemen, uttryckta av extrapyramidala störningar (gångstörningar, gnisslande tänder, akatisi, dyskinesi), ofrivilliga muskelsammandragningar, svimning, parestesi, dåsighet eller sömnlöshet, huvudvärk, migrän, tremor, yrsel, mani, hypomani eufori, hallucinationer, psykoser, mardrömmar, minskad libido, självmordsförsök, koma;
Muskuloskeletala reaktioner såsom muskelkramper och artralgi;
Patologier i andningssystemet, manifesterad av gäspning och bronkospasm;
På urinvägarnas sida är urinretention eller inkontinens möjlig, enures;
Sinnensstörningar: ringningar i öronen, mydriasis, synnedsättning;
Störningar i det endokrina systemet, uttryckta av hypotyreos, hyperprolaktinemi, otillräcklig utsöndring av ADH;
Reaktioner från reproduktionssystemet: gynekomasti, galaktorré, minskad styrka, försenad ejakulation, priapism, menstruationsrubbningar;
Reaktioner från det hematopoetiska systemet (det finns risk för att utveckla leukopeni, trombocytopeni);
Andra biverkningar: ökning eller minskning av kroppsvikt, ökning av serumkolesterolnivåer, svaghet, perifert ödem, blödning (inklusive gastrointestinal, nasal, hematuri);
Dermatologiska reaktioner: alopeci, ökad svettning, purpura, rodnad eller rodnad i huden, ljuskänslighet;
Allergiska reaktioner, manifesterad av klåda, urtikaria, periorbitalt ödem, angioödem, ansiktsödem, anafylaktoida reaktioner. Det finns enstaka fall av epidermal nekrolys och Stevens-Johnsons syndrom.

Med ett kraftigt upphörande av att ta Zoloft finns det en risk att utveckla ett abstinenssyndrom, uttryckt av hallucinationer, symtom på psykos och depression, hypestesi, parestesier, aggressiva reaktioner, ångest - tecken som inte kan särskiljas från symptomen på den underliggande sjukdomen.

Sertralin överdosering åtföljs vanligtvis inte av utvecklingen av allvarliga symtom. Men med samtidig användning av Zoloft med andra droger och alkoholhaltiga drycker kan allvarlig förgiftning uppstå, i vissa fall leda till koma och död. I vissa fall är en överdos av läkemedlet fylld av utvecklingen av serotonergt syndrom, manifesterat av illamående, kräkningar, agitation, takykardi, dåsighet, diarré, psykomotorisk agitation, ökad svettning, hyperreflexi, myoklonus. Det finns ingen specifik motgift mot sertralin. Patienter som har tagit en hög dos Zoloft kräver intensiv terapi som syftar till att upprätthålla vitala system och funktioner. Att framkalla kräkning rekommenderas inte. Att ta aktivt kol anses vara att föredra framför magsköljning. Det är viktigt att upprätthålla en fri luftväg.

speciella instruktioner

I sig självt har sertralin som regel ingen negativ effekt på psykomotoriska funktioner. Däremot kan dess användning i kombination med andra läkemedel orsaka försämrad uppmärksamhet och/eller koordination av rörelser. Av denna anledning, under behandlingsperioden med Zoloft, rekommenderas det inte att köra bil och utföra potentiellt farliga typer av arbete.

Noggrann uppmärksamhet är nödvändig för patienter som ordineras Zoloft i kombination med läkemedel som hämmar det centrala nervsystemet.

Under behandlingsperioden är det förbjudet att konsumera alkohol och mediciner som innehåller etanol.

Patienter som tar indirekta antikoagulantia (till exempel warfarin) måste kontrollera protrombintiden i början av behandlingen med Zoloft och efter att behandlingen avbryts.

Cimetidin minskar signifikant sertralinclearance.

Med långvarig användning av Zoloft i en daglig dos på 50 mg, finns en ökning av plasmakoncentrationen av läkemedel av klass IС (propafenon, flekainid), antiarytmika, tricykliska antidepressiva medel.

Vid kombinerad användning av sertralin och litiumpreparat kan tremor uppstå.

När du tar sertralin i en dos på 200 mg i kombination med antipyrin, sker en minskning av halveringstiden för den senare.

Särskild observation krävs för patienter som ordineras Zoloft under den period de tar sumatriptan, eftersom en sådan kombination kan leda till förvirring, ökade senreflexer, allvarlig svaghet, agitation och ångest.

Analoger

Med samma aktiva ingrediens produceras preparaten Aleval, Asentra, Deprefolt, Seralin, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin.

Zoloft är ett syntetiskt läkemedel som används vid behandling av depressiva tillstånd och vissa andra störningar i nervsystemet. Den aktiva komponenten i Zoloft - sertralin, kännetecknas av en antidepressiv effekt, utan att utöva en stimulerande, lugnande eller antikolinerg effekt.

Enligt många recensioner om Zoloft är dess fördel gentemot andra antidepressiva medel att det vid långvarig användning inte provocerar en ökning av kroppsvikt och drogberoende.

I den här artikeln kommer vi att överväga varför läkare ordinerar Zoloft, inklusive bruksanvisningar, analoger och priser för detta läkemedel på apotek. Om du redan har använt Zoloft, lämna din feedback i kommentarerna.

Sammansättning och form av frisättning

Klinisk och farmakologisk grupp: antidepressivt medel. Sammansättning av 1 tablett:

Aktiv ingrediens: sertralin - 50 eller 100 mg (i form av sertralinhydroklorid);
Hjälpkomponenter: mikrokristallin cellulosa, kalciumfosfat, hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat, natriumstärkelseglykolat, hydroxipropylmetylcellulosa, polysorbater, polyetylenglykol, titandioxid (E171).

Zoloft tillverkas i form av dragerade tabletter: avlånga, vita, på ena sidan är präglad med inskriptionen "Pfizer", på andra sidan för en dos på 50 mg - "ZLT | 50", för en dos på 100 mg - "ZLT | 100" (om 14 st. I blister av aluminiumfolie och ogenomskinlig polypropen, 1 eller 2 blister i en kartong).

Vad används Zoloft för?

Indikationer för Zoloft:

Depression av olika etiologier (behandling och förebyggande);
Tvångssyndrom;
Panikångest;
Posttraumatisk stressyndrom (PTSD);
Social fobi.

Farmakodynamik

Antidepressivt medel, en potent specifik hämmare av serotonin (5-HT) återupptag i neuroner. Har en mycket svag effekt på återupptaget av noradrenalin och dopamin. I terapeutiska doser blockerar det upptaget av serotonin i humana blodplättar. Det har ingen stimulerande, lugnande eller antikolinerg effekt.

På grund av den selektiva hämningen av 5-HT-upptaget ökar inte sertralin den adrenerga aktiviteten. Sertralin har ingen affinitet för muskarina kolinerga receptorer, serotonin, dopamin, histamin, GABA-, bensodiazepin och adrenerga receptorer.
Sertralin orsakar inte drogberoende, orsakar inte en ökning av kroppsvikten vid långvarig användning.

Användningsinstruktioner

Enligt bruksanvisningen används Zoloft oralt, 1 gång/dag på morgonen eller på kvällen. Tabletterna kan tas med eller utan mat. Vid långvarig underhållsbehandling ordineras läkemedlet i den minsta effektiva dosen, som sedan ändras beroende på den kliniska effekten.

Initiala resultat kan observeras 7 dagar efter påbörjad medicinering, men maximal effekt uppnås vanligtvis efter 2-4 veckor (vid OCD tar detta vanligtvis längre tid).

För depression och OCD börjar behandlingen med en dos på 50 mg/dag.
Behandling av panikångest, PTSD och social fobi börjar med en dos på 25 mg / dag, som ökas efter 1 vecka till 50 mg / dag. Användningen av läkemedlet enligt detta schema kan minska frekvensen av tidiga biverkningar av behandling, karakteristiska för panikstörning.
Med en otillräcklig effekt av sertralin hos patienter vid en dos på 50 mg / dag kan den dagliga dosen ökas. Dosen bör ökas med intervaller på högst 1 gång per vecka till den maximala rekommenderade dosen på 200 mg/dag.

Den initiala effekten kan ses så tidigt som 7 dagar efter påbörjad behandling, men full effekt uppnås vanligtvis efter 2–4 veckor (eller ännu längre för OCD).

Hos barn och ungdomar i åldrarna 13-17 år med OCD bör behandling med Zoloft påbörjas med en dos på 50 mg/dag. Hos barn i åldern 6-12 år börjar OCD-terapi med en dos på 25 mg / dag, efter 1 vecka ökas den till 50 mg / dag. Därefter, om effekten är otillräcklig, kan dosen ökas i steg om 50 mg/dag till 200 mg/dag efter behov. I kliniska prövningar på patienter med depression och OCD i åldern 6 till 17 år visades det att den farmakokinetiska profilen för sertralin liknade den hos vuxna. För att undvika överdosering, när dosen ökas över 50 mg, är det nödvändigt att ta hänsyn till den lägre kroppsvikten hos barn jämfört med vuxna.

Hos äldre patienter används läkemedlet i samma doser som till yngre patienter. Läkemedlet bör användas med försiktighet hos patienter med leversjukdom. Hos patienter med nedsatt leverfunktion bör lägre doser användas eller intervallet mellan doserna ökas.

Kontraindikationer

Kontraindikationer för Zoloft:

Känd överkänslighet mot sertralin;
Samtidig användning av MAO-hämmare och pimozid;
Graviditet;
Amningsperiod;
Barn under 6 år.

Med försiktighet: organiska hjärnsjukdomar (inklusive mental retardation); epilepsi; lever- och/eller njursvikt; markant minskning av kroppsvikten.

Bieffekter

Från det perifera och centrala nervsystemet Zoloft kan orsaka följande biverkningar:

Gångstörning;
Slipning av tänder;
Dåsighet eller sömnlöshet;
Eufori;
Minskad libido;
Mani och hypomani;
Hallucinationer;
Akatisia;
Ofrivilliga muskelsammandragningar;
dyskinesier;
Parestesi;
migrän och huvudvärk;
Mardrömmar;
Yrsel;
Svimning;
Darrning;
Psykos;
Koma.

Användning av Zoloft kan leda till följande biverkningar från matsmältningssystemet:

Förstoppning eller diarré;
pankreatit;
Leversvikt;
Hepatit;
Flatulens;
Illamående och kräkningar;
Magont;
Torr mun;
Gulsot;
Minskad aptit, upp till utveckling av anorexi.

Användningen av Zoloft kan bli orsaken till utvecklingen av följande allergiska och dermatologiska reaktioner:

Periorbitalt ödem;
epidermal nekrolys;
Fotosensitivitetsreaktion;
rodnad i huden;
Alopeci;
Purpura;
angioödem;
Steven Johnsons syndrom;
Anafylaktoid reaktion;
Svullnad i ansiktet;
Nässelfeber;
Kliande hud;
Ökad svettning.

Från sidan av det kardiovaskulära systemet mot bakgrund av användningen av Zoloft kan biverkningar i form av takykardi, hjärtklappning och arteriell hypertoni observeras, och från sidan av muskuloskeletala systemet - muskelkramper och artralgi. Användningen av läkemedlet kan orsaka sexuell dysfunktion, prypiasm, galaktorré, menstruationsrubbningar och gynekomasti.

Överdos

Sertralinöverdos visade inga allvarliga symtom även när läkemedlet ordinerades i höga doser. Men när det administreras samtidigt med andra droger eller alkohol, kan allvarlig förgiftning uppstå, upp till koma och död.

Överdosering kan orsaka serotonergt syndrom med illamående, kräkningar, dåsighet, takykardi, agitation, yrsel, psykomotorisk agitation, diarré, ökad svettning, myoklonus och hyperreflexi.

Behandling: inga specifika motgift. Kräver intensiv stödbehandling och konstant övervakning av vitala kroppsfunktioner. Att framkalla kräkning rekommenderas inte. Administrering av aktivt kol kan vara effektivare än magsköljning. Luftvägarna måste hållas fria. Sertralin har en stor distributionsvolym, i detta avseende kan ökad diures, dialys, hemoperfusion eller blodtransfusion vara ineffektiva.

Applicering under graviditet och amning

Det finns inga kontrollerade resultat av användningen av sertralin hos gravida kvinnor, därför kan Zoloft förskrivas under graviditet endast om den förväntade nyttan för modern uppväger den potentiella risken för fostret.

Kvinnor i fertil ålder bör använda effektiva preventivmedel under behandling med sertralin.
Sertralin finns i bröstmjölk, och därför rekommenderas inte användning av Zoloft under amning. I det här fallet finns det inga tillförlitliga uppgifter om säkerheten för dess användning. Om utnämningen av läkemedlet är nödvändigt, bör amningen avbrytas.

Vid användning av sertralin under graviditet och under amning kan vissa nyfödda vars mödrar tagit antidepressiva läkemedel från gruppen av selektiva serotoninåterupptagshämmare, inklusive serotonin, uppleva symtom som liknar reaktionen på läkemedelsabstinens.

Dessutom

För leversjukdomar ordineras Zoloft i reducerade doser jämfört med vanligt Ingen effekt av Zoloft på psykomotoriska funktioner har noterats, men risk för biverkningar med försvagad uppmärksamhet och koncentration, försämring av synen, vid beslut om bilkörning, bör beaktas. När du arbetar med farliga maskiner medan du tar Zoloft måste du vara extremt försiktig.

Två veckor är en nödvändig paus mellan att ta Zoloft och MAO-hämmare för att förhindra möjliga dödliga komplikationer.

Analoger

Med samma aktiva ingrediens produceras preparaten Aleval, Asentra, Deprefolt, Seralin, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin.

Priser

Det genomsnittliga priset på apotek (Moskva) är 433 rubel.

Lagringsförhållanden och perioder

Lista B. Läkemedlet bör förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utlämning från apotek

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

tro
Hon tog Zoloft länge. Drogen hjälpte till att hantera den fruktansvärda PA. Efter utsättning observeras dock en ökning av kroppsvikten. Jag har hållit på med sport på allvar och väldigt länge. Numera hjälper varken ansträngande träning eller matkontroll. Om någon hade ett sådant problem, berätta för mig, det finns en chans att vikten med tiden kommer att återgå till sina tidigare avläsningar.
Jeanne
Jag är 22 år gammal, mitt tillstånd var mycket allvarligt, jag var på sjukhuset i 3 veckor och behandlade mig med fel, jag betalar mycket dyrt till en bra kvalificerad psykoterapeut för klasser, hon skrev ut detta läkemedel till mig, biverkningarna var inte signifikant på 2 veckor, nu är allt super, jag är säker på att det inte upprepas, eftersom tillståndet är utmärkt. Jag var fruktansvärt rädd för att dricka dem 17 läkare gick igenom på ett halvår (neurologer, endoerinologer, terapeuter), ingen kunde hjälpa då, jag trodde fruktansvärt att det inte skulle ta slut, men tyvärr, allt gick över och kommer ihåg med ett leende tack vare zoloft och psykoterapi.
Gulya
lidit i nästan ett år, fick diagnosen kolecystit, gastrit, levercysta osv. på hösten var det en exacerbation av kolecystit, som jag trodde, andfåddhet, tappad aptit, svaghet, genomgick MRT, EGD för andra gången, ultraljud för tredje gången, klarade många tester: biokemi, immunoanalyser, oncotests, Jag kommer inte ens ihåg vad komplexa tester var, kunde inte ge diagnosen, eftersom temperaturen inte slogs ner 37,4 var hela dagen, på kvällen återgick den till det normala, om tidig klimakteriet misstänktes, eftersom det var feber, då frossa, feber eftersom temperaturen, allt brinner och allt gör ont, speciellt magen och bukhålan ... Jag tillbringade hela kuren med antibiotika, dyra mediciner för magen och mot kolecystit. Det hjälpte inte, för den 7:e månaden är det en subfebril temperatur. Jag började säga hejdå till familj och vänner, jag trodde att mitt slut vid 44 år gammal. Jag har tappat intresset för livet, jag sitter och gråter... Och slutligen rekommenderade läkarna att genomgå psykoterapi, hon behandlades i 20 dagar på neurosavdelningen. Så jag tror att dåren inte lydde tidigt, missade snabbt tiden på onödiga behandlingar, de sa, "Det här är din neuros, gå inte till läkarna redan på andra omgången ...." Läkaren skrev ut "ZOLOFT" - lyckohormonerna, som jag tror.. allt återgick till det normala med tiden, värkarna försvann, det tog lite tid förstås att börja le, glädjen kom. Jag har tagit det för andra månaden redan, visst finns det biverkningar, dåsighet och det är det. Men det finns inget annat alternativ än. Det hjälpte mig!
Alexandra
Efter en misslyckad, skulle jag till och med säga, en värdelös 8-månaders behandling med andra droger (Paxil, Aleval, etc.), som ordinerats av en lokal läkare, skrev en privatläkare ut hennes tonårsdotter Zoloft. Och nästan omedelbart började förbättringen av hälsotillståndet, terapin kommer att förlängas, tk. vi är i början av vägen. Effekten av behandling i sex månader är mycket god och biverkningarna är inte så hemska som i de ovan beskrivna analogerna.

Ett antidepressivt medel, en specifik hämmare av serotonin (5-HT) återupptag i neuroner.
Beredning: ZOLOFT™

Den aktiva substansen i läkemedlet: sertralin
ATX-kodning: N06AB06
KFG: Antidepressivt medel
Reg. nummer: P nr 013622 / 01-2002
Registreringsdatum: 18.07.08
Ägare reg. ID: PFIZER (Italien)

Zoloft frisättningsform, läkemedelsförpackning och sammansättning.

Tabletterna är vita dragerade, avlånga, med en präglad "Pfizer"-inskription på ena sidan, med en linje och en präglad inskription "ZLT50" på den andra sidan av tabletten.
1 flik.

50 mg

Dragerade tabletter, vita, avlånga, med orden "Pfizer" tryckt på ena sidan och "ZLT100" på den andra sidan av tabletten.
1 flik.
sertralin (som hydroklorid)
100 mg

Hjälpämnen: kalciumfosfat, mikrokristallin cellulosa, hydroxipropylcellulosa, natriumstärkelseglykolat, magnesiumstearat, hydroxipropylmetylcellulosa, polyetylenglykol, polysorbater, titandioxid (E171).

14 st. - blister (1) - kartongförpackningar.
14 st. - blister (2) - kartongförpackningar.

Beskrivningen av produkten är baserad på den officiellt godkända bruksanvisningen.

Farmakologisk verkan Zoloft

Ett antidepressivt medel, en specifik hämmare av serotonin (5-HT) återupptag i neuroner. Har en mycket svag effekt på återupptaget av noradrenalin och dopamin. I terapeutiska doser blockerar det upptaget av serotonin i humana blodplättar. Det har ingen stimulerande, lugnande eller antikolinerg effekt. På grund av den selektiva hämningen av 5-HT-upptaget ökar inte sertralin den adrenerga aktiviteten. Sertralin har ingen affinitet för muskarina kolinerga receptorer, serotonin, dopamin, histamin, GABA-, bensodiazepin och adrenerga receptorer.

Sertralin orsakar inte drogberoende, orsakar inte en ökning av kroppsvikten vid långvarig användning.

Läkemedlets farmakokinetik.

Sugning

Absorberas helt, men i långsam takt. När läkemedlet tas samtidigt med mat ökar biotillgängligheten med 25 %, Cmax ökar med 25 % och Tmax minskar.

Hos människor, när man tog sertralin i en dos på 50 till 200 mg 1 gång/dag i 14 dagar, uppnåddes Cmax 4,5-8,4 timmar efter administrering. Cmax och AUC är proportionella mot dosen inom intervallet 50-200 mg sertralin 1 gång/dag i 14 dagar, medan den linjära karaktären av det farmakokinetiska beroendet avslöjas.

Distribution

Plasmaproteinbindningen är cirka 98%.

Före början av ett jämviktstillstånd, efter 1 veckas behandling (att ta en dos 1 gång/dag), observeras ungefär tvåfaldig kumulation av läkemedlet.

Ämnesomsättning

Sertralin genomgår aktiv biotransformation under den "första passagen" genom levern. Den huvudsakliga metaboliten som finns i plasma, N-desmetylsertralin, är signifikant underlägsen (cirka 20 gånger) sertralin i in vitro-aktivitet och är faktiskt inaktiv i in vivo-depressionsmodeller.

Sertralin och N-desmetylsertralin biotransformeras aktivt.

Uttag

Den genomsnittliga T1/2 för sertralin hos unga och äldre män och kvinnor är 22-36 timmar T1/2 för N-desmetylsertralin varierar inom 62-104 timmar Metaboliter utsöndras i avföring och urin i lika stora mängder. Endast en liten del av läkemedlet (mindre än 0,2%) utsöndras oförändrat i urinen.

Läkemedlets farmakokinetik.

i särskilda kliniska fall

Den farmakokinetiska profilen hos ungdomar och äldre skiljer sig inte signifikant från den hos patienter i åldern 18 till 65 år.

Visat, det

Läkemedlets farmakokinetik.

sertralin hos barn med OCD liknar det hos vuxna (även om sertralin metaboliseras något mer hos barn). Med tanke på den lägre kroppsvikten hos barn (särskilt i åldern 6-12 år) rekommenderas dock att läkemedlet används i en lägre dos för att undvika för höga plasmanivåer.

Hos patienter med levercirros ökar läkemedlets T1/2 och AUC jämfört med friska människor.

Enligt en farmakokinetisk studie, med upprepad administrering av sertralin till patienter med stabil mild levercirros, en ökning av läkemedlets T1/2 och en nästan trefaldig ökning av AUC (area under koncentration/tidskurvan) och Cmax för läkemedel observerades jämfört med de hos friska personer. Det fanns inga signifikanta skillnader i bindning till plasmaproteiner i de två grupperna.

Hos patienter med mild till måttlig njursvikt (CC 30-60 ml/min) och hos patienter med måttlig eller svår njursvikt (CC 10-29 ml/min) gjorde farmakokinetiska parametrar (AUC0-24 och Cmax) för sertralin efter upprepad administrering inte skiljer sig nämnvärt från kontroll. I alla grupper var läkemedlets T1 / 2 densamma, och det fanns inga skillnader i bindning till plasmaproteiner.

Indikationer för användning:

Depression av olika etiologier (behandling och förebyggande);

Tvångssyndrom (OCD);

Panikångest;

Posttraumatisk stressyndrom (PTSD);

Social fobi.

Dosering och administreringssätt för läkemedlet.

Zoloft ordineras 1 gång/dag på morgonen eller på kvällen. Tabletterna kan tas med eller utan mat.

För depression och OCD börjar behandlingen med en dos på 50 mg/dag.

Behandling av panikångest, PTSD och social fobi börjar med en dos på 25 mg / dag, som ökas efter 1 vecka till 50 mg / dag. Användningen av läkemedlet enligt detta schema kan minska frekvensen av tidiga biverkningar av behandling, karakteristiska för panikstörning.

Med en otillräcklig effekt av sertralin hos patienter vid en dos på 50 mg / dag kan den dagliga dosen ökas. Dosen bör ökas med intervaller på högst 1 gång per vecka till den maximala rekommenderade dosen på 200 mg/dag.

Den initiala effekten kan ses så tidigt som 7 dagar efter påbörjad behandling, men full effekt uppnås vanligtvis efter 2–4 veckor (eller ännu längre för OCD).

Vid långvarig underhållsbehandling ordineras läkemedlet i den minsta effektiva dosen, som sedan ändras beroende på den kliniska effekten.

Hos barn och ungdomar i åldrarna 13-17 år med OCD bör behandling med Zoloft påbörjas med en dos på 50 mg/dag. Hos barn i åldern 6-12 år börjar OCD-terapi med en dos på 25 mg / dag, efter 1 vecka ökas den till 50 mg / dag. Därefter, om effekten är otillräcklig, kan dosen ökas i steg om 50 mg/dag till 200 mg/dag efter behov. För att undvika överdosering, när dosen ökas över 50 mg, är det nödvändigt att ta hänsyn till den lägre kroppsvikten hos barn jämfört med vuxna. Dosen ska ändras med minst 1 veckas intervall.

I hög ålder används läkemedlet i samma doser som hos yngre patienter.

Hos patienter med nedsatt leverfunktion bör lägre doser användas eller intervallet mellan doserna av läkemedlet ökas.

Hos patienter med nedsatt njurfunktion krävs ingen dosjustering baserat på svårighetsgraden av njursvikt.

Biverkningar av Zoloft:

Från sidan av det centrala nervsystemet och det perifera nervsystemet: huvudvärk, yrsel, tremor, sömnlöshet (sällan - dåsighet), ångest, agitation, hypomani, mani, gångstörningar, synnedsättning, extrapyramidala störningar (dyskinesi, akatisi), parestesi, konvulsioner. Rörelsestörningar observerades oftare hos patienter med tecken på närvaro i anamnesen eller vid samtidig användning av antipsykotika.

Efter avslutad behandling med sertralin har sällsynta fall av abstinenssyndrom beskrivits. Parestesier, hypestesier, symtom på depression, hallucinationer, aggressiva reaktioner, agitation, ångest eller psykossymptom som inte kan särskiljas från symtomen på den underliggande sjukdomen kan uppstå.

På kroppen som helhet: ökad svettning, minskning eller ökning av kroppsvikt, svaghet.

Från matsmältningssystemet: minskad aptit (sällan - ökad), upp till anorexi, muntorrhet, dyspeptiska störningar (flatulens, illamående, kräkningar, diarré), buksmärtor.

Från reproduktionssystemet: sexuell dysfunktion (försenad utlösning, minskad libido, minskad styrka, anorgasmi).

Från sidan av det kardiovaskulära systemet: hudrodnad eller rodnad i ansiktet, blödning (inklusive näsblod), hjärtklappning.

Allergiska reaktioner: urtikaria, klåda.

Dermatologiska reaktioner: hudutslag; sällan - Stevens-Johnsons syndrom, epidermal nekrolys.

Från det endokrina systemet: menstruationsoregelbundenheter, galaktorré, hyperprolaktinemi.

På laboratorieindikatorernas sida: övergående hyponatremi (utvecklas ofta hos äldre patienter, såväl som när man tar diuretika eller ett antal andra läkemedel. En liknande biverkning är förknippad med syndromet av otillräcklig utsöndring av ADH); sällan (vid långvarig användning) - en asymtomatisk ökning av aktiviteten av transaminaser i blodserumet (uttag av läkemedlet leder till normalisering av enzymaktiviteten).

Kontraindikationer för läkemedlet:

Samtidig administrering av MAO-hämmare och pimozid;

Graviditet;

Amningsperiod (amning);

Barn under 6 år;

Överkänslighet mot sertralin.

Med försiktighet - med organiska sjukdomar i hjärnan (inklusive mental retardation), epilepsi, lever- och/eller njursvikt, allvarlig viktminskning.

Applicering under graviditet och amning.

Kvinnor i fertil ålder bör använda effektiva preventivmedel under behandling med sertralin.

Sertralin finns i bröstmjölk, och därför rekommenderas inte användning av Zoloft under amning. I det här fallet finns det inga tillförlitliga uppgifter om säkerheten för dess användning. Om utnämningen av läkemedlet är nödvändigt, bör amningen avbrytas.

Särskilda instruktioner för användning av Zoloft.

Zoloft kan förskrivas tidigast 14 dagar efter utsättningen av MAO-hämmare. MAO-hämmare kan också förskrivas tidigast 14 dagar efter att Zoloft har avbrutits.

Försiktighet måste iakttas vid samtidig administrering av Zoloft med andra läkemedel som förstärker serotonerga neurotransmissioner, såsom tryptofan, fenfluramin eller 5-HT-agonister. Om möjligt bör ett sådant gemensamt besök uteslutas, med tanke på sannolikheten för farmakodynamisk interaktion.

Zoloft ska användas med försiktighet med läkemedel som hämmar det centrala nervsystemet. Användning av alkoholhaltiga drycker och preparat som innehåller etanol under behandling med sertralin är förbjudet.

Erfarenhet av kliniska prövningar som syftar till att fastställa den optimala tiden som krävs för att överföra patienter från andra antidepressiva och antiobsessiva läkemedel till sertralin är begränsad. Försiktighet måste iakttas med denna övergång, särskilt med långverkande läkemedel som fluoxetin. Det erforderliga intervallet mellan utsättandet av en selektiv serotoninåterupptagshämmare och starten av ett annat liknande läkemedel har inte fastställts.

Det bör noteras att det inte finns tillräcklig erfarenhet av användning av sertralin hos patienter som genomgår elektrokonvulsiv behandling. Den möjliga framgången eller risken för sådan kombinationsbehandling har inte studerats.

Det finns ingen erfarenhet av användning av sertralin hos patienter med konvulsivt syndrom, därför bör användningen hos patienter med instabil epilepsi undvikas och patienter med kontrollerad epilepsi bör övervakas noggrant under behandlingen. Om anfall uppstår ska läkemedlet avbrytas.

Patienter som lider av depression löper risk för självmordsförsök. Denna fara kvarstår tills remission utvecklas. Därför, från början av behandlingen tills den optimala kliniska effekten uppnås, bör konstant medicinsk övervakning upprättas för patienterna.

Under kliniska studier observerades hypomani och mani hos cirka 0,4 % av patienterna som fick sertralin. Fall av aktivering av mani/hypomani har också beskrivits hos en liten del av patienter med manodepressiv psykos som fått andra antidepressiva eller antiobsessiva läkemedel.

Zoloft ska användas med försiktighet till patienter med leversjukdom; det är nödvändigt att korrigera doseringsregimen.

Används inom pediatrik

Säkerheten och effektiviteten av sertralin har fastställts hos barn med tvångssyndrom (6 till 17 år).

Inflytande på förmågan att framföra fordon och använda mekanismer

Utnämningen av sertralin åtföljs som regel inte av en kränkning av psykomotoriska funktioner. Men dess användning samtidigt med andra läkemedel kan leda till försämrad uppmärksamhet och koordination av rörelser. Därför rekommenderas det inte att köra fordon, specialutrustning eller delta i aktiviteter förknippade med en ökad risk under behandling med sertralin.

Drogöverdos:

Sertralin överdos visade inte allvarliga symtom även med höga doser av läkemedlet. Men när det administreras samtidigt med andra droger eller alkohol kan allvarlig förgiftning uppstå.

Symtom: manifestationer av serotonergt syndrom: illamående, kräkningar, dåsighet, takykardi, agitation, yrsel, psykomotorisk agitation, diarré, ökad svettning, myoklonus och hyperreflexi.

Interaktion mellan Zoloft och andra läkemedel.

Med den kombinerade användningen av sertralin och pimozid har det skett en ökning av pimozidnivåerna med sin enstaka administrering i en låg dos (2 mg). Ökade pimozidnivåer var inte associerade med några EKG-förändringar. Eftersom mekanismen för denna interaktion inte är känd och pimozid har ett smalt terapeutiskt index, är samtidig administrering av pimozid och sertralin kontraindicerad.

Det finns allvarliga komplikationer vid samtidig användning av sertralin och MAO-hämmare, inklusive selektivt verkande (selegilin) och med en reversibel typ av verkan (moklobemid). Utvecklingen av serotonergt syndrom är möjlig: hypertermi, stelhet, myoklonus, labilitet av det autonoma nervsystemet (snabba fluktuationer i parametrarna för andnings- och kardiovaskulära system), förändringar i mental status, inklusive ökad irritabilitet, uttalad agitation, förvirring, vilket i vissa fall kan förvandlas till ett illamående tillstånd eller till vem.

Med den gemensamma utnämningen av warfarin med sertralin finns det en liten, men statistiskt signifikant ökning av protrombintiden - i dessa fall rekommenderas att kontrollera protrombintiden i början av behandlingen med sertralin och efter dess avbrytande.

Farmakokinetisk interaktion

Sertralin binder till plasmaproteiner. Därför är det nödvändigt att ta hänsyn till möjligheten av dess interaktion med andra läkemedel som binder till proteiner (till exempel diazepam och tolbutamid).

Samtidig användning med cimetidin minskar signifikant sertralinclearance.

Långtidsbehandling med sertralin i en dos på 50 mg / dag ökar plasmakoncentrationen av samtidigt använda läkemedel, i vilken metabolism CYP2D6 isoenzymet deltar (tricykliska antidepressiva medel, antiarytmika av IC-klassen - propafenon, flekainid).

Experiment för att studera interaktionen in vitro har visat att beta-hydroxyleringen av endogen kortisol utförd av isoenzymer CYP3A3/4, liksom metabolismen av karbamazepin och terfenadin, inte förändras vid långvarig administrering av sertralin i en dos av 200 mg/dag.

Plasmakoncentrationen av tolbutamid, fenytoin och warfarin förändras inte heller vid långvarig administrering av sertralin i samma dos. Således kan man dra slutsatsen att sertralin inte hämmar CYP2C9 isoenzymet.

Men med samtidig administrering av sertralin minskar clearance av tolbutamid - kontroll av blodsockernivåerna är nödvändig.

Sertralin påverkar inte serumdiazepamkoncentrationen, vilket indikerar frånvaro av hämning av CYP2C19-isoenzymet. Enligt in vitro-studier påverkar sertralin praktiskt taget inte eller hämmar CYP1A2-isoenzymet minimalt.

Läkemedlets farmakokinetik.

litium förändras inte vid samtidig administrering av sertralin. Skakningar är dock vanligare när de används tillsammans. Den kombinerade användningen av sertralin med läkemedel som påverkar serotonerg överföring (till exempel med litium) kräver ökad försiktighet.

När man ersätter en hämmare av neuronalt serotonin-anfall med en annan, finns det inget behov av en "washout-period". Man måste dock vara försiktig när man ändrar behandlingsförloppet. Undvik samtidig administrering av tryptofan eller fenfluramin med sertralin.

Sertralin orsakar minimal induktion av leverenzymer. Samtidig administrering av sertralin i en dos på 200 mg och antipyrin leder till en liten (5%) men signifikant minskning av halveringstiden för antipyrin.

När det administreras tillsammans ändrar inte sertralin den betablockerande effekten av atenolol.

Med introduktionen av sertralin i en daglig dos på 200 mg upptäcktes inte läkemedelsinteraktioner med glibenklamid och digoxin.

Långvarig användning av sertralin i en dos på 200 mg / dag har ingen kliniskt signifikant effekt och undertrycker inte fenytoinmetabolismen. Trots detta rekommenderas det att noggrant övervaka nivån av fenytoin i blodplasman från det ögonblick då sertralin administreras med en motsvarande justering av fenytoindoserna.

Det har förekommit extremt sällsynta fall av svaghet, ökade senreflexer, förvirring, ångest och agitation hos patienter som samtidigt tagit sertralin och sumatriptan. Det rekommenderas att övervaka patienter som har ett lämpligt kliniskt skäl för samtidig administrering av sertralin och sumatriptan.

Försäljningsvillkor på apotek.

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Villkor för lagringsvillkor för läkemedlet Zoloft.

Lista B. Läkemedlet bör förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C. Hållbarheten är 5 år.

Filmdragerade tabletter - 1 flik .:

sertralin (som hydroklorid) - 50/100 mg;
hjälpämnen: kalciumfosfat; MCC; hydroxipropylcellulosa; natriumstärkelseglykolat; magnesiumstearat; hydroxipropylmetylcellulosa; polyetylenglykol; polysorbater; titandioxid (E 171)

Blistern innehåller 14 st.; i en låda 1 eller 2 blister.

farmakologisk effekt

Hämmar specifikt serotoninåterupptaget.

Indikationer för användning av Zoloft

Depression av olika ursprung.

Kontraindikationer för användning av Zoloft

allvarlig njurdysfunktion;
glaukom;
prostataadenom;
epilepsi;
överkänslighet mot läkemedlet.

Zoloft Används under graviditet och barn

Kontraindicerat vid graviditet och amning.

Zoloft Biverkningar

huvudvärk, sömnstörningar, ökad ångest;
yrsel, ökad trötthet;
minskad libido, försvagning eller försvinnande av orgasm;
illamående, diarré, muntorrhet, minskad aptit;
allergiska reaktioner.

Läkemedelsinteraktioner

Tävlar med andra läkemedel för sambandet med plasmaproteiner (diazepam, tolbutamid, warfarin, cimetidin). Samtidig användning med litium leder till en ökning av frekvensen av biverkningar. Inkompatibelt med serotonerga läkemedel (som tryptofan eller fenfluramin).

Zoloft dosering

Tilldela 1 tablett en gång om dagen på morgonen eller på kvällen, du kan ta den oavsett födointag. Den maximala dagliga dosen är 200 mg.

Överdos

Osannolikt (har breda säkerhetsmarginaler). Dödsfall har rapporterats med en överdos av sertralin i kombination med andra droger eller alkohol. Behandlingen är symptomatisk, det finns inga specifika motgift.

Säkerhetsåtgärder

Minst 2 veckor bör förflyta mellan utsättande av läkemedlet och utnämningen av en MAO-hämmare och vice versa. Patienter med nedsatt leverfunktion bör behandlas med lägre doser. Använd med försiktighet i kombination med diazepam, tolbutamid, warfarin, cimetidin, samt till patienter med nedsatt njurfunktion. I kombination med litiumpreparat rekommenderas det att kontrollera nivån av det senare i plasma.