Zoloft (Sertralin): bivirkninger. Zoloft: bruksanvisning, analoger og anmeldelser, priser i apotek i Russland Zoloft takykardi

Zoloft er et antidepressivt middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen for Zoloft er filmdrasjerte tabletter.

Den aktive ingrediensen i legemidlet er sertralin (i form av hydroklorid), 1 tablett kan inneholde 50 eller 100 mg.

Hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumfosfat, hydroksypropylmetylcellulose, hydroksypropylcellulose, polysorbater, magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat, polyetylenglykol, titandioksid (E171).

14 tabletter selges. i blisterpakninger, 1 eller 2 blisterpakninger.

Indikasjoner for bruk

Zoloft brukes til å behandle:

Panikklidelse;
Sosial fobi;
Depresjon av ulike etiologier (så vel som for forebygging);
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD);
Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).

Kontraindikasjoner

Bruk av Zoloft er kontraindisert:

barn under 6 år;
under graviditet;
Ammende kvinner;
Pasienter som tar pimozid;
Samtidig med MAO-hemmere og innen 2 uker etter kansellering;
Ved overfølsomhet overfor sertralin eller hjelpekomponenter.

Det er mulig å bruke stoffet, men under nøye medisinsk tilsyn når:

Epilepsi;
Organiske hjernesykdommer, inkludert mental retardasjon;
Uttalt reduksjon i kroppsvekt;
Nedsatt nyre/lever;
Behovet for å bruke andre legemidler som binder seg til blodplasmaproteiner (for eksempel med tolbutamid eller diazepam);
Forskrivning til pasienten midler som påvirker serotonerg overføring (for eksempel litiumpreparater).

Administrasjonsmåte og dosering

Zoloft bør tas en gang daglig (morgen eller kveld), uavhengig av matinntak.

Startdosen for panikkangst, sosial fobi og PTSD er 25 mg, etter 7 dager økes den til 50 mg. Dette doseringsregimet er å foretrekke pga reduserer forekomsten av bivirkninger forbundet med behandling av panikklidelse.

Behandling for depresjon og OCD begynner med en daglig dose på 50 mg.

Hvis 50 mg / dag ikke er nok for å oppnå ønsket terapeutisk effekt, økes dosen gradvis, ikke mer enn 1 gang per uke. Maksimal tillatt daglig dose er 200 mg. Det er viktig å ta i betraktning at den første positive dynamikken kan observeres allerede en uke etter starten av å ta Zoloft, men en uttalt effekt oppnås ved slutten av 2-4 uker, og noen ganger til og med senere (for eksempel med ORK).

Når du utfører vedlikeholdsbehandling, er stoffet foreskrevet i den minste effektive dosen. Om nødvendig korrigeres det avhengig av den kliniske effekten.

Med ORC hos barn i alderen 6-12 år foreskrives stoffet med en startdose på 25 mg / dag og økes først etter 7 dager til 50 mg. Om nødvendig (i tilfelle utilstrekkelig effekt), økes dosen gradvis til maksimalt tillatt nivå på 200 mg. For å unngå en overdose, når du foreskriver en dose på mer enn 50 mg, bør barnets kroppsvekt tas mindre i betraktning enn for en voksen.

Behandling av ARC hos ungdom over 13 år startes umiddelbart med en daglig dose på 50 mg.

Bivirkninger

Når du bruker Zoloft, kan bivirkninger oppstå:

Fra fordøyelsessystemet, kvalme og/eller oppkast, forstoppelse eller diaré, flatulens, munntørrhet, pankreatitt, hepatitt, magesmerter, gulsott, tap av matlyst opp til anoreksi, leversvikt forekommer relativt ofte. Sjelden er en økning i appetitten mulig, i sjeldne tilfeller av langvarig bruk - en reversibel asymptomatisk økning i aktiviteten til transaminaser i blodserumet;
Reaksjoner fra det kardiovaskulære systemet, manifestert av arteriell hypertensjon, takykardi, hjertebank;
Forstyrrelser fra det sentrale og perifere nervesystemet, uttrykt ved ekstrapyramidale lidelser (gangforstyrrelser, gnissling av tenner, akatisi, dyskinesi), ufrivillige muskelsammentrekninger, besvimelse, parestesi, døsighet eller søvnløshet, hodepine, migrene, skjelving, svimmelhet, mani, hypomani eufori, hallusinasjoner, psykose, mareritt, nedsatt libido, selvmordsforsøk, koma;
Muskel- og skjelettreaksjoner som muskelkramper og artralgi;
Patologier i luftveiene, manifestert av gjesping og bronkospasme;
På den delen av urinsystemet, urinretensjon eller inkontinens, er enurese mulig;
Sanseforstyrrelser: øresus, mydriasis, synshemming;
Forstyrrelser i det endokrine systemet, uttrykt ved hypotyreose, hyperprolaktinemi, utilstrekkelig sekresjon av ADH;
Reaksjoner fra reproduksjonssystemet: gynekomasti, galaktoré, nedsatt styrke, forsinket ejakulasjon, priapisme, menstruasjonsuregelmessigheter;
Reaksjoner fra det hematopoietiske systemet (det er risiko for utvikling av leukopeni, trombocytopeni);
Andre bivirkninger: økning eller reduksjon i kroppsvekt, økning i serumkolesterolnivåer, svakhet, perifert ødem, blødning (inkludert gastrointestinal, nasal, hematuri);
Dermatologiske reaksjoner: alopecia, økt svetting, purpura, rødme eller rødhet i huden, lysfølsomhet;
Allergiske reaksjoner, manifestert av kløe, urticaria, periorbitalt ødem, angioødem, ansiktsødem, anafylaktoide reaksjoner. Det er isolerte tilfeller av epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom.

Ved et kraftig opphør av å ta Zoloft er det en risiko for å utvikle abstinenssyndrom, uttrykt ved hallusinasjoner, symptomer på psykose og depresjon, hypestesi, parestesier, aggressive reaksjoner, angst - tegn som ikke kan skilles fra symptomene på den underliggende sykdommen.

Sertralin overdose er vanligvis ikke ledsaget av utvikling av alvorlige symptomer. Men med samtidig bruk av Zoloft med andre rusmidler og alkoholholdige drikker, kan alvorlig forgiftning oppstå, i noen tilfeller føre til koma og død. I noen tilfeller er en overdose av stoffet full av utvikling av serotonergt syndrom, manifestert av kvalme, oppkast, agitasjon, takykardi, døsighet, diaré, psykomotorisk agitasjon, økt svetting, hyperrefleksi, myoklonus. Det finnes ingen spesifikk motgift mot sertralin. Pasienter som har tatt en høy dose Zoloft krever intensiv terapi rettet mot å opprettholde vitale systemer og funksjoner. Det anbefales ikke å fremkalle brekninger. Å ta aktivt kull anses å foretrekke fremfor mageskylling. Det er viktig å opprettholde frie luftveier.

spesielle instruksjoner

Sertralin i seg selv har som regel ingen negativ effekt på psykomotoriske funksjoner. Imidlertid kan bruken i kombinasjon med andre legemidler forårsake nedsatt oppmerksomhet og/eller koordinering av bevegelser. Av denne grunn, i løpet av behandlingen med Zoloft, anbefales det ikke å kjøre bil og utføre potensielt farlige typer arbeid.

Nær oppmerksomhet er nødvendig for pasienter som foreskrives Zoloft i kombinasjon med legemidler som deprimerer sentralnervesystemet.

I løpet av behandlingsperioden er det forbudt å innta alkohol og medisiner som inneholder etanol.

Pasienter som tar indirekte antikoagulantia (for eksempel warfarin) må kontrollere protrombintiden ved begynnelsen av behandlingen med Zoloft og etter at den er avbrutt.

Cimetidin reduserer sertralinclearance betydelig.

Ved langvarig bruk av Zoloft i en daglig dose på 50 mg, er det en økning i plasmakonsentrasjonen av legemidler i klasse IС (propafenon, flekainid), antiarytmiske legemidler, trisykliske antidepressiva.

Ved kombinert bruk av sertralin og litiumpreparater kan skjelving oppstå.

Når du tar sertralin i en dose på 200 mg i kombinasjon med antipyrin, er det en reduksjon i halveringstiden til sistnevnte.

Spesiell observasjon er nødvendig for pasienter som er foreskrevet Zoloft i løpet av sumatriptanbehandlingsperioden, siden en slik kombinasjon kan føre til forvirring, økte senereflekser, alvorlig svakhet, agitasjon og angst.

Analoger

Med den samme aktive ingrediensen produseres preparatene Aleval, Asentra, Deprefolt, Seralin, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin.

Zoloft er et syntetisk stoff som brukes i behandlingen av depressive tilstander og noen andre forstyrrelser i nervesystemet. Den aktive komponenten i Zoloft - sertralin, er preget av en antidepressiv effekt, uten å ha en stimulerende, beroligende eller antikolinerg effekt.

I følge en rekke anmeldelser om Zoloft er fordelen fremfor andre antidepressiva at den ved langvarig bruk ikke provoserer en økning i kroppsvekt og medikamentavhengighet.

I denne artikkelen vil vi vurdere hvorfor leger foreskriver Zoloft, inkludert bruksanvisning, analoger og priser for dette stoffet i apotek. Hvis du allerede har brukt Zoloft, gi tilbakemelding i kommentarfeltet.

Sammensetning og utgivelsesform

Klinisk og farmakologisk gruppe: antidepressivum. Sammensetning av 1 tablett:

Aktiv ingrediens: sertralin - 50 eller 100 mg (i form av sertralinhydroklorid);
Hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumfosfat, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, natriumstivelsesglykolat, hydroksypropylmetylcellulose, polysorbater, polyetylenglykol, titandioksid (E171).

Zoloft produseres i form av belagte tabletter: avlange, hvite, på den ene siden er preget med inskripsjonen "Pfizer", på den andre siden for en dose på 50 mg - "ZLT | 50", for en dose på 100 mg - "ZLT | 100" (ved 14 stk. I blisterpakninger av aluminiumsfolie og ugjennomsiktig polypropylen, 1 eller 2 blemmer i en pappeske).

Hva brukes Zoloft til?

Indikasjoner for Zoloft:

Depresjon av ulike etiologier (behandling og forebygging);
Tvangstanker;
Panikklidelse;
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD);
Sosial fobi.

Farmakodynamikk

Antidepressivum, en potent spesifikk hemmer av serotonin (5-HT) gjenopptak i nevroner. Har svært svak effekt på gjenopptaket av noradrenalin og dopamin. I terapeutiske doser blokkerer det opptaket av serotonin i humane blodplater. Den har ingen stimulerende, beroligende eller antikolinerg effekt.

På grunn av den selektive hemmingen av 5-HT-opptak øker ikke sertralin adrenerg aktivitet. Sertralin har ingen affinitet for muskarine kolinerge reseptorer, serotonin, dopamin, histamin, GABA-, benzodiazepin og adrenerge reseptorer.
Sertralin forårsaker ikke medikamentavhengighet, forårsaker ikke en økning i kroppsvekt ved langvarig bruk.

Instruksjoner for bruk

I henhold til bruksanvisningen brukes Zoloft oralt, 1 gang/dag om morgenen eller om kvelden. Tablettene kan tas med eller uten mat. Når du utfører langsiktig vedlikeholdsbehandling, foreskrives stoffet i den minste effektive dosen, som deretter endres avhengig av den kliniske effekten.

Innledende resultater kan observeres 7 dager etter oppstart av stoffet, men maksimal effekt oppnås vanligvis etter 2-4 uker (ved OCD tar dette vanligvis lengre tid).

For depresjon og OCD begynner behandlingen med en dose på 50 mg / dag.
Behandling av panikklidelse, PTSD og sosial fobi begynner med en dose på 25 mg/dag, som økes etter 1 uke til 50 mg/dag. Bruken av stoffet i henhold til denne ordningen kan redusere hyppigheten av tidlige bivirkninger av behandling, karakteristisk for panikklidelse.
Med utilstrekkelig effekt av sertralin hos pasienter ved en dose på 50 mg / dag, kan den daglige dosen økes. Dosen bør økes med intervaller på ikke mer enn 1 gang per uke til maksimal anbefalt dose på 200 mg / dag.

Den initiale effekten kan sees så tidlig som 7 dager etter behandlingsstart, men full effekt oppnås vanligvis etter 2–4 uker (eller enda lenger for OCD).

Hos barn og ungdom i alderen 13-17 år med OCD bør behandling med Zoloft startes med en dose på 50 mg/dag. Hos barn i alderen 6-12 år begynner OCD-terapi med en dose på 25 mg / dag, etter 1 uke økes den til 50 mg / dag. Deretter, hvis effekten er utilstrekkelig, kan dosen økes i trinn på 50 mg / dag til 200 mg / dag etter behov. I kliniske studier hos pasienter med depresjon og OCD i alderen 6 til 17 år ble det vist at den farmakokinetiske profilen til sertralin var lik den hos voksne. For å unngå overdose, når dosen økes over 50 mg, er det nødvendig å ta hensyn til lavere kroppsvekt hos barn sammenlignet med voksne.

Hos eldre pasienter brukes stoffet i samme doser som hos yngre pasienter. Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med leversykdom. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon bør lavere doser brukes eller intervallet mellom dosene bør økes.

Kontraindikasjoner

Kontraindikasjoner for Zoloft:

Kjent overfølsomhet for sertralin;
Samtidig bruk av MAO-hemmere og pimozid;
Svangerskap;
Ammingsperiode;
Barn under 6 år.

Med forsiktighet: organiske hjernesykdommer (inkludert mental retardasjon); epilepsi; lever- og/eller nyresvikt; markert reduksjon i kroppsvekt.

Bivirkninger

Fra det perifere og sentrale nervesystemet Zoloft kan forårsake følgende bivirkninger:

Gangforstyrrelse;
Sliping av tenner;
døsighet eller søvnløshet;
Eufori;
Redusert libido;
Mani og hypomani;
Hallusinasjoner;
Akatisia;
Ufrivillige muskelsammentrekninger;
Dyskinesier;
Parestesi;
Migrene og hodepine;
mareritt;
Svimmelhet;
besvimelse;
Tremor;
Psykose;
Koma.

Bruk av Zoloft kan føre til følgende bivirkninger fra fordøyelsessystemet:

forstoppelse eller diaré;
Pankreatitt;
Leversvikt;
Hepatitt;
Flatulens;
Kvalme og oppkast;
Mageknip;
Tørr i munnen;
Gulsott;
Nedsatt appetitt, opp til utvikling av anoreksi.

Bruken av Zoloft kan bli årsaken til utviklingen av følgende allergiske og dermatologiske reaksjoner:

Periorbitalt ødem;
epidermal nekrolyse;
Fotosensitivitetsreaksjon;
rødhet i huden;
Alopecia;
Purpura;
angioødem;
Steven Johnson syndrom;
Anafylaktoid reaksjon;
Hevelse i ansiktet;
Utslett;
Kløende hud;
Økt svetting.

På den delen av det kardiovaskulære systemet på bakgrunn av bruken av Zoloft, kan bivirkninger observeres i form av takykardi, hjertebank og arteriell hypertensjon, og på den delen av muskel- og skjelettsystemet, muskelkramper og artralgi. Bruk av stoffet kan forårsake seksuell dysfunksjon, prypiasme, galaktoré, menstruasjonsuregelmessigheter og gynekomasti.

Overdose

Sertralin overdose viste ikke alvorlige symptomer selv når stoffet ble foreskrevet i høye doser. Men når det administreres samtidig med andre rusmidler eller alkohol, kan alvorlig forgiftning oppstå, opp til koma og død.

Overdosering kan forårsake serotonergt syndrom med kvalme, oppkast, døsighet, takykardi, agitasjon, svimmelhet, psykomotorisk agitasjon, diaré, økt svetting, myoklonus og hyperrefleksi.

Behandling: ingen spesifikke motgift. Krever intensiv støttende terapi og konstant overvåking av vitale kroppsfunksjoner. Det anbefales ikke å fremkalle brekninger. Administrering av aktivt kull kan være mer effektivt enn mageskylling. Luftveien må holdes fri. Sertralin har et stort distribusjonsvolum, i denne forbindelse kan økt diurese, dialyse, hemoperfusjon eller blodtransfusjon være ineffektiv.

Påføring under graviditet og amming

Det er ingen kontrollerte resultater av bruk av sertralin hos gravide kvinner, derfor er det mulig å foreskrive Zoloft under graviditet bare hvis den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Kvinner i fertil alder bør bruke effektiv prevensjon under behandling med sertralin.
Sertralin finnes i morsmelk, og derfor anbefales ikke bruk av Zoloft under amming. I dette tilfellet er det ingen pålitelige data om sikkerheten ved bruken. Hvis utnevnelsen av stoffet er nødvendig, bør amming avbrytes.

Ved bruk av sertralin under graviditet og amming, kan noen nyfødte hvis mødre tok antidepressiva fra gruppen av selektive serotoninreopptakshemmere, inkludert serotonin, oppleve symptomer som ligner reaksjonen på medikamentabstinenser.

I tillegg

Ved leversykdommer foreskrives Zoloft i reduserte doser i forhold til vanlig Det er ikke notert noen effekter av Zoloft på psykomotoriske funksjoner, men risiko for bivirkninger med svekkelse av oppmerksomhet og konsentrasjon, svekkelse av synet, ved avgjørelse om man skal kjøre bil. , bør tas i betraktning. Når du arbeider med farlige maskiner mens du tar Zoloft, må du være ekstremt forsiktig.

To uker er en nødvendig pause mellom å ta Zoloft og MAO-hemmere for å forhindre mulige dødelige komplikasjoner.

Analoger

Med den samme aktive ingrediensen produseres preparatene Aleval, Asentra, Deprefolt, Seralin, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin.

Priser

Gjennomsnittsprisen i apotek (Moskva) er 433 rubler.

Lagringsforhold og perioder

Liste B. Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C. Holdbarheten er 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

tro
Hun tok Zoloft i lang tid. Stoffet hjalp til med å takle den forferdelige PA. Imidlertid observeres en økning i kroppsvekt etter uttak. Jeg har drevet med sport seriøst og veldig lenge. I dag hjelper verken slitsom trening eller matkontroll. Hvis noen hadde et slikt problem, fortell meg, det er en sjanse for at vekten over tid vil gå tilbake til tidligere målinger.
Jeanne
Jeg er 22 år gammel, tilstanden min var veldig alvorlig, jeg var på sykehuset i 3 uker og behandlet meg med feil, jeg betaler veldig dyrt til en god kvalifisert psykoterapeut for undervisning, hun skrev ut dette stoffet til meg, bivirkningene var ikke signifikant på 2 uker, nå er alt supert, jeg er sikker på at det ikke gjentar seg, fordi tilstanden er utmerket. Jeg var fryktelig redd for å drikke dem 17 leger gikk igjennom på et halvt år (nevrologer, terapeuter, enderinologer), ingen kunne hjelpe da, jeg trodde fryktelig at det ikke ville ta slutt, men akk, alt gikk og jeg husker med et smil takket være zoloft og psykoterapi.
Gulya
led i nesten et år, ble diagnostisert med kolecystitt, gastritt, levercyste, etc. om høsten var det en forverring av kolecystitt, som jeg trodde, kortpustethet, tapt appetitt, svakhet, gjennomgikk MR, EGD for andre gang, ultralyd for tredje gang, bestod mange tester: biokjemi, immunoassays, oncotests, Jeg husker ikke engang hva komplekse tester var, kunne ikke gi diagnose, fordi temperaturen ikke ble slått ned 37,4 var hele dagen, på kvelden gikk den tilbake til normalen, var det mistenkt for en tidlig overgangsalder, fordi det var feber, deretter frysninger, feber fordi temperaturen, alt brenner og alt gjør vondt, spesielt magen og bukhulen ... Jeg brukte hele kurset med antibiotika, dyre medisiner for magen og for kolecystitt. Det hjalp ikke, for den 7. måneden er det en subfebril temperatur. Jeg begynte å si farvel til familie og venner, jeg trodde at min slutt på 44 år gammel. Jeg har mistet interessen for livet, jeg sitter og gråter... Og til slutt anbefalte legene å gjennomgå psykoterapi, hun ble behandlet i 20 dager på avdelingen for nevroser. Så jeg tror narren ikke adlød tidlig, gikk raskt glipp av tiden på ubrukelige behandlinger, de sa: "Dette er din nevrose, ikke gå til legene allerede på andre runde ...." Legen foreskrev "ZOLOFT" - lykkehormonene, som jeg tror .. alt ble normal over tid, smertene forsvant, det tok selvfølgelig litt tid å begynne å smile, gleden kom. Jeg har tatt det andre måneden allerede, selvfølgelig er det bivirkninger, døsighet og det er det. Men det er ikke noe annet alternativ ennå. Det hjalp meg!
Alexandra
Etter en mislykket, vil jeg til og med si, en ubrukelig 8-måneders behandling med andre medisiner (Paxil, Aleval, etc.), som ble foreskrevet av en lokal lege, skrev en privat lege ut tenåringsdatteren Zoloft. Og nesten umiddelbart begynte forbedringen av helsetilstanden, terapien vil bli forlenget, tk. vi er ved begynnelsen av veien. Effekten av behandling i seks måneder er veldig god, og bivirkningene er ikke så forferdelige som i de ovenfor beskrevne analogene.

Et antidepressivum, en spesifikk hemmer av serotonin (5-HT) gjenopptak i nevroner.
Tilberedning: ZOLOFT™

Det aktive stoffet i stoffet: sertralin
ATX-koding: N06AB06
KFG: Antidepressivum
Reg. nummer: P nr. 013622 / 01-2002
Registreringsdato: 18.07.08
Eier reg. ID: PFIZER (Italia)

Zoloft frigjøringsform, legemiddelpakning og sammensetning.

Tablettene er hvite, avlange, med en preget "Pfizer"-inskripsjon på den ene siden, med en strek og en preget inskripsjon "ZLT50" på den andre siden av tabletten.
1 fane.

50 mg

Drasjerte tabletter, hvite, avlange, med ordene "Pfizer" trykket på den ene siden og "ZLT100" på den andre siden av tabletten.
1 fane.
sertralin (som hydroklorid)
100 mg

Hjelpestoffer: kalsiumfosfat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylenglykol, polysorbater, titandioksid (E171).

14 stk. - blemmer (1) - papppakninger.
14 stk. - blemmer (2) - papppakninger.

Beskrivelsen av produktet er basert på den offisielt godkjente bruksanvisningen.

Farmakologisk virkning Zoloft

Et antidepressivum, en spesifikk hemmer av serotonin (5-HT) gjenopptak i nevroner. Har svært svak effekt på gjenopptaket av noradrenalin og dopamin. I terapeutiske doser blokkerer det opptaket av serotonin i humane blodplater. Den har ingen stimulerende, beroligende eller antikolinerg effekt. På grunn av den selektive hemmingen av 5-HT-opptak øker ikke sertralin adrenerg aktivitet. Sertralin har ingen affinitet for muskarine kolinerge reseptorer, serotonin, dopamin, histamin, GABA-, benzodiazepin og adrenerge reseptorer.

Sertralin forårsaker ikke medikamentavhengighet, forårsaker ikke en økning i kroppsvekt ved langvarig bruk.

Farmakokinetikken til legemidlet.

Suging

Absorbert fullstendig, men i sakte tempo. Når stoffet tas samtidig med mat, øker biotilgjengeligheten med 25 %, Cmax øker med 25 % og Tmax reduseres.

Hos mennesker, når man tok sertralin i en dose på 50 til 200 mg 1 gang/dag i 14 dager, ble Cmax nådd 4,5-8,4 timer etter administrering. Cmax og AUC er proporsjonale med dosen innenfor området 50-200 mg sertralin 1 gang/dag i 14 dager, mens den lineære karakteren av den farmakokinetiske avhengigheten avsløres.

Fordeling

Plasmaproteinbinding er omtrent 98%.

Før begynnelsen av en likevektstilstand, etter 1 ukes behandling (tar en dose 1 gang / dag), observeres omtrent to ganger kumulering av stoffet.

Metabolisme

Sertralin gjennomgår aktiv biotransformasjon under den "første passasjen" gjennom leveren. Hovedmetabolitten som finnes i plasma, N-desmetylsertralin, er betydelig dårligere (omtrent 20 ganger) sertralin i in vitro-aktivitet og er faktisk inaktiv i in vivo-depresjonsmodeller.

Sertralin og N-desmetylsertralin biotransformeres aktivt.

Uttak

Gjennomsnittlig T1/2 av sertralin hos unge og eldre menn og kvinner er 22-36 timer T1/2 av N-desmetylsertralin varierer innen 62-104 timer Metabolitter skilles ut i avføring og urin i like mengder. Bare en liten del av legemidlet (mindre enn 0,2%) skilles ut i urinen uendret.

Farmakokinetikken til legemidlet.

i spesielle kliniske tilfeller

Den farmakokinetiske profilen hos ungdom og eldre skiller seg ikke vesentlig fra den hos pasienter i alderen 18 til 65 år.

Vist, det

Farmakokinetikken til legemidlet.

sertralin hos barn med OCD er lik det hos voksne (selv om sertralin metaboliseres litt mer hos barn). Men gitt den lavere kroppsvekten hos barn (spesielt i alderen 6-12 år), anbefales det å bruke stoffet i en lavere dose for å unngå for høye plasmanivåer.

Hos pasienter med levercirrhose øker T1 / 2 av stoffet og AUC sammenlignet med de hos friske mennesker.

I følge en farmakokinetisk studie, med gjentatt administrering av sertralin hos pasienter med stabil mild levercirrhose, en økning i T1/2 av legemidlet og en nesten tre ganger økning i AUC (areal under konsentrasjon/tidskurven) og Cmax for stoffet ble observert sammenlignet med de hos friske mennesker. Det var ingen signifikante forskjeller i binding til plasmaproteiner i de 2 gruppene.

Hos pasienter med mild til moderat nyresvikt (CC 30-60 ml/min) og hos pasienter med moderat eller alvorlig nyresvikt (CC 10-29 ml/min) gjorde farmakokinetiske parametere (AUC0-24 og Cmax) for sertralin etter gjentatt administrering ikke avvike vesentlig fra kontroll. I alle gruppene var T1 / 2 av stoffet det samme, i tillegg var det ingen forskjeller i binding til plasmaproteiner.

Indikasjoner for bruk:

Depresjon av ulike etiologier (behandling og forebygging);

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD);

Panikklidelse;

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD);

Sosial fobi.

Dosering og administrasjonsmåte for legemidlet.

Zoloft er foreskrevet 1 gang / dag om morgenen eller om kvelden. Tablettene kan tas med eller uten mat.

For depresjon og OCD begynner behandlingen med en dose på 50 mg / dag.

Behandling av panikklidelse, PTSD og sosial fobi begynner med en dose på 25 mg/dag, som økes etter 1 uke til 50 mg/dag. Bruken av stoffet i henhold til denne ordningen kan redusere hyppigheten av tidlige bivirkninger av behandling, karakteristisk for panikklidelse.

Med utilstrekkelig effekt av sertralin hos pasienter ved en dose på 50 mg / dag, kan den daglige dosen økes. Dosen bør økes med intervaller på ikke mer enn 1 gang per uke til maksimal anbefalt dose på 200 mg / dag.

Den initiale effekten kan sees så tidlig som 7 dager etter behandlingsstart, men full effekt oppnås vanligvis etter 2–4 uker (eller enda lenger for OCD).

Når du utfører langsiktig vedlikeholdsbehandling, foreskrives stoffet i den minste effektive dosen, som deretter endres avhengig av den kliniske effekten.

Hos barn og ungdom i alderen 13-17 år med OCD bør behandling med Zoloft startes med en dose på 50 mg/dag. Hos barn i alderen 6-12 år begynner OCD-terapi med en dose på 25 mg / dag, etter 1 uke økes den til 50 mg / dag. Deretter, hvis effekten er utilstrekkelig, kan dosen økes i trinn på 50 mg / dag til 200 mg / dag etter behov. For å unngå overdose, når dosen økes over 50 mg, er det nødvendig å ta hensyn til lavere kroppsvekt hos barn sammenlignet med voksne. Dosen bør endres med intervaller på minst 1 uke.

I høy alder brukes stoffet i samme doser som hos yngre pasienter.

Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon bør lavere doser brukes eller intervallet mellom doser av legemidlet bør økes.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er dosejustering basert på alvorlighetsgraden av nyresvikt ikke nødvendig.

Bivirkninger av Zoloft:

Fra siden av sentralnervesystemet og det perifere nervesystemet: hodepine, svimmelhet, skjelving, søvnløshet (sjelden - døsighet), angst, agitasjon, hypomani, mani, gangforstyrrelser, synshemming, ekstrapyramidale lidelser (dyskinesi, akatisi), parestesi, kramper. Bevegelsesforstyrrelser ble oftere observert hos pasienter med indikasjoner på tilstedeværelse i anamnesen eller ved samtidig bruk av antipsykotika.

Ved avsluttet behandling med sertralin er sjeldne tilfeller av abstinenssyndrom beskrevet. Parestesier, hypestesier, symptomer på depresjon, hallusinasjoner, aggressive reaksjoner, agitasjon, angst eller psykosesymptomer som ikke kan skilles fra symptomene på den underliggende sykdommen kan oppstå.

På den delen av kroppen som helhet: økt svetting, reduksjon eller økning i kroppsvekt, svakhet.

Fra fordøyelsessystemet: redusert appetitt (sjelden - økt), opp til anoreksi, munntørrhet, dyspeptiske lidelser (flatulens, kvalme, oppkast, diaré), magesmerter.

Fra reproduksjonssystemet: seksuell dysfunksjon (forsinket utløsning, redusert libido, nedsatt styrke, anorgasmi).

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: rødhet i huden eller rødme i ansiktet, blødninger (inkludert neseblod), hjertebank.

Allergiske reaksjoner: urticaria, kløe.

Dermatologiske reaksjoner: hudutslett; sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, epidermal nekrolyse.

Fra det endokrine systemet: menstruasjonsuregelmessigheter, galaktoré, hyperprolaktinemi.

Fra laboratorieindikatorer: forbigående hyponatremi (utvikler seg ofte hos eldre pasienter, så vel som når du tar diuretika eller en rekke andre legemidler. En lignende bivirkning er assosiert med syndromet med utilstrekkelig utskillelse av ADH); sjelden (ved langvarig bruk) - en asymptomatisk økning i aktiviteten til transaminaser i blodserum (uttak av stoffet fører til normalisering av enzymaktivitet).

Kontraindikasjoner for stoffet:

Samtidig administrering av MAO-hemmere og pimozid;

Svangerskap;

Ammingsperiode (amming);

barn under 6 år;

Overfølsomhet for sertralin.

Med forsiktighet - med organiske sykdommer i hjernen (inkludert mental retardasjon), epilepsi, lever- og/eller nyresvikt, alvorlig vekttap.

Påføring under graviditet og amming.

Det er ingen kontrollerte resultater av bruk av sertralin hos gravide kvinner, derfor kan Zoloft kun foreskrives under graviditet hvis den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Kvinner i fertil alder bør bruke effektiv prevensjon under behandling med sertralin.

Sertralin finnes i morsmelk, og derfor anbefales ikke bruk av Zoloft under amming. I dette tilfellet er det ingen pålitelige data om sikkerheten ved bruken. Hvis utnevnelsen av stoffet er nødvendig, bør amming avbrytes.

Spesielle instruksjoner for bruk av Zoloft.

Zoloft kan ikke forskrives tidligere enn 14 dager etter seponering av MAO-hemmere. MAO-hemmere kan også foreskrives tidligst 14 dager etter at Zoloft er seponert.

Forsiktighet må utvises når Zoloft administreres samtidig med andre legemidler som forsterker serotonerg nevrotransmisjon, som tryptofan, fenfluramin eller 5-HT-agonister. Hvis mulig, bør en slik felles avtale utelukkes, gitt sannsynligheten for farmakodynamisk interaksjon.

Zoloft bør brukes med forsiktighet sammen med legemidler som demper sentralnervesystemet. Bruk av alkoholholdige drikkevarer og preparater som inneholder etanol under behandling med sertralin er forbudt.

Erfaring med kliniske studier som tar sikte på å bestemme den optimale tiden som kreves for å overføre pasienter fra andre antidepressiva og antiobsessive legemidler til sertralin er begrenset. Forsiktighet må utvises med denne overgangen, spesielt med langtidsvirkende legemidler som fluoksetin. Det nødvendige intervallet mellom seponering av en selektiv serotoninreopptakshemmer og starten av et annet lignende legemiddel er ikke fastslått.

Det skal bemerkes at hos pasienter som gjennomgår elektrokonvulsiv behandling, er det ikke tilstrekkelig erfaring med bruk av sertralin. Den mulige suksessen eller risikoen for slik kombinasjonsbehandling er ikke studert.

Det er ingen erfaring med bruk av sertralin hos pasienter med konvulsivt syndrom, derfor bør bruken unngås hos pasienter med ustabil epilepsi, og pasienter med kontrollert epilepsi bør overvåkes nøye under behandlingen. Hvis anfall vises, bør stoffet seponeres.

Pasienter som lider av depresjon er i faresonen for selvmordsforsøk. Denne faren vedvarer inntil remisjon utvikler seg. Fra begynnelsen av behandlingen til den optimale kliniske effekten er oppnådd, bør det derfor etableres konstant medisinsk tilsyn for pasientene.

Under kliniske studier ble hypomani og mani observert hos omtrent 0,4 % av pasientene som fikk sertralin. Tilfeller av aktivering av mani/hypomani er også beskrevet hos en liten andel av pasienter med manisk-depressiv psykose som fikk andre antidepressiva eller antiobsessive legemidler.

Zoloft bør brukes med forsiktighet hos pasienter med leversykdom; det er nødvendig å korrigere doseringsregimet.

Bruk i pediatri

Sikkerheten og effektiviteten til sertralin er fastslått hos barn med OCD (i alderen 6 til 17).

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og bruke mekanismer

Utnevnelsen av sertralin er som regel ikke ledsaget av et brudd på psykomotoriske funksjoner. Imidlertid kan bruk samtidig med andre legemidler føre til nedsatt oppmerksomhet og koordinering av bevegelser. Derfor anbefales det ikke å kjøre kjøretøy, spesialutstyr eller delta i aktiviteter forbundet med økt risiko under behandling med sertralin.

Overdose:

Sertralin overdose viste ikke alvorlige symptomer selv med høye doser av stoffet. Men når det administreres samtidig med andre rusmidler eller alkohol, kan alvorlig forgiftning oppstå.

Symptomer: manifestasjoner av serotonergt syndrom: kvalme, oppkast, døsighet, takykardi, agitasjon, svimmelhet, psykomotorisk agitasjon, diaré, økt svetting, myoklonus og hyperrefleksi.

Interaksjon av Zoloft med andre legemidler.

Med kombinert bruk av sertralin og pimozid har det vært en økning i pimozidnivået ved enkelt administrering i lav dose (2 mg). Økning i pimozidnivåer var ikke assosiert med noen EKG-forandringer. Siden mekanismen for denne interaksjonen ikke er kjent, og pimozid har en smal terapeutisk indeks, er samtidig administrering av pimozid og sertralin kontraindisert.

Det er alvorlige komplikasjoner ved samtidig bruk av sertralin og MAO-hemmere, inkludert selektivt virkende (selegilin) og med en reversibel type virkning (moklobemid). Utviklingen av serotonergt syndrom er mulig: hypertermi, stivhet, myoklonus, labilitet av det autonome nervesystemet (raske svingninger i parametrene til respiratoriske og kardiovaskulære systemer), endringer i mental status, inkludert økt irritabilitet, uttalt agitasjon, forvirring, som i noen tilfeller kan bli en delirisk tilstand eller til hvem.

Med felles utnevnelse av warfarin med sertralin, er det en liten, men statistisk signifikant økning i protrombintid - i disse tilfellene anbefales det å kontrollere protrombintiden i begynnelsen av behandlingen med sertralin og etter kansellering.

Farmakokinetisk interaksjon

Sertralin binder seg til plasmaproteiner. Derfor er det nødvendig å ta hensyn til muligheten for interaksjon med andre legemidler som binder seg til proteiner (for eksempel diazepam og tolbutamid).

Samtidig bruk med cimetidin reduserer sertralinclearance betydelig.

Langtidsbehandling med sertralin i en dose på 50 mg / dag øker plasmakonsentrasjonen av samtidig brukte legemidler, i metabolismen som CYP2D6 isoenzymet deltar i (trisykliske antidepressiva, antiarytmiske legemidler av IC-klassen - propafenon, flekainid).

Eksperimenter for å studere interaksjonen in vitro har vist at beta-hydroksyleringen av endogen kortisol utført av isoenzymene CYP3A3 / 4, samt metabolismen av karbamazepin og terfenadin, ikke endres ved langvarig administrering av sertralin i en dose på 200 mg / dag.

Plasmakonsentrasjonen av tolbutamid, fenytoin og warfarin endres heller ikke ved langvarig administrering av sertralin i samme dose. Dermed kan det konkluderes med at sertralin ikke hemmer CYP2C9 isoenzymet.

Men med samtidig administrering av sertralin reduseres clearance av tolbutamid - kontroll av blodsukkernivået er nødvendig.

Sertralin påvirker ikke serumdiazepamkonsentrasjonen, noe som indikerer fravær av hemming av CYP2C19-isoenzymet. I følge in vitro-studier påvirker eller hemmer sertralin praktisk talt ikke CYP1A2-isoenzymet.

Farmakokinetikken til legemidlet.

litium endres ikke ved samtidig administrering av sertralin. Imidlertid er skjelvinger mer vanlig når de brukes sammen. Kombinert bruk av sertralin med legemidler som påvirker serotonerg overføring (for eksempel med litium) krever økt forsiktighet.

Når man erstatter en hemmer av nevronalt serotonin-anfall med en annen, er det ikke behov for en "utvaskingsperiode". Det må imidlertid utvises forsiktighet ved endring av behandlingsforløp. Unngå samtidig administrering av tryptofan eller fenfluramin med sertralin.

Sertralin forårsaker minimal induksjon av leverenzymer. Samtidig administrering av sertralin i en dose på 200 mg og antipyrin fører til en liten (5 %), men signifikant reduksjon i halveringstiden til antipyrin.

Når det administreres sammen, endrer ikke sertralin den betablokkerende virkningen av atenolol.

Med introduksjonen av sertralin i en daglig dose på 200 mg ble det ikke oppdaget legemiddelinteraksjoner med glibenklamid og digoksin.

Langvarig bruk av sertralin i en dose på 200 mg / dag har ikke en klinisk signifikant effekt og undertrykker ikke fenytoinmetabolismen. Til tross for dette anbefales det å nøye overvåke nivået av fenytoin i blodplasmaet fra tidspunktet for administrering av sertralin med en tilsvarende justering av fenytoindoser.

Det har vært ekstremt sjeldne tilfeller av svakhet, økte senereflekser, forvirring, angst og agitasjon hos pasienter som samtidig tok sertralin og sumatriptan. Det anbefales å overvåke pasienter som har en passende klinisk grunn for samtidig administrering av sertralin og sumatriptan.

Salgsbetingelser i apotek.

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Vilkår for oppbevaringsbetingelser for stoffet Zoloft.

Liste B. Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C. Holdbarheten er 5 år.

Filmdrasjerte tabletter - 1 flik .:

sertralin (som hydroklorid) - 50/100 mg;
hjelpestoffer: kalsiumfosfat; MCC; hydroksypropylcellulose; natriumstivelse glykolat; magnesiumstearat; hydroksypropylmetylcellulose; polyetylenglykol; polysorbater; titandioksid (E 171)

Blisterpakningen inneholder 14 stk.; i en boks 1 eller 2 blemmer.

farmakologisk effekt

Hemmer spesifikt serotoninreopptak.

Indikasjoner for bruk av Zoloft

Depresjon av ulik opprinnelse.

Kontraindikasjoner for bruk av Zoloft

alvorlig nyresvikt;
glaukom;
prostata adenom;
epilepsi;
overfølsomhet overfor stoffet.

Zoloft Bruk under graviditet og barn

Kontraindisert ved graviditet og amming.

Zoloft Bivirkninger

hodepine, søvnforstyrrelser, økt angst;
svimmelhet, økt tretthet;
redusert libido, svekkelse eller forsvinning av orgasme;
kvalme, diaré, tørr munn, nedsatt appetitt;
allergiske reaksjoner.

Narkotikahandel

Konkurrerer med andre legemidler for forbindelsen med plasmaproteiner (diazepam, tolbutamid, warfarin, cimetidin). Samtidig bruk med litium fører til en økning i frekvensen av bivirkninger. Uforenlig med serotonerge legemidler (som tryptofan eller fenfluramin).

Zoloft dosering

Tildel 1 tablett en gang daglig om morgenen eller om kvelden, du kan ta den uavhengig av matinntak. Maksimal daglig dose er 200 mg.

Overdose

Usannsynlig (har brede sikkerhetsmarginer). Dødelige tilfeller er rapportert med en overdose av sertralin i kombinasjon med andre rusmidler eller alkohol. Behandlingen er symptomatisk, det er ingen spesifikke motgift.

Forebyggende tiltak

Det bør gå minst 2 uker mellom seponering av legemidlet og utnevnelse av en MAO-hemmer og omvendt. Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør behandles med lavere doser. Brukes med forsiktighet i kombinasjon med diazepam, tolbutamid, warfarin, cimetidin, samt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Når det kombineres med litiumpreparater, anbefales det å kontrollere nivået av sistnevnte i plasma.