Кетонал у формі ампул – інструкція із застосування. Кетонал для ін'єкцій - інструкція із застосування Побічні ефекти та дії

Ліки «Кетонал» (уколи) інструкція із застосування визначає як засіб, що має протизапальну, жарознижувальну, аналгетичну властивості. Чинним компонентом є кетопрофен, що відноситься до НПЗЗ.

Фармакологічна активність

Медикамент блокує простагландини Е2, уповільнює синтез брадикініну, пригнічує дію циклооксигенази, нормалізує лізосомальні мембрани. За рахунок цього досягається висока протизапальна активність, що полягає у зменшенні проявів запальних патологій та забезпеченні стійкого аналгетичного ефекту.

Показання до призначення засобу "Кетонал"

Уколи (інструкція із застосування свідчить) призначають у ході лікування артритів (реактивного, ревматоїдного, псоріатичного), подагри, бурситів, тендинітів, спондилоартритів. Також ін'єкції препарату роблять при альгодисменореї у разі больового синдрому, після травм, операцій.

Склад та форма випуску ліків «Кетонал» (уколи)

Інструкція із застосування містить інформацію про склад медикаменту. Розчин для ін'єкцій випускають у ампулах по 2 мл. В 1 мл діюча речовина – кетопрофен – міститься у кількості 50 мг. Допоміжними компонентами розчину є бензиловий спирт, вода, гідроксид натрію, пропіленгліколь.

Спосіб застосування

Використовувати медикамент слід 1-2 рази на день по одній ампулі (100 мг). Поруч із ін'єкціями за необхідності може призначатися й інших формах ліки «Кетонал». Інструкція із застосування радить доповнювати прийомом таблеток або свічок. внутрішньовенно препарат вводять тільки в стаціонарних умовах, при цьому інфузії можуть бути безперервними або уривчастими. У першому випадку 500 мл фізрозчину або розчину глюкози розводять 100-200 мг (1-2 ампули) медикаменту. Введення роблять протягом 8 годин, потім інфузію можна повторити. Уривчасте - здійснюють протягом 0,5-1 години. Попередньо 100-200 мг засобу "Кетонал" (1-2 ампули) розводяться в 100 мл фізрозчину. Через 8 годин також введення можна повторити. Якщо є сильні болі, можна використовувати разом із наркотичними анальгетиками.

Побічні ефекти

Рідко викликає негативні явища ліки «Кетонал» (уколи). Відгуки запевняють, якщо побічні ефекти і виникають, то проходять дуже швидко. Пацієнти часом відчувають диспепсичні розлади (порушення випорожнення, нудоту, болючість в епігастральній ділянці). У деяких відзначаються головний біль, запаморочення. У поодиноких випадках можуть розвинутися тромбоцитопенія та анемія. У свою чергу, тромбоцитопенія здатна спровокувати кровотечі з носа, появу петехіальної висипки, утворення синців.

Протипоказання для застосування засобу «Кетонал» (уколи). Ціна препарату

У разі непереносимості кетопрофену або інших компонентів, що є у складі, при непереносимості саліцилатів призначати медикамент «Кетонал» заборонено. Не використовують ліки в періоди виношування дитини та годування грудним молоком. Також не призначають засіб пацієнтам до чотирнадцятирічного віку. Ціна препарату в різних аптеках варіюється в середньому від 200 до 240 рублів.

Інструкція
щодо застосування лікарського препарату для медичного застосування

Збережіть цю інструкцію, вона може знадобитися знову.
Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря.

Реєстраційний номер:

Торгова назва препарату:

Кетонал®.

Міжнародна непатентована назва:

кетопрофен.

Лікарська форма:

розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення.

склад

1 ампула містить:
діюча речовина:кетопрофен – 100 мг;
допоміжні речовини:пропіленгліколь – 800 мг; етанол – 200 мг; бензиловий спирт – 40 мг; вода для ін'єкцій – до 2 мл.

Опис:

Прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин.

Фармакотерапевтична група:

Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).

Код АТХ: МО1АЕ03 - кетопрофен.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Кетопрофен є нестероїдним протизапальним препаратом.
Кетопрофен має протизапальну, аналгетичну та жарознижувальну дію.
Кетопрофен блокує дію ферменту циклооксигенази 1 і 2 (ЦОГ1 і ЦОГ2) і, частково, ліпооксигенази, що призводить до придушення синтезу простагландинів (у тому числі й у центральній нервовій системі, найімовірніше, у гіпоталамусі).
Стабілізує in vitroі in vivoліпосомальні мембрани, при високих концентраціях in vitroкетопрофен пригнічує синтез брадикініну та лейкотрієнів.
Кетопрофен не впливає на стан суглобового хряща.
Фармакокінетика
Всмоктування
При внутрішньовенне введеннякетопрофену середня плазмова концентрація через 5 хв від початку інфузії та до 4 хв після її припинення становить 26,4±5,4 мкг/мл.
Біодоступність становить 90%.
При одноразовому внутрішньом'язовому введенні 100 мг кетопрофену препарат виявляється у плазмі крові через 15 хв після початку інфузії, а пікова концентрація (1,3 мкг/мл) досягається через 2 години. Біодоступність препарату підвищується лінійно зі збільшенням дози.
Розподіл
Кетопрофен на 99% пов'язаний з білками плазми, переважно з альбуміновою фракцією. Об'єм розподілу у тканинах становить 0,1-0,2 л/кг.
Кетопрофен проникає в синовіальну рідину, і при внутрішньовенне введення 100 мг через 3 години його концентрація досягає 1,5 мкг/мл, що становить 50 % від концентрації в плазмі крові (близько 3 мкг/мл). Через 9 годин концентрація в синовіальній рідині становить 0,8 мкг/мл, а в плазмі крові – 0,3 мкг/мл, що означає, що кетопрофен повільніше проникає в синовіальну рідину та повільніше виводиться з неї. Стаціонарні плазмові концентрації кетопрофену визначаються навіть через 24 години після його прийому.
Після одноразового внутрішньом'язового введення 100 мг кетопрофену препарат виявляється у спинномозковій рідині, як і сироватці крові, через 15 хв.
Метаболізм
Кетопрофен зазнає інтенсивного метаболізму за участю мікросомальних ферментів печінки. Він зв'язується з глюкуроновою кислотою та виводиться з організму у вигляді глюкуроніду. Активних метаболітів кетопрофену немає.
Виведення
Період напіввиведення (Т1/2) кетопрофену становить 2 год. До 80% кетопрофену виводиться нирками протягом 24 годин, переважно (>90%) у формі глюкуроніду кетопрофену, і близько 10% – через кишечник.
У пацієнтів із нирковою недостатністюкетопрофен виводиться повільніше, його Т1/2 збільшується на 1 год.
У пацієнтів із печінковою недостатністюТ1/2 збільшується, тому можливе накопичення кетопрофену в тканинах.
У пацієнтів похилого вікуметаболізм та виведення кетопрофену протікають повільніше, що має клінічне значення лише для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Показання до застосування

Симптоматична терапія больового синдрому, зокрема. при запальних процесах різного походження:
ревматоїдний артрит;
серонегативні артрити: анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерева), псоріатичний артрит, реактивний артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату, зокрема. остеоартроз;
слабкий, помірний та виражений больовий синдром при головному болі, мігрені, тендиніті, бурсіті, міалгії, невралгії, радикуліті;
посттравматичний та післяопераційний больовий синдром, у т. ч. що супроводжується запаленням та підвищенням температури;
больовий синдром при онкологічних захворюваннях;
Альгодисменорея.
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.

Протипоказання

Гіперчутливість до кетопрофену або інших компонентів препарату, а також саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ);
повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (в т.ч. в анамнезі);
виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення;
виразковий коліт, хвороба Крона;
гемофілія та інші порушення згортання крові;
дитячий вік (до 15 років);
виражена печінкова недостатність;
виражена ниркова недостатність: тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв), підтверджена гіперкаліємія, прогресуючі захворювання нирок;
декомпенсована серцева недостатність;
післяопераційний період після аортокоронарного шунтування;
шлунково-кишкові, цереброваскулярні та інші кровотечі (або підозра на кровотечу);
хронічна диспепсія;
ІІІ триместр вагітності;
період грудного вигодовування.

З обережністю

Виразкова хвороба в анамнезі; наявність інфекції Helicobacter pylori;
бронхіальна астма в анамнезі;
клінічно виражені серцево-судинні, цереброваскулярні захворювання та захворювання периферичних артерій;
дисліпідемія, печінкова недостатність, гіпербілірубінемія, алкогольний цироз печінки;
хронічна ниркова недостатність (КК 30-60 мл/хв);
хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія; захворювання крові;
дегідратація, цукровий діабет;
куріння;
літній вік;
тривале застосування нестероїдних протизапальних засобів, одночасний прийом антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. клопідогрелу), пероральних глюкокортикостероїдів (в т.ч. преднізолону), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. пароксетину, циталопраму, сертраліну) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Інгібування синтезу простагландинів може мати небажаний вплив на перебіг вагітності та/або на ембріональний розвиток. Дані, отримані під час епідеміологічних досліджень при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності, підтверджують підвищення ризику мимовільного аборту та формування вад серця (до 1,5 %) та вроджених дефектів передньої черевної стінки. Ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості лікування.
Призначати препарат вагітним жінкам у І та ІІ триместрах вагітності можливо лише у випадку, коли переваги для матері виправдовують можливий ризик для плода. У такому випадку слід застосовувати мінімально ефективну дозу максимально коротким курсом.
Протипоказано застосування кетопрофену у вагітних жінок під час III триместру вагітності через можливий розвиток слабкості пологової діяльності матки, збільшення часу кровотечі, антиагрегантного ефекту (навіть при прийомі в малих дозах), а також впливу на плід (серцево-легенева токсичність, у т.ч. ч. передчасне закриття артеріальної протоки та легенева гіпертензія, дисфункція нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя).
На сьогоднішній момент відсутні дані про виділення кетопрофену в грудне молоко, тому при необхідності призначення кетопрофену матері, що годує, слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньовенно, внутрішньом'язово.
Для зниження частоти небажаних реакцій рекомендується використовувати ефективну мінімальну дозу препарату. Максимальна добова доза становить 200 мг.
Необхідно ретельно оцінити співвідношення ймовірної користі та ризику до початку прийому кетопрофену в дозі 200 мг/добу.
Внутрішньом'язове введення:по 100 мг (1 ампула) 1-2 десь у день.
Внутрішньовенне інфузійне введення кетопрофену повинно проводитись лише в умовах стаціонару. Тривалість інфузії має становити від 0,5 до 1 год.
Внутрішньовенний спосіб застосування слід застосовувати не більше 48 год.
Нетривала внутрішньовенна інфузія:від 100 (до 200) мг (1-2 ампули) кетопрофену, розведених у 100 мл 0,9% розчину хлориду натрію, вводиться протягом 0,5-1 год.
Тривала внутрішньовенна інфузія:від 100 (до 200) мг (1-2 ампули) кетопрофену, розведених у 500 мл інфузійного розчину (0,9 % розчин натрію хлориду, лактатвмісний розчин Рінгера, 5 % розчин декстрози), вводиться протягом 8 годин; можливе повторне введення через 8 годин. Максимальна добова доза становить 200 мг.
Кетопрофен можна поєднувати з аналгетиками центральної дії; його можна змішувати з опіоїдами (наприклад, морфін) в одному флаконі, фармацевтично несумісний з розчином трамадолу через випадання осаду.
Парентеральне введення препарату Кетонал можна поєднувати із застосуванням пероральних форм (таблетки, капсули) або ректальних супозиторіїв.

Побічна дія

За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані ефекти класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
З боку системи кровотворення та лімфатичної системи:
рідко:геморагічна анемія, гемолітична анемія, лейкопенія;
частота невідома:агранулоцитоз, тромбоцитопенію, порушення функції кісткового мозку.
З боку імунної системи:
частота невідома:анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок).
З боку нервової системи:
часто:безсоння, депресія, астенія;
не часто:біль голови, запаморочення, сонливість;
рідко:парестезії, сплутаність або непритомність, периферична полінейропатія;
частота невідома:судоми, порушення смакових відчуттів, емоційна лабільність.
З боку органів чуття:
рідко:нечіткість зору, шум у вухах, кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки ока, біль у власних очах, зниження слуху;
частота невідома:неврит зорового нерва.
З боку серцево-судинної системи:
не часто:тахікардія;
частота невідома:серцева недостатність, підвищення артеріального тиску, вазодилатація.
З боку дихальної системи:
рідко:загострення бронхіальної астми, носові кровотечі, набряк гортані;
частота невідома:бронхоспазм (особливо у пацієнтів з гіперчутливістю до НПЗП), риніт.
З боку шлунково-кишкового тракту:
часто:нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, НПЗП-гастропатія;
не часто:запор, діарея, здуття живота, гастрит;
рідко:виразка, стоматит;
дуже рідко:загострення неспецифічного виразкового коліту, хвороби Крона, ясна, шлунково-кишкова, гемороїдальна кровотеча, мелена, перфорація органів шлунково-кишкового тракту.
частота невідома:шлунково-кишковий дискомфорт, біль у шлунку.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів:
рідко:гепатит, підвищення активності «печінкових» ферментів та білірубіну.
З боку шкірних покривів:
не часто:шкірний висип, свербіж шкіри;
частота невідома:фотосенсибілізація, алопеція, кропив'янка, загострення хронічної кропив'янки, ангіоневротичний набряк, еритема, бульозний висип, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, пурпуру.
З боку сечовивідної системи:
рідко:цистит, уретрит, гематурія;
дуже рідко:гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром; аномальні значення показників функції нирок;
частота невідома:затримка рідини в організмі і внаслідок цього збільшення маси тіла, гіперкаліємія.
Інше:
не часто:периферичні набряки, втома;
рідко:кровохаркання, менометрорагія, задишка, спрага, м'язові посмикування.

Передозування

При передозуванні кетопрофену можуть спостерігатися головний біль, нудота, блювання, біль у животі, блювання з кров'ю, мелена, порушення свідомості, пригнічення дихання, судоми, порушення функції нирок та ниркова недостатність.
При передозуванні показано промивання шлунка та застосування активованого вугілля. Лікування – симптоматична та підтримуюча терапія; Вплив кетопрофену на шлунково-кишковий тракт можна послабити за допомогою засобів, що знижують секрецію залоз шлунка (наприклад, інгібіторів протонної помпи) та простагландинів, моніторинг дихальної та серцево-судинної діяльності, специфічного антидоту не виявлено, гемодіаліз малоефективний.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Небажані поєднання лікарських засобів
Не рекомендовано спільне застосування кетопрофену з іншими НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2), саліцилатами у високих дозах,внаслідок підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч та виразки слизової шлунково-кишкового тракту.
Одночасне застосування з антикоагулянтами(гепарин, варфарин), антиагрегантами(Тіклопідин, клопідогрел) підвищує ризик розвитку кровотеч. Якщо застосування такої комбінації є неминучим, слід ретельно контролювати стан пацієнта.
препаратами літіюможливе підвищення концентрації літію у плазмі крові аж до токсичних значень. Слід ретельно контролювати концентрацію літію у плазмі крові та своєчасно коригувати дозу препаратів літію під час та після лікування НПЗЗ.
Підвищує гематологічну токсичність метотрексату,особливо при його застосуванні у високих дозах (більше 15 мг на тиждень). Інтервал часу між припиненням або початком терапії кетопрофеном та прийомом метотрексату повинен становити не менше 12 годин.
Поєднання, які необхідно застосовувати з обережністю
На тлі терапії кетопрофеном пацієнти, які приймають діуретики,особливо при розвитку дегідратації, мають більш високий ризик розвитку ниркової недостатності внаслідок зниження ниркового кровотоку, спричиненого пригніченням синтезу простагландинів. Перед початком застосування кетопрофену таких пацієнтів слід провести регідратаційні заходи. Після початку лікування необхідно контролювати функцію нирок.
Спільне застосування препарату з інгібіторами АПФ та блокаторами рецепторів ангіотензину IIу пацієнтів з порушеннями функції нирок (при дегідратації, у пацієнтів похилого віку) може призвести до погіршення функції нирок, у т.ч. до розвитку гострої ниркової недостатності.
Протягом перших тижнів одночасного застосування кетопрофену та метотрексатуу дозі, яка не перевищує 15 мг/тиждень, слід щотижня контролювати аналіз крові. У пацієнтів похилого віку або у разі виникнення будь-яких ознак порушення функції нирок слід виконувати дослідження частіше.
Поєднання, які необхідно брати до уваги
Кетопрофен може послаблювати дію гіпотензивних засобів (бета-блокаторів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, діуретиків).
Одночасне застосування з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС)підвищує ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеч.
Одночасне застосування з тромболітиками
Одночасне застосування з солями калію, калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, блокаторами рецепторів ангіотензину II, НПЗП, низькомолекулярними гепаринами, циклоспорином, такролімусом та триметопримомпідвищує ризик розвитку гіперкаліємії.
При одночасному застосуванні з циклоспорином, такролімусомможливий ризик розвитку адитивної нефротоксичної дії, особливо у пацієнтів похилого віку.
Застосування кількох антиагрегантних препаратів (тирофібан, ептифібарид, абциксимаб, илопрост)підвищує ризик розвитку кровотечі.
Підвищує концентрацію у плазмі крові серцевих глікозидів, блокаторів «повільних» кальцієвих каналів, циклоспорину, метотрексату та дигоксину.
Кетопрофен може посилювати дію пероральних гіпоглікемічних та деяких протисудомних препаратів (фенітоїну).
Одночасне застосування з пробенецидомзначно знижує кліренс кетопрофену у плазмі крові.
Нестероїдні протизапальні препарати можуть зменшувати ефективність міфепрістону.Прийом НПЗП слід починати не раніше, ніж через 8-12 днів після відміни міфепрістону.
Фармацевтично несумісний із розчином трамадолу через випадання осаду.

особливі вказівки

При тривалому застосуванні НПЗП необхідно періодично оцінювати клінічний аналіз крові, а також контролювати функцію нирок та печінки, особливо у пацієнтів похилого віку (старше 65 років), проводити аналіз калу на приховану кров. Необхідно бути обережними і частіше контролювати артеріальний тиск при застосуванні кетопрофену для лікування пацієнтів, які страждають на артеріальну гіпертензію, серцево-судинні захворювання, які призводять до затримки рідини в організмі.
У разі виникнення порушень з боку органів зору лікування слід негайно припинити.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, кетопрофен може маскувати симптоми інфекційно-запальних захворювань. У разі виявлення ознак інфекції або погіршення самопочуття на фоні застосування препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
За наявності в анамнезі протипоказань з боку шлунково-кишкового тракту (кровотечі, перфорація, виразкова хвороба), проведенні тривалої терапії та застосуванні високих дозувань кетопрофену пацієнт повинен перебувати під ретельним наглядом лікаря.
Через важливу роль простагландинів у підтримці ниркового кровотоку слід виявляти особливу обережність при призначенні кетопрофену пацієнтам із серцевою або нирковою недостатністю, а також при лікуванні літніх пацієнтів, які приймають діуретики, та пацієнтів, у яких, з якоїсь причини, спостерігається зниження обсягу циркулюючої крові (наприклад, після хірургічного втручання). Застосування кетопрофену може впливати на жіночу фертильність, тому пацієнткам із безпліддям (у т.ч. таким, що проходить обстеження) не рекомендується застосовувати препарат.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

У період застосування препарату необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на зазначені здібності.

Форма випуску

Розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення 50 мг/мл. По 2 мл препарату поміщають у ампули темного скла I гідролітичного класу з точкою надлому червоного кольору. На верхній частині ампули кільце жовтого кольору.
На ампулу наклеюють етикетку.
По 5 або 10 ампул поміщають у прозорий відкритий блістер або прозорий блістер, покритий білою полімерною плівкою.
По 2 або 5 блістерів (5 ампул) поміщають у картонну пачку разом із інструкцією з медичного застосування.
По 5 блістерів (10 ампул) поміщають у картонну пачку разом із інструкцією з медичного застосування (для стаціонарів).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.
Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки

Відпускають за рецептом.

Виробник

Лік д.д.,
Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словенія
Претензії споживачів надсилати до ЗАТ «Сандоз»:
125315, м. Москва, Ленінградський проспект, д. 72, корп. 3.

Інструкція із застосування:

Кетонал є нестероїдним протизапальним засобом, що застосовується при симптоматичній терапії захворювань опорно-рухового апарату, а також для усунення болючого синдрому різного походження.

Фармакологічна дія Кетоналу

Кетонал має протизапальні, болезаспокійливі та жарознижувальні властивості.

Дією кетопрофену, активної речовини Кетоналу, зумовлена здатність препарату підвищувати больовий поріг за рахунок придушення синтезу брадикініну, стабілізувати лізосомальні мембрани та затримувати вивільнення з них ферментів, які при хронічному запаленні сприяють руйнуванню тканин.

Максимальну концентрацію кетопрофену в крові можна спостерігати вже через 1,5-2 години після застосування Кетонал таблеток, через 65-80 хвилин після застосування ректальних супозиторій та через 5 хвилин при внутрішньовенному введенні.

Близько 90% Кетоналу виводиться печінкою, період напіввиведення – близько 2 годин. Уповільнене виведення Кетоналу при нирковій недостатності потребує корекції дози для пацієнтів із таким захворюванням.

Показання до застосування

псоріатичний артрит (запалення суглобів під час псоріазу);
ревматоїдний артрит (запально-деструктивне ураження великих та дрібних суглобів кінцівок);
хвороба Бехтерева (стійке обмеження рухливості хребта з можливим залученням до запального процесу внутрішніх органів);
остеоартроз (захворювання суглобів, спровоковане ураженням їхньої хрящової тканини);
подагричний артрит (захворювання суглобів, викликане відкладенням у різних тканинах солей сечової кислоти).

Застосування Кетоналу доцільно також за:

біль у м'язах;
невралгії (ураження периферичних нервів, що супроводжується нападами болю);
осалгії (біль внаслідок ураження кісткової тканини);
біль у суглобах;
тендініте (запалення навколо або всередині сухожилля);
радикуліті (ураження пучків нервових волокон, що відходять від спинного мозку);
бурсіте (запалення суглобових сумок);
аднекситі (запалення придатків матки);
зубного та головного болю.

Кетонал застосовується як аналгезуючий засіб при посттравматичному та післяопераційному больовому синдромі, що супроводжується запаленням, онкологічних захворюваннях, альгодисменореї (болючість менструацій), пологах.

Інструкція із застосування Кетоналу

Кетонал випускається у формах, призначених для вживання: капсули, таблетки, гранули для приготування суспензії.

Для внутрішньом'язових уколів Кетонал використовується як розчин або ліофілізат для приготування розчину. Внутрішньовенним способом вводиться тільки розчин. Для зовнішнього застосування Кетонал випускається у формі гелю, крему, спрею та розчину. Свічки Кетонал призначені для ректального застосування.

Приймати капсули Кетонал інструкція рекомендує тричі на день по 1 шт. (50 мг), не перевищуючи добової дози 300 мг. При остеоартриті та ревматоїдному артриті по 50 мг препарату приймають чотири рази на день. Запивати Кетонал слід достатньою кількістю молока чи води, приймати препарат рекомендується під час їжі. Капсули Кетонал Дуо, що містять 150 мг кетопрофену, зазвичай приймають по 1 шт. один раз на день, а за необхідності призначення великих доз препарату на короткий термін можливе збільшення кількості прийомів до двох разів на день.

Таблетки Кетонал призначають зазвичай 1-2 десь у добу по 1 прим. (150 мг), не перевищуючи добової дози 300 мг. Тривалість лікування – два тижні, за необхідності тривалість застосування препарату може бути збільшена лікарем. Таблетки Кетонал слід приймати під час або відразу після їди, запиваючи водою у достатній кількості.

Свічки Кетонал, застосування яких можна поєднувати з прийомом таблеток або капсул, зазвичай призначаються по 1 шт. (100 мг) вранці та ввечері.

Внутрішньом'язові кетонали уколи стандартно призначаються 1-3 рази на добу по 1 ампулі (100 мг). Внутрішньовенно Кетонал уколи повинні робитися лише за умов стаціонару. При уривчастому введенні 1-2 ампули препарату розводять 100 мл «фізрозчину» і вводять протягом півгодини. При безперервному введенні ту ж кількість Кетоналу розводять у 500 мл «фізрозчину» або глюкози та вводять протягом 8 годин. Повторні внутрішньовенні кетонали уколи вводяться через 8 годин.

Гель та крем Кетонал призначені для зовнішнього місцевого застосування. Дані форми препарату застосовують при болю в суглобах та м'язах, які були викликані ушкодженнями або травмами, а також при тендовагініті (запалення сухожилля та його оболонки). Кретон слід наносити на уражені ділянки 2 рази на день, а гель – 1 або 2 рази. Оклюзійну пов'язку використовувати не рекомендується. Максимальна добова доза – 200 мг (10 см крему Кетонал). Тривалість лікування – 7-10 днів.

Побічна дія

Згідно з інструкцією, Кетонал може бути причиною таких небажаних явищ:

біль у животі, порушення випорожнення, блювання, нудота, сухість у роті, стоматит, порушення функції печінки, шлунково-кишкові кровотечі;
нервозність, стомлюваність, біль голови, мігрень, порушення сну, запаморочення, розлад мови;
зміна смаку, шум у вухах, кон'юнктивіт, погіршення зору, біль у власних очах;
артеріальна гіпертензія, тахікардія, периферичні набряки;
анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія;
нефротичний синдром, порушення функції нирок, наявність крові у сечі понад норму;
алергічні реакції на шкірі, задишка, бронхоспазм, риніт, ангіоневротичний набряк.

Кетонал крем і гель можуть спровокувати судинний набряк, кропив'янку, висипи на шкірі, некроз шкіри, дерматит.

Протипоказання до застосування Кетоналу

Застосування Кетоналу заборонено при гіперчутливості, «аспіринової» астмі, виразковій хворобі, виразковому коліті, виразковій виразці, дивертикуліті (випинання кишкової стінки), хворобі Крона (запалення травного тракту, яким можуть бути уражені всі його відділи), порушеннях згортання .

Згідно з інструкцією, Кетонал протипоказаний дітям молодше 14 років, вагітним і жінкам, що годують груддю.

З обережністю Кетонал призначається пацієнтам, які страждають на бронхіальну астму, анемію, алкоголізм, алкогольний цироз печінки, печінкову недостатність, сепсис, цукровий діабет, артеріальну гіпертензію, набряки, стоматит, захворювання крові. Застосування Кетоналу пацієнтами похилого віку має відбуватися за призначенням та під контролем лікаря.

додаткова інформація

Кетонал слід зберігати у темному сухому місці, де температура повітря не перевищує 25 0 С.

Випускається у формі розчину прозорого кольору по 2 мл у кожній ампулі. Препарат вводиться внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Ліки розливають у спеціальні ампули з товстого та темного скла, з лінією надлому.

На ампулу наклеєна етикетка з характеристикою та дозою засобу. Ампули розташовуються у прозорих блістерах по 5 чи 10 штук у кожному. До складу ліків входить головна речовина 100 мг та 50 мг.

Належить до групи нестероїдних протиревматичних засобів. Термін зберігання ліків складає три роки з моменту виробництва. Після закінчення терміну реалізації застосовувати ліки заборонено.

Які властивості має ліки?

Належить до групи нестероїдних препаратів.

Не надає поганого впливу на суглобовий хрящ:

стабілізує лізосомальні мембрани;
знижує симптоми дисменореї;
має препарат жарознижувальний ефект;
знімає запалення у місці поразки;
усуває больовий синдром та набряк.

Препарат Кетонал у уколах: інструкція із застосування.

Якщо вводити ліки внутрішньовенно, то вже через п'ять хвилин спостерігається середня концентрація в плазмі. Біодоступність препарату майже сто відсотків.

При введенні ліків внутрішньом'язова концентрація у плазмі настає протягом 20 хвилин і максимально досягається через дві години після початку інфузії. Біодоступність збільшується разом із підвищенням дози.

Головна речовина медичного засобу, Кетопрофен повністю пов'язується з білками крові. Метаболізується у печінці, там же зв'язується з глюкуроновою кислотою та виводиться з організму у вигляді глюкуроніду.

Немає активних метаболітів кетопрофену. Виводиться на половину за дві години. До 80% виводиться нирками через добу та невелика частина через кишечник. Процес виведення пов'язаний з індивідуальною особливістю організму, віком та наявністю хронічних захворювань.

Показання:

біль після операції;
болючі відчуття під час критичних днів;
біль у пацієнтів із метастазами в кістці;
біль після травми;
ревматоїдний артрит;
спондиліт;
остеоартрит;
подагра;
ревматизм поза суглобом.

Протипоказання:

індивідуальна непереносимість головного та допоміжних речовин у складі препарату;
бронхіальна астма;
наявність в анамнезі алергічної реакції на групу нестероїдних препаратів;
серцева недостатність тяжкої форми;
лікування болю під час виконання операції та після неї;
шунтування;
виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у гострій формі;
шлунково – кишкова кровотеча;
хронічна диспепсія;
патологія печінки та нирок;
вік до 15 років;
вагітність протягом останніх трьох місяців;
захворювання органів кровотворення

Побічні ефекти:

тромбоцитопенія;
постгеморагічна анемія;
анафілактичний шок;
мінливість настрою;
мігрень;
підвищена сонливість;
запаморочення;
судоми;
порушення зору;
шум у вухах;
серцева недостатність;
підвищення тиску;
бронхоспазм;
нудота блювота;
діарея;
алергічні реакції;
гостра ниркова недостатність;
набряк та біль у місці введення ін'єкції;
дуже рідко артеріальний тромбоз.

Передозування. Симптоми та методи лікування:

запаморочення;
загальмованість та сонливість;
біль в епігастральній ділянці;
почуття нудоти;
рвотний рефлекс;
порушення випорожнення;
у тяжчих випадках сильно падає тиск;
пригнічується дихання;

У цьому випадку пацієнта необхідно негайно госпіталізувати та провести симптоматичне лікування. У разі передозування немає антидоту.

Чи можна використовувати ліки під час вагітності?

У першу половину вагітності не рекомендується використовувати препарат без особливого призначення. Жінка, яка збирається завагітніти або вже вагітна на першому та другому триместрі повинна приймати дозу ліків у два рази нижче та обмежитися мінімальним курсом лікування.

Це пов'язано з тим, що пригнічення синтезу простагландинів надає вагітність і в розвитку плода негативний вплив. Використання Кетоналу у третьому триместрі вагітності заборонено. Немає даних про проникнення препарату в молоко. Краще не застосовувати препарат під час грудного вигодовування.

Дозування та курс лікування

Препарат вводиться парентерально. Дорослим та дітям до 15 років допустима доза на добу становить 200 мг. Не бажано колоти уколи більше 3 днів. При позитивному ефект для подальшого лікування можна перейти на таблетки.

Препарат внутрішньом'язово вводиться по одній дозі 100 мг один або два рази на добу. Можна спільно приймати ін'єкції коїться з іншими формами кетопрофену.

Кетонал можна вводити у комбінації з анальгетиками та наркотичними засобами. Перед початком лікування слід знати всі побічні властивості ліків та протипоказання до прийому. Не потрібно перевищувати допустиму дозу, щоб не викликати передозування препаратом.

Взаємодія з іншими групами коштів:

не рекомендується спільно застосовувати інші препарати, що належать до нестероїдних засобів;
з більшими дозами саліцилатів;
антигреганти;
антикоагулянтами;
препаратами літію;
метотрексатами;
інгібіторами АТФ;
сечогінними засобами;
тромболітиками;
гіпотензивними препаратами;
трамадолом;
серцевими глікозидами.

загальні вказівки

Якщо довго приймати засіб, то періодично необхідно контролювати показники крові, сечі, калу на приховану кров, особливо пацієнтам похилого віку та з тяжкою нирковою та печінковою недостатністю.

Також слід акцентувати увагу на лікуванні пацієнтів із підвищеним тиском, іншими судинними та серцевими патологіями.

Препарат Кетонал може спричинити утримання зайвої рідини в організмі і цим провокувати підвищення тиску.

Якщо спостерігається погіршення зору, ліки слід виключити.

Також прийом нестероїдних засобів може знижувати або взагалі маскувати симптоми та ознаки інфекційних та запальних захворювань.

Тому за найменшого нездужання слід звернутися до фахівця за допомогою.

Усі пацієнти, які мають в анамнезі хронічні процеси у шлунку чи кишечнику, повинні спостерігатися у лікаря під час лікування Кетоналом.

Усім хворим, які страждають на хвороби нирок, судин, що приймають сечогінні препарати, літнім людям спостерігається зменшення об'єму крові.

Ще препарат впливає на жіночу репродуктивну систему, тому пацієнткам із ознаками безпліддя не рекомендується приймати цей засіб.

При лікуванні Кетанолом не можна водити транспортний засіб та виконувати роботи, пов'язані з підвищеною небезпекою. Препарат може викликати побічні ефекти та запаморочення, що загрожує великим ризиком для здоров'я та життя пацієнта.

Зберігати ліки потрібно далеко від дітей при температурі не більше 25 градусів.

Вартість препарату в уколах

Виробляється Кетонал фармацевтичною фірмою Сандоз у Швейцарії. Вартість упаковки з 10 ампул по 50 мг кетопрофену в кожній становить 266 рублів. Ціна на 50 ампул – 851 карбованець.

Чи є ефективні аналоги?

В аптеці можна придбати аналоги препарату Кетонал, які мають ідентичний склад та дію. Ціни практично не відрізняються.

Список аналогів:

Артрум;
Кетопрофен;
Фламакс;
Валусал.

Аналоги препарату Кетонал мають однакові показання, протипоказання, побічні ефекти, як і засіб Кетонал. Призначити засіб може тільки лікар, не можна займатися самолікуванням, це може призвести до серйозних наслідків та патологій.

Флавамакс – аналог препарату Кетонал

Належить до нестероїдних, протизапальних препаратів. Головна речовина у складі ліків – засіб Кетопрофен.

Випускається у формі прозорого або злегка коричневого розчину для внутрішньовенних та внутрішньом'язових ін'єкцій. Одна ампула містить 100 мг Кетопрофену.

Є похідним пропіонової кислоти.

Чинить на організм пацієнта такі впливи:

аналгетичну;
протизапальне;
жарознижувальне;
знижує агрегацію тромбоцитів;
інгібує синтез простагландинів;
відновлює лізосомальні мембрани.

Показання до застосування:

захворювання опорно-рухового апарату;
ревматоїдний артрит;
подагра;
остеоартроз;
мігрень;
дисменорея;
зняття больового синдрому у післяопераційний період.

Протипоказання:

- підвищена чутливість до групи препаратів нестероїдного ряду;
бронхіальна астма;
захворювання шлунка та кишечника;
патологія печінки та нирок;
хвороби кровотворної системи;
лактація;
вагітність у третьому триместрі.

Препарат Флавамакс чудово підійде як аналог до препарату Кетонал. Вони мають однаковий склад, показання до застосування, протипоказання та дію. В аптеці засіб відпускається за рецептом.

Перед початком лікування слід ознайомитися з усіма побічними ефектами, щоб усунути розвиток серйозних ускладнень з боку інших органів та систем.

Нерідко біль виникає раптово і терпіти його дуже складно. Таблетки частина просто не в змозі впоратися, адже їхня дія значно нижча, ніж у ін'єкційних препаратів. Це пов'язано з тим, що таблетки засвоюються лише на 5-10% та впливають на джерело болю недостатньо. З ін'єкціями такої проблеми немає. Один із найкращих болезаспокійливих препаратів – Кетонал.

Що за препарат?

Кетонал у вигляді уколів містить активну речовину кетопрофен, яка досить швидко знімає біль. На одну ампулу на 2 мл припадає 100 мг цієї речовини. Розведе кетопрофен в ін'єкційній воді та додатково містить спирти (бензиловий, етанол), також міститься пропіленгліколь. Весь склад знаходиться в ампулах з затемненого скла, готовий препарат прозорий, але може мати жовтуватий відтінок. За застосуванням уколи відносяться до нестероїдних протизапальних препаратів.

Ін'єкції досить швидко діють на організм. Після введення внутрішньом'язово помітне зниження болю відбувається за півгодини. Така дія пояснюється особливою фармакологічною дією - придушення ферментів, що провокують запальні процеси в організмі. Виводиться кетонал із сечею і основний розпад препарату відбувається у печінці. Активність кетопрофену для організму – 90%, що говорить про його неймовірно високу сумісність з білками плазми та дуже високий вплив на біль.

Кому підходить Кетонал?

Застосування Кетонал має окремий ряд показань, але може застосовуватись для придушення будь-якого болю. Уважно слід вивчити перелік протипоказань. В інструкції із застосування уколів Кетонал представлений такий список протипоказань:

Будь-які порушення зі згортанням крові;
Будь-які кровотечі;
Гострі стани виразок у шлунку та 12-палої кишці;
Порушення травлення;
Будь-які гострі запальні процеси кишечника;
Патологічні стани нирок;
Недостатність печінкова або ниркова, серцева;
При проведенні аортокоронарного шунтування менше 2 місяців тому.

Окремо слід виділити вагітність та молодий вік до 15-ти років. Якщо необхідно лікування мамочці, що годує, то їй буде необхідно призупинити годування груддю. Додатково перевірте особисту переносимість компонентів. Ніколи не коліть собі препарат, якщо є якісь порушення зі списку протипоказань!

Сам внутрішньом'язовий розчин для ін'єкцій Кетонал призначається у випадках будь-яких порушень опорно-рухового апарату. Призначається багатьма лікарями при:

Артрози;
Артрити реактивного, ревматоїдного, псоріатичного та інших характерів;
Періартрит;
Поліартрит;
Ревматизми складових та несуглобових;
Остеохондрози;
Радикуліт;
Подагрі та псевдоподагрі;
Плечелопатомний синдром;
Артросиновіте.

Також нерідко призначається при головних болях, невралгії, тендиніті, бурсіті, міалгії, ниркових кольках, люмбаго. Кетонал дуже добре знімає болі при менструаціях, застосовується навіть у післяопераційний період та при травмах, щоб полегшити стан хворого. Сильні онкологічні болі також можуть бути показаннями.

Особливості застосування

Колоть кетонал досить 1-2 рази на добу по одній ампулі. Допускається внутрішньовенне застосування у вигляді крапельниць. Для цього добове дозування розводиться в ін'єкційному розчині обсягом 100 мл і капається від півгодини до години. Крапельниці можна робити за необхідності кожні 8 годин. Необхідно стежити, щоб добова доза ніколи не перевищувала 200 мг кетопрофену.

Внутрішньом'язово вводиться Кетонал у місця, де шкіра найближче розташована до м'язів. Найкраще, якщо це буде стегно або верх плеча. Жировий прошарок може знизити всмоктування активної речовини та знизити його дію.

Кетонал не варто поєднувати з іншими нестероїдними протизапальними ліками, глюкокортикостероїдними медикаментами та алкоголем, оскільки є ризик виникнення кровотеч у шлунково-кишковому тракті. Під час лікування Кетоналом не варто застосовувати будь-які препарати проти тромбів, оскільки може виникнути кровотеча. Посилюється вплив препаратів із вмістом літію, блокаторів кальцієвих кагалів, серцевих глікозидів, гіпоглікемічних ліків, метотрексатину. Деяких препаратів відбувається придушення: спрямованих на зниження артеріального тиску, сечогінних, міфепрістону. Допустимо поєднання з інгібіторами АПФ та діуретиками.

Побічна дія

У практиці побічні дії помічені нечасто. Пов'язані вони були з самостійним збільшенням дозування, розрахованої на добу чи за порушення техніки введення Кетонала. Можуть ще виникнути при особистій гіперсприйнятливості до складу, про яку пацієнт не знав. Однак обережність все ж таки поєднувати необхідно і обов'язково радьтеся з лікарем, який курирує Вас. Не вирішуйте самостійно, які препарати Вам потрібні.

Негативні реакції можуть бути виражені у формі:

головного болю;
Запаморочень;
Посиленою сонливістю;
Нечіткістю зору;
Шумом у вухах;
Нудотою;
Неправильність відчуттів смаків;
Блювотою;
Здуття;
Порушенням випорожнень;
Виникненням гастриту;
Кровотечі ШКТ;
Судомами;
Загострення хвороби Крона;
Алергіями на шкірі (набряки, свербіж, висип);
Кров'ю з носа;
Закладеністю носа;
Гортанним набряком;
Порушення у диханні;
Астматичними нападами;
Анафілактичний шок.

Будь-яка нестандартна реакція організму обов'язково має бути зафіксована. Лікування від негативних реакцій може бути тільки стаціонарне і буде таким самим, як і при передозуваннях. Симптоматика передозування зазвичай супроводжується блюванням та нудотою, болями в животі. Може виникнути порушення свідомості, складність з диханням і судоми.

Лікується медикаментозно з метою усунення негативної симптоматики та виведенням кетопрофену з організму. Висновок відбувається спеціальними препаратами-інгібіторами та простагландинами.

Зберігання

Особливих умов ампули кетоналу для зберігання не вимагають. Слідкуйте, щоб температура не була вищою за 25 градусів і на ліки не потрапляли прямі сонячні промені. Зберігатися Кетонал може три роки. Обов'язково убезпечте дітей, щоб вони не знайшли Кетонал.

Додаткові вказівки

Кетонал не призначений для ін'єкцій тривалий час. Засіб лише знімає біль, але не лікує основну причину виникнення. Лікування має тривати іншими спеціальними медикаментами. Крім того, Кетонал впливає на нирки та печінку, тому слід стежити за змінами у їхньому стані.