Дексаметазон таблетки: інструкція із застосування. Дексаметазон: інструкція, ціна, аналоги та відгуки

(Dexamethason)

ІНСТРУКЦІЯ (інформація для спеціалістів)

з медичного застосування препарату

Реєстраційний номер N016061/01

Торгова назва:Дексаметазон

Міжнародна непатентована назва:Дексаметазон

Хімічна назва: 9-фтор-11 бета,17,21-тригідрокси-16альфа-метилпрегна-1,4-дієн-3,20-діон 21 дигідрофосфат натрію

Лікарська форма:таблетки

склад:

У 1 таблетці міститься:

активна речовина:дексаметазон – 0,0005 г (0,5 мг);

допоміжні речовини:цукор рафінад, крохмаль картопляний, стеаринова кислота.

Опис:

Двоопуклі таблетки білого кольору.

Фармакотерапевтична група:Глюкокортикостероїд.

КодATX: Н02АВ02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС) – метильоване похідне фторпреднізолону. Виявляє протизапальну, протиалергічну, десенсибілізуючу, імунодепресивну, протишокову та антитоксичну дію, підвищує чутливість бета – адренорецепторів до ендогенних катехоламінів.

Взаємодіє зі специфічними цитоплазматичними рецепторами (рецептори для кортикостероїдів є у всіх тканинах, особливо їх багато в печінці) з утворенням комплексу, що індукує утворення білків (у т. ч. ферментів, що регулюють у клітинах життєво важливі процеси.) Білковий обмін: зменшує кількість глобулінів плазмі, що підвищує синтез альбумінів у печінці та нирках (з підвищенням коефіцієнта альбумін/глобулін); знижує синтез та посилює катаболізм білка в м'язовій тканині.

Ліпідний обмін: підвищує синтез вищих жирних кислот та тригліцеридів, перерозподіляє жир (мобілізація з підшкірної клітковини кінцівок та накопичення жиру переважно в області плечового пояса, особи, живота), призводить до розвитку гіперхолестеринемії.

Вуглеводний обмін: збільшує абсорбцію вуглеводів із шлунково-кишкового тракту; підвищує активність глюкозо-6-фосфатази (підвищення надходження глюкози з печінки до крові); збільшує активність фосфоенолпіруваткарбоксилази та синтез амінотрансфераз (активація глюконеогенезу); сприяє розвитку гіперглікемії.

Водно-електролітний обмін: затримує Na+ та воду в організмі, стимулює виведення К+ (мінералокортикоїдна активність), знижує абсорбцію Са2+ із шлунково-кишкового тракту, викликає «вимивання» кальцію з кісток та підвищення його ниркової екскреції, знижує мінералізацію кісткової тканини.

Протизапальний ефект пов'язаний з пригніченням вивільнення еозинофілами та опасистими клітинами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортину та зменшення кількості опасистих клітин, що виробляють гіалуронову кислоту; із зменшенням проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран (особливо лізосомальних) та мембран органел. Діє на всі етапи запального процесу: інгібує синтез простагландинів (РД) на рівні арахідонової кислоти (ліпокортин пригнічення, сприяють процесу. інтерлейкін 1, фактор некрозу пухлини альфа та ін); підвищує стійкість клітинної мембрани до дії різних факторів, що ушкоджують.

Імунодепресивний ефект обумовлений викликаною інволюцією лімфоїдної тканини, пригніченням проліферації лімфоцитів (особливо Т-лімфоцитів), придушенням міграції В-клітин та взаємодії Т-і В-лімфоцитів, гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкінафоти-1, та зниженням утворення антитіл.

Протиалергічний ефект розвивається в результаті зниження синтезу і секреції медіаторів алергії, гальмування вивільнення з сенсибілізованих опасистих клітин і базофілів гістаміну та ін. клітин, зниження чутливості ефекторних клітин до медіаторів алергії, пригнічення антитілоутворення, зміни імунної відповіді організму.

При обструктивних захворюваннях дихальних шляхів дія обумовлена, головним чином, гальмуванням запальних процесів, попередженням або зменшенням виразності набряку слизових оболонок, зниженням еозинофільної інфільтрації підслизового шару епітелію бронхів і відкладенням у слизовій оболонці бронзу циркулюючих імунних комплексів. Підвищує чутливість бета-адренорецепторів бронхів дрібного та середнього калібру до ендогенних катехоламінів та екзогенних симпатоміметиків, знижує в'язкість слизу за рахунок зменшення її продукції.

Гальмує сполучнотканинні реакції в ході запального процесу і знижує можливість утворення рубцевої тканини. Пригнічує синтез та секрецію АКТТ і вдруге – синтез ендогенних глюкокортикоїдів.

Особливість дії – значне інгібування функції гіпофізу та практично повна відсутність мінералокортикостероїдної активності. Дози 1-1,5 мг на добу пригнічують функцію кори надниркових залоз; біологічний період напіввиведення - 32-72 год (тривалість пригнічення системи гіпоталамус-гіпофізкоркова речовина надниркових залоз).

За силою глюкокортикоїдної активності 0,5 мг дексаметазону відповідають приблизно 3,5 мг преднізону (або преднізолону), 15 мг гідрокортизону або 17,5 мг кортизону.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується. Максимальна концентрація у крові досягається через 1-2 год. У крові зв'язується (60-70%) зі специфічним білком-переносником – транскортином. Легко проходить через гістогематичні бар'єри (в т. ч. через гемато-енцефалічний та плацентарний). Метаболізується в печінці (в основному шляхом кон'югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами) до неактивних метаболітів. Виводиться із сечею (невелика частина – лактуючими залозами). Період напіввиведення становить 3-5 годин.

Показання до застосування

Первинна та вторинна наднирникова недостатність (зазвичай – у поєднанні з мінералокортикоїдами);
вроджена гіперплазія кори надниркових залоз;
підгострий тиреоїдит;
гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях;
бронхіальна астма;
ревматоїдний артрит у фазі загострення;
системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія та ін.);
шкірні захворювання (псоріаз, екзема, дерматити, пухирчатка, гостра еритодермія та ін);
неспецифічний виразковий коліт;
захворювання органів кровотворення: агранулоцитоз, панмієлопатія, аутоімунна гемолітична анемія, гострий лімфо- та мієлоїдний лейкози, лімфогрануломатоз, тромбоцитопенічна пурпура, вторинна тромбоцитопенія (доросла, еритрообласти);
отекголовного мозку (зазвичай після попереднього парентерального застосування глюкокортикостероїду);
проведення проби при диференціальній діагностиці гіперплазії (гіперфункції) та пухлин кори надниркових залоз.

Протипоказання

Єдиним протипоказанням для короткочасного застосування за життєвими показаннями є підвищена чутливість до дексаметазону або до компонентів препарату.

У дітей у період зростання кортикостероїдів повинні застосовуватися тільки по абсолютним показанням і під особливо ретельним наглядом лікаря. З обережністю препарат слід призначати при наступних захворюваннях та станах:

Застосування в період вагітності та грудного вигодовування

Під час вагітності (особливо у І триместрі) препарат може бути застосований лише за життєвими показаннями. При тривалій терапії під час вагітності не виключена можливість порушення зростання плода. У разі застосування у III триместрі вагітності існує небезпека виникнення атрофії кори надниркових залоз у плода, що може вимагати проведення замісної терапії у новонародженого. Якщо необхідно проводити лікування препаратом під час грудного вигодовування, годування груддю слід припинити.

Спосіб застосування та дози

Режим дозування препарату є індивідуальним і залежить від показань, тяжкості захворювання та реакції хворого на терапію. Дексаметазон призначають внутрішньо під час або після їди, одноразово вранці (невелика доза) або в 2-3 прийоми (велика доза). Середня добова доза для дорослих становить від 2-3 до 6 мг. Максимальна добова доза – 10-15 мг. Після досягнення терапевтичного ефекту дозу поступово зменшують (зазвичай на 0,5 мг на 3 дні) до підтримуючої – 2-4,5 і більше мг на добу. Мінімально ефективна доза – 0,5-1 мг на добу. Дітям призначають 0,0833-0,3333 мг/кг або 0,0025-0,0001 мг/м2 на добу за 3-4 прийоми залежно від віку.

Тривалість застосування Дексаметазону залежить від характеру патологічного процесу та ефективності лікування та становить від кількох днів до кількох місяців і більше. Лікування припиняють поступово.

Побічна дія

Зазвичай Дексаметазон добре переноситься. Він має низьку мінералокортикоїдну активність, тобто. його вплив на водно-електролітний обмін невеликий. Як правило, низькі та середні дози Дексаметазону не викликають затримки натрію та води в організмі, підвищеної екскреції калію. Описано такі побічні ефекти:

З боку ендокринної системи:зниження толерантності до глюкози, стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, пригнічення функції надниркових залоз, синдром Іценко-Кушинга (місяцеподібна особа, ожиріння гіпофізарного типу, гірсутизм, підвищення артеріального тиску, дисменорея, аменорея, миша .

З боку травної системи:нудота, блювання, панкреатит, стероїдна виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, ерозивний езофагіт, кровотечі та перфорація ШКТ, підвищення або зниження апетиту, порушення травлення, метеоризм, гикавка. У поодиноких випадках – підвищення активності «печінкових» трансаміназ та лужної фосфатази.

З боку серцево-судинної системи:аритмії, брадикардія (аж до зупинки серця); розвиток (у схильних пацієнтів) або посилення виразності серцевої недостатності, ЕКГ-зміни, характерні для гіпокаліємії, підвищення артеріального тиску, гіперкоагуляція, тромбози. У хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда – поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини, що може призвести до розриву серцевого м'яза.

З боку нервової системи:делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, маніакально-депресивний психоз, депресія, параноя, підвищення внутрішньочерепного тиску, нервозність або занепокоєння, безсоння, запаморочення, вертиго, псевдопухлина мозочка, головний біль, судоми.

З боку органів чуття:задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим пошкодженням зорового нерва, схильність до розвитку вторинних бактеріальних, грибкових або вірусних інфекцій очей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм.

З боку обміну речовин:підвищений виведення кальцію, гіпокальціємія, підвищення маси тіла, негативний азотистий баланс (підвищений розпад білків), підвищена пітливість.

Зумовлені мінералокортикоїдною активністю- затримка рідини та натрію (периферичні набряки), гіпернатріємія, гіпокаліємічний синдром (гіпокаліємія, аритмія, міалгія або спазм м'язів, незвичайна слабкість та стомлюваність).

З боку опорно-рухового апарату:уповільнення росту та процесів окостеніння дітей (передчасне закриття епіфізарних зон росту), остеопороз (дуже рідко – патологічні переломи кісток, асептичний некроз головки плечової та стегнової кістки), розрив сухожилля м'язів, стероїдна міопатія, зниження м'язової маси (атрофія).

З боку шкірних покривів та слизових оболонок:уповільнене загоєння ран, петехії, екхімози, витончення шкіри, гіпер- або гіпопігментація, вугри, стрії, схильність до розвитку піодермії та кандидозів.

Алергічні реакції:шкірний висип, свербіж, анафілактичний шок.

Інші:розвиток або загострення інфекцій (появі цього побічного ефекту сприяють спільно застосовувані імунодепресанти та вакцинація), лейкоцитурія. синдром «скасування».

Передозування

Можливе посилення описаних вище побічних явищ. Необхідно зменшити дозу Дексаметазону. Лікування симптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне призначення Дексаметазону з:

індукторами «печінкових» мікросомальних ферментів(фенобарбітал, рифампіцин, фенітоїн, теофіплін, ефедрин) призводить до зниження його концентрації;

діуретиками(особливо «тіазидними» та інгібіторами карбоангідрази) і амфотерицином може призвести до посилення виведення з організму К +; з натрійсодержащими препаратами - розвитку набряків та підвищення артеріального тиску;

амфотерициномВ – збільшується ризик розвитку серцевої недостатності;

серцевими гпікозидами- погіршується їх переносимість і підвищується ймовірність розвитку жепудочкової екстрасистолії (через викликану гіпокаліємію);

непрямими антикоагулянтамипослаблює (рідше посилює) їхню дію (потрібна корекція дози);

антикоагулянтами та тромболітиками- підвищується ризик розвитку кровотеч із виразок у шлунково-кишковому тракті;

етанолом та нестероїонними протизапальними препаратами(НПЗП) – посилюється ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень у шлунково-кишковому тракті та розвитку кровотеч (у комбінації з НПЗП при лікуванні артритів можливе зниження дози глкжокортикостероїдів через сумацію терапевтичного ефекту);

парацетамоломзростає ризик розвитку гепатотоксичності (індукція печінкових ферментів та утворення токсичного метаболіту парацетамолу);

ацетилсапіциловою кислотоюприскорює її виведення та знижує концентрацію в крові (при скасуванні дексаметазону рівень саліцилатів у крові збільшується та зростає ризик розвитку побічних явищ);

інсуліном та пероральними гіпоглікемічними препаратами, гіпотензивними засобами- зменшується їхня ефективність.

вітаміном D- знижується його вплив на всмоктування Са2+ у кишечнику.

соматотропним гормономзнижує ефективність останнього, і з празиквантелом - його концентрацію;

М-холіноблокаторами(включаючи антигістамінні препарати та трициклічні антидепресанти) та нітратамисприяє підвищенню внутрішньоочного тиску;

ізоніазидом та мекселітіномзбільшує їх рлетаболізм (особливо у «повільних» ацетилаторів), що призводить до їх зниження плазмових концентрацій.

Інгібітори карбоангідрази та «петльові» діуретикиможуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу.

Індометацин, витісняючи Дексаметазон через альбуміни, збільшує ризик розвитку його побічних ефектів.

АКТГ посилює дію Дексаметазону.

Ергокальциферол і паратгормон перешкоджають розвитку остеопатії, що викликається Дексаметазоном.

Циклоспорин і кетоконазол, уповільнюючи метаболізм Дексаметазону, можуть часом збільшувати його токсичність.

Одночасне призначення андрогенів та стероїдних анаболічних препаратів з Дексаметазоном сприяє розвитку периферичних набряків та гірсутизму, появі вугрів.

Естрогени та пероральні естрогеновмісні контрацептиви знижують кліренс Дексаметазону, що може супроводжуватися посиленням виразності його дії.

Мітотан та інші інгібітори функції кори надниркових залоз можуть зумовлювати необхідність підвищення дози Дексаметазону.

При одночасному застосуванні з живими противірусними вакцинами та на фоні інших видів імунізації збільшує ризик активації вірусів та розвитку інфекцій.

Антипсихотичні засоби (нейролептики) та азатіоприн підвищують ризик розвитку катаракти при призначенні Дексаметазону.

Одночасне призначення антацидів знижує всмоктування Дексаметазону.

При одночасному застосуванні з антитиреоїдними препаратами знижується, а з тиреоїдними гормонами – підвищується кліренс Дексаметазону.

Особливі вказівки.Перед початком лікування хворий має бути обстежений щодо виявлення можливих протипоказань. Клінічне обстеження має включати дослідження серцево-судинної системи, рентгенологічне дослідження легень, дослідження шлунка та дванадцятипалої кишки, системи сечовиділення, органів зору; контроль формули крові, вмісту глюкози та електролітів у плазмі крові. Під час лікування Дексаметазоном (особливо тривалого) необхідно спостереження окуліста, контроль артеріального тиску та стану водно-електролітного балансу. а також картини периферичної крові та рівня глюкози крові.

З метою зменшення побічних явищ можна призначати антациди, а також збільшити надходження К+ до організму (дієта, препарати калію). Їжа має бути багатою білками, вітамінами, з обмеженням вмісту жирів, вуглеводів та кухонної солі.

Дія препарату посилюється у хворих з гіпотиреозом та цирозом печінки. Препарат може посилювати існуючі емоційну нестабільність чи психотичні порушення. При вказівці на психози в анамнезі Дексаметазон у високих дозах призначають під суворим контролем лікаря.

При щоденному застосуванні до 5 місяців. Лікування розвивається атрофія кори надниркових залоз. Слід ретельно спостерігати за хворим протягом року після закінчення тривалої терапії Дексаметазоном у зв'язку з можливим розвитком відносної недостатності кори надниркових залоз. Якщо в цей період виникають стресові ситуації, призначають (за показаннями) на час кортикостероїдів, при необхідності у поєднанні з мінералокортикоїдами.

При раптовій відміні, особливо у разі попереднього застосування високих доз, можливий розвиток синдрому «скасування» (анорексія. нудота, загальмованість, генералізовані м'язово-скелетні болі, загальна слабкість), а також загострення захворювання, з приводу якого було призначено Дексаметазон.

Під час лікування Дексаметазоном не слід проводити вакцинацію через зниження її ефективності (імунної відповіді).

Призначаючи Дексаметазон при інтеркурентних інфекціях, септичних станах та туберкульозі, необхідно одночасно проводити лікування антибіотиками бактерицидної дії.

Дексаметазон може маскувати деякі ознаки інфекцій.

У дітей під час тривалого лікування Дексаметазоном необхідне ретельне спостереження за динамікою зростання та розвитку. Дітям, які в період лікування перебували в контакті з хворими на кір або вітряною віспою, профілактично призначають специфічні імуноглобуліни. У хворих на цукровий діабет слід контролювати вміст глюкози крові та при необхідності коригувати терапію. Показано рентгенологічний контроль за кістково-суглобовою системою (знімки хребта, кисті).

У хворих з латентними інфекційними захворюваннями нирок та сечовивідних шляхів Дексаметазон здатний викликати лейкоцитурію, що може мати діагностичне значення.

Дексаметазон підвищує вміст метаболітів 11- та 17-оксикетокортикостероїдів.

Форма випуску

Пігулки по 0,5 мг. По 50 таблеток у поліпропіленових пеналах. Пенал разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Слиз Б. У сухому, захищеному відсвіту та недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 °С.

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

ТОВ "Дослідний завод "ДНЦЛЗ", Україна

Претензії споживачів надсилати на адресу виробника.

Дексаметазон – це гормональний лікарський препарат, який у сучасній медицині розглядається як один із життєво необхідних фармацевтичних засобів, що належать до групи синтетичних глюкокортикостероїдів. Дексаметазон здатний проникати в тканини всіх органів і систем, включаючи мозок та нервову систему, та впливати на весь організм. При тяжких станах – шоці, гострій системній алергії, вираженому запаленні, патологічних імунних реакціях, ліки можуть врятувати життя.

Для лікування різного типу захворювань Дексаметазон виробляють у 4 лікарських формах, лікувальну основу яких становить фосфат натрію дексаметазону.

Ця речовина є синтетичним аналогом природного стероїдного гормону, який виробляють надниркові залози.

Основні форми:

Таблетки по 0,5 мг (0,5 мг активного компонента) у пачці по 10 одиниць.
Ін'єкційний розчин (0,4%) в ампулах 1 мл, що містить 4 мг діючої речовини (5 або 25 одиниць в упаковці). Використовується для введення в м'яз, вену (струменево або краплинно), всередину суглоба, в м'які тканини, що оточують його, в клітковину очного яблука.
Дексаметазон очні краплі (вушні) 10 мл із концентрацією активної речовини 0,1% (1 мг на 1 мл).
Очна мазь – туба 2,5г.

Всі форми медпрепарату як допоміжні компоненти містять речовини, які необхідні для стабілізації, формоутворення та транспортування дексаметазону до болючого вогнища, а також консерванти та добавки, що полегшують засвоєння ліків.

Кожна лікувальна форма має свою цілеспрямованість у застосуванні, певні показання та протипоказання, тому не варто самостійно займатися лікуванням – лише фахівець здатний розробити потрібну схему терапії, розрахувати дози та частоту застосування.

Ліки відпускається за рецептом, де назва препарату латиною позначають, як Dexamethasoni.

Фармакологічні властивості та фармакокінетика

Лікувальні властивості

Механізм лікувальної дії препарату заснований на його здатності створювати високу концентрацію компонента в крові та вогнищах запалення, проникати у всі тканини та діяти на клітинному рівні.

Це дозволяє активній речовині працювати в мозкових і нервових тканинах, знімати набряк мозку, легень при крововиливі, отруєнні, травмах, пухлинах, виводячи пацієнта із загрозливого життя стану шоку, гальмувати перебіг ракових процесів, усувати прояви гострої алергії.

Глюкокортикостероїд активує серію процесів, які призводять до зменшення проникності стінок судин, зміцнення захисту клітинних оболонок та блокування запалення у будь-якій стадії розвитку.

Пригнічуючи гостру реакцію імунної системи на алергени, препарат зупиняє розвиток алергічної реакції, включаючи анафілактичний шок, знижує рівень набряку слизової оболонки дихальних органів, бронхів, відновлюючи надходження повітря при набряку гортані або астматичному нападі.

Одночасно ліки гальмують вироблення гістаміну, зупиняючи патологічні прояви алергії.

Уповільнює формування рубцевих змін тканин різних органів.

Всмоктування та виведення з організму

Кортикостероїд активно і майже повністю всмоктується як після ін'єкції, а й після внутрішнього прийому. Біодоступність або кількість лікувальної речовини, що сягає осередку впливу, становить 77 - 79%, завдяки чому терапевтичний ефект препарату максимальний.

У крові 65 - 70% дексаметазону зв'язується з транспортним білком транскортином, який забезпечує високу концентрацію лікарської речовини в крові. Зі струмом крові білок доставляє дексаметазон по всьому організму, проникаючи у внутрішньоклітинні простори тканин.

Найбільше активної речовини в крові, що забезпечує максимальний лікувальний ефект, спостерігається в межах від 40 до 90 хвилин в залежності від способу застосування.

Активна речовина обробляється ферментами печінки до неактивних проміжних речовин. Видаляється з організму разом із сечею та в малих кількостях (близько 10%) виводиться кишечником. Невеликий обсяг дексаметазону проникає в жіноче молоко, що слід враховувати при призначенні препарату матері-годувальниці.

Для чого призначають препарат

Дія ліків використовується при багатьох хворобах внутрішніх органів, системних, аутоімунних патологіях, при хворобах суглобів, очей, шкіри та в багатьох інших галузях медицини.

До списку патологічних станів, за яких потрібні ін'єкції або таблетки Дексаметазон, входять:

загрозливі для життя шокові стани всіх форм, у тому числі больовий шок, токсичний, кардіогенний, алергічний, післяопераційний, гемотрансфузійний (після переливань крові);
набряк тканин мозку (при крововиливі, менінгіті, пухлини, енцефаліті, травмі, операції);
напад бронхіальної астми або довготривалий астматичний статус;
патології легень: бериліоз, туберкульоз, альвеоліт, пневмонія, синдром Леффлера (стійкий до інших медзасоб);
алергічні реакції: кропив'янка, набряк Квінке, поліноз, алергія на ліки та продукти, сироваткова хвороба;
ендокринні порушення – недостатність надниркових залоз, хвороби щитовидної залози, тиреотоксичний криз, тиреоїдит, адреногенітальний синдром;
аутоімунні захворювання – ревмокардит, розсіяний склероз, системний червоний вовчак, пемфігус, склеродермія, системні васкуліти;
біль при запаленні репродуктивних органів, включаючи простатит; різні види міозиту;
важковиліковні шкірні захворювання - екзема, дерматити різного типу, псоріаз, токсидермія, синдроми Лайєлла і Стівенса-Джонсона, дискоїдний червоний вовчак, келоїдні рубці (місцеве застосування);
ураження очей алергічного та запального характеру: склерит, виразка рогівки, різні види кон'юнктивіту (крім гнійного), увеїт, кератиту, блефарит, запалення зорового нерва, офтальмопатія на фоні цукрового діабету;
набряк гортані та голосової щілини при гострій крупі;
запалення суглобів різної течії: артрити різних форм, остеоартроз, поліартрит, анкілозуючий спондилоартрит, бурсит, тендосиновіт та інші;
порушення кровотворення: хвороба Аддісона, лімфома, агранулоцитоз, анемія різного походження, тромбоцитопенія;
критичні стани при ураженні шлунково-кишкової системи: ентерит, включаючи гранулематозний, гепатит та печінкова кома, виразковий коліт;
алерго-токсична реакція при масивній глистяній агресії;
ураження стравоходу та шлунка при отруєнні лугами, кислотами для придушення запалення та запобігання рубцевим звуженням;
гострі ниркові патології – гломерулонефрит, нефротичний синдром;
злоякісні процеси у легенях, лейкемія, лімфолейкоз, мієломна хвороба;
нудота та блювання на фоні прийому цитостатиків.

Інструкція із застосування Дексаметазону

Схему лікування Дексаметазоном і режим дозування встановлює лікар, щоб отримати максимальний терапевтичний ефект при мінімальному ризику небажаних побічних реакцій.

Пігулки

Зазвичай призначають при хронічному перебігу патології або після зняття гострого стану.

Дозу визначають для кожного пацієнта окремо, враховуючи характер і тяжкість хвороби, тривалість курсу, вік, переносимість ліків і реакцію хворого.

Звичайна мінімально ефективна доза для дорослих на добу становить 0,5-9 мг. Маленьку дозу приймають за раз, велику - ділять на 3 – 4 прийоми. Найбільша кількість дексаметазону на добу має перевищувати 10 – 15 мг.

Середня підтримуюча доза на добу 0,5-3 мг.

При довготривалому застосуванні ліків у великій дозі, прийом ліків поєднують з їжею. При цьому між їдою бажано необхідно використовувати засоби, що знижують шлункову кислотність (антациди).

Після покращення стану пацієнта дозу слід поступово знижувати – кожні 3 дні на 0,5 мг до підтримуючої дози.

Тривалість курсу застосування коливається від 3 – 5 діб за кілька місяців.

Неприпустимо різко припиняти лікування Дексаметазоном, щоб не викликати синдром відміни,

який виявляється у загостренні основного захворювання та тяжких проявах абстинентного синдрому (слабкість, втрата ваги, блювання, пронос, падіння цукру крові та тиску, м'язові болі, лихоманка).

Дозування для дітей

Малолітнім пацієнтам призначають відповідно до маси тіла або площі тіла, віку і тяжкості патологічного процесу.

Орієнтовна дитяча доза на добу 0,0833 – 0,333 мг на 1 кілограм маси тіла дитини. Таким чином, згідно з розрахунком, дитина вагою 25 кг може отримати на добу максимум 0,333 х 25 = 8,36 мг препарату, розділеної на 3 – 4 прийоми. Мінімальна доза, яка дасть лікувальний ефект для маленького хворого з такою вагою 0,0833х25 = 2,08 мг.

Точніше дитячу дозу розраховують за площею поверхні тіла дитини з розрахунку 0,0025 - 0,0001 мг на 1 метр квадратний на добу в 3 - 4 прийоми в залежності від віку.

Ін'єкції

Уколи Дексаметазон при системних захворюваннях роблять внутрішньо м'язи, або вводяться внутрішньовенно, що краще в життєзагрозних ситуаціях, коли високий ризик життя хворого. Розчин негайно надходить у кров, забезпечуючи швидку терапевтичну дію.

Для екстреного короткочасного або разового застосування препарату протипоказанням вважається лише непереносимість будь-якої речовини у складі Дексаметазону. У критичних ситуаціях побічними ефектами ліки нехтують.

Дорослим при гострих та невідкладних станах за добу можна 3-4 рази ввести по 4-20 мг. У гострій фазі патології, а також на початку терапії використовують вищі дози кортикостероїду. Найбільша доза – 80 мг, але у критичних випадках – вище.

Дитячі дози внутрішньом'язового введення розраховують за вагою дитини з розрахунку 0,02776 - 0,16665 мг на кілограм маси тіла через 12 - 24 години.

Тривалість ін'єкційного введення з поступовим зниженням дози зазвичай не перевищує 3 - 4 дні, після чого пацієнта переводять на прийом таблеток у підтримуючій дозі.

Краплі очні та вушні

При гострому запаленні пацієнтам старше 12 років протягом 48 годин 4-5 разів на день капають офтальмологічний розчин за нижню повіку по 1-2 краплі. Коли ступінь запалення зменшується, лікування продовжують ще 4 – 6 днів, знижуючи кратність закапування до 3 разів на добу.

При хронічних процесах засіб використовують двічі на добу не більше 20 – 40 днів.

При алергічному ураженні очей аналогічні дози застосовують до 5 разів на день протягом 48 годин, далі – поступово зменшують частоту закапування до 2 разів на добу та скасуванням лікування на 7 – 12 днів.

Пацієнтам 6 – 12 років для усунення запальних та алергічних явищ вводять за повіку 1 краплю до 4 разів на добу не довше 10 днів.

Розчин використовують з 8 дня після операції з усунення катаракти, відшарування сітківки, косоокості до 4 разів на добу протягом 2 – 4 тижнів.

При запаленні вуха (отіті) не вірусної природи закопують у хворе вухо у теплому вигляді 3 – 4 краплі (дітям 1 – 2) тричі на день.

Лінзи перед закопуванням засобу знімають. Одягти їх можна лише через 15 хвилин.

Очна мазь Дексаметазон

Застосовується при тих самих показаннях, що й офтальмологічні краплі у пацієнтів з 6 років. Смужку мазі довжиною 10 – 15 мм обережно закладають за нижню повіку 3 десь у день. Максимальна тривалість лікування трохи більше 20 днів.

Використання при вагітності та лактації

При дослідженні на дрібних ссавців виявлено, що Дексаметазон, як і багато інших гормональних засобів, проникає через плаценту в тканини ембріона і здатний призвести до загибелі зародка на ранній стадії та потворності плода. Клас дії медпрепарату на плід - C (FDA).

Тому Дексаметазон застосовують при вагітності, тільки якщо є загроза життю для матері.

Якщо вагітна отримувала Дексаметазон, після пологів необхідно спостереження за здоров'ям немовляти – оскільки у дитини може бути діагностована дисфункція надниркових залоз, що потребує негайного інтенсивного лікування.

Оскільки ліки проникають у жіноче молоко, матерям, що годують, потрібно перейти на штучне вигодовування або відмовитися від препарату.

При довготривалому застосуванні мазі чи крапель відбувається часткове всмоктування препарату у кров. Тому ці лікарські форми дозволяють використовувати майбутнім матерям тільки після 12 тижнів гестації, дуже короткими курсами до 3 днів і в мінімальних дозах.

Під час лактації допустиме лікування маззю та краплями не довше 7 – 10 днів.

Чи можна вживати алкоголь під час прийому препарату

Лікування Дексаметазоном несумісне з вживанням алкоголю, інакше наслідки паралельного застосування будуть дуже серйозними.

Висока ймовірність таких тяжких проявів, як:

невгамовний пронос;
часткова втрата зору;
біль у животі, блювання;
гостра болючість у місці ін'єкції;
почервоніння шкіри на грудях, кропив'янка, висипання вугрів на обличчі;
виразка слизової оболонки травних органів;
внутрішня кровотеча.

Якщо пацієнт має серйозну алкогольну залежність і не здатний на час терапії відмовитись від алкоголю, потрібне призначення інших препаратів.

Лікарська взаємодія з іншими препаратами

Поєднання Дексаметазону та негормональних протизапальних фармзасобів (Аспірин, Парацетамол) збільшує ймовірність формування або поглиблення виразок травних органів.

Дія кортикостероїду знижується при паралельному застосуванні:

антацидів, що зменшують всмоктування лікуючої речовини у шлунку;
соматотропіну;
препаратів із серії індукторів ізоферменту CYPЗА4 (наприклад, фенобарбітал, фенобарбітал, рифабутин, рифампіцин, карбамазепін);
аміноглутетиміду та ефедрину.

При паралельному застосуванні Дексаметазон здатний:

знижувати лікувальний вплив інсуліну, гіпоглікемічних препаратів, ліків від високого кров'яного тиску, празиквантела та сечогінних-натрійуретиків;
посилювати дію Гепарину, Альбендазолу.
збільшувати виведення калію при поєднанні із сечогінними; впливати на дію антикоагулянтів на основі кумарину;

Протигрибкові засоби на основі кетоконазолу, протизаплідні таблетки, антибіотики-макроліди здатні подовжити час виведення дексаметазону із сечею та підвищити частоту та ступінь небажаних реакцій.

Поєднання медпрепарату з Талідомідом може спровокувати розвиток синдрому Лайєлла, з антихолінергічними засобами – глаукоми, з антипсихотичними препаратами та азатіоприном – катаракти; із серцевими глікозидами – аритмії.

Поєднання з анаболічними стероїдами, андрогенами, протизаплідними, естрогенами може викликати підвищене оволосіння обличчя, грудей, набряки, розвиток вугрової хвороби.

Використання противірусних вакцин паралельно до терапії Дексаметазоном підвищує вірусну агресивність на тлі зниження імунітету.

Протипоказання, побічні ефекти та передозування

Протипоказання

Якщо Дексаметазон екстрено потрібний для порятунку життя, всі протипоказання (крім непереносимості ліків) і ймовірні побічні реакції ігноруються.

При будь-яких важких інфекціях ін'єкції та таблетки Дексаметазон допустимо призначати тільки при одночасному специфічному лікуванні цих хвороб.

Протипоказання для внутрішньосуглобових ін'єкцій:

схильність до кровоточивості;
внутрішньосуглобовий перелом кістки;
інфекція, остеопороз, нестабільність, деформація в ділянці суглоба, руйнування кістки, анкілоз;
хірургічне втручання (артропластика);
некроз суглобової кістки;
низька ефективність після 2 попередніх ін'єкцій.

Протипоказання для місцевих форм (мазь, краплі):

ураження очей туберкульозною паличкою, грибком, вірусами, включаючи герпес;
глаукому;
гостре нагноєння структур ока (якщо лікування антибіотиками не проводиться);
травма та виразка рогівки, період після видалення стороннього об'єкта;
отвір у барабанній перетинці.

Важливо! Мазь та краплі Дексаметазон можуть знижувати вираженість проявів при розвитку бактеріального та грибкового ураження вух та очей.

Тому після уточнення діагнозу та виявлення інфекції препарат слід застосовувати з відповідним протимікробним лікуванням.

Побічна дія

Гормональний засіб глибоко впливає на всі системи організму. Завдання лікаря - знизити до мінімуму ризик, частоту і тяжкість побічних реакцій при високому терапевтичному ефекті препарату.

Небажані прояви залежать від тривалості курсу, дозувань, віку та стану пацієнта.

Базові побічні прояви:

алергічні висипання, свербіж шкіри, кропив'янка, набряки на обличчі, дихальні розлади, бронхоспазм, анафілактичний шок;
занепокоєння, втрата орієнтації, депресивні, параноїдальні стани чи ейфорія;
двоїння в очах, зорові розлади, головні болі через збільшення внутрішньочерепного тиску, характерного при швидкому зменшенні дози;
безсоння, запаморочення;
стійке збільшення артеріального тиску;
ослаблення роботи міокарда, аритмії;
дефіцит калію та серцеві порушення, пов'язані з гіпокаліємією;
зниження функції надниркових залоз, розвиток цукрового діабету, синдрому Іценко-Кушинга, надмірне оволосіння, розлад місячного циклу, затримка розвитку у дітей;
різке підвищення в'язкості крові та тромбоутворення;
нудота, напади блювання, виразка травних органів, гастрит, панкреатит, коліт;
часті інфекції і натомість пригнічення імунітету;
остеопороз, аномальні переломи, суглобові та м'язові болі, некроз головки стегна, розрив сухожилля;
вугровий висип, пітливість, сухість шкіри, повільне загоєння ушкоджень;
набряки кінцівок, набір ваги;
різке погіршення зору (при уколах у зону обличчя, шиї та голови);
посилення болю при ін'єкції в суглоб;
печіння, свербіж слизової та шкіри (мазь та краплі), при лікуванні довше 20 днів можливий розвиток алергії, глаукоми та катаракти, зниження зорової функції.

Водіям транспорту та працівникам, від яких потрібна підвищена зосередженість, слід бути обережними при лікуванні Дексаметазоном, оскільки при його прийомі порушується концентрація уваги.

Передозування

Надмірні дози кортикостероїду або довготривале лікування можуть призвести до передозування, яке виявляється у посиленні небажаних побічних реакцій.

Препарат негайно скасовують та усувають симптоми передозування за допомогою ліків, які здатні зняти ті чи інші прояви.

При довготривалій терапії потрібне постійне спостереження за розвитком дітей, періодичні обстеження органів зору, контроль внутрішньоочного, внутрішньочерепного тиску, цукру та згортання крові, функцій надниркових залоз та гіпоталамо-гіпофізарної системи.

Аналоги Дексаметазону

Синоніми – ліки з тим же активним компонентом, що і у Дексаметазону, та аналогічною лікувальною дією: Дексаметазон-Віал, Дексаметазон-Ферейн, краплі очні – Дексаметазонлонг, Максідекс, Офтан Дексаметазон, Озурдекс.

Аналоги зі схожою дією, але іншим складом:

краплі з Дексаметазоном та іншими активними компонентами: Софрадекс, Дексона;
Преднізолон – кортикостероїдний лікувальний засіб, зі схожим, але слабшим терапевтичним ефектом.

Термін придатності від дати виготовлення

Опис товару

Пігулки

Фармакологічна дія

Глюкокортикостероїд (ГКС) - метильоване похідне фторпреднізолону, гальмує вивільнення інтерлейкіну-1 та інтерлейкіну-2, інтерферону гама з лімфоцитів та макрофагів. Чинить протизапальну, протиалергічну, десенсибілізуючу, протишокову, антитоксичну та імунодепресивну дію.
Пригнічує вивільнення гіпофізом адренокортикотропного гормону (АКТГ) та бета-ліпотропіну, але не знижує вміст циркулюючого бета-ендорфіну. Пригнічує секрецію тиреотропного гормону (ТТГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ).
Підвищує збудливість центральної нервової системи (ЦНС), знижує кількість лімфоцитів та еозинофілів, збільшує – еритроцитів (стимулює вироблення еритропоетинів).
Взаємодіє зі специфічними цитоплазматичними рецепторами, утворює комплекс, що проникає у ядро клітини, стимулює синтез мРНК, що індукує утворення білків, у т.ч. ліпокортину, які опосередковують клітинні ефекти Ліпокортин пригнічує фосфоліпазу А2, пригнічує вивільнення арахідонової кислоти та пригнічує синтез ендоперекисів, Pg, лейкотрієнів, що сприяють процесам запалення, алергії та ін.
Білковий обмін: зменшує кількість білка в плазмі (за рахунок глобулінів) з підвищенням коефіцієнта альбумін/глобулін, підвищує синтез альбумінів у печінці та нирках; посилює катаболізм білка у м'язовій тканині.
Ліпідний обмін: підвищує синтез вищих жирних кислот та тригліцеридів (ТГ), перерозподіляє жир (накопичення жиру переважно в області плечового поясу, особи, живота), призводить до розвитку гіперхолестеринемії.
Вуглеводний обмін: збільшує абсорбцію вуглеводів із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ); підвищує активність глюкозо-6-фосфатази, що призводить до підвищення надходження глюкози з печінки до крові; підвищує активність
фосфоенолпіруваткарбоксилази та синтез амінотрансфераз, що призводять до активації глюконеогенезу.
Водно-електролітний обмін: затримує Na+ та воду в організмі, стимулює виведення К+ (МКС активність), знижує абсорбцію Са2+ із ШКТ, "вимиває" Са2+ з кісток, підвищує виведення Са2+ нирками.
Протизапальний ефект пов'язаний із пригніченням вивільнення еозинофілами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортину та зменшенням кількості опасистих клітин, що виробляють гіалуронову кислоту; із зменшенням проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран та мембран органел (особливо лізосомальних).
Протиалергічний ефект розвивається в результаті придушення синтезу і секреції медіаторів алергії, гальмування вивільнення з сенсибілізованих опасистих клітин і базофілів гістаміну та ін. клітин, зниження чутливості ефекторних клітин до медіаторів алергії, пригнічення антитілоутворення, зміни імунної відповіді організму.
При хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ) дія ґрунтується головним чином на гальмуванні запальних процесів, пригніченні розвитку або попередженні набряку слизових оболонок, гальмуванні еозинофільної інфільтрації підслизового шару епітелію бронхів, відкладенні в слизовій оболонці. . Підвищує чутливість бета-адренорецепторів бронхів дрібного та середнього калібру до ендогенних катехоламінів та екзогенних симпатоміметиків, знижує в'язкість слизу за рахунок пригнічення або скорочення її продукції.
Протишокова та антитоксична дія пов'язана з підвищенням АТ (за рахунок збільшення концентрації циркулюючих катехоламінів та відновлення чутливості до них адренорецепторів, а також вазоконстрикції), зниженням проникності судинної стінки, мембранопротекторними властивостями, активацією ферментів печінки, що беруть участь у метаболізмі енд.
Імунодепресивний ефект обумовлений гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкіну1, інтерлейкіну2; інтерферону гама) з лімфоцитів та макрофагів.
Пригнічує синтез та секрецію АКТГ, і вдруге – синтез ендогенних глюкокортикоїдів. Гальмує сполучнотканинні реакції в ході запального процесу і знижує можливість утворення рубцевої тканини.
Особливість дії – значне інгібування функції гіпофізу та практично повна відсутність МКС активності. Дози 1-1.5 мг на добу пригнічують кору надниркових залоз; біологічний T1/2 - 32-72 год (тривалість пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-кірковий шар надниркових залоз).

Фармакокінетика

Дексаметазон швидко та практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Біодоступність таблеток дексаметазону становить приблизно 80%. Cmax у плазмі крові та максимальний ефект після прийому внутрішньо досягаються через 1-2 год; після прийому одноразової дози ефект зберігається протягом 2,75 днів.

Показання до застосування

З боку ендокринної системи: замісна терапія первинної та вторинної (гіпофізарної) надниркової недостатності, вроджена гіперплазія надниркових залоз, підгострий тиреоїдит та важкі форми післяпроменевого тиреоїдиту. Ревматичні захворювання: ревматоїдний артрит (включаючи ювенільний хронічний артрит) та позасуглобові ураження при ревматоїдному артриті (легкі, серце, очі, шкірний васкуліт).
Системні захворювання сполучної тканини, васкуліти та амілоїдоз (у складі комбінованої терапії): системний червоний вовчак (лікування полісерозитів та уражень внутрішніх органів), синдром Шегрена (лікування уражень легень, нирок та головного мозку), системний склероз (лікування міозитів, перикардиту) , поліміозити, дерматоміозити, системні васкуліти, амілоїдоз (замісна терапія при наднирковій недостатності), склеродермія.
Захворювання шкіри: пемфігоїд, бульозний дерматит, герпетиформний дерматит, ексфоліативний дерматит, ексудативна еритема, себорейний дерматит , атопічний дерматит, сироваткова хвороба, алергічний риніт, лікарська хвороба (підвищена чутливість до лікарських препаратів), кропив'янка після переливання крові, системні імунні захворювання (саркоїдоз, скроневий артеріїт).
Захворювання очей: проліферативні зміни в орбіті (ендокринна офтальмопатія, псевдопухлини), симпатична офтальмія, імуносупресивна терапія при трансплантації рогівки.
Захворювання шлунково-кишкового тракту: виразковий коліт (тяжкі загострення), хвороба Крона (тяжкі загострення), хронічний аутоімунний гепатит, реакція відторгнення після трансплантації печінки.
Захворювання крові: вроджена або набута гостра чиста апластична анемія, аутоімунна гемолітична анемія, вторинні тромбоцитопенії у дорослих, еритробластопенія, гострий лімфобластний лейкоз (індукційна терапія), мієлодиспластичний синдром, ангіоімун з цитостатиками), анемія після мієлофіброзу з мієлоїдною метаплазією або лімфоплазмацитоїдною імуноцитомою, системний гістіоцитоз (системний процес).
Захворювання нирок: первинний і вторинний гломерулонефрит (синдром Гудпасчера), ураження нирок при системних захворюваннях сполучної тканини (системний червоний вовчак, синдром Шегрена), системні васкуліти (зазвичай у поєднанні з циклофосфамідом), гломерулонефрит при вузлику пурпура Шонляйна-Геноха, змішана кріоглобулінемія, ураження нирок при артеріїті Такаясу, інтерстиціальний нефрит, імуносупресивна терапія після трансплантації нирок, індукування діурезу або зменшення протеїнемії при ідіопатичному нефротичному синдромі (без урем.
Злоякісні захворювання: паліативна терапія лейкемії та лімфоми у дорослих, гостра лейкемія у дітей, гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях.
Інші показання: туберкульозний менінгіт із субарахноїдальною блокадою (у поєднанні з адекватною протитуберкульозною терапією), трихіноз із неврологічними або міокардіальними проявами.

Застосування при вагітності та в період лактації

Під час вагітності (особливо у першому триместрі) препарат Дексаметазон може бути застосований лише тоді, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода. При тривалій терапії дексаметазоном у період вагітності не виключено можливості порушення росту плода. У разі застосування препарату Дексаметазон в останньому триместрі вагітності існує небезпека виникнення атрофії кори надниркових залоз у плода, що може вимагати проведення замісної терапії у новонародженого.
Якщо жінка у період вагітності отримувала глюкортикостероїди, у процесі пологів рекомендується додаткове застосування глюкокортикостероїдів. Якщо родова діяльність затягується або планується кесарів розтин, у перипартальний період рекомендується внутрішньовенно вводити по 100 мг гідрокортизону кожні 8 год.
У разі необхідності терапії препаратом Дексаметазон грудне вигодовування слід припинити.

особливі вказівки

У пацієнтів, які потребують тривалої терапії дексаметазоном, після припинення терапії може розвинутися синдром «скасування» (також без чітких ознак надниркової недостатності): лихоманка, виділення з носа, гіперемія кон'юнктиви, головний біль, запаморочення, сонливість і дратівливість, біль , блювання, зниження ваги, слабкість, судоми Тому дексаметазон необхідно скасовувати шляхом поступового зниження дози. Швидке відміна препарату може бути фатальним.
У пацієнтів, які отримували тривалу терапію дексаметазоном і зазнали стресу після його відміни, необхідно відновити застосування дексаметазону, у зв'язку з тим, що індукована недостатність надниркових залоз може зберігатися протягом декількох місяців після відміни препарату.
Терапія дексаметазоном може маскувати ознаки існуючих або нових інфекцій та ознаки перфорації кишечника у пацієнтів з виразковим колітом. Дексаметазон може посилювати перебіг системних грибкових інфекцій, латентного амебіазу або туберкульозу легень.
Пацієнтам з гострим туберкульозом легень дексаметазон можна призначати (разом із протитуберкульозними препаратами) лише у разі фульмінантного або тяжкого дисемінованого процесу. Пацієнти з неактивним туберкульозом легень, які отримують терапію дексаметазоном, або пацієнти з позитивними туберкуліновими пробами повинні паралельно отримувати протитуберкульозну хіміопрофілактику.
Особлива увага та ретельне медичне спостереження необхідно пацієнтам з остеопорозом, артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, туберкульозом, глаукомою, печінковою або нирковою недостатністю, цукровим діабетом, активними пептичними виразками, свіжими кишковими анастомозами, виразковим колітом та епілептом. З обережністю препарат призначається у перші тижні після гострого інфаркту міокарда, пацієнтам з тромбоемболіями, з міастенією, глаукомою, гіпотиреозом, психозом або психоневрозами, а також пацієнтам віком від 65 років.
Під час терапії дексаметазоном можлива декомпенсація цукрового діабету або перехід латентного до клінічно маніфестного цукрового діабету.
При тривалому лікуванні потрібний контроль рівня калію в сироватці крові.
Під час терапії дексаметазон протипоказані вакцинації живими вакцинами.
Імунізація вбитими вірусними або бактеріальними вакцинами не дає очікуваного зростання титру специфічних антитіл і тому не має необхідної захисної дії. Дексаметазон зазвичай не призначається за 8 тижнів до вакцинації та протягом 2 тижнів після вакцинації.
Пацієнти, які приймають високі дози дексаметазону протягом тривалого часу, повинні уникати контакту з хворими на кір; у разі виникнення випадкового контакту рекомендується профілактичне лікування імуноглобуліном.
Необхідно бути обережними при лікуванні пацієнтів, які недавно перенесли хірургічне втручання або перелом кісток, оскільки дексаметазон може уповільнювати загоєння ран і переломів.
Дія глюкокортикостероїдів посилюється у пацієнтів із цирозом печінки або гіпотиреозом.
Дексаметазон застосовується у дітей та підлітків лише за суворими показаннями. У ході лікування необхідний суворий контроль зростання та розвитку дитини чи підлітка.
Спеціальна інформація про деякі компоненти препарату
До складу препарату Дексаметазон входить лактоза, у зв'язку з чим застосування його у пацієнтів з галактоземією, дефіцитом лактази та синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції протипоказано.

З обережністю (Заходи безпеки)

Протипоказаний при тяжкій хронічній печінковій недостатності.
Протипоказаний при тяжкій хронічній нирковій недостатності, нефроуролітіазі.
Дексаметазон застосовується у дітей та підлітків лише за суворими показаннями. У ході лікування необхідний суворий контроль зростання та розвитку дитини чи підлітка.

Спосіб застосування та дози

Дози встановлюються індивідуально для кожного пацієнта, залежно від характеру захворювання, очікуваної тривалості лікування, переносимості препарату та реакції пацієнта на терапію.
Рекомендована початкова доза для дорослих становить від 0,5 мг до 9 мг на добу.
Звичайна підтримуюча доза – від 0.5 мг до 3 мг на добу.
Мінімально ефективна добова доза – 0,5-1 мг.
Максимальна добова доза – 10-15 мг.
Добову дозу можна розділити на 2-4 прийоми.
Після досягнення терапевтичного ефекту дозу поступово зменшують (зазвичай на 0,5 мг кожні 3 дні до досягнення підтримуючої дози).
При тривалому застосуванні високих доз внутрішньо препарат рекомендується приймати під час їжі, а в проміжках між їдою необхідний прийом антацидів. Тривалість застосування дексаметазону залежить від характеру патологічного процесу та ефективності лікування та становить від кількох днів до кількох місяців і більше. Лікування припиняють поступово (наприкінці призначають кілька ін'єкцій кортикотропіну).
- при бронхіальній астмі, ревматоїдному артриті, виразковому коліті – 1.5-3 мг на добу;
- при системному червоному вовчаку - 2-4.5 мг/сут.;
- при онкогематологічних захворюваннях – 7.5-10 мг.
Для лікування гострих алергічних захворювань доцільно комбінувати парентеральне та пероральне застосування: 1 день – 4-8 мг парентерально; 2 день – внутрішньо, 4 мг 3 рази на день; 3, 4 день – внутрішньо, 4 мг 2 рази на день; 5, 6 день - 4 мг на добу, внутрішньо; 7 день – відміна препарату.
Дозування у дітей
Дітям (залежно від віку) призначають 2.5-10 мг/м2 площі поверхні тіла/добу, розділивши добову дозу на 3-4 прийоми.

Короткий 1-мг дексаметазоновий тест: 1 мг дексаметазону внутрішньо о 11.00 год.; забір крові для визначення кортизолу сироватки о 8.00 наступного дня.
Спеціальний 2-денний тест з 2 мг дексаметазону: 2 мг дексаметазону внутрішньо кожні 6 годин протягом 2 днів; збирається добова сеча для визначення концентрації 17-гідроксикортикостероїдів.

Передозування

Одноразове застосування великої кількості таблеток не призводить до клінічно значущої інтоксикації.
Симптоми: можливе посилення дозозалежних побічних ефектів. У цьому випадку дозу препарату слід зменшити.
Лікування: підтримуюче та симптоматичне.
Специфічного антидоту немає.
Гемодіаліз неефективний.

Побічна дія

Класифікація частоти розвитку побічних ефектів (ВООЗ): дуже часто >1/10, часто від > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до З боку імунної системи: нечасто - реакції підвищеної чутливості, зменшення імунної відповіді та підвищення сприйнятливості до інфекцій .
З боку ендокринної системи: часто - транзиторна надниркова недостатність, уповільнення росту у дітей та підлітків, недостатність та атрофія надниркових залоз (зменшення реакції у відповідь на стрес), синдром Іценко-Кушинга, порушення менструального циклу, гірсуїтизм, перехід латентного цукрового діабету в клінічно потреби в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних лікарських засобах у пацієнтів з цукровим діабетом, затримка натрію та води, посилення втрати калію; дуже рідко – гіпокаліємічний алкалоз, негативний азотний баланс унаслідок катаболізму білків.
Порушення метаболізму та харчування: часто - зниження толерантності до вуглеводів, підвищення апетиту та збільшення ваги, ожиріння; нечасто – гіпертригліцеридемія.
З боку нервової системи: часто – психічні розлади; нечасто – набряк сосочків зорового нерва та підвищення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина головного мозку) після відміни терапії, запаморочення, головний біль; дуже рідко – судоми, ейфорія, безсоння, дратівливість, гіперкінезія, депресія; рідко – психози.
З боку травної системи: нечасто – пептичні виразки, гострий панкреатит, нудота, гикавка, виразки шлунка або 12-палої кишки; дуже рідко – езофагіт, перфорація виразки та кровотечі шлунково-кишкового тракту (гематомезис, мелена), панкреатит, перфорації жовчного міхура та кишечника (особливо у пацієнтів із хронічними запальними захворюваннями товстого кишечника).
З боку органів чуття: нечасто – задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, схильність до розвитку вторинних бактеріальних, грибкових чи вірусних інфекцій очей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – артеріальна гіпертензія, гіпертонічна енцефалопатія; дуже рідко – поліфокальні шлуночкові екстрасистоли, минуща брадикардія, серцева недостатність, розрив міокарда після нещодавно перенесеного гострого інфаркту.
З боку шкірних покровів: часто - еритема, витончення та крихкість шкіри, уповільнене загоєння ран, стрії, петехії та екхімози, підвищена пітливість, стероїдні вугри, пригнічення шкірної реакції при проведенні алергологічних тестів; дуже рідко – ангіневротичний набряк, алергічний дерматит, кропив'янка.
З боку опорно-рухового апарату: часто – атрофія м'язів, остеопороз, м'язова слабкість, стероїдна міопатія (м'язова слабкість внаслідок катаболізму м'язової тканини); нечасто – асептичний некроз кісток; дуже рідко – компресійні переломи хребців, розриви сухожиль (особливо при спільному застосуванні деяких хінолонів), пошкодження суглобових хрящів та некрози кісток (пов'язані з частими внутрішньосуглобовими ін'єкціями).
З боку системи кровотворення: рідко – тромбоемболічні ускладнення, зменшення кількості моноцитів та/або лімфоцитів, лейкоцитоз, еозинофілія (як і в інших глюкокортикостероїдів), тромбоцитопенія та нетромбоцитопенічна пурпура.
Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок.
З боку сечостатевої системи: рідко – імпотенція.

Якщо у пацієнта, який довго приймає глюкокортикостероїди, швидко зменшити дозу препарату, може розвинутись ознаки надниркової недостатності, артеріальна гіпотензія, смерть.
У деяких випадках симптоми відміни можуть бути аналогічні симптомам та ознакам загострення або рецидиву захворювання, з приводу якого пацієнт отримує лікування. При розвитку тяжких небажаних явищ лікування препаратом Дексаметазон має бути припинено.

склад

1 таб. дексаметазон 0,5 мг

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування дексаметазону та нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) підвищує ризик розвитку та формування виразок шлунково-кишкового тракту.
Дія дексаметазону зменшується при одночасному застосуванні індукторів ізоферменту CYPЗА4 (наприклад, фенітоїну, фенобарбітону, карбамазепіну, примідону, рифабутину, рифампіцину) або препаратів, що підвищують метаболічний кліренс глюкокортикоїдів); у таких випадках необхідно збільшити дозу дексаметазону.
Взаємодія між дексаметазоном та переліченими вище препаратами може спотворювати результати дексаметазонових супресійних проб. Якщо проби з дексаметазоном повинні проводитися під час терапії одним із перелічених препаратів, ця взаємодія має враховуватись при інтерпретації результатів проб.
Одночасне застосування дексаметазону та інгібіторів ізоферменту CYPЗА4 (наприклад, кетоконазол, макролідні антибіотики) може призвести до збільшення концентрації дексаметазону у крові.
Одночасне застосування препаратів, що метаболізуються CYPЗА4 (наприклад, індинавір, еритроміцин) може збільшувати їх кліренс, що може супроводжуватися зниженням їх сироваткових концентрацій.
Дексаметазон зменшує ефективність гіпоглікемічних лікарських засобів, гіпотензивних засобів, празіквантеля та натрійуретиків (необхідно збільшити дозу цих препаратів); підвищує активність гепарину, албендазолу та калійзберігаючих діуретиків (при необхідності дозу цих препаратів зменшують).
Дексаметазон може змінювати дію кумаринових антикоагулянтів, тому під час терапії рекомендується частіший контроль протромбінового часу. Антациди зменшують всмоктування дексаметазону у шлунку. Куріння не впливає на фармакокінетику дексаметазону.
При одночасному застосуванні пероральних контрацептивів може збільшуватися T1/2 глюкокортикостероїдів, з відповідним посиленням їх біологічних ефектів та підвищенням частоти несприятливих побічних ефектів.
Протипоказано одночасне застосування ритодрину та дексаметазону в період пологової діяльності, оскільки це може призвести до загибелі матері через набряк легенів. Спільне застосування дексаметазону та талідоміду може спричиняти токсичний епідермальний некроліз.
Потенційні, терапевтично вигідні взаємодії: одночасне застосування дексаметазону і метоклопраміду, дифенгідраміну, прохлорперазину або антагоністів 5-НТ3 рецепторів (серотонінові або 5-гідрокситриптамінові рецептори 3 типу), таких як ондансетрон або гранісетрони циклофосфамідом, метотрексатом, фторурацилом).

Форма випуску

Пігулки
1 таб. дексаметазон 0,5 мг
Інші інгредієнти: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон, магнію стеарат, тальк, діоксид кремнію колоїдний безводний.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.

Форма випуску, склад та упаковка

10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.

Клініко-фармакологічна група

ГКС для перорального застосування

Фармакологічна дія

Пригнічує вивільнення гіпофізом адренокортикотропного гормону (АКТГ) та бета-ліпотропіну, але не знижує вміст циркулюючого бета-ендорфіну. Пригнічує секрецію тиреотропного гормону (ТТГ) та фолікулостимулюючого гормону (ФСГ).

Підвищує збудливість центральної нервової системи (ЦНС), знижує кількість лімфоцитів та еозинофілів, збільшує – еритроцитів (стимулює вироблення еритропоетинів).

Взаємодіє зі специфічними цитоплазматичними рецепторами, утворює комплекс, що проникає у ядро клітини, стимулює синтез мРНК, що індукує утворення білків, у т.ч. ліпокортину, які опосередковують клітинні ефекти Ліпокортин пригнічує фосфоліпазу А2, пригнічує вивільнення арахідонової кислоти та пригнічує синтез ендоперекисів, Pg, лейкотрієнів, що сприяють процесам запалення, алергії та ін.

Білковий обмін:зменшує кількість білка в плазмі (за рахунок глобулінів) з підвищенням коефіцієнта альбумін/глобулін, підвищує синтез альбумінів у печінці та нирках; посилює катаболізм білка у м'язовій тканині.

Ліпідний обмін:підвищує синтез вищих жирних кислот та тригліцеридів (ТГ), перерозподіляє жир (накопичення жиру переважно в області плечового поясу, особи, живота), призводить до розвитку гіперхолестеринемії.

Вуглеводний обмін:збільшує абсорбцію вуглеводів із шлунково-кишкового тракту (ЖКТ); підвищує активність глюкозо-6-фосфатази, що призводить до підвищення надходження глюкози з печінки до крові; підвищує активність
фосфоенолпіруваткарбоксилази та синтез амінотрансфераз, що призводять до активації глюконеогенезу.

Водно-електролітний обмін:затримує Na+ та воду в організмі, стимулює виведення К+ (МКС активність), знижує абсорбцію Са2+ із ШКТ, "вимиває" Са2+ з кісток, підвищує виведення Са2+ нирками.

Протизапальний ефект пов'язаний із пригніченням вивільнення еозинофілами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортину та зменшенням кількості опасистих клітин, що виробляють гіалуронову кислоту; із зменшенням проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран та мембран органел (особливо лізосомальних).

Протиалергічний ефект розвивається в результаті придушення синтезу і секреції медіаторів алергії, гальмування вивільнення з сенсибілізованих опасистих клітин і базофілів гістаміну та ін. клітин, зниження чутливості ефекторних клітин до медіаторів алергії, пригнічення антитілоутворення, зміни імунної відповіді організму.

При хронічній обструктивній хворобі легень (ХОЗЛ) дія ґрунтується головним чином на гальмуванні запальних процесів, пригніченні розвитку або попередженні набряку слизових оболонок, гальмуванні еозинофільної інфільтрації підслизового шару епітелію бронхів, відкладенні в слизовій оболонці. . Підвищує чутливість бета-адренорецепторів бронхів дрібного та середнього калібру до ендогенних катехоламінів та екзогенних симпатоміметиків, знижує в'язкість слизу за рахунок пригнічення або скорочення її продукції.

Протишокова та антитоксична дія пов'язана з підвищенням АТ (за рахунок збільшення концентрації циркулюючих катехоламінів та відновлення чутливості до них адренорецепторів, а також вазоконстрикції), зниженням проникності судинної стінки, мембранопротекторними властивостями, активацією ферментів печінки, що беруть участь у метаболізмі енд.

Імунодепресивний ефект обумовлений гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкіну1, інтерлейкіну2; інтерферону гама) з лімфоцитів та макрофагів.

Пригнічує синтез та секрецію АКТГ, і вдруге – синтез ендогенних глюкокортикоїдів. Гальмує сполучнотканинні реакції в ході запального процесу і знижує можливість утворення рубцевої тканини.

Особливість дії – значне інгібування функції гіпофізу та практично повна відсутність МКС активності. Дози 1-1.5 мг на добу пригнічують кору надниркових залоз; біологічний T 1/2 - 32-72 год (тривалість пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-кірковий шар надниркових залоз).

За силою глюкокортикостероїдної активності 0.5 мг дексаметазону відповідають приблизно 3.5 мг преднізону (або преднізолону), 15 мг гідрокортизону або 17.5 мг кортизону.

Фармакокінетика

Дексаметазон швидко та практично повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Біодоступність таблеток дексаметазону становить приблизно 80%. C max у плазмі крові та максимальний ефект після прийому внутрішньо досягаються через 1-2 год; після прийому одноразової дози ефект зберігається приблизно 2.75 днів.

У плазмі приблизно 77% дексаметазону зв'язується з білками, переважно з альбуміном. Незначна кількість дексаметазону пов'язується із неальбуміновими білками. Дексаметазон - жиророзчинна речовина, яка може проникати у поза- та внутрішньоклітинні простори. У ЦНС (гіпоталамус, гіпофіз) його ефекти зумовлені зв'язуванням із мембранними рецепторами. У периферичних тканинах він зв'язується із цитоплазматичними рецепторами. Його розпад відбувається у його дії, тобто. в клітці. Метаболізується переважно у печінці до утворення неактивних метаболітів. Виводиться нирками.

Показання для застосування.

замісна терапія первинної та вторинної (гіпофізарної) надниркової недостатності, вроджена гіперплазія надниркових залоз, підгострий тиреоїдит та важкі форми післяпроменевого тиреоїдиту. Ревматичні захворювання: ревматоїдний артрит (включаючи ювенільний хронічний артрит) та позасуглобові ураження при ревматоїдному артриті (легені, серце, очі, шкірний васкуліт).

Системні захворювання сполучної тканини, васкуліти та амілоїдоз (у складі комбінованої терапії):системний червоний вовчак (лікування полісерозитів та уражень внутрішніх органів), синдром Шегрена (лікування уражень легень, нирок та головного мозку), системний склероз (лікування міозитів, перикардиту та альвеоліту), поліміозити, дерматоміозити, системні васкуліти ), склеродермія.

Захворювання шкіри:пемфігоід, буллезний дерматит, герпетиформний дерматит, ексфоліативний дерматит, функоїдний , сироваткова хвороба, алергічний риніт, лікарська хвороба (підвищена чутливість до лікарських препаратів), кропив'янка після переливання крові, системні імунні захворювання (саркоїдоз, скроневий артеріїт).

Захворювання очей:проліферативні зміни в орбіті (ендокринна офтальмопатія, псевдопухлини), симпатична офтальмія, імуносупресивна терапія при трансплантації рогівки.

виразковий коліт (тяжкі загострення), хвороба Крона (тяжкі загострення), хронічний аутоімунний гепатит, реакція відторгнення після трансплантації печінки.

Захворювання крові:вроджена або набута гостра чиста апластична анемія, аутоімунна гемолітична анемія, вторинні тромбоцитопенії у дорослих, еритробластопенія, гострий лімфобластний лейкоз (індукційна терапія), мієлодіспластичний синдром, ангіоіммунобластома з , анемія після мієлофіброзу з мієлоїдною метаплазією або лімфоплазмацитоїдною імуноцитомою, системний гістіоцитоз (системний процес).

Захворювання нирок:первинний і вторинний гломерулонефрит (синдром Гудпасчера), ураження нирок при системних захворюваннях сполучної тканини (системний червоний вовчак, синдром Шегрена), системні васкуліти (зазвичай у поєднанні з циклофосфамідом), гломерулонефрит при вузликовому поліартеріоузе Геноха, змішана кріоглобулінемія, ураження нирок при артеріїті Такаясу, інтерстиціальний нефрит, імуносупресивна терапія після трансплантації нирок, індукування діурезу або зменшення протеїнемії при ідіопатичному нефротичному синдромі (без уремії) на фоні.

Злоякісні захворювання:паліативна терапія лейкемії та лімфоми у дорослих, гостра лейкемія у дітей, гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях.

Інші показання:туберкульозний менінгіт із субарахноїдальною блокадою (у поєднанні з адекватною протитуберкульозною терапією), трихіноз із неврологічними або міокардіальними проявами.

Режим дозування

Звичайна підтримуючадоза – від 0.5 мг до 3 мг на добу.

Мінімально ефективнадобова доза – 0,5-1 мг.

Максимальна добовадоза – 10-15 мг.

Добову дозу можна розділити на 2-4 прийоми.

Після досягнення терапевтичного ефекту дозу поступово зменшують (зазвичай на 0,5 мг кожні 3 дні до досягнення підтримуючої дози).

При тривалому застосуванні високих доз внутрішньо препарат рекомендується приймати під час їжі, а в проміжках між прийомами їжі необхідний прийом антацидів. Тривалість застосування дексаметазону залежить від характеру патологічного процесу та ефективності лікування та становить від кількох днів до кількох місяців і більше. Лікування припиняють поступово (наприкінці призначають кілька ін'єкцій кортикотропіну).

- При бронхіальній астмі, ревматоїдному артриті, виразковому коліті - 1.5-3 мг на добу;

- При системному червоному вовчаку- 2-4.5 мг на добу;

- При онкогематологічні захворювання– 7.5-10 мг.

Для лікування гострих алергічних захворювань доцільно комбінувати парентеральне та пероральне застосування: 1 день – 4-8 мг парентерально; 2 день – внутрішньо, 4 мг 3 рази на день; 3, 4 день – внутрішньо, 4 мг 2 рази на день; 5, 6 день - 4 мг на добу, внутрішньо; 7 день – відміна препарату.

Дозування у дітей

Дітям (залежно від віку) призначають 2.5-10 мг/м 2 площі поверхні тіла/добу, розділивши добову дозу на 3-4 прийоми.

Діагностичні проби при гіперфункції кори надниркових залоз

Короткий 1-мг дексаметазоновий тест: 1 мг дексаметазону внутрішньо о 11.00 год.; забір крові для визначення кортизолу сироватки о 8.00 наступного дня.

Спеціальний 2-денний тест із 2 мг дексаметазону: 2 мг дексаметазону внутрішньо кожні 6 годин протягом 2 днів; збирається добова сеча для визначення концентрації 17-гідроксикортикостероїдів.

Побічна дія

Класифікація частоти розвитку побічних ефектів (ВООЗ): дуже часто >1/10, часто >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

З боку імунної системи:нечасто - реакції підвищеної чутливості, зменшення імунної відповіді та підвищення сприйнятливості до інфекцій.

З боку ендокринної системи:часто - транзиторна наднирникова недостатність, уповільнення росту у дітей та підлітків, недостатність та атрофія надниркових залоз (зменшення реакції у відповідь на стрес), синдром Іценко-Кушинга, порушення менструального циклу, гірсуїтизм, перехід латентного цукрового діабету в клінічно маніфестний, гіпоглікемічні лікарські засоби у пацієнтів з цукровим діабетом, затримка натрію та води, посилення втрати калію; дуже рідко – гіпокаліємічний алкалоз, негативний азотний баланс унаслідок катаболізму білків.

Порушення метаболізму та харчування:часто - зниження толерантності до вуглеводів, підвищення апетиту та збільшення ваги, ожиріння; нечасто – гіпертригліцеридемія.

З боку нервової системи:часто – психічні розлади; нечасто - набряк сосочків зорового нерва та підвищення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина головного мозку) після відміни терапії, запаморочення, головний біль; дуже рідко – судоми, ейфорія, безсоння, дратівливість, гіперкінезія, депресія; рідко – психози.

З боку травної системи:нечасто – пептичні виразки, гострий панкреатит, нудота, гикавка, виразки шлунка або 12-палої кишки; дуже рідко – езофагіт, перфорація виразки та кровотечі шлунково-кишкового тракту (гематомезис, мелена), панкреатит, перфорації жовчного міхура та кишечника (особливо у пацієнтів із хронічними запальними захворюваннями товстого кишечника).

З боку органів чуття:нечасто – задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, схильність до розвитку вторинних бактеріальних, грибкових чи вірусних інфекцій очей, трофічні зміни рогівки, екзофтальм.

З боку серцево-судинної системи:нечасто – артеріальна гіпертензія, гіпертонічна енцефалопатія; дуже рідко – поліфокальні шлуночкові екстрасистоли, минуща брадикардія, серцева недостатність, розрив міокарда після нещодавно перенесеного гострого інфаркту.

З боку шкірних покривів:часто - еритема, витончення та крихкість шкіри, уповільнене загоєння ран, стрії, петехії та екхімози, підвищена пітливість, стероїдні вугри, пригнічення шкірної реакції при проведенні алергологічних тестів; дуже рідко – ангіневротичний набряк, алергічний дерматит, кропив'янка.

З боку опорно-рухового апарату:часто – атрофія м'язів, остеопороз, м'язова слабкість, стероїдна міопатія (м'язова слабкість внаслідок катаболізму м'язової тканини); нечасто – асептичний некроз кісток; дуже рідко – компресійні переломи хребців, розриви сухожиль (особливо при спільному застосуванні деяких хінолонів), пошкодження суглобових хрящів та некрози кісток (пов'язані з частими внутрішньосуглобовими ін'єкціями).

З боку системи кровотворення:рідко – тромбоемболічні ускладнення, зменшення кількості моноцитів та/або лімфоцитів, лейкоцитоз, еозинофілія (як і в інших глюкокортикостероїдів), тромбоцитопенія та нетромбоцитопенічна пурпура.

Алергічні реакції:рідко – шкірний висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок.

З боку сечостатевої системи:рідко – імпотенція.

Ознаки та симптоми синдрому відміни глюкокортикостероїдів

Якщо у пацієнта, який довго приймає глюкокортикостероїди, швидко зменшити дозу препарату, може розвинутись ознаки надниркової недостатності, артеріальна гіпотензія, смерть.

У деяких випадках симптоми відміни можуть бути аналогічні симптомам та ознакам загострення або рецидиву захворювання, з приводу якого пацієнт отримує лікування. При розвитку тяжких небажаних явищ лікування препаратом Дексаметазон має бути припинено.

Протипоказання до застосування препарату

Для короткочасного застосування за «життєвими» показаннями єдиним протипоказанням є підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату.

Препарат Дексаметазон протипоказаний пацієнтам з галактоземією, дефіцитом лактази та синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції у зв'язку з тим, що до складу препарату входить лактоза.

Захворювання шлунково-кишкового тракту:виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, езофагіт, гастрит, гостра або латентна пептична виразка, нещодавно створений анастомоз кишечника, виразковий коліт із загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліт.

Захворювання серцево-судинної системи,в т.ч. недавно перенесений інфаркт міокарда (у хворих з гострим та підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і внаслідок цього – розрив серцевого м'яза), декомпенсована хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія.

Ендокринні захворювання:цукровий діабет (в т.ч. порушення толерантності до вуглеводів), тиреотоксикоз, гіпотиреоз, хвороба Іценко-Кушінга.

Тяжка хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, нефроуролітіаз; гіпоальбумінемія та стани, що привертають до її виникнення; системний остеопороз, міастенія gravis, гострий психоз, ожиріння (III-IV ст.), поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту), відкритокутова та закритокутова глаукома, період лактації.

Застосування препарату при вагітності та годуванні груддю

Під час вагітності (особливо у першому триместрі) препарат Дексаметазон може бути застосований лише тоді, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода. При тривалій терапії дексаметазоном у період вагітності не виключено можливості порушення росту плода. У разі застосування препарату Дексаметазон в останньому триместрі вагітності існує небезпека виникнення атрофії кори надниркових залоз у плода, що може вимагати проведення замісної терапії у новонародженого.

Якщо жінка у період вагітності отримувала глюкортикостероїди, у процесі пологів рекомендується додаткове застосування глюкокортикостероїдів. Якщо родова діяльність затягується або планується кесарів розтин, у перипартальний період рекомендується внутрішньовенно вводити по 100 мг гідрокортизону кожні 8 год. У разі потреби терапії препаратом Дексаметазон грудне вигодовування слід припинити.

особливі вказівки

У пацієнтів, які потребують тривалої терапії дексаметазоном, після припинення терапії може розвинутися синдром «скасування» (також без виразних ознак надниркової недостатності): лихоманка, виділення з носа, гіперемія кон'юнктиви, головний біль, запаморочення, сонливість та подразливість , блювання, зниження ваги, слабкість, судоми Тому дексаметазон необхідно скасовувати шляхом поступового зниження дози. Швидке відміна препарату може бути фатальним.

У пацієнтів, які отримували тривалу терапію дексаметазоном і зазнали стресу після його відміни, необхідно відновити застосування дексаметазону, у зв'язку з тим, що індукована недостатність надниркових залоз може зберігатися протягом декількох місяців після відміни препарату.

Терапія дексаметазоном може маскувати ознаки існуючих або нових інфекцій та ознаки перфорації кишечника у пацієнтів з виразковим колітом. Дексаметазон може посилювати перебіг системних грибкових інфекцій, латентного амебіазу або туберкульозу легень.

Пацієнтам з гострим туберкульозом легких дексаметазон можна призначати (разом із протитуберкульозними препаратами) лише у разі фульмінантного або тяжкого дисемінованого процесу. Пацієнти з неактивним туберкульозом легень, які отримують терапію дексаметазоном, або пацієнти з позитивними туберкуліновими пробами повинні паралельно отримувати протитуберкульозну хіміопрофілактику.

Особливу увагу та ретельне медичне спостереження необхідно пацієнтам з остеопорозом, артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, туберкульозом, глаукомою, печінковою або нирковою недостатністю, цукровим діабетом, активними пептичними виразками, свіжими кишковими анастомозами, виразковим колітом та епітом. З обережністюпрепарат призначається у перші тижні після гострого інфаркту міокарда, пацієнтам з тромбоемболіями, з міастенією, глаукомою, гіпотиреозом, психозом або психоневрозами, а також пацієнтам віком від 65 років.

Під час терапії дексаметазоном можлива декомпенсація цукрового діабету або перехід латентного до клінічно маніфестного цукрового діабету.

При тривалому лікуванні потрібний контроль рівня калію в сироватці крові.

Під час терапії дексаметазон протипоказані вакцинації живими вакцинами.

Імунізація вбитими вірусними або бактеріальними вакцинами не дає очікуваного зростання титру специфічних антитіл і тому не має необхідної захисної дії. Дексаметазон зазвичай не призначається за 8 тижнів до вакцинації та протягом 2 тижнів після вакцинації.

Пацієнти, які приймають високі дози дексаметазону протягом тривалого часу, повинні уникати контакту з хворими на кір; у разі виникнення випадкового контакту рекомендується профілактичне лікування імуноглобуліном.

Необхідно бути обережними при лікуванні пацієнтів, які недавно перенесли хірургічне втручання або перелом кісток, оскільки дексаметазон може уповільнювати загоєння ран і переломів.

Дія глюкокортикостероїдів посилюється у пацієнтів із цирозом печінки або гіпотиреозом.

Дексаметазон застосовується у дітей та підлітків лише за суворими показаннями. У ході лікування необхідний суворий контроль зростання та розвитку дитини чи підлітка.

Спеціальна інформація про деякі компоненти препарату

До складу препарату Дексаметазон входить лактоза, у зв'язку з чим застосування його у пацієнтів з галактоземією, дефіцитом лактази та синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції протипоказано.

Вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими складними механізмами

Дексаметазон не впливає на здатність керування автотранспортом та роботу з технічними пристроями, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Одноразове застосування великої кількості таблеток не призводить до клінічно значущої інтоксикації.

Симптоми:можливе посилення дозозалежних побічних ефектів. У цьому випадку дозу препарату слід зменшити.

Лікування:підтримуюче та симптоматичне.

Специфічного антидоту немає.

Гемодіаліз неефективний.

Лікарська взаємодія

Одночасне застосування дексаметазону та нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗЗ) підвищує ризик розвитку та формування виразок шлунково-кишкового тракту.

Дія дексаметазону зменшується при одночасному застосуванні індукторів ізоферменту CYPЗА4 (наприклад, фенітоїну, фенобарбітону, карбамазепіну, примідону, рифабутину, рифампіцину) або препаратів, що підвищують метаболічний кліренс глюкокортикоїдів); у таких випадках необхідно збільшити дозу дексаметазону.

Взаємодія між дексаметазоном та переліченими вище препаратами може спотворювати результати дексаметазонових супресійних проб. Якщо проби з дексаметазоном повинні проводитися під час терапії одним із перелічених препаратів, ця взаємодія має враховуватись при інтерпретації результатів проб.

Одночасне застосування дексаметазону та інгібіторів ізоферменту CYPЗА4 (наприклад, кетоконазол, макролідні антибіотики) може призвести до збільшення концентрації дексаметазону у крові.

Одночасне застосування препаратів, що метаболізуються CYPЗА4 (наприклад, індинавір, еритроміцин) може збільшувати їх кліренс, що може супроводжуватися зниженням їх сироваткових концентрацій.

Дексаметазон зменшує ефективність гіпоглікемічних лікарських засобів, гіпотензивних засобів, празіквантеля та натрійуретиків (необхідно збільшити дозу цих препаратів); підвищує активність гепарину, албендазолу та калійзберігаючих діуретиків (при необхідності дозу цих препаратів зменшують).

Дексаметазон може змінювати дію кумаринових антикоагулянтів, тому під час терапії рекомендується частіший контроль протромбінового часу. Антациди зменшують всмоктування дексаметазону у шлунку. Куріння не впливає на фармакокінетику дексаметазону.

При одночасному застосуванні пероральних контрацептивів може збільшуватись T 1/2 глюкокортикостероїдів, з відповідним посиленням їх біологічних ефектів та підвищенням частоти несприятливих побічних ефектів.

Протипоказано одночасне застосування ритодрину та дексаметазону в період пологової діяльності, оскільки це може призвести до загибелі матері через набряк легенів. Спільне застосування дексаметазону та талідоміду може спричиняти токсичний епідермальний некроліз.

Потенційні, терапевтично вигідні взаємодії:одночасне застосування дексаметазону і метоклопраміду, дифенгідраміну, прохлорперазину або антагоністів 5-НТ 3 рецепторів (серотонінові або 5-гідрокситриптамінові рецептори 3 типу), таких як ондансетрон або гранісетрон, ).

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат зберігати при температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Відпустка препарату

За рецептом

Країна походження виробника

Словенія

Термін придатності базовий (у місяцях)

Спосіб введення лікарського засобу

Пероральний

Нозологічна класифікація МКБ-10 (назва)

Туберкульозний менінгіт; Трихінельоз; Периферичні та шкірні Т-клітинні лімфоми; Грибоподібний мікоз; Гострий лімфобластний лейкоз; Мієлодиспластичні синдроми; Придбана гемолітична анемія; Х); Тиреоїдит; Адреногенітальні розлади; Первинна недостатність кори надниркових залоз; Інша та неуточнена недостатність кори надниркових залоз; Амілоїдоз; регіонарний ентерит]; Виразковий коліт; Хронічний гепатит, не класифікований в інших рубриках; Пухирчатка [пемфігус]; Очний пемфігоїд L12.-; ний дерматит; Ексфоліативний дерматит; Простий хронічний лишай; Псоріаз; Серопозитивний ревматоїдний артрит; Юнацький [ювенільний] артрит; Вузликовий поліартеріїт та споріднені стани; (гострий гломерулонефрит); Хронічний нефритичний синдром (хронічний гломерулонефрит); Ангіоневротичний набряк (набряк Квінке); Інші сироваткові реакції; Патологічна реакція на лікарський засіб або медикаменти неуточнена; Паліативна допомога;

ГлюкокортикостероїдСимптоми

Запитань поки що немає

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Дексаметазон. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Дексаметазону у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Дексаметазону за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування запальних та системних захворювань, у тому числі очей, у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Дексаметазон- синтетичний глюкокортикостероїд (ГКС), метильоване похідне фторпреднізолону. Чинить протизапальну, протиалергічну, імунодепресивну дію, підвищує чутливість бета-адренорецепторів до ендогенних катехоламінів.

Білковий обмін: зменшує кількість глобулінів у плазмі, підвищує синтез альбумінів у печінці та нирках (з підвищенням коефіцієнта альбумін/глобулін), знижує синтез та посилює катаболізм білка у м'язовій тканині.

Ліпідний обмін: підвищує синтез вищих жирних кислот та тригліцеридів, перерозподіляє жир (накопичення жиру відбувається переважно в області плечового поясу, особи, живота), призводить до розвитку гіперхолестеринемії.

Водно-електролітний обмін: затримує Na+ та воду в організмі, стимулює виведення К+ (мінералокортикоїдна активність), знижує абсорбцію Са+ із ШКТ, знижує мінералізацію кісткової тканини.

Протизапальний ефект пов'язаний з пригніченням вивільнення еозинофілами та опасистими клітинами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортину та зменшення кількості опасистих клітин, що виробляють гіалуронову кислоту; із зменшенням проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран (особливо лізосомальних) та мембран органел. Діє на всі етапи запального процесу: інгібує синтез простагландинів (Pg) на рівні арахідонової кислоти (цитоцитів та ін.). інтерлейкін 1, фактор некрозу пухлини альфа та ін); підвищує стійкість клітинної мембрани до дії різних факторів, що ушкоджують.

Імунодепресивний ефект обумовлений викликаною інволюцією лімфоїдної тканини, пригніченням проліферації лімфоцитів (особливо Т-лімфоцитів), пригніченням міграції В-клітин і взаємодії Т-і В-лімфоцитів, гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкінафо-1, та зниженням утворення антитіл.

Протиалергічний ефект розвивається внаслідок зниження синтезу та секреції медіаторів алергії, гальмування вивільнення із сенсибілізованих опасистих клітин та базофілів гістаміну та інших біологічно активних речовин, зменшення кількості циркулюючих базофілів, Т- та В- лімфоцитів, опасистих клітин; придушення розвитку лімфоїдної та сполучної тканини, зниження чутливості ефекторних клітин до медіаторів алергії, пригнічення антитілоутворення, зміни імунної відповіді організму.

При обструктивних захворюваннях дихальних шляхів дія обумовлена, головним чином, гальмуванням запальних процесів, попередженням або зменшенням виразності набряку слизових оболонок, зниженням еозинофільної інфільтрації підслизового шару епітелію бронхів і відкладення в слизовій оболонці. Підвищує чутливість бета-адренорецепторів бронхів дрібного та середнього калібру до ендогенних катехоламінів та екзогенних симпатоміметиків, знижує в'язкість слизу за рахунок зменшення її продукції.

Пригнічує синтез та секрецію АКТГ і вдруге – синтез ендогенних глюкокортикоїдів.

Гальмує сполучнотканинні реакції в ході запального процесу і знижує можливість утворення рубцевої тканини.

Особливість дії – значне інгібування функції гіпофізу та практично повна відсутність мінералокортикостероїдної активності.

Дози 1-1.5 мг на добу пригнічують функцію кори надниркових залоз; біологічний період напіввиведення – 32-72 год (тривалість пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-кіркова речовина надниркових залоз).

За силою глюкокортикоїдної активності 0.5 мг дексаметазону відповідають приблизно 3.5 мг преднізону (або преднізолону), 15 мг гідрокортизону або 17.5 мг кортизону.

Фармакокінетика

Легко проходить через гістогематичні бар'єри (в т.ч. через гематоенцефалічний та плацентарний). Метаболізується в печінці (в основному шляхом кон'югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами) до неактивних метаболітів. Виводиться нирками (невелика частина – лактуючими залозами).

Показання

Захворювання, що вимагають введення швидкодіючого кортикостероїду, а також випадки, коли пероральний прийом препарату неможливий:

ендокринні захворювання: гостра недостатність кори надниркових залоз, первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз, вроджена гіперплазія кори надниркових залоз, підгострий тиреоїдит;
шок (опіковий, травматичний, операційний, токсичний) – при неефективності судинозвужувальних засобів, плазмозамінних препаратів та іншої симптоматичної терапії;
набряк головного мозку (при пухлини головного мозку, черепно-мозковій травмі, нейрохірургічному втручанні, крововиливі в мозок, енцефаліті, менінгіті, променевому ураженні);
астматичний статус; тяжкий бронхоспазм (загострення бронхіальної астми, хронічного обструктивного бронхіту);
тяжкі алергічні реакції; анафілактичний шок;
ревматичні захворювання;
системні захворювання сполучної тканини;
гострі тяжкі дерматози;
злоякісні захворювання: паліативне лікування лейкозу та лімфоми у дорослих пацієнтів; гостра лейкемія у дітей; гіперкальціємія у пацієнтів, які страждають на злоякісні пухлини, при неможливості перорального лікування;
захворювання крові: гострі гемолітичні анемії, агранулоцитоз, ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих;
тяжкі інфекційні захворювання (у поєднанні з антибіотиками);
в офтальмологічній практиці (субкон'юнктивіт, ретробульбарне або парабульбарне введення): алергічний кон'юнктивіт, кератит, кератокон'юнктивіт без пошкодження епітелію, ірит, іридоцикліт, блефарит, блефарокон'юнктивіт, склерит, епіскле рогівки;
локальне застосування (в область патологічної освіти): келоїди, дискоїдний червоний вовчак, кільцеподібна гранульома.

Форми випуску

Пігулки 0,5 мг.

Розчин в ампулах для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення (ін'єкції для уколів) 4мг/мл.

Краплі очні Офтан 0,1%.

Суспензія очна 0,1%.

Інструкція із застосування та дозування

Режим дозування є індивідуальним та залежить від показань, стану хворого та його реакції на терапію. Препарат вводять внутрішньовенно повільно струминно або краплинно (при гострих та невідкладних станах); внутрішньом'язово; можливе також локальне (в патологічне утворення) введення. З метою приготування розчину для внутрішньовенної краплинної інфузії (крапельниці) слід використовувати ізотонічний розчин хлориду натрію або 5% розчин декстрози.

У гострому періоді при різних захворюваннях та на початку терапії Дексаметазон застосовують у більш високих дозах. Протягом доби можна вводити від 4 до 20 мг Дексаметазону 3-4 рази.

Дози препарату для дітей (внутрішньом'язово):

Доза препарату при проведенні замісної терапії (за недостатності кори надниркових залоз) становить 0.0233 мг/кг маси тіла або 0.67 мг/м2 площі поверхні тіла, розділена на 3 дози, кожен 3-й день або 0.00776 - 0.01165 мг/кг маси тіла або 0. 0.335 мг/м2 площі поверхні тіла щодня. При інших показаннях рекомендована доза становить від 0.02776 до 0.16665 мг/кг маси тіла або 0.833 - 5 мг/м2 площі поверхні тіла кожні 12-24 год.

При досягненні ефекту дозу знижують до підтримуючої або припинення лікування. Тривалість парентерального застосування зазвичай становить 3-4 дні, потім переходять на підтримуючу терапію дексаметазоном у таблетках.

Тривале застосування високих доз препарату вимагає поступового зниження дози з метою запобігання розвитку гострої недостатності кори надниркових залоз.

Краплі

Кон'юнктивально, дорослим та дітям старше 12 років при гострих запальних станах: по 1-2 краплі 4-5 разів на добу протягом 2 днів, потім 3-4 рази на добу протягом 4-6 днів.

Хронічні стани: по 1-2 краплі 2 рази на добу протягом максимум 4 тижнів (не більше).

У постопераційних та посттравматичних випадках: починаючи з 8 дня після операції з приводу косоокості, відшарування сітківки, екстракції катаракти та з моменту появи травми – по 1-2 краплі 2-4 рази на добу протягом 2-4 тижнів; при протиглаукомній фільтруючій операції - у день операції або наступного дня після неї.

Дітям з 6 до 12 років при алергічних запальних станах: по 1 краплі 2-3 рази на добу протягом 7-10 днів, у разі потреби лікування продовжують після проведення на 10-й день контролю стану рогівки.

Побічна дія

зниження толерантності до глюкози;
стероїдний цукровий діабет чи маніфестація латентного цукрового діабету;
пригнічення функції надниркових залоз;
синдром Іценко-Кушинга (місяцеподібна особа, ожиріння гіпофізарного типу, гірсутизм, підвищення артеріального тиску, дисменорея, аменорея, м'язова слабкість, стрії);
затримка статевого розвитку в дітей віком;
нудота блювота;
панкреатит;
стероїдна виразка шлунка та дванадцятипалої кишки;
ерозивний езофагіт;
шлунково-кишкові кровотечі та перфорація стінки шлунково-кишкового тракту;
підвищення чи зниження апетиту;
порушення травлення;
метеоризм;
аритмії;
брадикардія (аж до зупинки серця);
підвищення артеріального тиску;
гіперкоагуляція;
тромбози;
ейфорія;
галюцинації;
маніакально-депресивний психоз;
депресія;
параноя;
підвищення внутрішньочерепного тиску;
нервозність чи занепокоєння;
безсоння;
запаморочення;
головний біль;
судоми;
підвищення внутрішньоочного тиску з можливим ушкодженням зорового нерва;
схильність до розвитку вторинних бактеріальних, грибкових чи вірусних інфекцій очей;
трофічні зміни рогівки;
екзофтальм;
раптова втрата зору (при парентеральному введенні в ділянці голови, шиї, носових раковин, шкіри голови можливе відкладення кристалів препарату в судинах ока);
гіпокальціємія;
підвищення маси тіла;
негативний азотистий баланс (підвищений розпад білків);
підвищена пітливість;
затримка рідини та натрію (периферичні набряки);
уповільнення зростання та процесів окостеніння у дітей (передчасне закриття епіфізарних зон зростання);
остеопороз (дуже рідко – патологічні переломи кісток, асептичний некроз головки плечової та стегнової кістки);
розрив сухожилля м'язів;
уповільнене загоєння ран;
стероїдні вугри;
стрії;
схильність до розвитку піодермії та кандидозів;
шкірний висип;
анафілактичний шок;
місцеві алергічні реакції.

Місцеві при парентеральному введенні: печіння, оніміння, біль, поколювання у місці введення, інфекції у місці введення, рідко – некроз навколишніх тканин, утворення рубців у місці ін'єкції; атрофія шкіри та підшкірної клітковини при внутрішньом'язовому введенні (особливо небезпечне введення в дельтовидний м'яз).

Протипоказання

Для короткочасного застосування за життєвими показаннями єдиним протипоказанням є підвищена чутливість до дексаметазону або до компонентів препарату.

У дітей у період зростання кортикостероїдів повинні застосовуватися тільки за абсолютними показаннями і під особливо ретельним наглядом лікаря.

З обережністю препарат слід призначати при наступних захворюваннях та станах:

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При вагітності (особливо в 1 триместрі) препарат можна застосовувати лише тоді, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода. При тривалій терапії під час вагітності не виключена можливість порушення зростання плода. У разі застосування наприкінці вагітності існує небезпека виникнення атрофії кори надниркових залоз у плода, що може вимагати проведення замісної терапії у новонародженого.

Якщо необхідно проводити лікування препаратом під час грудного вигодовування, годування груддю слід припинити.

особливі вказівки

Під час лікування Дексаметазоном (особливо тривалого) необхідне спостереження окуліста, контроль артеріального тиску та стану водно-електролітного балансу, а також картини периферичної крові та рівня глюкози крові.

З метою зменшення побічних явищ можна призначати антациди, також слід збільшити надходження К+ в організм (дієта, препарати калію). Їжа має бути багатою білками, вітамінами, з обмеженням вмісту жирів, вуглеводів та кухонної солі.

З обережністю слід застосовувати при гострому та підгострому інфаркті міокарда - можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини та розрив серцевого м'яза.

У стресових ситуаціях під час підтримуючого лікування (наприклад, хірургічні операції, травма або інфекційні захворювання) слід провести корекцію дози препарату через підвищення потреби в глюкокортикостероїдах. Слід ретельно спостерігати за хворими протягом року після закінчення тривалої терапії Дексаметазоном у зв'язку з можливим розвитком відносної недостатності кори надниркових залоз у стресових ситуаціях.

При раптовій відміні, особливо у разі попереднього застосування високих доз, можливий розвиток синдрому "скасування" (анорексія, нудота, загальмованість, генералізовані м'язово-скелетні болі, загальна слабкість), а також загострення захворювання, з приводу якого було призначено Дексаметазон.

Внаслідок слабкого мінералокортикоїдного ефекту для замісної терапії при наднирковій недостатності Дексаметазон використовують у комбінації з мінералокортикоїдами.

У хворих на цукровий діабет слід контролювати вміст глюкози крові та при необхідності коригувати терапію.

Показано рентгенологічний контроль за кістково-суглобовою системою (знімки хребта, кисті).

Лікарська взаємодія

Можлива фармацевтична несумісність дексаметазону з іншими внутрішньовенними препаратами - його рекомендується вводити окремо від інших препаратів (в/в болюсно, або через ін. крапельницю, як другий розчин). При змішуванні розчину дексаметазону з гепарином утворюється осад.

Одночасне призначення дексаметазону з:

індукторами печінкових мікросомальних ферментів (фенобарбітал, рифампіцин, фенітоїн, теофілін, ефедрин) призводить до зниження його концентрації;
діуретиками (особливо тіазидними та інгібіторами карбоангідрази) та амфотерицином В – може призвести до посилення виведення з організму К+ та збільшення ризику розвитку серцевої недостатності;
з натрійсодержащими препаратами - до розвитку набряків та підвищення артеріального тиску;
серцевими глікозидами - погіршується їх переносимість і підвищується ймовірність розвитку шлуночкової екстраситолії (через викликану гіпокаліємію);
непрямими антикоагупянтами - послаблює (рідше посилює) їхню дію (потрібна корекція дози);
антикоагулянтами та тромболітиками - підвищується ризик розвитку кровотеч із виразок у ШКТ;
етанолом (алкоголем) та нестероїдними протизапальними засобами – посилюється ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень у шлунково-кишковому тракті та розвитку кровотеч (у комбінації з НПЗП при лікуванні артритів можливе зниження дози глюкокортикостероїдів через сумацію терапевтичного;
парацетамолом – зростає ризик розвитку гепатотоксичності (індукція печінкових ферментів та утворення токсичного метаболіту парацетамолу);
ацетилсаліциловою кислотою - прискорює її виведення та знижує концентрацію в крові (при відміні дексаметазону рівень саліцилатів у крові збільшується та зростає ризик розвитку побічних явищ);
інсуліном та пероральними гіпоглікемічними препаратами, гіпотензивними засобами – зменшується їх ефективність;
вітаміном D – знижується його вплив на всмоктування Са2+ у кишечнику;
соматотропним гормоном - знижує ефективність останнього, і з празиквантелом - його концентрацію;
М-холіноблокаторами (включаючи антигістамінні препарати та трициклічні антидепресанти) та нітратами – сприяє підвищенню внутрішньоочного тиску;
ізоніазидом та мексилетином - збільшує їх метаболізм (особливо у "повільних" ацетилаторів), що призводить до зниження їх плазмових концентрацій.

Інгібітори карбоангідрази та "петлеві" діуретики можуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу.

Індометацин, витісняючи дексаметазон через альбуміни, збільшує ризик розвитку його побічних ефектів.

АКТГ посилює дію дексаметазону.

Ергокальциферол і паратгормон перешкоджають розвитку остеопатії, що викликається дексаметазоном.

Циклоспорин і кетоконазол, уповільнюючи метаболізм дексаметазону, можуть часом збільшувати його токсичність.

Одночасне призначення андрогенів та стероїдних анаболічних препаратів з дексаметазоном сприяє розвитку периферичних набряків та гірсутизму, появі вугрів.

Естрогени та пероральні естрогеновмісні контрацептиви знижують кліренс дексаметазону, що може супроводжуватися посиленням виразності його дії.

Антипсихотичні засоби (нейролептики) та азатіоприн підвищують ризик розвитку катаракти при призначенні дексаметазону.

При одночасному застосуванні з антитиреоїдними препаратами знижується, а з тиреоїдними гормонами – підвищується кліренс дексаметазону.

Аналоги лікарського препарату Дексаметазон

Структурні аналоги за діючою речовиною:

Декадрону;
Дексавен;
Дексазон;
Дексамед;
Дексаметазон буфус;
Дексаметазон Нікомед;
Дексаметазон-Беталек;
Дексаметазон-Віал;
Дексаметазон-ЛЕНС;
Дексаметазон-Ферейн;
Дексаметазону натрію фосфат;
Дексаметазону фосфат;
Дексаметазонлонг;
Дексапос;
Дексафар;
Дексона;
Максідекс;
Офтан Дексаметазон;
Фортекортин.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувального впливу.

Інструкція із застосування Дексаметазон
Купити Дексаметазон тв 0.5мг

Лікарські форми
таблетки 0.5мг
Виробники
Крка д.д., Нове місце (Словенія)

Група
Засоби з глюкокортикостероїдною активністю
склад
Міжнародне найменування – дексаметазон.
Міжнародна непатентована назва
Дексаметазон
Синоніми
Веро-Дексаметазон, Декадрон, Декса-Аллворан, Дексазон, Дексакорт, Дексамед, Дексаметазон буфус, Дексаметазон фосфат, Дексаметазон-Беталек, Дексаметазон-Віал, Дексаметазон-Ленс, Дексаметазон-Ферейн, Декса, Дексаметазон-Ферейн, Дексаметазон , Сондекс
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - протизапальна, протиалергічна, десенсибілізуюча, протишокова, імунодепресивна. Пригнічує фосфоліпазу А2, знижує синтез ПГ та ЛТ, перешкоджає вивільненню медіаторів запалення. Стабілізує клітинні мембрани, зменшує проникність капілярів, чинить антиексудативну дію за рахунок стволізації мембран лізосом. Зменшує всмоктування та збільшує виведення кальцію; затримує натрій (і воду), секрецію АКТГ. Після внутрішнього введення швидко і повністю всмоктується. У крові зв'язується (60-70%) із специфічним білком переносником – транскортином. Легко проходить через гістогематичні бар'єри, включаючи гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний. Біотрансформується у печінці (в основному шляхом кон'югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами) до неактивних метаболітів. T1/2 - 36-54 год. Виводиться із сечею (невелика частина - лактуючими залозами). При нанесенні на шкіру абсорбція визначається багатьма факторами: лікарська форма (допоміжні речовини), цілісність шкірного покриву, наявність оклюзійної пов'язки та ін.
Показання до застосування
Хвороба Аддісона, вроджена гіпоплазія надниркових залоз, наднирникова недостатність (зазвичай – у поєднанні з мінералокортикоїдами), адреногенітальний синдром, тиреоїдит (гострий, підгострий), гіпотиреоз, пухлинна гіперкальціємія, шок (анафілактичний, картопіонний, транстравматичний). артрит у фазі загострення, гострий ревмокардит, колагенози (ревматичні захворювання; дисемінований червоний вовчак та ін), запальні та дегенеративні захворювання суглобів (артрити, тендовагініт, бурсит, епікондиліт, стилоїдит, остеохондроз, остеоартоз, остеоартоз) інфекційно-алергічна бронхіальна астма, астматичний статус (в/в, в/м), алергічні та анафілактоїдні реакції, в т.ч. викликані лікарськими засобами, дерматит (контактний, атопічний, ексфоліативний, пухирчастий, герпетиформний, себорейний та ін.), псоріаз, екзема, багатоформна ексудативна еритема, пухирчатка, грибоподібний мікоз, еритродермія та ін. -мозковій травмі, нейрохірургічному втручанні, крововиливі в мозок, енцефаліті, менінгіті, променевому ураженні легень (в/в, внутрішньом'язовому), неспецифічний виразковий коліт, гепатит, саркоїдоз, бериліоз, дисемінований туберкульоз (тільки в поєднанні Леффлера та ін. важкі респіраторні захворювання, анемії (аутоімуна, гемолітична, вроджена, гіпопластична, ідіопатична, еритробластопенія), ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (у дорослих), вторинна тромбоцитопенія, лімфома, агранулоцитоз, плазмоцитома та ін. Захворювання крові, нефротичний синдром, тяжкі ін фекційні захворювання (при обов'язковому поєднанні з антибіотиками), розсіяний склероз, негнійні та алергічні захворювання очей (кон'юнктивіт, кератит, ірит, іридоцикліт, блефарит, блефарокон'юнктивіт, епісклерит, склерит), запальні процеси після травм ока та операцій, симпат , гіпофізарної низькорослості (у дітей), афективних розладів, у т.ч. при депресії.
Протипоказання
Гіперчутливість, системні мікози, амебні інфекції, активні форми туберкульозу, інфекційні ураження суглобів та навколосуглобових м'яких тканин, період до та після профілактичних щеплень (особливо противірусних), ожиріння ІІІ-ІV ступеня (всередину); очні краплі - вірусні, включаючи простий лишай, вітряну віспу, грибкові та туберкульозні ураження очей, гостра гнійна очна інфекція (за відсутності антибактеріальної терапії), захворювання рогівки з дефектами епітелію, трахома, глаукома. Обмеження до застосування: Пептичні виразки шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, езофагіт, гастрит, кишковий анастомоз (у найближчому анамнезі), застійна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, тромбози, цукровий діабет, остеоз та або печінкова недостатність, психози, судомні стани, міастенія, відкритокутова глаукома (всередину, парентерально), СНІД, вагітність, годування груддю.
Побічна дія
Затримка натрію та води, втрата калію та кальцію, набряки, ерозивно-виразкові ураження ШКТ (з загостренням виразкової хвороби аж до перфорації, кровотечі), геморагічний панкреатит, атонія ШКТ, підвищення апетиту, нудота та блювання, гепатомегалія, м'язова слабкість, , патологічні переломи, розриви сухожиль, аритмія, брадикардія, підвищення артеріального тиску, застійна серцева недостатність, інфаркт та дистрофія міокарда, синдром Іценко - Кушинга, гіперглікемія, гіперліпопротеїнемія, негативний азотистий баланс, дисменорея, затримка росту у дітей, гир та репаративних процесів, запаморочення, головні болі, порушення настрою, психози, підвищення внутрішньочерепного тиску, судоми, витончення та ранимість шкіри, петехії, екхімози, стрії, еритема та зміна пігментації особи, підвищене потовиділення, підвищення внутрішньоочного тиску, екзофтальм, тром синдром відміни (нездужання, болі: головні, в жи оте, суглобах і м'язах), депресія, вторинна наднирникова недостатність; рідко – алергічні реакції (висип, свербіж).
Взаємодія
Знижують терапевтичні та токсичні ефекти барбітурати, фенітоїн, рифампіцин (прискорюють метаболізм), соматотропін, антациди (зменшують всмоктування), посилюють - естрогенвмісні пероральні контрацептиви, ризик аритмій та гіпокаліємії - серцеві глікозиди та препарати тяжкої гіпокаліємії, серцевої недостатності та остеопорозу – амфотерицин В та інгібітори карбоангідрази, ризик ерозивно-виразкових уражень та кровотеч із ШКТ – НПЗЗ. При одночасному застосуванні з живими противірусними вакцинами та на тлі ін. видів імунізацій збільшує ризик активації вірусів та розвиток інфекцій. Послаблює гіпоглікемічну активність інсуліну та пероральних протидіабетичних засобів, антикоагуляційну – кумаринів, діуретичну – сечогінну, імунотропну – вакцинації (пригнічує антитілоутворення). Погіршує переносимість серцевих глікозидів (викликає дефіцит калію), знижує концентрацію саліцилатів та празиквантелу у крові.
Спосіб застосування та дозування
Дозу встановлюють індивідуально, залежно від захворювання та стану хворого. Всередину (під час або після їди) одноразово, вранці (маленька доза) або в 2-3 прийоми (велика доза): 2-3 мг до 4-6 мг (10-15 мг) на добу, після досягнення ефекту дозу поступово знижують. до підтримуючої-0,5-1 мг, (2-4,5 мг і більше) на добу; лікування припиняють поступово (в кінці призначають кілька ін'єкцій кортикотропіну. Дітям - 0,25-25 мг, або 0,0833-0,3333 мг/кг або 0,0025-0,0001 мг/м 2 на добу в 3-4 прийоми Залежно від віку.
Передозування
Лікування: при розвитку небажаних явищ – симптоматичне, синдром Іценка – Кушинга – призначення аміноглутетиміду.
особливі вказівки
З обережністю використовують при неспецифічному виразковому коліті, дивертикуліті кишечника, гіпоальбумінемії. Призначення у разі інтеркурентних інфекцій, туберкульозу, септичних станів вимагає попередньої та наступної одночасної антибактеріальної терапії. Необхідно враховувати посилення дії при гіпотиреозі і цирозі печінки, аггравацію психотичної симптоматики та емоційної лабільності при їх високому вихідному рівні, маскування деяких симптомів інфекцій, ймовірність збереження протягом декількох місяців (до року) відносної надниркової недостатності після відміни декса. . Годування груддю на період лікування припиняють. При тривалому курсі ретельно спостерігають за динамікою зростання та розвитку дітей, систематично проводять офтальмологічне обстеження, контролюють стан гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, рівень глюкози у крові. Припиняють терапію лише поступово. Рекомендується бути обережними при проведенні будь-яких операцій, виникненні інфекційних захворювань, травмах, уникати імунізації, виключити вживання спиртних напоїв. У дітей, щоб уникнути передозування, розрахунок дози виробляють, виходячи з площі поверхні тіла. У разі контакту з хворими на кір, вітряною віспою та ін. інфекціями призначають відповідну профілактичну терапію.
Умови зберігання
Список Б. У захищеному від світла місці за кімнатної температури.