Лікарський довідник Геотар. Дилтіазем ланнахер - інструкція із застосування Тримач реєстраційного посвідчення

П N013738/01

Торгова назва препарату:

Ділтіазем Ланнахер

Міжнародна непатентована назва (МПН):

дилтіазем

Лікарська форма:

таблетки пролонгованої дії покриті плівковою оболонкою.

Склад:

одна таблетка містить: діюча речовина:дилтіазему гідрохлорид 90 мг, 180 мг; допоміжні речовини:лактози моногідрат 60,0/120,0 мг, метилметакрилату та етилакрилату сополімер 4,5/9,0 мг, метакрилової кислоти та етилакрилату сополімер (1:1) 57,75/79,5 мг, метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду та 7,5/15,0 мг, гіпромелоза 5 mPa*s 9,5/15,0 мг, магнію стеарат 0,75/1,5 мг; оболонка:макрогол 6000 2,247/2,996 мг, гіпромелоза 5 mPa*s 1,875/2,500 мг, титану діоксид 1,017/1,356 мг, тальк 9,303/12,404 мг, метилметакрилату та етилакрилату4.

Опис

Круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, на поперечному розрізі ядро таблетки білого кольору.

Фармакотерапевтична група:

блокатор "повільних" кальцієвих каналів.

Код ATX C08DB01

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Ділтіазем є похідним бензотіазепінів; має антиаритмічну, антиангінальну та гіпотензивну активність. Блокатор «повільних» кальцієвих каналів (БМКК), знижує внутрішньоклітинний вміст іонів кальцію в кардіоміоцитах і клітинах гладкої мускулатури, розширює коронарні та периферичні артерії та артеріоли, знижує загальний периферичний судинний опір (ОПСС), тонус гладкий. , уріжає частоту серцевих скорочень (ЧСС)
Антиаритмічна діяобумовлено придушенням транспорту іонізованого кальцію в тканинах серця, що призводить до збільшення ефективного рефрактерного періоду та подовження часу проведення в атріовентрикулярному (AV) вузлі (має клінічне значення у хворих з синдромом слабкості синусового вузла, пацієнтів похилого віку, у яких блокада кальцієвих каналів може перешкоджати імпульсу в синусовому вузлі та викликати синоатріальну (SA) блокаду). Нормальний передсердний потенціал дії або внутрішньошлуночкове проведення не змінюються (на нормальний синусовий ритм зазвичай не впливає), але при зниженні амплітуди скорочення передсердь швидкість деполяризації та швидкість проведення зменшуються. Антероградний ефективний рефрактерний період у додаткових обхідних пучках проведення може скорочуватися. Антиангінальна дія обумовлена розширенням периферичних судин та зниженням системного артеріального тиску (постнавантаження), що призводить до зменшення напруги стінки міокарда та його потреби в кисні. У концентраціях, які призводять до появи негативного інотропного ефекту, викликає релаксацію гладкої мускулатури коронарних судин і дилатацію як великих, і дрібних артерій.
Антигіпертензивна діяобумовлено дилатацією резистивних судин та зниженням ОПСС. Ступінь зниження артеріального тиску (АТ) корелює з його вихідним рівнем (у "нормотоніків" відзначається мінімальний вплив на АТ). Знижує АТ як у положенні «лежачи», так і «стоячи». Рідко викликає постуральну артеріальну гіпотензію та рефлекторну тахікардію. Не змінює або незначно знижує максимальну частоту серцевих скорочень при навантаженні. Тривала терапія не призводить до гіперкатехоламінемії, збільшення активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. Зменшує ниркові та периферичні ефекти ангіотензину II. Покращує діастолічне розслаблення міокарда при артеріальній гіпертензії, ішемічній хворобі серця, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, знижує агрегацію тромбоцитів.
Має мінімальну дію на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту (ЖКТ). Протягом тривалої (8 міс.) Терапії не розвивається толерантність. Чи не впливає на ліпідний профіль крові.
Здатний викликати регресію гіпертрофії лівого шлуночка у хворих на артеріальну гіпертензію. Початок дії прийому внутрішньо – 2-3 год. Тривалість дії становить – 12-14 год.
Максимальна вираженість гіпотензивного ефекту досягається протягом 2 тижнів.

Фірмакокінетика
Після прийому внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові – 6-14 год. Зв'язок з білками плазми становить 70-80% (з альбумінами – 35-40%). Інтенсивно метаболізується в печінці шляхом дезацетилювання та деметилювання (за участю ізоферментів CYP3A4, CYP3A5 та CYP3A7) з утворенням активного метаболіту дезацетилдилтіазему, який визначається в плазмі в 5-10 разів меншої концентрації, ніж активність.
Проникає у грудне молоко.
Період напіввиведення дилтіазему при прийомі внутрішньо носить двофазний характер: ранній – 20-30 хв, кінцевий – 3,5 год (5-8 год – при високих та повторних дозах). Період напіввиведення препарату Ділтіазем Ланнахер у лікарській формі таблетки пролонгованої дії 90 мг та 180 мг становить до 10 год. Виводиться через кишечник із жовчю (65%) та нирками (35%, у тому числі 2-4% у незміненому вигляді).
Фармакокінетика дилтіазему при тривалому застосуванні не змінюється.
Препарат не кумулює та не індукує власний метаболізм. У хворих на стенокардію та порушену функцію нирок фармакокінетика дилтіазему не змінюється. У хворих з печінковою недостатністю збільшується біодоступність та подовжується період напіввиведення. У літньому віці також може бути знижений кліренс дилтіазему. Не виводиться при гемодіалізі та перитонеальному діалізі.

Показання до застосування

Артеріальна гіпертензія
Профілактика нападів стенокардії (у тому числі стенокардії Принцметалу)
Профілактика нападів надшлуночкових аритмій (пароксизмальна тахікардія, мерехтіння або тріпотіння передсердь, екстрасистолія)

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату та інших похідних бензотіазепіну, синоатріальна та атріовентрикулярна блокада II та III ступеня (за винятком пацієнтів з кардіостимулятором), виражена брадикардія, синдром слабкості синусового вузла без застосування штучного водія ритму, кардіогенний шок, синдром Вольфа-Пар Лауна-Ганонга-Левіна у поєднанні з тріпотінням або фібриляцією передсердь (крім хворих з кардіостимулятором), виражена артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.), гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність (в стадії декомпенсації), ознаками лівошлуночкової недостатності, шлуночкова тахікардія з широким комплексом QRS, вагітність, період лактації, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені), непереносимість лактози, дефіцит лактази та глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю слід застосовувати у хворих з вираженими порушеннями функції печінки та нирок, гострою порфірією, тяжким стенозом гирла аорти, у гострій фазі інфаркту міокарда (без ознак недостатності лівого шлуночка), гіпертрофічної обструктивної кардіоміопатії, м'якого та помірного ступеня артеріального гіпотензії, аудієн інтервалу PQ, при одночасному застосуванні з бета-адреноблокаторами або дигоксином, компенсованої хронічної серцевої недостатності, при тенденції до брадикардії, у літньому віці.

Застосування при вагітності та період грудного вигодовування

У період вагітності та годування груддю Ділтіазем Ланнахер протипоказаний.
Жінкам у дітородному віці до призначення дилтіазему слід виключити вагітність.

Спосіб застосування та дози

Таблетки слід приймати внутрішньо, перед їдою, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини. Режим дозування встановлюють індивідуально.
Початкова доза препарату Ділтіазем Ланнахер становить 1 таблетку по 90 мг 2 рази на добу. Середня добова доза становить 180–270 мг. Коригування режиму дозування можна проводити лише через 2 тижні. Максимальна добова доза становить 360 мг. При тривалому лікуванні з добрим терапевтичним ефектом можливе зменшення дози.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи:брадикардія, шлуночкова екстрасистолія, хронічна серцева недостатність, синоаурикулярна блокада, атріовентрикулярна блокада аж до асистолії, виражене зниження АТ, непритомність, почервоніння шкіри, стенокардія, аритмія (у тому числі тріпотіння та мерехтіння шлуночків), та. При застосуванні у високих дозах – стенокардія, брадикардія, атріовентрикулярна блокада.
З боку травної системи:сухість у роті, підвищення апетиту, блювання, нудота, печія, діарея, гіпертрофічний гінгівіт, запор, гіперкреатинінемія, біль у животі, порушення функції печінки, непрохідність кишечника.
З боку центральної нервової системи:головний біль, загальна слабкість, астенія, підвищена стомлюваність, тривожність, запаморочення, сонливість, безсоння, депресія, стан патологічного страху, екстрапірапідні порушення, паркінсонізм (атаксія, «маскоподібна» особа, «шаркаюча» хода, тугоподвижність рук або ніг, д пальців рук, утруднення ковтання). При застосуванні у високих дозах – парестезії.
З боку органів чуття:порушення зору (транзиторна сліпота).
Алергічні реакції:підвищеної світлочутливості, свербіж, висипання на шкірі, гіперемія шкіри обличчя, синдром Стівенса-Джонсона, поліморфна еритема, ексфоліативний дерматит.
Інші:прийом препарату може призводити до збільшення концентрацій «печінкових» ферментів у сироватці крові, периферичних набряків. При застосуванні у високих дозах – набряк легень (утруднення дихання, кашель, стридорозне дихання), тромбоцитопенія, агранулоцитоз, галакторея, збільшення маси тіла. При різкій відміні препарату може розвиватися синдром «скасування» із супутньою тахікардією, артеріальною гіпертензією та погіршенням перебігу стенокардії.

Передозування

Симптоми: брадикардія, виражене зниження артеріального тиску, що переходить у колапс, порушення атріовентрикулярної та синоатріальної провідності, серцева недостатність, кардіогенний шок, асистолія, нудота, блювання, метаболічний ацидоз, гіперкаліємія.
Лікування: залежно від тяжкості проявів передозування. Необхідно промити шлунок, призначити активоване вугілля, подальше симптоматичне лікування. При необхідності рекомендується призначити атропін, ізопреналін, допамін або добутамін, а також, при виражених порушеннях провідності, можливе застосування електрокардіостимуляції.
Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не ефективні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Фармакодинамічний
При одночасному прийомі дилтіазему із гіпотензивними засобами відзначається посилення антигіпертензивної дії.
При одночасному прийомі дилтіазему та дигоксину можливе підвищення концентрації дигоксину в крові.
При одночасному прийомі дилтіазему з антиаритмічними засобами, бета-адреноблокаторами, серцевими глікозидами можливий розвиток брадикардії, порушення атріовентрикулярної провідності, поява симптомів серцевої недостатності.
При одночасному застосуванні з аденозином підвищений ризик розвитку пролонгованої брадикардії.
Саліцилат додатково пригнічує здатність до агрегації тромбоцитів.
Етанол: посилення антигіпертензивного ефекту.
Прокаїнамід, хінідин та інші лікарські засоби, що спричиняють подовження інтервалу QT, підвищують ризик його значного подовження.
Засоби для інгаляційної анестезії (похідні вуглеводнів), тіазидні діуретики та інші лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск, посилюють гіпотензивний ефект дилтіазему.
Фенітоїн знижує ефект дилтіазему.
Антипсихоотичні засоби (нейролептики) посилюють антигіпертензивний ефект дилтіазему.
Можливе одночасне призначення нітратів (зокрема пролонгованих форм).
Препарати літію можуть посилювати нейротоксичну дію дилтіазему (нудота, блювання, діарея, атаксія, тремтіння та/або шум у вухах).
Індометацин та інші нестероїдні протизапальні препарати, глюкокортикостероїди та естрогени, а також симпатичні лікарські засоби знижують гіпотензивний ефект.
Підсилює кардіодепресивну дію загальних анестетиків.

Фармакокінетична
Циметидин послаблює процес біотрансформації дилтіазему у печінці, уповільнює його виведення, збільшуючи тривалість дії дилтіазему.
Дилтіазем збільшує концентрацію теофіліну та кармазепіну в плазмі крові (40-70%) та підвищує ризик виникнення побічних реакцій, у т.ч. Атаксії, ністагма, диплопії, головного болю, блювоти, сплутаності свідомості, а також збільшує концентрації циклоспорину, дигоксину (до 50%), іміпраміну, літію та мідазоламу.
Посилює дію гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо (наприклад, хлорпропаміду та гліпізиду).
При одночасному застосуванні дилтіазему та циклоспорину у хворих з пересадженою ниркою, можливий розвиток інтоксикації останнім, парестезії. Тому необхідно уважно стежити за рівнем плазмових концентрацій циклоспорину у цієї групи пацієнтів. Прийом їжі збільшує всмоктування та біодоступність дилтіазему на 20-30%.
Може підвищувати біодоступність пропранололу. Підвищує концентрацію морацизину у плазмі крові.
Фенобарбітал, діазепам, рифампіцин знижують концентрацію дилтіазему у плазмі крові.
Підвищує концентрацію в крові хінідину, вальпроєвої кислоти (може знадобитися зниження дози).
Противірусні засоби: ритонавір може підвищувати плазмові концентрації БМКК.
Анксіолітики та снодійні засоби: дилтіазем пригнічує метаболізм мідазоламу (підвищується плазмова концентрація з посиленням седативної дії.
БМКК: виведення ніфедипіну знижується дилтіаземом (підвищується плазмова концентрація).
Ділтіазем значно збільшує концентрацію ловастатину у плазмі крові. Також посилює дію симвастатину, тому при їх одночасному застосуванні дози симвастатину необхідно зменшити. При одночасному застосуванні дилтіазему з ловастатином та симвастатином необхідний контроль за пацієнтами через можливість розвитку міозиту або рабдоміолізу.

особливі вказівки

Ділтіазем знижує провідність міокарда, тому його з особливою обережністю призначають пацієнтам з AV блокадою І ступеня та з брадикардією. Обережність необхідна при застосуванні у пацієнтів з порушенням функції лівого шлуночка серця.
Ділтіазем з обережністю призначають пацієнтам, які вже приймають інші лікарські засоби, зокрема, бета-адреноблокатори. У цієї групи пацієнтів процес лікування слід проводити під ретельним наглядом лікаря-кардіолога.
Дилтіазем з обережністю призначають пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю; у даної групи пацієнтів при необхідності слід зменшити дози препарату, що призначаються, і контролювати вміст сечовини в сечі, креатиніну. У пацієнтів з порушенням функції печінки добова доза не повинна перевищувати 90 мг і рекомендується регулярно проводити контроль функції печінки.
Для пацієнтів похилого віку доза підбирається індивідуально, т.к. може збільшуватися період напіввиведення дилтіазему.
Оскільки дилтіазем зменшує ОПСС і може спричинити вторинну артеріальну гіпотензію, необхідно контролювати АТ, зокрема, на початку курсового лікування, поки терапевтичні дози ще не уточнені.
У разі виникнення стійких шкірних висипань, що переростають у поліморфну еритему та в ексфоліативний дерматит – прийом препарату Ділтіазем Ланнахер слід припинити.
Якщо під час терапії пацієнту потрібно провести хірургічне втручання під загальною анестезією, необхідно проінформувати лікаря-анестезіолога про характер терапії (пацієнт приймає Ділтіазем Ланнахер).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Застосування препарату Ділтіазем Ланнахер може негативно позначатися на виконанні роботи, що вимагає високої швидкості психічних та фізичних реакцій (наприклад, керування транспортними засобами, механізмами, робота на висоті тощо). Під час прийому препарату Ділтіазем Ланнахер не рекомендується вживати спиртні напої.

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою 90 та 180 мг.
По 10 таблеток у ПВХ/Ал блістер.
По 2 блістери (для таблеток 90 мг) або по 3 блістери (для таблеток 180 мг) разом з інструкцією із застосування в картонну пачку.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Утримувач реєстраційного посвідчення:

ТОВ "ВАЛЕАНТ", 115162, Москва, вул. Шаболівка, д. 31, стор 5, Росія

Виробник, фасувальник, пакувальник:
«Г.Л. Фарма ГмбХ», Індустріштрассе 1, А-8502 Ланнах, Австрія

Випускаючий контроль якості:
"Ланнахер Хайльміттель ГмбХ", Шлоссплатц 1, А-8502 Ланнах, Австрія

Претензії споживачів надсилати до ТОВ «ВАЛЕАНТ»:
115162, Москва, вул. Шаболівка, д. 31, стор 5, Росія

Селективні антагоністи кальцію - перспективна група препаратів, що входять до переліку засобів першої лінії для гіпертоніків. Одним із затребуваних препаратів цієї групи є Ділтіазем, який застосовується для ефективного зниження артеріального тиску та попередження розвитку ускладнень гіпертонії.

Основна діюча речовина препарату – дилтіазему гідрохлорид. Лікарський засіб випускається у формі пігулок. Допоміжні та формотворні речовини різняться залежно від виробника.

Ділтіазем Ланнахер – це препарат австрійської фармацевтичної компанії. Він випускається у двох дозах – 90 або 180 мг діючої речовини в одній таблетці. Ділтіазем Ланнахер також містить лактозу, тальк, діоксид титану та інші формоутворюючі речовини. Препарат відрізняється пролонгованою дією і є невеликими світлими пігулками, вкритими плівковою оболонкою.

Препарат пролонгованої дії Ділтіазем Ланнахер випускається у двох дозах

Ділтіазем Ретард – таблетки пролонгованої дії, які виробляються в Донецькій області та Румунії. Випускається у трьох дозуваннях: 60, 90 та 120 мг діючої речовини в одній таблетці. Механізм повільного вивільнення діючої речовини здійснюється завдяки наступним допоміжним компонентам:

мікрокристалічна целюлоза;
гліколевий віск;
лактоза моногідрат;
мінеральна олія;
стеарат магнію.

Таблетки Ділтіазем Ретард упаковані по 12 штук у блістері. Ліки продаються по 1-10 блістерів у пачці. Ділтіазем Ланнахер випускається по 10 таблеток у блістері, по два блістери в упаковці.

Ділтіазем – це препарат рецептурної відпустки, в аптеках його можна придбати, але потрібно попередньо взяти рецепт у лікаря.

У чому відмінність різних форм препарату?

Ділтіазем Ланнахер та Ділтіазем Ретард – це препарати пролонгованої дії. Вони відрізняються двоетапною схемою вивільнення діючої речовини. Препарат починає діяти за кілька годин після прийому таблетки, пік його роботи відзначається через 7-8 годин після прийому, а потім ефект повільно йде на спад. Така особливість дозволяє приймати ліки лише двічі на добу.

На відміну від інших препаратів пролонгованої дії, ефект від ділтіазему зберігається не 24, а 12 годин, тому таблетки п'ють вранці та ввечері.

На прилавках аптек можна зустріти препарат Ділтіазем без будь-яких приставок і слів у назві. Цей препарат діє як звичайні пігулки. Після його прийому починається швидке вивільнення діючої речовини, пік дії відбувається за дві години, а потім починається процес виведення засобу з організму. Такі таблетки необхідно приймати кілька разів на добу, але в менших дозах, ніж Ділтіазем Ретард.

Як правило, таблетки з повільним вивільненням діючої речовини коштують дорожче, але через особливості їх метаболізму, Ділтіазем Ретард та Ділтіазем Ланнахер рідше викликають побічні ефекти.

Препарати пролонгованої дії легше переносяться організмом

Показання до застосування

Препарат Ділтіазем – це селективний антагоніст кальцію з переважним впливом на серце. Прийом ліків Ділтіазем показаний для зниження артеріального тиску з одночасним контролем показників серцевої діяльності.

Основні показання до застосування ділтіазему – артеріальна гіпертензія будь-якого типу з ризиком розвитку ускладнень на серці. За призначенням лікаря препарат можна приймати при стенокардії, ішемічну хворобу серця, у період відновлення після перенесеного інфаркту.

Препарат знижує ризики серцевої недостатності та інших порушень роботи міокарда на тлі гіпертонічної хвороби.

Дилтіазем може прийматися при стійкому підвищенні артеріального тиску як самостійного засобу (моно-терапія), так і в комбінації з іншими препаратами антигіпертензивної дії.

Як єдиний препарат для контролю тиску, Ділтіазем Ретард призначають при підвищенні тиску в межах 150 мм.рт.ст. Якщо показники тонометра значно вищі, необхідно додатково приймати діуретики та інші лікарські засоби.

При початковій стадії гіпертонічної хвороби Ділтіазем може бути призначений пацієнтам з ризиком розвитку ускладнень та порушення роботи серця.

Як приймати Ділтіазем?

Прийом Ділтіазему здійснюється вранці і ввечері, одночасно. Інструкція до Дилтіазем містить докладний опис всіх можливих схем прийому. Рекомендовано приймати препарат одразу після їди. При цьому таблетку потрібно ковтати, порушення її цілісності призводить до погіршення терапевтичного ефекту.

Дозування препарату підбирається індивідуально кожному за пацієнта. Зазвичай терапію починають із прийому Ділтіазему 60 мг двічі на день. Через тиждень терапії проводиться оцінка ефективності ліків для організму пацієнта, і дозування може бути збільшено до прийому ділтіазему 90 мг.

Ділтіазем, показанням якого є гіпертонічна хвороба, призначений для тривалого прийому. При цьому якщо терапія проводиться високими дозами, через кілька тижнів або місяців їх необхідно зменшити, щоб мінімізувати ризик розвитку побічних ефектів.

Пацієнтам із стенокардією або ішемічною хворобою серця необхідно припиняти прийом препарату шляхом поступового зменшення дозування.

Лікування препаратом починають з мінімального дозування

Застосування при вагітності, дітям та літнім людям

Препарат не призначений для прийому в період виношування дитини, оскільки досліджень її на плід не проводилося. Починати терапію цими ліками можна лише після виключення вагітності.

Основна речовина, що діє, проникає в грудне молоко, у зв'язку з чим препарат заборонено застосовувати під час лактації.

Засіб добре переноситься, тому літнім пацієнтам можна приймати препарат у стандартних дозах.

Ділтіазем не застосовується в педіатричній практиці та призначений для лікування лише дорослих пацієнтів.

Побічна дія

Побічні ефекти на фоні прийому ділтіазему відзначаються нечасто. Перераховані симптоми зустрічалися в одного з 10 тис. пацієнтів:

нервозність;
порушення сну;
сплутаність свідомості;
головний біль;
запаморочення;
тремор;
припливи;
світлочутливість очей;
біль та різь в очах;
шум у вухах;
задишка;
кровотеча з носу;
гінекомастія та імпотенція у чоловіків.

У перші дні прийому препарату може розвиватися гіпотензія через високі дози лікарського засобу. Зазвичай симптоми низького тиску проходять у міру звикання організму. Якщо через 3-4 дні є запаморочення, занепад сил, блідість шкіри, необхідно проконсультуватися з лікарем про зниження кількості препарату.

Протипоказання

Прийом Дилтіазему інструкція із застосування забороняє у таких випадках:

гіперчутливість до діючої речовини;
гіпотензія;
кардіогенний шок;
брадикардія;
період виношування дитини та лактації;
дитячий вік;
гостра серцева недостатність.

Препарат не впливає на роботу печінки та нирок, тому може застосовуватися при нирковій та печінковій недостатності. Дія лікарської таблетки не впливає на препарати для зниження цукру в крові, тому ліки Ділтіазем можна призначати хворим на цукровий діабет 2 типу.

особливі вказівки

Пацієнтам з нирковою недостатністю не потрібне коригування дозування препарату, крім випадків тяжких порушень роботи нирок. Рекомендується проконсультуватися з лікарем щодо зниження кількості таблеток.

При печінковій недостатності зменшення дозування не потрібне, крім тяжких форм порушення, при цьому лікування доцільно проводити препаратом у дозі 60 мг.

При серцевій недостатності прийом препарату повинен проводитись під контролем спеціаліста. Рекомендується регулярно відслідковувати зміни у роботі міокарда. Препарат з обережністю призначається при брадикардії, лівошлуночковій недостатності, стенозі аорти.

При хворобах серця потрібен регулярний моніторинг під час прийому препарату

Передозування

Прийом великих доз препарату (понад 1,5 г) призводить до розвитку тяжкої інтоксикації. Це проявляється рядом симптомів: дратівливість, знервованість, занепад сил, порушення дихання, нудота, зниження тиску. Відомі випадки зупинки серця на тлі передозування цим лікарським засобом, що може призводити до смерті.

Специфічного антидоту немає, застосовується симптоматичне лікування та, за необхідності, реанімаційні заходи. При підозрі на передозування рекомендовано не чекати, а одразу викликати додому швидку допомогу.

Лікарська взаємодія

Будь-які препарати слід приймати правильно. Незважаючи на безпеку, Дилтіазем може викликати негативні реакції при прийомі з іншими препаратами.

Незважаючи на те, що Ділтіазем можна приймати з іншими препаратами антигіпертензивної дії, рішення про призначення допоміжних ліків повинен приймати лише лікар. Самостійна терапія декількома різними засобами від гіпертонії спричиняє сильне зниження артеріального тиску, розвиток гіпотензії та брадикардію.
Кошти, що зменшують частоту серцевих скорочень, не рекомендується приймати разом із Ділтіаземом. Через потенціювання їх дії застосування таблеток Ділтіазем з такими препаратами може призводити до порушення серцевого ритму та брадикардії.
Ділтіазем збільшує токсичність циклоспорину та карбамазепіну. При необхідності спільного прийому дозування цих препаратів потрібно знизити вдвічі.
Ділтіазем збільшує концентрацію буспірону в крові, що призводить до появи тяжких побічних ефектів від прийому останнього.
Зафіксовані випадки зниження дії інсуліну, що вводиться при прийомі Дилтіазему, що необхідно враховувати хворим на цукровий діабет 1 типу.
Ділтіазем не можна приймати з препаратами літію, оскільки така комбінація лікарських засобів може призводити до розвитку психічних порушень та паркінсонізму.

Важливо пам'ятати, що під час прийому Ділтіазему слід утриматися від вживання алкогольних напоїв, щоб уникнути підвищення навантаження на печінку.

Вартість та аналоги

При постійному прийомі препарату Ділтіазем ціна відіграє важливу роль. Ліки по кишені кожному - Ділтіазем Ланнахер коштуватиме 150 рублів за упаковку таблеток 90 мг, або 310 рублів у дозуванні 180 мг.

Український Ділтіазем Ретард у дозуванні 60 мг коштує близько 90 рублів за упаковку, румунський препарат з такою самою назвою коштуватиме 230 рублів, але вже в дозуванні 180 мг.

Повних аналогів лікарського засобу немає. На сьогоднішній день в аптеках представлені лише два препарати пролонгованої дії на основі дилтіазему. При необхідності вибрати аналоги на заміну Ділтіазему допоможе кардіолог, але замінники доведеться шукати серед ліків на основі інших діючих речовин.

Ділтіазем – препарат для лікування захворювань серця, який відноситься до групи блокаторів кальцієвих каналів. Ліки цієї групи є антагоністами кальцію, оскільки вони уповільнюють вивільнення іонів кальцію та його проникнення у клітинну структуру через кальцієві канали. Препарат випускається на фармацевтичних заводах Франції та Македонії, має невисоку вартість і часто призначається у складі комбінованої терапії пацієнтам із патологіями серця та судин.

«Ділтіазем» має антиангінальну активність, знижує потребу міокарда в кисні і покращує кровопостачання серцевого м'яза, тому ці ліки часто призначаються після перенесеного інфаркту міокарда. Гіпотензивний ефект дозволяє використовувати препарат для лікування первинної та вторинної гіпертензії.

Властивості препарату:

зменшує кількість кальцію в гладких м'язових волокнах судин та капілярів, а також кардіоміоцитів – м'язових клітин, що становлять основну масу міокарда;
зниження частоти серцевих скорочень та профілактика стенокардії;
поліпшення ниркового, мозкового та коронарного кровотоку за рахунок розслаблення гладком'язової тканини коронарних артерій та судин;
збільшення часу розслаблення діастоли лівого шлуночка;
зниження агрегації (злиття) тромбоцитів та попередження утворення тромбів.

Ділтіазем може застосовуватися з профілактичною метою при хірургічному лікуванні для попередження спазму коронарних судин. Це необхідно при аортокоронарному шунтуванні, коронароінгіографії (метод діагностики ішемічної хвороби із застосуванням контрастних речовин) та інших оперативних втручань із високим ризиком розвитку коронароспазму.

Антиаритмічна та антиангінальна дія дозволяють використовувати препарат для лікування стенокардії напруги та рідкісного типу стенокардії, спричиненого спазмом судин, за якими кров надходить у серцевий м'яз (спонтанної стенокардії або стенокардії Принцметалу).

При необхідності «Ділтіазем» може призначатися людям із цукровим діабетом для лікування ретинопатії діабетичного типу – тяжкого ураження сітківки ока, спричиненого системним ураженням судин.

Форми випуску

"Ділтіазем" випускається у формі таблеток та капсул для перорального прийому. Всього на фармацевтичному ринку представлено чотири лікарські форми препарату:

таблетки з пролонгованою дією;
таблетки з пролонгованою дією, покриті плівковою шлунково-розчинною оболонкою;
таблетки;
капсули пролонгованого вивільнення

Залежно від форми випуску препарат може містити 30 мг, 60 мг, 90 мг або 180 мг діючої речовини – дилтіазему гідрохлориду. Зберігати ліки необхідно за кімнатної температури не більше 2 років з дати виробництва, вказаної на картонній упаковці.

Інструкція із застосування

Таблетки та капсули необхідно приймати до їди (приблизно за 10-15 хвилин) – це покращить абсорбцію діючої речовини та підвищить ефективність терапії. Розжовувати таблетки та розкривати капсули не потрібно – їх слід ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю води.

Ціна

Вартість «Ділтіазему» в інтернет-аптеках складає:

таблетки 60 мг - 70-105 рублів;
таблетки 90 мг – 80-110 рублів;
капсули з пролонгованим вивільненням 180 мг - 270 рублів;
таблетки з пролонгованою дією 90 мг - 115 рублів.

Всі ціни вказані за упаковку із 30 таблеток або капсул.

Аналоги

Підбір препаратів з аналогічним складом або фармакологічними властивостями може знадобитися при алергічній реакції або непереносимості будь-якого компонента, що входить до складу ліків. Заміна препарату також може знадобитися за відсутності вираженої позитивної динаміки на фоні лікування. Найефективніші та найпопулярніші аналоги «Ділтіазему» перераховані нижче.

«Ділтіазем ретард»(110-220 рублів). Препарат із групи блокаторів кальцієвих каналів, у складі якого присутня та сама діюча речовина. Випускається у формі капсул дозуванням 90 мг та 180 мг.
«Карділ»(320 рублів). Препарат у формі таблеток, використовується для лікування гіпертензії, стенокардії та порушень серцевого ритму.
«Діакордін»(290 рублів). Ліки на основі дилтіазему, що випускається у трьох дозуваннях: 60 мг, 90 мг та 120 мг. Має досить невеликий перелік побічних ефектів і, на думку пацієнтів, переноситься краще за інші препарати даної фармакологічної групи.

Не допускається самостійна заміна препаратів та припинення лікування без консультації лікаря.

Список протипоказань та побічних ефектів навіть у структурних аналогів може бути різним через допоміжні компоненти, які додаються до ліків для створення основи, надання певного кольору або запаху, тому підбирати аналог «Ділтіазему», якщо в цьому є необхідність, повинен лише лікар.

Протипоказання

Ділтіазем має досить великий перелік протипоказань, з яким необхідно ознайомитися перед початком лікування. До абсолютних протипоказань для призначення препарату відносяться:

артеріальна гіпертонія 4 ступеня;
порушення провідності електричних імпульсів із передсердь у шлуночки;
фібриляція та тріпотіння передсердь при аритмії миготливого типу;
порушення у будові серцевого м'яза, що супроводжуються синдромом передчасного збудження шлуночків;
слабкість синусового вузла;
серцева недостатність хронічного типу;
стеноз аортального клапана;
кардіогенний шок.

Протипоказано призначення препаратів, що містять дилтіазем, вагітним і жінкам, що годують. При виражених порушеннях синусового ритму (брадикардії) призначати засіб необхідно з підвищеною обережністю. Це ж стосується людей похилого віку, а також пацієнтів з повною або частковою дисфункцією ниркової та печінкової системи.

Дозування

Для лікування артеріальної гіпертонії препарат призначається у дозі 30 мг. Пацієнтам із уповільненим кліренсом креатиніну, а також людям похилого віку ліки призначаються 2 рази на день. Пацієнти інших груп повинні приймати таблетки 3-4 десь у день.

Для лікування миготливої аритмії, а також для профілактики тахікардії надшлуночкового типу «Ділтіазем» призначається у формі таблеток або капсул з пролонгованим вивільненням за такою схемою:

протягом 14 днів – по 60-120 мг двічі на день або по 180-240 мг одноразово;
у наступні два тижні – по 120 мг 3 десь у день чи по 180 мг 2 десь у день.

Якщо препарат використовується протягом тривалого часу, кожні три місяці потрібна корекція призначеного режиму дозування у бік зменшення.

При гіпертензії у малому колі звернення «Ділтіазем» може прийматися у максимальній добовій дозі, яка становить 720 мг (4 таблетки по 180 мг).

Побічні ефекти

Під час лікування «Ділтіаземом» важливо дотримуватись призначеної схеми прийому, оскільки препарат може викликати велику кількість побічних ефектів. Більшість із них пов'язані з функціонуванням серцево-судинної системи. У хворого може спостерігатись безконтрольне зниження кров'яного тиску, а також зміна серцевого ритму. При самостійній корекції дозування може наступати миготлива аритмія, стенокардія, тахікардія та брадикардія.

Нерідко побічні ефекти проявляються з боку нервової системи та органів травлення. Це можуть бути:

нудота і блювота, яка залежить від прийому їжі;
зниження активності слинних залоз і сухість слизових оболонок порожнини рота, що виникає на цьому фоні;
болючість під час дефекації та зміна характеру стільця;
головні болі;
депресивні розлади;
астенічний синдром (хронічна втома);
порушення сну;
тремор та судоми;
порушення рухової координації;
безладна мова.

У поодиноких випадках у пацієнтів діагностувалися порушення в роботі органів зору, а також ознаки гіперплазії ясен. Зміни можуть спостерігатися і з боку системи кровотворення. У 4% хворих на фоні лікування було зафіксовано тромбоцитопенію та агранулоцитоз.

Сумісність

Призначення «Ділтіазему» з одночасним прийомом препаратів літію протипоказане через посилення нейротоксичної дії на організм. Ця комбінація може викликати слуховестибулярні розлади, що виявляються головним болем та шумом у вухах, а також ознаки інтоксикації організму: нудоту, блювання, озноб.

Деякі препарати можуть знижувати ефективність гіпотензивного лікування, тому їх також не можна поєднувати з ділтіаземом. До таких препаратів належать:

глюкокортикостероїдні гормони;
оральні контрацептиви, до складу яких входять естрогени;
"Індометацин".

Діуретики тіазидного ряду, препарати, що використовуються для анестезії за допомогою інгаляційного розпилення, та гіпотензивні препарати, навпаки, сприяють посиленню гіпотензивних властивостей «Ділтіазему», тому їхнє одночасне застосування вимагає обов'язкової корекції схеми прийому.

Комбінації "Ділтіазему" з деякими лікарськими речовинами можуть бути смертельно небезпечними для хворого. До таких препаратів відносяться: серцеві глікозиди, бета-адреноблокатори, хінідин та засоби з антиаритмічною дією.

Передозування

Передозування «Ділтіаземом» може мати серйозні наслідки для здоров'я та життя хворого, тому важливо дотримуватися призначеної лікарем схеми прийому та дозування. При випадковому прийомі підвищеної кількості препарату у хворого можливе порушення антріовентрикулярної провідності, розвиток кардіогенного шоку, серцевої недостатності та асистолії.

Для лікування необхідно промити хворому шлунок і дати будь-який сорбуючий препарат (Полісорб, Активоване вугілля, Смекта). Подальше лікування залежить від ускладнень, що проявилися.

Ділтіазем – бензодіазепіновий блокатор кальцієвих каналів, що має ряд особливостей застосування.

Так, при застосуванні форм препарату пролонгованої дії небажано їхнє поєднання з бета-блокаторами. Також не слід застосовувати препарат для стабілізації серцевого ритму при порушених гемодинамічних показниках.

На цій сторінці ви знайдете всю інформацію про Ділтіазем: повну інструкцію щодо застосування до цього лікарського засобу, середні ціни в аптеках, повні та неповні аналоги препарату, а також відгуки людей які вже застосовували Ділтіазем. Бажаєте залишити свою думку? Будь ласка, пишіть у коментарі.

Клініко-фармакологічна група

Селективний блокатор кальцієвих каналів ІІІ класу, похідне бензотіазепіну.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом лікаря.

Ціни

Скільки коштує Ділтіазем? Середня ціна в аптеках становить 100 рублів.

Форма випуску та склад

Випускають Дилтіазем у вигляді круглих білих таблеток, на одній із сторін яких є ризик, у контурних осередкових упаковках по 10 шт.

До складу однієї таблетки входить 60 або 90 мг дилтіазему хлориду та такі допоміжні речовини, як:

Крохмаль кукурудзяний;
Повидон;
Мікрокристалічна целюлоза;
Тальк;
Желатин;
Колоїдний діоксид кремнію;
лактоза;
Кальцію фосфат двоосновний;
Магнію стеарат;
Гідроксипропілметилцелюлоза;
Натрію бензоат.

Також випускають суху речовину Ділтіазем, призначену для приготування розчину для ін'єкцій, у прозорих флаконах. Один флакон містить 10 або 25 мг дилтіазему хлориду.

Фармакологічний ефект

Дилтіазем відносять до групи медикаментів, здатних блокувати кальцієві канали L-типу. Дані специфічні канали в досить великій кількості розташовані в серці та кровоносних судинах (артерії та артеріоли).

Іони кальцію беруть участь у формуванні потенціалу на рівні провідної системи серця (особливий комплекс клітин, який регулює скорочувальну функцію серця). У результаті це призводить до зниження частоти серцевих скорочень, але мало впливає силу скорочень серцевого м'яза (насосна функція). Також дилтіазем знижує кисневу та енергетичну потребу міокарда (серцевий м'яз).

На рівні судин серця (коронарні артерії) та в артеріях великого, середнього та дрібного калібру блокування кальцієвих каналів призводить до рефлекторного їх розширення (дилатація). Ділтіазем усуває спазм коронарних судин (скорочення гладкої мускулатури судин серця, яке супроводжується больовими відчуттями) та інших артерій, а також знижує загальний периферичний тиск у судинах (антигіпертензивна дія). Поряд з вищепереліченими ефектами дилтіазем певною мірою покращує нирковий та мозковий кровотік.

Показання до застосування

За інструкцією до Ділтіазему, застосування лікарського засобу показано для:

Профілактики нападів, у тому числі стенокардії Принцметалу;
Лікування різних форм та ішемічної хвороби серця;
Профілактики надшлуночкових аритмій: пароксизмальної надшлуночкової, тріпотіння передсердь, екстрасистолії, мерехтіння передсердь.

Протипоказання

Ділтіазем має ряд протипоказань, тому його може призначати лише лікар. Лікар рекомендує хворому пройти обстеження, на підставі якого підбирається найкраще лікування.

Таблетки заборонено приймати певній групі пацієнтів:

синдром Лауна-Ганога-Левіна;
знижений артеріальний тиск;
дисфункція печінки та нирок;
брадикардія у занедбаній формі;
кардіогенний шок;
слабкий синусовий вузол;
інфаркт, який супроводжувався застоями у легенях;
серцева недостатність (2 та 3 ступені);
стеноз аортальний;
період вагітності та грудного вигодовування;
індивідуальна нестерпність одного з компонентів;
синдром Вольфа-Паркінсома-Уайта.

З обережністю застосовують при AV-блокаді I ступеня, порушеннях внутрішньошлуночкової провідності, у пацієнтів, схильних до артеріальної гіпотензії, хронічної серцевої недостатності, інфаркті міокарда з лівошлуночковою недостатністю, шлуночкової тахікардії з розширенням комплексу QRS, печінкової недостатності; у дітей (ефективність та безпека застосування не досліджено).

Застосування при вагітності та лактації

Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування). В експериментальних дослідженнях встановлено тератогенну дію дилтіазему.

Інструкція із застосування

В інструкції із застосування вказано, що Ділтіазем слід приймати внутрішньо, проковтуючи таблетки і запиваючи рідиною.

Препарат приймають 3 десь у день по 60 мг чи 2 десь у день по 90 мг. Оптимальна доза ділтіазему становить 180-360 мг на день.

Під наглядом лікаря за умов стаціонару можливе збільшення добової дози до 480 мг.

Побічні ефекти

У відгуках до Ділтіазему вказані такі побічні дії:

З боку шлунково-кишкового тракту: блювання, сухість у роті, нудота, поліпшення апетиту, діарея чи запори, кровоточивість, припухлість ясен.
Досить рідко можуть виникати проблеми з утворенням клітин крові, що супроводжується агранулоцитозом або тромбоцитопенією.
Сильні головні болі, непритомний стан і запаморочення, порушення режиму сну, постійна стомлюваність і сонливість, погана рухливість рук і ніг, уповільнена або човгаюча хода, погана міміка обличчя, тремтіння рук, проблеми з ковтанням. Приймаючи препарат у великій кількості, можна викликати тремор, проблеми із зором.
Залежно від конкретного організму (як показують відгуки до Ділтіазему) може виникати свербіж, артрит, висипання, почервоніння шкіри обличчя, а також синдром Стівена-Джонсона.
Щодо серцево-судинної системи, то нерідко виникає зниження артеріального тиску, аритмія, брадикардія, стенокардія, асистолія, серцева недостатність, тахікардія.

Якщо приймати Ділтіазем у дуже великих дозах, то цим можна викликати утруднення дихання, сильний кашель, набряклість ніг. Іноді виникає галакторея та підвищення загальної маси тіла.

Передозування

При застосуванні препарату у великих дозах можуть виникнути периферичні набряки, набряк легень, підвищення вмісту сироваткового креатиніну, збільшення маси тіла, галакторея, гіперглікемія, порушення потенції.

особливі вказівки

Раптове скасування дилтіазему може призвести до розвитку ангінального нападу.
Не рекомендується одночасне застосування бета-адреноблокаторів та дилтіазему для парентерального введення.
Пацієнтам із порушеннями функції печінки та/або нирок та особам похилого віку потрібна корекція режиму дозування.
В/в застосовують тільки для невідкладної терапії, але при необхідності можливе введення протягом декількох днів. При введенні дилтіазему потрібний ретельний контроль функції серцево-судинної системи. На тлі регулярного прийому бета-адреноблокаторів слід суворо уточнити показання для внутрішньовенного введення дилтіазему та застосовувати його тільки після контролю ЕКГ у відділенні інтенсивної терапії, при цьому слід враховувати можливу необхідність використання електрокардіостимулятора.

Лікарська взаємодія

Ділтіазем не можна самостійно застосовувати з іншими ліками без попередньої консультації з лікарем. Його прийом із супутніми препаратами може призвести до наслідків, наведених у таблиці.

Ділтіазем та	Результат прийому
Ціметідин	Зменшує вплив медикаменту, що розглядається, уповільнює одужання
Дізопірамід	Індукує зниження концентрації іонів калію в крові
Карбамазепін Циклоспорин Хінідін	У цьому випадку Ділтіазем збільшує токсичність медикаментів. Якщо їхній спільний прийом життєво необхідний, тоді дозування медикаментів зменшується.
Буспірон	Підвищує в крові його концентрацію, і це призводить до побічних дій.
Інсулін	Ділтіазем зменшує дію препарату
МідазоламТріазолам	Підвищує концентрацію ліків
Теофілін	Знижує обмін речовин цього медикаменту у клітинах печінки

Це лише невелика частина засобів, які негативно взаємодіють із препаратом.

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Ділтіазем. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Ділтіазему у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Ділтіазему за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування гіпертензії або зниження тиску та профілактики нападів стенокардії у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Ділтіазем- селективний блокатор кальцієвих каналів 3 класу, похідне бензотіазепіну. Чинить антиангінальну, гіпотензивну та антиаритмічну дію. Зменшує скоротливість міокарда, уповільнює AV-провідність, зменшує частоту серцевих скорочень, знижує потребу міокарда в кисні, розширює коронарні артерії, збільшує коронарний кровотік. Знижує тонус гладкої мускулатури периферичних артерій та ОПСС.

Знижує внутрішньоклітинний вміст іонів кальцію в кардіоміоцитах та клітинах гладкої мускулатури кровоносних судин, знижує ЧСС, може мати незначний негативний інотропний ефект, збільшує коронарний, мозковий та нирковий кровотік. У концентраціях, у яких відсутня негативний інотропний ефект, викликає релаксацію гладкої мускулатури коронарних судин і дилатацію як великих, і дрібних артерій.

Антиангінальний ефект обумовлений поліпшенням кровопостачання міокарда та зниженням його потреби в кисні внаслідок зниження ОПСС, системного АТ (постнавантаження), зниження тонусу міокарда та збільшення часу діастолічного розслаблення лівого шлуночка.

Антиаритмічна дія обумовлена придушенням транспорту іонів кальцію в тканинах серця, що призводить до подовження ефективного рефрактерного періоду та уповільнення проведення в AV-вузлі (у хворих із синдромом слабкості синусового вузла (СССУ), людей похилого віку, у яких блокада кальцієвих каналів може перешкоджати генерації імпульсів. у синусовому вузлі та викликати синоатріальну блокаду). Нормальний передсердний потенціал дії або внутрішньошлуночкове проведення не змінюються (на нормальний синусовий ритм зазвичай не впливає), але при зниженні амплітуди скорочення передсердь швидкість деполяризації та швидкість проведення зменшуються. Антероградний ефективний рефрактерний період у додаткових обхідних пучках проведення може скорочуватися. При парентеральному введенні викликає швидкий перехід пароксизмальної надшлуночкової тахікардії (включаючи пов'язану з додатковими обхідними пучками проведення) у синусовий ритм, а також тимчасове припинення шлуночкової тахікардії при тріпотінні або фібриляції передсердь.

Гіпотензивна дія обумовлена дилатацією резистивних судин та зниженням ОПСС. Ступінь зниження АТ корелює з його вихідним рівнем (при коливаннях АТ у межах нормальних значень відзначається мінімальний вплив на АТ). Знижує АТ як у горизонтальному, так і у вертикальному положенні. Рідко викликає постуральну артеріальну гіпотензію та рефлекторну тахікардію. Не змінює або незначно знижує максимальну частоту серцевих скорочень при навантаженні. Тривала терапія не призводить до гіперкатехоламінемії, збільшення активності РААС. Зменшує ниркові та периферичні ефекти ангіотензину 2. Сприяє діастолічному розслабленню міокарда при артеріальній гіпертензії, ІХС, гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії, знижує агрегацію тромбоцитів. Здатний викликати регресію гіпертрофії лівого шлуночка у хворих на артеріальну гіпертензію.

Незначно впливає на гладку мускулатуру ШКТ. Протягом тривалої (8 місяців) терапії не розвивається толерантність. Чи не впливає на ліпідний профіль крові.

Початок і тривалість дії залежить від лікарської форми, що застосовується.

склад

Ділтіазему гідрохлорид + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо дилтіазем майже повністю абсорбується із ШКТ. Зазнає інтенсивного метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Біодоступність становить близько 40%. Концентрація у плазмі варіабельна. Зв'язування із білками плазми становить близько 80%. Ділтіазем виділяється з грудним молоком. Інтенсивно метаболізується у печінці за участю ферментної системи цитохрому P450. Один з метаболітів – десацетилдилтіазем – має 25-50% активність незміненої речовини. Виводиться головним чином у вигляді метаболітів з жовчю та сечею, приблизно 2-4% виводиться із сечею у незміненому вигляді. Ділтіазем погано виводиться при діалізі.

Показання

профілактика нападів стенокардії (в т.ч. стенокардії Принцметалу)
артеріальна гіпертензія (зниження тиску)
профілактика надшлуночкових аритмій (пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, мерехтіння передсердь, тріпотіння передсердь, екстрасистолія)
купірування гострих нападів стенокардії, профілактика спазму коронарних артерій під час коронарної ангіографії або операції аортокоронарного шунтування, пароксизмальна шлуночкова тахікардія, для усунення частого ритму шлуночків при мерехтінні або тріпотінні передсердь (за винятком синдрому W).

Форми випуску

Таблетки 30 мг, 60 мг та 90 мг.

Таблетки пролонгованої дії, покриті оболонкою 90 мг та 180 мг (Ділтіазем Ланнахер).

Капсули пролонгованої дії 90 мг, 120 мг та 180 мг (Ділтіазем Ретард).

Таблетки пролонгованої дії, покриті оболонкою 120 мг та 240 мг (Ділтіазем Тева).

Інструкція із застосування та дозування

Пігулки

При прийомі внутрішньо початкова доза – по 60 мг 3 рази на добу або по 90 мг 2 рази на добу. При недостатній ефективності дозу збільшують до 180 мг двічі на добу. Пролонговані форми застосовують 1-2 рази на день залежно від дози.

Максимальна добова доза прийому внутрішньо становить 360 мг.

Ампули

При внутрішньовенному введенні разова доза становить 300 мкг/кг.

Для внутрішньовенного краплинного введення доза становить 2.8-14 мкг/кг/хв. Максимальна добова доза становить 300 мг.

Таблетки Ретард

Таблетки слід приймати внутрішньо, перед їдою, повністю, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Початкова доза препарату Ділтіазем ретард становить 1 таблетку по 90 мг 2 рази на добу. Середня добова доза становить 180–240 мг. Коригування режиму дозування можна проводити лише через 2 тижні.

Максимальна доза становить 360 мг на добу (застосовується лише у стаціонарі).

Таблетки Ланнахер

Препарат призначають у добовій дозі 180-360 мг, розділеній на 2 прийоми. При переході на тривалу підтримуючу терапію, доза препарату може бути зменшена до 180 мг 1 раз на добу (вранці).

Таблетки слід приймати повністю, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Побічна дія

сухість в роті;
нудота блювота;
запор;
метеоризм;
печія;
підвищення активності печінкових трансаміназ;
артеріальна гіпотензія;
порушення AV-провідності;
симптоми серцевої недостатності;
брадикардія;
головний біль;
запаморочення;
підвищена стомлюваність;
розлади сну;
нервозність;
шкірний висип;
екзантема;
набряки нижніх кінцівок;
гіперплазія слизової оболонки ясен.

Протипоказання

виражена брадикардія;
синдром слабкості синусового вузла (СССУ);
кардіогенний шок;
AV-блокада 2 та 3 ступеня (за винятком пацієнтів з кардіостимулятором);
синдром WPW;
артеріальна гіпотензія;
хронічна серцева недостатність 2Б-3 стадії;
гостра серцева недостатність;
виражені порушення функції печінки;
виражені порушення функції нирок;
вагітність;
лактація;
діти віком до 18 років;
підвищена чутливість до похідних бензотіазепіну.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дилтіазем протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

Застосування у дітей

Препарат не показаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

особливі вказівки

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам, схильним до артеріальної гіпотензії, брадикардії, при порушеннях внутрішньошлуночкової провідності, пацієнтам похилого віку, пацієнтам із порушеннями функції печінки та нирок.

У період прийому препарату слід уникати вживання алкоголю.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Препарат може впливати виконання роботи, потребує швидкості психомоторних реакцій (управління механізмами, транспортними засобами).

Лікарська взаємодія

При одночасному прийомі препарату Ділтіазем з антигіпертензивними засобами спостерігається посилення гіпотензивної дії.

При одночасному прийомі Дилтіазему та дигоксину можливе підвищення концентрації дигоксину в крові.

При одночасному прийомі препарату Ділтіазем з антиаритмічними засобами, бета-адреноблокаторами, серцевими глікозидами можливий розвиток брадикардії, порушення AV-провідності, поява симптомів серцевої недостатності.

Циметидин послаблює процес біотрансформації дилтіазему у печінці, уповільнює його виведення, збільшуючи тривалість дії препарату Ділтіазем.

При одночасному прийомі препарату з карбамазепіном, хінідином, циклоспорином і теофіліном можливе посилення токсичної дії останніх внаслідок дії гнітючої дилтіазему на цитохром Р450.

Аналоги лікарського препарату Ділтіазем

Структурні аналоги за діючою речовиною:

Алтіазем РР;
Блокальцин;
Діакордін 120 Ретард;
Діакордін 60;
Діакордін 90 Ретард;
Ділкардія;
Ділтазем СР;
Ділтіазем гідрохлорид;
Ділтіазем Ланнахер;
Ділтіазем ретард;
Ділтіазем Тева;
Дільрен;
Дільцем;
Зільден;
Кардил;
Кортіазем;
Тіакем.

Аналоги з фармакологічної групи (блокатори кальцієвих каналів):

Адалат;
Амлодипін;
Амлокард Сановель;
Амлонорм;
Амлорус;
Анкардин;
Вамлосет;
Верапаміл;
Вертизин;
Ділцерен;
Ізоптін;
Калчек;
До Дальнєва;
Ко Ексфорж;
Корваділ;
Кордафлекс;
Кордіпін;
Корінфар;
Леркамен;
Лерканідіпін;
Ломір;
Небілонг;
Нікардія;
Німотоп;
Ніфедекс;
Ніфедипін;
ніфекард;
Норваск;
Нормодипін;
Октидипін;
Пленділ;
Позикор;
Престанс;
Прокорум;
Стамло;
Стугерон;
Тенокс;
Фелодипін;
Фелотенз ретард;
Фіноптін;
Форідон;
Циннарізін;
Циннасан;
Еквакард;
Екватор;
Ексфорж;
Енанорм.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувального впливу.