Läkemedelsindustrin. Läkemedelsindustrin: utvecklingshistoria och nuvarande tillstånd Allopatisk medicin har blivit kommersiell, och läkemedelsindustrin är föremål för det kapitalistiska produktionssystemets allmänna lagar
Det specifika med läkemedelsproduktion är frisläppandet av en produkt som syftar till att förbättra eller bibehålla människors hälsa. Detta avgör läkemedelsindustrins strategiska roll för landet och vikten av statlig reglering av läkemedelsproduktionsprocessen. I den moderna världen beror nationens framtid på tillståndet i det nationella hälso- och sjukvårdssystemet. Och läkemedelsindustrin spelar en av de ledande rollerna i det övergripande sjukvårdssystemet.
Dynamiken i den globala sjukvården under hela dess utveckling visar tydligt att användningen av läkemedelsterapi ständigt expanderar. För närvarande finns branschens produkter tillgängliga i form av tabletter, injektionslösningar, inhalationer, salvor, geler och andra färdiga former innehållande en eller flera aktiva läkemedelsingredienser. Hög effektivitet vid behandling av många sjukdomar, snabbhet, bekvämlighet och användarvänlighet, icke-invasivIcke-invasiv - (icke-invasiv) - Termen används för att karakterisera metoder för forskning eller behandling under vilka det inte finns någon påverkan på huden med hjälp av nålar eller olika kirurgiska instrument behandlingsform, minskat beroende beroende på den specifika behandlingsplatsen - de fördelar som moderna läkemedel ger jämfört med andra typer av behandling. Användningsområdet för moderna läkemedelsprodukter är extremt brett och täcker samtidigt hela tiden nya områden av terapeutiska indikationer. Med hjälp av kemisk-farmaceutiska läkemedel kan de flesta infektionssjukdomar, många kardiovaskulära patologier och vissa typer av maligna tumörer botas. Moderna mediciner kan avsevärt lindra tillståndet hos patienter med sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS), minska drog- och alkoholberoende och lindra smärta och inflammatoriska syndrom.
Idag är det omöjligt att föreställa sig livet för en modern person och samhället som helhet utan sådana droger. Den ständiga tillgången på en viss uppsättning läkemedel är en nyckellänk i systemet för att säkerställa nationell säkerhet. Läkemedelsindustrin bör betraktas som en av nyckelsektorerna för den nationella industrin, vars inflytande, direkt eller indirekt, sträcker sig till alla livssfärer i det moderna samhället och staten.
Läkemedelsindustrin är en komplex uppsättning sammankopplade element, och den effektiva driften av hela detta system beror på den harmoniska interaktionen mellan alla dess delar. De viktigaste av dem: forskningsarbete om skapandet av nya läkemedel; utveckling av tekniska tillvägagångssätt för industriell produktion av medicinska substanser, inklusive kemiska och biotekniska tillvägagångssätt; storskalig produktion av substanser och färdiga doseringsformer; organisation av ett läkemedelsförsäljningssystem; genomförande av effektiva marknadsföringsaktiviteter; organisation av ett effektivt personalutbildningssystem; upprättande och förbättring av mekanismer för att finansiera utvecklingen; reglerande statliga organisationers effektiva verksamhet. Dessutom förtjänar kontrollsystemet för denna mest komplexa mekanism, som kräver inblandning av högt kvalificerade specialister och avancerad hanteringsteknik, särskilt omnämnande.
Nuvarande tillstånd på den ryska läkemedelsmarknaden
Den moderna läkemedelsindustrin kan anses vara en av de mest högteknologiska och kunskapsintensiva sektorerna i världsekonomin, och det gäller i allra högsta grad utvecklingen av nya läkemedel. Och detta ses som en annan viktig roll för läkemedelsindustrin i det nuvarande skedet av den ryska statens existens: under vissa förhållanden kan det bli motorn för verklig innovativ utveckling av landet
Den ryska läkemedelsmarknaden är en av de mest lovande i Central- och Östeuropa på grund av sin storlek, fortsatta ekonomiska tillväxt och förbättringar av skyddet av immateriella rättigheter. Marknadsstorleken är den största i nämnda region och kommer att förbli så under överskådlig framtid. Enligt Information and Analytical Portal www.remedium.ru
Tabell 1
Marknadskapacitet
|
förändring 2007 jämfört med 2006 i % |
förändring 2008 jämfört med 2007 i % |
||||
Samtidigt är tillväxtpotentialen på den ryska marknaden mycket betydande, även om betydande ansträngningar krävs för att fullt ut realisera denna potential. Under 2006 nådde marknadskapaciteten 12,2 miljarder USD. Under 2007 fortsatte den intensiva tillväxten och marknadskapaciteten uppgick till 14,3 miljarder USD (117,21 % mer än föregående år). Under det senaste 2008 uppgick marknadskapaciteten till 18,4 miljarder dollar, vilket är 128,68 % mer än 2007. Enligt olika prognoser kommer marknadstillväxten att fortsätta under 2009-2011. med en genomsnittlig kurs på 10-12 % per år i nationell valuta och en ännu högre kurs i dollar. Som ett resultat kommer dess volym (den slutliga kostnaden för konsumenterna) att nå 20 miljarder dollar redan 2011, och 2020, enligt olika uppskattningar, kommer tillväxten i första hand att säkerställas av ökade inkomster för befolkningen och den tillhörande ökningen i storleken på den privata sjukförsäkringsmarknaden.
Låt oss titta på importens andel av den totala försäljningen i tabell 2.
Tabell 2
Särskild andel av importen av den totala volymen
Fig.1
Importens andel av den totala försäljningen har ökat de senaste åren, främst på grund av importen av dyra läkemedel. Volymen av import av läkemedel (läkemedel) 2006 var 8,93 miljarder dollar, eller 3,19 miljarder förpackningar. 2007 nådde det 10,2 miljarder US-dollar, eller 3,36 miljarder paket. Importvolymen av läkemedel uppgick i slutet av 2008 till 13,09 miljarder US-dollar, eller 3,44 miljarder förpackningar. Värdemässigt ökade importen av läkemedel med en tredjedel, i fysiska termer - en ökning med 102,2 %. Enligt uppgifter från Federal Customs Service minskade importen av läkemedel till Ryska federationen under första halvåret 2009 med 6,1 % till 3,19 miljarder USD från 3,397 miljarder USD under samma period förra året. Huvudvolymen läkemedel värda 3,181 miljarder dollar, som förra året, köptes i länder utanför OSS.
Konsumtionen av färdiga läkemedel (FPP) per capita har fördubblats under de senaste 4 åren, men denna siffra är fortfarande betydligt lägre än i EU-länderna och USA, enligt informations- och analysportalen www.remedium.ru. Detta indikerar att det finns en betydande uppdämd efterfrågan, såväl som en hög potential för marknadstillväxt när ekonomiska indikatorer förbättras.
Läkemedelsindustrins och produktionens nuvarande läge
Enligt uppgifter från Ryska federationens industri- och energiministerium för 2008 representeras den ryska läkemedelsindustrin av 525 företag som sysselsätter 65,1 tusen personer. Dessa företag producerar säljbara produkter värda 62 miljarder rubel. Branschens genomsnittliga lönsamhet är 17 %. Avskrivningsgraden för anläggningstillgångar är 60 % och pär 78 %.
Under senare år har det skett en betydande tillväxt i produktionen inom den inhemska läkemedelsindustrin. På grund av utvecklingen av den inhemska försäljningen har processerna för sammanslagningar och förvärv och licensiering av ledande produkter intensifierats inom den ryska läkemedelssektorn de senaste åren. Företagens utgifter för forskning och utveckling (FoU) och produktmarknadsföring har ökat markant.
Läkemedelsproduktion är ett av de mest stabila segmenten av rysk industri. Läkemedelsindustrin är främst inriktad på hemmamarknaden, vilket gör att den, till skillnad från exportorienterade industrier, är mindre känslig för valutakursförändringar. Efterfrågan på läkemedel beror lite på konjunkturfasen, vilket har en positiv effekt på utvecklingen av branschen som helhet. Även under lågkonjunkturen i mitten av 1990-talet var nedgången i läkemedelsvolymer inte lika betydande som i andra branscher. Det räcker att notera att andelen olönsamma företag i detta marknadssegment i början av 2000 var 12,6%, medan den i branschen som helhet var cirka 50%. .ru/mr/hälsovård/ gård.
Utländska tillverkare investerar aktivt sina medel i utvecklingen av ryska. Under de senaste åren har flera företagsgrupper bildats som förenar de största läkemedelsfabrikerna i Ryssland. Den ryska marknaden började gradvis europeisera och likna marknaderna i utvecklade länder. Ryssland har också blivit attraktivt när det gäller att komma in på marknaderna i grannländerna (OSS-länderna och Asien).
Det viktigaste kännetecknet för den ryska läkemedelsmarknaden är statens kontrollerande roll, som utförs genom ganska strikt licensiering och certifiering, lagstiftningsrestriktioner för reklam för läkemedel och organisation av läkemedelsförsäljning. Jämfört med andra länder har Ryssland en större andel av statlig upphandling av läkemedel.
I allmänhet har rysk läkemedelsproduktion allvarlig investeringsattraktionskraft. Dessutom uppnådde inhemska läkemedelstillverkare en sådan position i branschen genom att enbart förlita sig på sin egen styrka och utan särskild tillgång till externa investeringar. De lyckades vända negativa trender och gå mot kvalitativ och kvantitativ tillväxt. Enligt Pharmexperts marknadsforskningscenter
Läkemedelsindustrins problem
Två systemproblem för den ryska läkemedelsindustrin bör noteras. För det första är detta den låga försörjningen av befolkningen i Ryska federationen med prisvärda och högkvalitativa inhemskt producerade läkemedel, vilket är ett hot mot den nationella säkerheten. För det andra den låga innovations- och tekniknivån som används vid utveckling och produktion av läkemedel. Detta allmänna problem med den ryska ekonomin är helt utmärkande för dess läkemedelssektor. De ingående faktorerna för systemiska problem är:
1. Avsaknad av ett nationellt koncept för utveckling av läkemedelsindustrin.
2. Brist på finansieringsmekanismer för läkemedelsutveckling.
3. Många luckor i kritiska kedjor av interaktioner som säkerställer skapandet av nya inhemska innovativa varumärken.
4. Frånvaron av stora nationella läkemedelsföretag som kan bestämma branschens strategiska utveckling och uppfylla statliga order för att säkerställa läkemedelssäkerhet.
5. Regulatoriska hinder för skapandet av nya läkemedel, otillräcklig förutsägbarhet på läkemedelsmarknaden.
6. Otillräcklig nivå av rysk patentlagstiftning och brottsbekämpande praxis i förhållande till internationella standarder.
7. Den inhemska vetenskapens och produktionens ständigt utarmande potential för mänskliga resurser.
Analys av konkurrenssituationen på den ryska läkemedelsmarknaden
Läkemedelsindustrin i Ryssland är av strategisk betydelse både för den nuvarande försörjningen av läkemedel till befolkningen och följaktligen för att upprätthålla hälsonivån på en acceptabel nivå, och för det långsiktiga tillhandahållandet av ekonomisk och politisk säkerhet i staten. Traditionellt har apotek sådana egenskaper som innovation, vetenskapsintensitet, låg priselasticitet, höga inträdesbarriärer och monopolmakt på unika patenterade läkemedel.
Den ryska läkemedelsindustrin kännetecknas av stora obalanser mellan export och import, en hög andel förfalskade produkter av låg kvalitet som hotar konsumenternas hälsa och överdriven "reglering". Huvudkonsumenterna av läkemedelsindustrin är de minst socialt skyddade segmenten av befolkningen.
Enligt professor i farmaceutisk vetenskap, biträdande direktör för Farmaceutiska forskningsinstitutet för vetenskapligt arbete I.A. Samylina, ett av sätten att förbättra situationen här är den omfattande, integrerade utvecklingen av konkurrensen.
Globala förändringar som har inträffat under de senaste decennierna på den ryska läkemedelsmarknaden, åtföljda av avnationalisering av egendom, en ökning av antalet läkemedelsmarknadsenheter (särskilt i grossist- och små detaljhandelskedjor), prisliberalisering och en ökning av läkemedelsmarknaden. utbud av varor och tjänster som säljs av läkemedelsföretag, har lett till behovet av att skaffa ny kunskap inom området överlevnad i en konkurrensutsatt miljö.
Ökningen av antalet apotek var en av orsakerna till ökad konkurrens på läkemedelsmarknaden. Om de huvudsakliga marknadsaktörerna tidigare helt enkelt var stora apotek, sker nu en snabb process att kombinera enskilda apotek till nätverk (fusioner och förvärv). I St. Petersburg är den uppenbara ledaren apotekskedjan "Första hjälpen" i slutet av 2009, den var representerad i 3 regioner i Ryssland (St. Petersburg, Moskva, Jekaterinburg) och har cirka 200 apotek. Enligt apotekskedjan "Första hjälpen"
Dessutom har utbudet av sålda varor utökats avsevärt. Icke-traditionella varugrupper som säljs på apotek har dykt upp (kosttillskott, homeopati, valeo-farmakologiska preparat), och den traditionella produktgruppen för apotek - mediciner - har också blivit mer mångsidig. Utbudet av läkemedel har ökat nästan 3 gånger, till stor del tack vare införandet av synonyma läkemedel från olika tillverkande företag i sortimentslistan. Enligt www.labex.ru
Ledande experter, såsom Doctors of Pharmaceutical Sciences S.V. Pervushkin och M.N. Ivashev anser att den ledande strategin inom företagsledning för närvarande bör vara strategin för konkurrenskraftig rationalitet, som representerar riktade åtgärder för att hitta en hållbar fördel gentemot konkurrenterna genom att tillfredsställa konsumenternas behov. Denna strategi anses vara det moderna konceptet för marknadsföring.
Läkemedelsindustrins utvecklingsstrategi
Baserat på order från Rysslands industri- och handelsministerium nr 965 av den 23 oktober 2009, "Strategi för utvecklingen av läkemedelsindustrin för perioden fram till 2020", är huvudmålet för Ryska federationens statliga politik att skapa förutsättningar för dess övergång till en innovativ utvecklingsmodell, som bör leda till ett ökat utbud av hälso- och sjukvård för befolkningen och institutionerna och Ryska federationens väpnade styrkor, federala verkställande myndigheter, där lagen föreskriver militär och likvärdig tjänst, inhemskt producerade läkemedel, med en allmän ökning av tillgången till de behövande med läkemedel till den genomsnittliga europeiska nivån, både vad gäller kvantitativa och kvalitativa indikatorer.
Huvudmålen för strategin är:
1. Öka utbudet av befolkningen, hälso- och sjukvårdsinstitutioner och Ryska federationens väpnade styrkor, federala verkställande myndigheter, där lagen tillhandahåller militär och likvärdig tjänstgöring, med livsnödvändiga och nödvändiga läkemedel för inhemsk produktion, samt läkemedel för behandling av sällsynta sjukdomar;
2. Öka konkurrenskraften för den inhemska läkemedelsindustrin genom att harmonisera ryska standarder för utveckling och produktion av läkemedel med internationella krav;
3. Stimulera utveckling och produktion av innovativa läkemedel;
4. Skydd av den inhemska marknaden från illojal konkurrens och utjämning av villkoren för marknadstillträde för inhemska och utländska tillverkare;
5. Implementering av teknisk omutrustning av den ryska läkemedelsindustrin;
6. Förbättra systemet för att bekräfta kvaliteten på läkemedel, inklusive åtgärder för att undanröja alltför stora administrativa hinder för registrering av inhemska läkemedel.
7. Utbildning av specialister för utveckling och produktion av läkemedel i enlighet med internationella standarder.
Utvecklingsstrategin för den nationella läkemedelsindustrin bygger på följande prioriteringar:
Prioritering av en innovativ modell för industriutveckling;
Prioritet till läkemedlens kvalitet, effektivitet och säkerhet;
Prioritet för den nationella läkemedelsindustrin vid genomförandet av statliga program inom området tillhandahållande av läkemedel;
Prioritet för produktion av högteknologiska läkemedel
ämnen på Ryska federationens territorium;
Prioritet för utveckling av exportförmåga industrier och ny utveckling;
Prioritet för att ersätta importerade läkemedel med inhemska, vars hela produktionscykel är belägen på Ryska federationens territorium;
Prioritet för farmaceutiska produkter som produceras på Ryska federationens territorium vid upphandling enligt listan över viktiga och väsentliga läkemedel, såväl som vid leverans av läkemedel till Ryska federationens väpnade styrkor, federala verkställande myndigheter, där lagen föreskriver för militär och motsvarande tjänstgöring.
Det förväntade resultatet av genomförandet av strategin för utveckling av den ryska federationens läkemedelsindustri för perioden fram till 2020 bör vara:
Öka andelen inhemskt producerade produkter av den totala volymen
konsumtion på den inhemska marknaden upp till 50 % i värde senast 2020;
Ändra utbudet av produktion av läkemedel som produceras på Ryska federationens territorium, inklusive att öka andelen innovativa läkemedel i portföljerna för lokala tillverkare till 60% i värde;
Ökning av exporten av läkemedel med 8 gånger jämfört med 2008;
Säkerställa läkemedelssäkerhet i Ryska federationen i enlighet med nomenklaturen för strategiskt viktiga läkemedel och vacciner.
Stimulera organisationen av produktionen av farmaceutiska substanser på Ryska federationens territorium i den mängd som är nödvändig för att säkerställa produktionen av 50% av färdiga doseringsformer i monetära termer, inklusive minst 85% av nomenklaturen från listan över strategiska läkemedel.
Introduktion
1. Tillståndet för den ryska läkemedelsindustrin
1.1 Strategi för återupplivandet av läkemedelsindustrin
1.2 Stora företag
2. Global läkemedelsindustri
2.1 GMP-standard
2.2 Stora utländska läkemedelsföretag
3. Ett innovativt sätt att skapa droger är ett sätt att återuppliva industrin
3.1 Utveckling av ett nytt läkemedel
3.2 Molekylär modellering
3.3 Virtuell screening
3.4 Program för datorsimulering
4. Forskning inom området molekylär modellering i Ryssland Slutsats
Litteratur
Introduktion
För närvarande är ekonomierna i nästan alla utvecklade länder och många utvecklingsländer inriktade på att skapa och utveckla en "högteknologisk sektor". I en modern ekonomi ses ”högteknologisektorn” som den främsta och kanske viktigaste drivkraften för ekonomisk tillväxt. Läkemedelsindustrin är nu den snabbast växande, viktigaste högteknologiska industrin. Det är föremål för en mängd olika lagar och förordningar om läkemedelspatentering, kliniska och prekliniska tester och specifikationerna för marknadsföring och marknadsförda produkter. För närvarande är läkemedelsindustrin en av de mest framgångsrika och inflytelserika industrierna, vars recensioner kan vara kontroversiella. Det finns dock en tydlig gräns mellan utvecklingen av läkemedelsproduktion i Ryssland och utomlands. Detta beror till stor del på den smärtsamma övergången till en ny typ av ekonomi 1990. Ändå fortsätter den ryska läkemedelsindustrin att utvecklas och på många sätt blir detta möjligt tack vare användningen av de senaste metoderna för riktad sökning efter nya läkemedel.
1. Tillståndet för den ryska läkemedelsindustrin
Den ryska läkemedelsmarknaden upptar en av de ledande platserna i världen när det gäller tillväxttakt - mer än 19% årligen. Den "högteknologiska" sektorn i Ryssland befinner sig för närvarande i sitt begynnande stadium. Även om det finns flera högteknologiska industrier som bidrar med en betydande del till den ryska ekonomin, är många industrier, såsom datorer och kontorsutrustning, telekommunikationsutrustning, medicinsk utrustning och precisionsinstrument, i sin linda. I det här utvecklingsstadiet är frågan om överlevnad kritisk för dessa industrier, vilket kräver statligt stöd, attraktion av riskkapital samt tillgången till den nödvändiga infrastrukturen, som just har börjat skapas i vårt land. För företag i dessa branscher är viktiga problem bildandet av en kundbas, att nå breakeven-nivån och avkastning på initiala investeringar. Av de inhemska högteknologiska industrierna har två till stor del vuxit fram: flygtillverkning och läkemedel. Flygindustrin i Ryssland är naturligtvis mer utvecklad än läkemedel, dessutom är det produkterna från den ryska flygindustrin som är mest konkurrenskraftiga i jämförelse med andra sektorer av den ryska ekonomin. Till exempel varierar flygindustrins bidrag till rysk BNP från 2 till 2,5 %, medan läkemedelsindustrins bidrag till BNP är 10 gånger mindre och motsvarar 0,2 %. Läkemedelsindustrin är dock en mer konkurrenskraftig industri inom samhällsekonomin. Som nämnts ovan är den ryska läkemedelsindustrins bidrag till landets BNP för närvarande mycket litet och uppgår till endast 0,2 % (från 2010). Som jämförelse var läkemedelsindustrins andel av USA:s BNP mer än 5,5 % 2002. Med tanke på ländernas omfattning, befolkningen, såväl som efterfrågan från grannländerna (CIS), kan man se att potentialen för den inhemska läkemedelssektorn i ekonomin är stor. Produktionsvolymen för den inhemska läkemedelsindustrin uppgick 2008 till 360 miljarder rubel, 2009 - 430 miljarder rubel, sålunda nådde tillväxttakten 19,28% per år. Läkemedelsindustrin i Ryssland representeras av två huvudsakliga verksamhetsområden för de företag som bildar den, nämligen medicinsk utrustning och läkemedel. Samtidigt växer läkemedels andel av den totala volymen av läkemedelsproduktionen. Så 2008 stod andelen läkemedel för 79,93 % och redan 2009 – 85,64 %. En sådan omfördelning av aktier åtföljs av hela branschens tillväxt. Antalet aktörer i branschen är stort, de 10 största företagen står för endast 58,29 % av den totala produktionen. För närvarande tillverkar många inhemska tillverkare av farmaceutiska produkter och särskilt läkemedel så kallade "generics" (från engelska generic - generic drug), d.v.s. ”kopior” av läkemedel som förlorat patentskyddet utomlands. I kärnan är "generika" kopior av redan föråldrade läkemedel, vilket leder till en avmattning i utvecklingstakten för inhemsk bioteknik. Denna situation förvärras av den extremt låga andelen av inhemska läkemedelsföretags FoU-utgifter. Enligt statistik från Ryska federationens ministerium för ekonomisk utveckling spenderar inhemska företag cirka 1-2 % av de årliga intäkterna på FoU. Till exempel i USA eller Västeuropa spenderar läkemedelsföretag i genomsnitt 10-15 % av årsintäkterna på FoU, vilket gör att de kan bygga upp sin produktportfölj med innovativa läkemedel
1.1 Strategi för återupplivandet av läkemedelsindustrin Pharma-2020
Strategin för utvecklingen av Ryska federationens läkemedelsindustri fram till 2020, utvecklad av Ryska federationens industri- och handelsministerium och godkänd av Ryska federationens regering 2009, är avsedd att lösa sådana problem. Detta dokument innehåller en lista över huvudproblemen i den ryska läkemedelsindustrin och föreslår också en uppsättning åtgärder för att lösa dem och uppnå konkurrenskraft för inhemska läkemedelstillverkare på världsmarknaden.
Strategin är tänkt:
Bestäm prioriterade riktningar för utvecklingen av den ryska federationens läkemedelsindustri (nedan kallad läkemedelsindustrin) och sätt att genomföra dem;
Att vara en konceptuell bas för offentlig-privata partnerskap om utvecklingen av läkemedelsindustrin;
Säkerställa konsekventa åtgärder från statliga myndigheter på olika nivåer inom områdena industriutveckling på lång sikt;
Bestäm den strategiska vektorn för utveckling och justering av läkemedelsindustrins regelverk;
Fungera som underlag för beslutsfattande på statlig nivå om utveckling och genomförande av riktade program och projekt för utveckling av läkemedelsindustrin.
Således är ett av strategins huvudmål att öka andelen ryska tillverkare på den inhemska läkemedelsmarknaden till 50% (för närvarande ägs 80% av marknaden av utlandstillverkade läkemedel), samt att öka andelen av innovativa läkemedel i inhemska tillverkares produktportföljer, för vilka strategin innehåller åtgärder för att stimulera investeringar i FoU. Den uppsättning åtgärder som föreskrivs i strategin avser också en förbättring av regleringen av branschen, som främst syftar till att förbättra tekniska standarder, samt att skapa gynnsamma villkor för konkurrens (och minimera illojal konkurrens). Som framgår av den ryska läkemedelsindustrins egenskaper är huvudaktörerna i branschen företag av ungefär samma storlek, vars marknadsandelar också är jämförbara. Dessutom bedriver de flesta av dessa företag identisk verksamhet, nämligen: produktion och försäljning av generiska läkemedel, utveckling av egna importersättande läkemedel samt utveckling av innovativa läkemedel. Trots att utbudet av inhemska tillverkare är sämre än västerländska marknadsaktörer är inhemska produkter konkurrenskraftiga. Således är många analoger av utländska läkemedel inte sämre än dem när det gäller pris-kvalitetsförhållande och ingår också i listan över nödvändiga läkemedel för vilka förmånspriser är fastställda, vilket bidrar till att öka efterfrågan. Naturligtvis, för att kunna konkurrera med utländska tillverkare på lika villkor, behöver inhemska läkemedelsföretag aktivt utveckla sina produktportföljer genom att skapa innovativa produkter. Detta kräver dock ytterligare investeringar och utökad produktionskapacitet.
1 .2 Stora ryska läkemedelsföretag
Ett av de största inhemska företagen är Pharmstandard OJSC. Pharmstandard står för mer än 12 % av all läkemedelsproduktion i Ryssland. Pharmstandard grundades 2003 av Profit House (en Millhouse Capital-struktur som förvaltade Roman Abramovichs tillgångar). Vid den tiden ägde företaget bara två ryska läkemedelsfabriker: Fitofarm-NN i Nizhny Novgorod och Ufavita i Ufa. Ytterligare fem köptes från den amerikanska läkemedelsjätten ICN Pharmaceuticals: "October" i St. Petersburg, "Marbiopharm" i Yoshkar-Ola, "Leksredstva" i Kursk, "Polypharm" i Chelyabinsk och "Tomskkhimpharm" i Tomsk. Därefter såldes eller stängdes tre fabriker av olika anledningar: "Oktober" (obekvämt beläget i centrum av staden), "Marbiopharm" (fokuserad på produktion av ämnen sekundära till Pharmstandard-strategin), "Polypharm" (också krävs mycket investeringar). 2005 köpte Pharmstandard Tyumen-fabriken för medicinsk utrustning och instrument. Alla Pharmstandard-företag moderniseras ständigt [källa ej specificerad 271 dagar] för att följa internationella GMP-kvalitetsstandarder. År 2006 hade företaget spenderat mer än 70 miljoner dollar för dessa ändamål. År 2006 köpte Pharmstandard företaget Masterlek, vars tillgångar inkluderade 15 välkända varumärken. I synnerhet erhölls rättigheterna till Arbidol, Amiksin och Flucostat. Vid denna tidpunkt översteg anläggningens produktionskapacitet 1 miljard förpackningar per år; Pharmstandards fabriker producerade alla former av läkemedel (tabletter, suspensioner, kapslar, sprayer). I slutet av året kom Arbidol överst i försäljningen i Ryssland och gick om Viagra och hagtornstinktur. 2006 lanserade företaget flera fler högteknologiska läkemedel: Rysslands första tillväxthormon Rastan, utvecklat vid Institutet för bioorganisk kemi, och genmanipulerat humaninsulin Biosulin. För närvarande är Pharmstandard den största ryska tillverkaren av insulin. Företagets kapacitet skulle vara tillräcklig för att tillgodose 100 % av ryssarnas behov av detta läkemedel, men Ryssland importerar fortfarande det mesta av sitt insulin från utlandet. Sedan 2007 har Pharmstandard arbetat aktivt med utländska partners: till exempel började Tomskkhimpharm tillsammans med Solvey Pharma (Frankrike) tillverkning av läkemedlen IRS19 och Imudon. 2008 ingick Pharmstandard ett avtal med det lettiska företaget Grindeks (Lettland) om exklusiv distribution och marknadsföring av läkemedlet Mildronate, behärskade produktionen av Afobazol och introducerade det genmanipulerade läkemedlet Neipomax i produktion. 2009 blev Pharmstandard den första och för närvarande enda ryska medlemmen i International Council of Manufacturers, Distributors and Consumers of Active Pharmaceutical Ingredients (hjälpämnen) i Europa (IPEC Europe). Samma år genomförde företaget en operation för att implementera en specialiserad IP-lösning för centralkontoret och fabrikerna.
Företagets intäkter enligt IFRS under första halvåret 2009 uppgick till 10,062 miljarder rubel. (en ökning med 62% jämfört med första halvåret 2008), nettovinst - 2,588 miljarder rubel. (en ökning med 47 %). Företagets intäkter enligt IFRS 2008 uppgick till 14,3 miljarder rubel, nettovinst - 3,5 miljarder rubel. Företagets intäkter 2007 uppgick till 11,3 miljarder rubel. (2006 - 8,5 miljarder rubel, tillväxt 22%), nettovinst - 3,2 miljarder rubel. (2 miljarder rubel).
2005 tog företaget första plats i rankningen av ryska läkemedelstillverkare. Läkemedlet Arbidol, som ingår i bolagets portfölj, tog 1:a plats i försäljningen 2007 på den ryska receptfria läkemedelsmarknaden. 2007 tilldelades Pharmstandard titeln "Årets företag" och fick första plats i betyget av ryska tillverkare sammanställt av Pharmexperts marknadsforskningscenter. I början av 2008 kom Pharmstandard in i de 100 snabbast växande företagen i Europa enligt BusinessWeek-experter, tog förstaplatsen i detaljhandeln i Ryssland och tvåa bland operatörerna på den ryska läkemedelsmarknaden. Företaget ingick i listan över systemviktiga företag i Ryssland, som vid behov kommer att förses med statligt stöd. 2008 blev läkemedlet Pentalgin vinnaren av priset "PEOPLE'S BRAND / BRAND No. 1 in Russia" i kategorin "Painkiller". 2009 vann läkemedlet Complivit i kategorin "Vitaminer".
2. Global läkemedelsindustri
Den globala läkemedelsindustrin ligger på andra plats när det gäller investeringar i forskning och utveckling. Denna slutsats finns i den ledande källan till analytisk information om de 800 brittiska och 1 250 globala företag som investerar mest i FoU - R&D Scoreboard 2009 från det brittiska handels- och industridepartementet.
Läkemedelsföretagen tog ett steg mellan hårdvarutillverkare (teknikhårdvara, 1:a plats) och fordonsindustrin (3:e plats), och mjukvaruföretagen var på 5:e plats (i fig. 1 ("R&D Scoreboard 2006") - industriernas bidrag till investeringar inom FoU runt om i världen, %). Totalt investerades cirka 249 miljarder pund i FoU inom alla branscher under 2009, varav 46,7 miljarder pund investerades i läkemedelssektorn, vilket är 8,3 % mer än 2004. De 100 främsta företagen som spenderade mest på innovation i räkenskapsåret 2009/2010 (i alla branscher), inklusive 18 läkemedelsföretag (tabell 1); Samtidigt inkluderar topp 20 6 läkemedelsföretag - 2 från USA och 4 från Europa (som jämförelse: 1992 fanns det inte en enda representant för läkemedelssektorn i topp 20).
Det bör noteras att trots den globala närvaron av läkemedel kommer medel för FoU främst från företag i USA, Schweiz och Storbritannien.
Läkemedelsindustrin i Europeiska unionen är en av de ledande och högteknologiska industrierna. Den skapar cirka 3,5 % av det totala mervärdet av produkter som produceras i EU, och är mottagare av cirka 18,2 % av företagens investeringar, som 2004 uppgick till cirka 21,1 miljarder euro (1990 - 7,8 miljarder euro). Handelsöverskott – 32,2 miljarder euro 2004 (7,1 miljarder euro 1990). Branschen har skapat 612 tusen jobb i Europa, inklusive 102,2 tusen anställda i FoU-avdelningar. Utan tvekan har stora företag lättare att upptäcka och utveckla nya läkemedel. För det första, eftersom kostnaden för att utveckla ett nytt läkemedel ökar varje år, och avkastningen på läkemedelsutveckling blir mindre och mindre (på grund av en ökning av antalet läkemedel inom en terapeutisk grupp, skärpta regulatoriska krav, den samtidiga existensen av mig -för läkemedel på marknaden, det vill säga inte har några betydande terapeutiska fördelar i jämförelse med varandra). Den mest vinnande strategin för företag med stora forskningsbudgetar är att utveckla flera områden samtidigt. I det här fallet är det nödvändigt att anslå minst 100 miljoner dollar. per år för att bedriva forskning på en hög modern nivå och inte vara sämre än konkurrenterna, men om företaget vill nå större resultat än sina konkurrenter måste det avsätta mer än 300 miljoner dollar. varje år. För att göra processen att upptäcka nya terapeutiska medel mer effektiv och strömlinjeformad automatiseras laboratorietekniker, bioinformatik och nya metoder för screening av det mänskliga genomet används. Företagsledare står inför en svår uppgift när det gäller att bestämma inriktningen på forskningen, i valet av teknologier som företaget kommer att använda och i storleken på budgeten för vart och ett av områdena. Vissa företag, som syftar till alltför stora vinster, utvecklar sitt eget "fält" av sjukdomar och erhåller immateriella rättigheter till alla biologiska mål som identifierats genom sekvensering av det mänskliga genomet (vilket kräver enorma investeringar i skapandet av ny screeningteknik) för att enbart kunna dra nytta av investeringens frukter. Andra nöjer sig med fragmentarisk data som erhållits till följd av investeringar i forskning från andra företag och skapar me-too-läkemedel. Trots den höga kostnaden för att använda de senaste vetenskapliga landvinningarna beslutar många företag att använda dem i sina egna program, även om risken förknippad med sådana investeringar är hög. Således tilldelade Bayer 465 miljoner dollar. ett avtal med Millennium Pharmaceuticals som kommer att identifiera hundratals läkemedelsmål; Novartis har ingått ett kontrakt på 800 miljoner dollar med Vertex Pharmaceuticals för att få tillgång till substanser som genereras med hjälp av teknologier i skärningspunkten mellan kemi och genomik för att förutsäga effektiviteten hos läkemedelskandidater och potentiella biverkningar av deras användning. I genomsnitt spenderar företag cirka 25 % av sin FoU-budget på att upptäcka ämnen, men om de vill gå före resten inom ett visst terapeutiskt område måste de lägga upp till 1/3 av forskningsbudgeten på detta om de företagets försäljning per receptgrupp är 7-10 miljarder dollar, och upp till 1/3 av budgeten - jättarna med försäljning av receptbelagda läkemedel som överstiger 20 miljarder dollar. Mindre företag föredrar att driva en annan forskningsstrategi, med fokus på modifieringar som förbättrar effektiviteten hos befintliga substanser. Vissa analytiker menar å andra sidan att en stor budget inte garanterar större avkastning på investeringen och menar att små och medelstora bioteknikföretag har bättre förutsättningar för forskning och utveckling. Bioteknikföretag driver majoriteten av innovationen inom hälso- och sjukvården, och mer än 40 % av läkemedelskandidaterna (i alla utvecklingsstadier) är i deras händer. De kan konkurrera med läkemedelsjättar när det gäller antalet nya läkemedel. Därför försöker Big Pharma-företag att stabilisera sina intäkter genom att driva aggressiv fusionspolicy eller ingå licensavtal med bioteknikföretag som har en stark, lovande produktpipeline. För perioden 2002–2008 Det var cirka 35 fusioner och förvärv mellan läkemedel och bioteknik, under vilka läkemedelsföretagen fick lämna 19,8 miljarder dollar. 2005, 11 miljarder 2004, 14,8 miljarder 2003 och 25,5 miljarder 2002.
Varje år blir de rapporterade mängderna transaktioner mellan läkemedels- och bioteknikföretag större. Små och medelstora bioteknikföretag är bättre finansierade och mindre beroende av läkemedelsföretag för finansiering, expertis eller infrastruktur eftersom de redan har tillräckligt med kapital och mänskliga resurser.
2.1 Standard GMP
GMP-standarden ("Good Manufacturing Practice") är ett system av normer, regler och riktlinjer för produktion av läkemedel, medicintekniska produkter, diagnostiska produkter, livsmedelsprodukter, livsmedelstillsatser och aktiva ingredienser. I motsats till kvalitetskontrollproceduren för att undersöka prover av sådana produkter, som säkerställer lämpligheten av endast proverna själva (och eventuellt de partier som tillverkas närmast den givna satsen), tar GMP-standarden ett helhetsgrepp och reglerar och utvärderar produktionsparametrarna själva och laboratorietester. Den ryska GMP-standarden utarbetades av Association of Engineers for the Control of Microcontaminants (ASINCOM) och 2004, genom resolution av State Standard of Russia daterad 10 mars 2004 nr 160-st, GOST R 52249-2004 "Regler för produktion och kvalitetskontroll av läkemedel” godkändes, vilket är harmoniserat med EU:s regler GMP (Good Manufacturing Practice for Medicines). För närvarande är GOST R 52249-2009 i kraft. Den internationella standarden GMP (Good Manufactured Practice) innehåller ett ganska omfattande utbud av indikatorer som företag som tillverkar vissa produkter måste följa. GMP för läkemedelsföretag bestämmer parametrarna för varje produktionssteg - från materialet från vilket golvet i verkstaden är gjort och antalet mikroorganismer per kubikmeter luft till anställdas kläder och märkningarna som appliceras på produktförpackningen. För närvarande är de viktigaste delarna av GMP-konceptet: överensstämmelse med all teknisk dokumentation och kontrolldokumentation i produktionen med innehållet i registreringsunderlaget för motsvarande läkemedel; strikt kontroll över efterlevnaden av reglerna, vilket innebär inte bara deklarerade, utan också den faktiska tillämpningen av sanktioner mot företag som bryter mot dem. Ett tecken på tiden kan också betraktas som införandet av strikta metodiska regler i arbetet med statliga organ för tillsynskontroll av läkemedel: kvalitetssystem, åtgärder för att förhindra intressekonflikter bland anställda, åtgärder för att upprätthålla konfidentialitet för dokumentation.
2.2 Stora utländska läkemedelsföretag
Pfizer, Inc. är ett amerikanskt läkemedelsföretag, ett av de största i världen. Företaget tillverkar världens mest populära läkemedel Lipitor (Atorvastatin, som används för att sänka kolesterolet i blodet). Företaget säljer också följande populära läkemedel: Lyrica, Diflucan, Zithromax, Viagra, Celebrex. Pfizer-aktier inkluderades i Dow Jones Industrial Average den 8 april 2004. Företaget producerar läkemedel för ett brett spektrum av konsumenter under de välkända varumärkena Benadryl, Sudafed, Listerine, Desitin, Visine, Ben Gay, Lubriderm, Zantac75 och Cortizone. Pfizer är uppfinnaren och tillverkaren av det världsberömda läkemedlet Viagra.
Tillverkningen av läkemedel sker vid företagets fabriker i USA, Storbritannien, Frankrike, Italien, Holland, Tyskland, Turkiet (totalt - i 46 länder runt om i världen). Det finns representationskontor i mer än 100 länder, inklusive Ryssland. Enligt den brittiska informations- och förlagsbyrån URCH Publishing är Pfizer ledande på den globala läkemedelsmarknaden (2007) med en marknadsandel på 6,2 % (närmaste konkurrenter: GSK - 5,4 %, Roche - 4,3 %). Bolagets huvuddivisioner är Human Health, Animal Health och Corporate Groups. Det totala antalet anställda (i slutet av 2008) är 83 tusen personer (106 tusen personer 2005). Årlig försäljning 2008 var 48,3 miljarder USD (48,4 miljarder USD 2007, 51,3 miljarder USD 2005). Företagets vinst är 8,1 miljarder dollar (8,14 miljarder dollar 2007). Enligt Jeff Kindler har Pfizer inte längre för avsikt att vara beroende av några storsäljares framgång. Detta är huvudskälet till förvärvet av Wyeth, ett av de första stora företagen att investera i bioteknik. Pfizer kommer att fokusera på biologiska vacciner och behandlingar för Alzheimers sjukdom och cancer, snarare än att fokusera på konventionella läkemedel som kolesterolsänkande och blodtryckssänkande läkemedel (Lipitor, USAs försäljning står för 13 % av företagets totala (mer än 6 miljarder USD) läkemedel, som samt antidepressiva läkemedel Bolaget avser också att aktivt arbeta på marknaderna för läkemedel för äldre personer. läkemedlet för behandling av glaukom Xalatan kommer att förlora patentskyddet. Den årliga konsoliderade försäljningen av dessa läkemedel är 16,7 miljarder dollar.
3. Ett innovativt sätt att skapa droger är ett sätt att återuppliva industrin
3.1 Skapande av ett nytt läkemedel
Utvecklingen av ett nytt läkemedel tar lång tid - från 8 till 12 år. Detta beror på de höga och ständigt ökande säkerhets- och effektivitetskraven. Därför kräver skapandet av ett nytt läkemedel avsevärda medel. Utomlands uppskattas denna siffra till 350-500 miljoner dollar. I Ryssland är kostnaderna betydligt lägre, men ändå, enligt våra standarder, är de ganska höga. Dessutom finns det en stor sannolikhet att få ett negativt resultat: det farmakologiska medlet som utvecklas kan visa sig vara giftigt, och de uppgifter som erhållits på försöksdjur kanske inte bekräftas på kliniken etc. Därför är alla läkemedelsföretag mycket intresserade av att skaffa ny teknik som skulle minska risken för att få negativa resultat, och den tid som läggs på utveckling och kostnaden för utveckling. Läkemedelsutvecklare har alltid varit intresserade av att identifiera unika substanser som har betydande nyhet jämfört med kända droger. Sökandet efter de grundläggande strukturerna för nya läkemedel syftar till att identifiera ämnen från kemiska klasser där aktiviteten som studeras aldrig har hittats tidigare. Tyngdpunkten på "nya substanser" dominerade strategin för upptäckt av läkemedel tidigare, men nu, tillsammans med detta, har forskningen skiftat mot sökandet efter nya mål för läkemedelsverkan. Ett mål är en biologisk makromolekyl, såsom ett protein, som är associerad med patogenesen av en specifik sjukdom. Till exempel har virus proteiner, vars "avstängning" leder till att viruset dör. De kan betraktas som mål för verkan av nya läkemedel. Till exempel, vid avkodning av genomet av hepatit C-viruset upptäcktes ett proteasprotein, som är involverat i att upprätthålla livscykeln för detta virus. Om det var möjligt att hitta hämmare av detta proteas som skulle döda viruset, men som praktiskt taget inte skulle ha någon effekt på liknande proteiner i människokroppen, skulle sådana substanser bli en effektiv behandling för hepatit C. Liknande tillvägagångssätt utvecklas idag för behandlingen av många bakteriella och virusinfektioner. Vid sekelskiftet 1900- och 2000-talet, genom molekylärbiologins ansträngningar, uppnåddes en unik situation när genomen av ett 30-tal mikroorganismer fullständigt dechiffrerades, och mer än 100 fler befinner sig i dechiffreringsstadiet. Det mänskliga genomet har redan dechiffrerats fullständigt. Detta har skapat nya förutsättningar för ett systematiskt sökande efter makromolekyler som är mål för verkan av nya läkemedel. Detta är arbetet inom ett speciellt vetenskapsområde - bioinformatik, som jämför de genetiska sekvenserna och primära strukturerna hos proteiner som finns i olika patogena organismer med en uppsättning sekvenser hos människor normalt och i patologier. På grundval av detta identifieras potentiella mål för läkemedelsverkan. Efter att ha identifierat ett sådant mål uppstår uppgiften att söka efter ligander - ämnen som verkar på detta protein (hämmare eller aktivatorer). Det är här datorstödda läkemedelsdesignmetoder kommer in i bilden. I den så kallade direkta sökningen efter ligander är det nödvändigt att bestämma den rumsliga strukturen för målmakromolekylen. Detta kan göras antingen genom experimentella metoder eller genom datorsimulering. Den första vägen är ganska lång och leder inte alltid till framgång, eftersom många proteiner är svåra att isolera i en intakt (oskadad) form. För närvarande är gapet mellan antalet proteiner med en dechiffrerad primärstruktur och den kända rumsliga strukturen flera storleksordningar, varför utvecklingen av metoder för datormodellering av rumslig struktur är så viktig. Sådana metoder är ganska framgångsrika om det är möjligt att utföra homologimodellering, när det bland proteiner med en känd rumslig struktur finns en makromolekyl "liknande" i aminosyrasekvensen till den nya målmakromolekylen som studeras. Efter att ha erhållit den tredimensionella strukturen för målmakromolekylen och fastställt egenskaperna hos dess aktiva centrum, är det möjligt att söka efter substanser i databaser med prover av kemiska föreningar som potentiellt är ligander för denna målmakromolekyl. Om sådana ligander identifieras anses de vara troliga grundstrukturer för ett nytt läkemedel. Efter experimentell bekräftelse av den biologiska aktiviteten hos de grundläggande strukturerna, återigen med hjälp av datormetoder, utförs den så kallade optimeringen av egenskaperna hos den grundläggande strukturen. I detta fall designas, syntetiseras och testas analoger av den ursprungligen upptäckta grundstrukturen för biologisk aktivitet, med högre biologisk aktivitet, lägre toxicitet och bättre biotillgänglighet. Om den tredimensionella strukturen för en målmakromolekyl inte kan bestämmas experimentellt eller dess modell inte kan konstrueras med datormetoder, är det enda sättet kvar att söka efter de initiala grundläggande strukturerna med hjälp av experimentell screening med hög genomströmning. För närvarande används robotinstallationer utomlands för detta ändamål, vilket gör det möjligt att testa upp till 100 tusen ämnen på 100-200 mål inom en vecka. Om grundläggande strukturer identifieras under sådan screening, kan de sedan användas som ett träningsprov för att söka efter analoga ämnen (genom biologisk verkan) med hjälp av komplexa metoder i databaser som innehåller många miljoner kemiska föreningar.
3.2 Molekylär modellering
Molecular modeling (MM) är ett samlingsnamn som syftar på teoretiska tillvägagångssätt och beräkningsmetoder för att simulera eller avbilda molekylers beteende. Dessa metoder används av beräkningskemi, beräkningsbiologi och materialvetenskap för att studera molekylära system av olika storlekar. De enklaste beräkningarna kan göras för hand, men datorer blir absolut nödvändiga vid beräkning av system av någon rimlig skala. Ett gemensamt drag för MM-metoder är den atomistiska beskrivningsnivån av molekylära system - de minsta partiklarna är atomer eller små grupper av atomer. Detta är skillnaden mellan MM och kvantkemi, där elektroner också uttryckligen beaktas. Således är fördelen med MM den lägre komplexiteten i att beskriva system, vilket gör det möjligt att ta hänsyn till ett större antal partiklar i beräkningar. Molekyler kan modelleras antingen i vakuum eller i närvaro av ett lösningsmedel såsom vatten. Beräkningar av system i vakuum kallas "gasfas"-beräkningar, medan beräkningar som involverar lösningsmedelsmolekyler kallas "explicita lösningsmedels"-beräkningar. En annan grupp av beräkningar tar hänsyn till närvaron av ett lösningsmedel utvärderande, med hjälp av ytterligare termer i den potentiella funktionen - de så kallade "implicita lösningsmedel"-beräkningarna. För närvarande har molekylära modelleringsmetoder blivit vanliga i studiet av strukturen, dynamiken och termodynamiken hos oorganiska, biologiska och polymera system. Bland de biologiska fenomen som studeras med MM-metoder är proteinveckning, enzymatisk katalys, proteinstabilitet, konformationstransformationer och molekylära igenkänningsprocesser i proteiner, DNA och membran.
3.3 Virtuell screening
Virtuell screening är en beräkningsprocedur som involverar automatisk skanning av en databas med kemiska föreningar och val av de som förutsägs ha önskade egenskaper. Oftast används virtuell screening vid utveckling av nya läkemedel för att söka efter kemiska föreningar som har den önskade typen av biologisk aktivitet. I det senare fallet kan den virtuella screeningproceduren baseras antingen på kunskap om den rumsliga strukturen hos det biologiska målet eller på kunskap om strukturen av liganderna till molekylen för ett givet biologiskt mål. Nyckelproceduren för virtuell screening baserad på kunskap om den rumsliga strukturen för ett biologiskt mål är molekylär dockning, vilket gör det möjligt att förutsäga den rumsliga strukturen av ligand-proteinkomplexet och, baserat på det, med hjälp av poängfunktioner, beräkna bindningskonstanten av liganden till proteinet. I det här fallet bildas ett fokuserat bibliotek av föreningarna för vilka de högsta bindningskonstanterna till proteinmolekylen förutsägs, från vilket material väljs ut för ytterligare biologiska experiment. Ett exempel på användningen av virtuell screening av detta slag är arbete som syftar till att söka efter potentiella ligander av NMDA- och AMPA-receptorer
3.4 Program för datormodellering
DockingServer erbjuder ett lättanvänt webbgränssnitt som hanterar alla aspekter av molekylär dockning med ligand- och proteininställningar. Dess användarvänliga gränssnitt tillåter beräkningar och utvärderingsresultat som utförs av forskare från alla områden inom biokemin. DockingServer ger också full kontroll över inställning av specifika ligand- och proteinparametrar och dockning och beräkningar för mer avancerade användare. Applikationen kan användas för enkelliganddockning och analys, såväl som högkapacitetsliganddockning till ett målprotein. DockingServer integrerar ett stort antal beräkningskemiska program specifikt inriktade på att korrekt beräkna de parametrar som krävs vid olika stadier av dockningsproceduren, d.v.s. exakt optimering av ligandgeometri, energiminimering, laddningsberäkning, protein-ligandberäkning och dockning, integrerad representation. Användningen av DockingServer tillåter alltså användaren att utföra mycket effektiva och tillförlitliga dockningsberäkningar genom att integrera ett antal populära program kombinerade till en webbtjänst.
DockingServer-programmet består av tre moduler som innehåller följande huvudsteg av dockningsberäkningar
Proteiner kan laddas ner som *PDB-filer, eller kan laddas ner direkt (efter en nyckelordssökning i databasen, om det behövs) från Protein Data Bank (www.rcsb.org). Små molekyler som finns i PDB-filen kan läggas till i ligandmappen. Mer exakta beräkningar av proteinpartiell laddning med hjälp av kvantkemiska metoder.
Ligander kan laddas ner direkt från PubChem-databasen eller i SDP-filformat
Användaren kan välja önskat pH, vilket påverkar ligandens protonationstillstånd.
Den beräknade informationen presenteras för användaren i det mest bekväma formatet - i form av tabeller, listor. För mer erfarna användare kan den presenteras som en fil för självständigt arbete
QuteMol- ett program med öppen källkod för interaktiv visualisering av molekylära system. QuteMol drar fördel av de tillgängliga funktionerna hos modern datorgrafik med hjälp av OpenGL-biblioteket. Programmet erbjuder ett brett utbud av grafiska effekter. QuteMol visualiseringstekniker som syftar till att förbättra realismen och underlätta uppfattningen av 3D-form och struktur hos stora molekyler eller komplexa proteiner.
Rosetta@Home
Ett onlineprojekt som låter alla bidra till modellering av läkemedelsmolekyler för allvarliga sjukdomar. Allt användaren behöver är att ladda ner distributionen av programmet och låta det köras på datorn på fritiden. Målet med vår nuvarande forskning är att utveckla en förbättrad modell av intra- och intermolekylära interaktioner och att använda denna modell för att förutsäga och designa makromolekylära strukturer och interaktioner. Förutsägelse- och designapplikationer, som i sig kan vara av stort biologiskt intresse, ger också rigorösa och objektiva tester som förbättrar modellen och ökar den grundläggande förståelsen. Vi använder datorprogrammet Rosetta för att utföra protein- och designberäkningar. Rosetta-kärnan har potentiella funktioner för att beräkna energierna för interaktioner inom och mellan makromolekyler, och metoder för att hitta den lägsta energistrukturen för en aminosyrasekvens (proteinstrukturförutsägelse) eller protein-proteinkomplex, och för att hitta den lägsta energiaminosyrasekvensen för ett protein eller protein-proteinkomplex (proteinteknik). Feedback från förutsägelse- och designtester används kontinuerligt för att förbättra potentiella sökfunktioner och algoritmer. Utvecklingen av ett enda datorprogram för att hantera dessa olika problem har betydande fördelar: för det första ger de olika applikationerna ytterligare tester av den underliggande fysiska modellen (grundläggande fysik/fysikalisk kemi är naturligtvis densamma i alla fall); För det andra involverar många problem av aktuellt intresse, såsom flexibel ryggradsproteindesign och protein-proteindockning med ryggradsflexibilitet, en kombination av olika optimeringstekniker.
4. Forskning inom området molekylär modellering i Ryssland
Laboratoriet för molekylär modellering och spektroskopi i Moskva är engagerat i detta arbete. Laboratoriet för molekylär modellering och spektroskopi skapades 1975. Det organiserades av professor (nu korresponderande medlem av Ryska vetenskapsakademin) Lev A. Gribov. Till en början kallades laboratoriet "laboratoriet för molekylär spektroskopi och kvantkemi" och det inkluderade en teoretisk grupp och grupper av optisk, i synnerhet tidsupplöst, EPR- och NMR-spektroskopi. Sedan dök en laserspektroskopigrupp upp i laboratoriet och riktningen relaterad till utvecklingen av teorin och metoderna för att beräkna spektra av komplexa molekyler, kvantkemi och speciell programvara stärktes avsevärt. Efter hand blev forskningen inom detta vetenskapsområde den främsta. Laboratoriet sysselsätter sju läkare och två vetenskapskandidater. De huvudsakliga resultaten av laboratoriepersonalens verksamhet är följande. Teorin och metoderna för att beräkna energinivåer och sannolikheterna för övergångar mellan dem för alla typer av inre rörelser av atomer i molekyler, polymerer och kristaller, inklusive inre rotationer och rörelser av atomgrupper, har utvecklats. Tillvägagångssätten är generella och har inga begränsningar på strukturerna och storlekarna på de analyserade molekylära objekten och på valet av generaliserade koordinater, bland vilka det kan finnas ett valfritt antal beroende. Detta gör det möjligt att enkelt arbeta med molekylära modeller med en mycket stor variation av ingångsparametrar och enkelt flytta från en representation till en annan. Det är viktigt att de föreslagna beräkningsalgoritmerna för polymerer och kristaller tillåter arbete inte bara med oändligt utökade system, utan också med nanoobjekt av ändliga storlekar, studera ytfenomen, etc. Detta utgör grunden för att lösa många problem i samband med skapandet av moderna nanoenheter och utvecklingen av nanoteknik. En metod för att samla avvecklingsdata i en särskild bank föreslås. Beräkningsalgoritmer implementeras i form av en uppsättning LEV-program, som inte har några analoger i sin förmåga, och enligt sin allmänna ideologi, syftar till en gradvis övergång från enstaka beräkningar till massberäkningar, lämpliga för att designa molekylära system med specificerade egenskaper på ingenjörsnivå. Metoder har skapats som för första gången gjorde det möjligt för riktiga stora molekyler att utföra prediktiva beräkningar av elektronisk vibrationsabsorption och emissionsspektra med hänsyn till bandens fina struktur och att analysera resultaten av precisionsexperiment med godtyckliga observationsmetoder, inklusive pulsad excitation i femtosekundområdet och med eventuella förändringar i molekylernas struktur under övergångar mellan tillstånd. Resultatet av en betydande del av dessa studier sammanfattas i en omfattande (mer än 600 sidor) monografi, "Theory and methods of Calculation of Molecular Spectra" (Wiley, 1988), skriven helt på originalmaterial. För första gången uppmärksammades kemins lämplighet som vetenskap med den diskreta matematikens apparatur och grunden för en ny vetenskaplig riktning - matematisk kemi - lades. En allmän teori har skapats och en logisk och algoritmisk struktur för ett expertsystem har föreslagits för att diagnostisera och fastställa egenskaperna hos okända molekylära objekt baserat på en uppsättning experimentella data. Denna uppgift är grundläggande för organisk analytisk kemi. Ett laboratorieprov av systemet användes för att skapa märkesvaror datorprodukter (Tyskland, Kanada). En presentation av teorins grunder utgjorde innehållet i ett helt nummer av tidningen Crit. Varv. Anal. Chem. (nr 8, 1979). Utvecklingen av teorin om expertsystem (artificiella intelligenssystem) krävde en djupgående analys av de grundläggande principerna för att konstruera vetenskaplig kunskap. De erhållna resultaten ingick i en lärobok om naturvetenskaplig filosofi för universitet. År 1999 tilldelades verken i denna cykel Rysslands statliga pris - det högsta nationella priset inom vetenskapsområdet - med formuleringen: "För utvecklingen av teorin och metoderna för beräkning av molekylära spektra och skapandet av expertsystem. ” Under det senaste decenniet har en originell allmän teori om molekylära processer baserad på begreppet resonans av tillstånd föreslagits. För första gången var det möjligt att bilda ett enhetligt system av ekvationer för spektrala och kemiska transformationer i molekyler och genomföra en serie datorexperiment för verkliga komplexa system. Som ett exempel visar figuren resultaten av beräkningar av spektra som återspeglar framstegen i kedjeisomeriseringsprocessen. Spektrala manifestationer av effekten av dubbelbindningsmigrering: tidsberoende fluorescensspektra av isomererna a, b, c, d av heptadienylbensen vid excitation av isomer a. Resonanseffekten beror inte på reaktionsbetingelserna. Detta gör det möjligt att beskriva snabba och långsamma reaktioner, fotokemiska, termiska, kryogena, etc. från en enhetlig synvinkel. och kemiska kanaler; verkan av molekylära objekt som mottagande-transformerande (upp till mönsterigenkänning) system; förstå mekanismen för molekylär inlärning och efterföljande registrering av deterministiska komplexa signaler. För första gången, på grundval av första principer utan användning av empirisk erfarenhet, förklaras de grundläggande kemiska lagarna: kortdistansverkan, Arrhenius lag, reduplicering, etc. Resultatet av en stor serie arbeten i denna riktning sammanfattas i den unika monografin "Teori och metoder för beräkning av molekylära processer: spektra, kemiska transformationer och molekylär logik" publicerad 2006. Den primära betydelsen av dessa studier bestäms av det faktum att ytterligare utforskning av det oändliga antalet objekt och mångfalden av egenskaper i den molekylära världen blir omöjligt utan avancerad teoretisk utarbetning och tekniska beräkningar, särskilt inom de områden där de empiriska reglerna och rekommendationerna samlats i kemi visar sig vara helt otillräcklig. Laboratoriet initierade användningen av spektralteori och kvantkemimetoder inom analytisk kemi. En teori om verkan av polära substituenter och påverkan av det elektriska fältet hos molekyler på förloppet av jon-molekylära reaktioner har skapats. Naturen av den kemiska bindningen i föreningar med ovanlig valens av de ingående elementen har klarlagts. Ett nytt tillvägagångssätt för att beskriva molekylers elektroniska tillstånd, baserat på Fock-formalismen, föreslås, baserat från första början på den exakta lösningen av problemet med rörelsen av en elektron i kärnans område (en analog till lösningen av problemet med väteatomen i atomteorin). Motsvarande teori är fri från empiriska element, eliminerar självkonsistensproceduren och låter en analysera både markerade och exciterade, inklusive högexiterade Rydberg, tillstånd av elektroner i molekyler. Betydande resultat erhölls i teorin om speciella funktioner, där nya relationer mellan dem föreslogs, vilket förenklar summeringen av hypergeometriska serier. En metod för kvantitativ analys av ämnen baserad på deras optiska spektra föreslås och motiveras, som inte kräver användning av prover med standardsammansättning. Att kombinera teoretiska beräkningar och experiment gör det möjligt att eliminera "saxen" mellan spektrometerns universalitet och den smala specialiseringen av standarder. Metoder har utvecklats för spektral bestämning under verkliga förhållanden av ultrasmå mängder av ett ämne (detektionsgränser 10-13 - 10-14 g/ml) med maximal uteslutning av bakgrund och påverkan av matriser. Metoden bygger på tvåstegs laserexcitation av atomer följt av deras jonisering i ett elektriskt fält. Den experimentella designen visas i figuren. För närvarande utvecklas en ny metod för att detektera spårmängder av organiska ämnen med hjälp av laserjonisering och efterföljande desorption av joner från grova och porösa ytor. Många resultat erhölls för första gången och ligger betydligt före den utländska utvecklingen.
Utomlands genomförs sådan utveckling i USA, Texas. LaboratoryofMolecularSimulation.
Laboratory of Molecular Modeling (LMS) för molekylär modellering och beräkningskemitekniker närmare experimentell vetenskap genom att erbjuda utbildning till både oerfarna och avancerade användare. Avancerad simuleringsprogramvara är tillgänglig för att utföra kvantberäkningar på små molekyler eller solida system; molekylär mekanik/dynamik modellering för stora system som proteiner, DNA, nanomolekyler, polymerer, fasta ämnen och vätskor. LMS ger också stöd till instruktörer som vill införliva molekylär modellering i sina kurser.
Slutsats
För närvarande är den ryska läkemedelsindustrin fortfarande i ett efterblivet tillstånd. Totalt kan tre grupper av företag urskiljas. Företag som kunde hitta pengar och bygga om sin produktion i enlighet med europeiska standarder (till exempel Akrikhin), företag som bildades från tidigare forskningsinstitut och som är engagerade i produktionen av 2-3 högspecialiserade läkemedel (till exempel Pulmomed) och företag som återstartade produktionen (Pharmstandard). Rysslands andel av produktionen av medicinska substanser i världen är fortfarande mycket liten och uppgår till cirka 2-3%. Ryssland är också beroende av import av livsnödvändiga läkemedel. Enligt vissa uppgifter är förhållandet mellan import och inhemsk produktion 85:15. Baserat på allt ovanstående är det extremt nödvändigt att återuppliva och öka takten i läkemedelsproduktionen. Ett sätt är att söka efter nya läkemedel med hjälp av datorteknik. Denna metod låter dig minska sökandet efter ett botemedel från 8-10 år till 3-4 år. I vårt land implementeras redan specialiserade laboratorier, som redan har tillräckliga framsteg i sådan utveckling.
Litteratur
1. Tikhonova I. G., Baskin I. I., Palyulin V. A., Zefirov N. S. Virtuell screening av databaser av organiska föreningar. Skapande av fokuserade bibliotek av potentiella ligander för NMDA- och AMPA-receptorer // Proceedings of the Academy of Sciences. Kemisk serie. - 2004. - Nr 6. - P. 1282-1291.
2. A. V. Pogrebnyak Molekylär modellering och design av biologiskt aktiva substanser. - Rostov-on-Don: Publishing house SKNTs VSh, 2003. - ISBN 5-87872-258-5
3. H.-D. Helltje, W. Zippl, D. Ronyan, G. Volkers, Molecular Modeling Theory and Practice, 2010, ISBN 978-5-9963-0156-0
4. N. I. Zhokhova, E. V. Bobkov, I. I. Baskin, V. A. Palyulin, A. N. Zefirov, N. S. Zefirov (2007). "Beräkning av stabiliteten hos komplex av organiska föreningar med β-cyklodextrin med hjälp av QSPR-metoden." Bulletin från Moscow State University, ser. 2, Chemistry 48(5): 329-332.
5. N. I. Zhokhova, I. I. Baskin, V. A. Palyulin, A. N. Zefirov, N. S. Zefirov (2005). "Undersökning av affiniteten hos färgämnen för cellulosafiber inom fragmenteringsmetoden i QSPR." Journal of Applied Chemistry 78(6): 1034-1037.
6. D. A. Filimonov, V. V. Poroikov (2006). "Prognos för spektrum av biologisk aktivitet hos organiska föreningar." Ross. chem. och. (Journal of Russian Chemical Society uppkallad efter D.I. Mendeleev) L (2): 66-75.
7. I. I. Baskin, G. A. Buznikov, A. S. Kabankin, M. A. Landau, L. A. Leksina, A. A. Ordukhanyan, V. A. Palyulin, N. S. Zefirov (1997). "Datorstudie av förhållandet mellan embryotoxicitet och strukturer av syntetiska analoger av biogena aminer." Nyheter från Ryska vetenskapsakademin, biologisk serie (4): 407-413.
Det är enkelt att skicka in ditt goda arbete till kunskapsbasen. Använd formuläret nedan
Studenter, doktorander, unga forskare som använder kunskapsbasen i sina studier och arbete kommer att vara er mycket tacksamma.
Postat på http://www.allbest.ru/
Läkemedelsindustrin är en av de mest komplexa grenarna av den kemiska industrin, kännetecknad av ett stort antal undersektorer, höga nivåer av FoU och enorma investeringar. Produkterna från den moderna läkemedelsindustrin blir allt viktigare för att skydda hälsan hos den ständigt ökande befolkningen på planeten. Branschen kännetecknas av stabila, höga tillväxttakt i produktion och vinst, och tillväxten i efterfrågan på läkemedel i världen och i enskilda länder är praktiskt taget oberoende av upp- och nedgångar i ekonomin. Läkemedelsindustrin är för närvarande en av de viktiga sektorerna i världsekonomin, vilket på allvar påverkar läget inom olika områden: sjukvård, försäkringsverksamhet, finans, etc. Samtidigt säkerställer den ökande kunskapsintensiteten inom läkemedelsproduktion en nära utveckling av intersektoriella band med många industrier, såsom petrokemi, bioteknik, kosmetologi och det militärindustriella komplexet.
I samband med globaliseringen av världsekonomin genomgår läkemedelsindustrin kvalitativa förändringar på grund av omfattande geopolitiska processer som förändrar omfattningen av marknaderna för industrins produkter, eliminerar enklaver av länder och regioner isolerade från det globala patentsystemet, vilket uppmuntrar förening av prekliniska och kliniska forskningsmetoder i processen att skapa läkemedel. Således är frågan om att bilda marknaden för läkemedel i världen mångfacetterad, eftersom materialflödena av medicinska produkter bildas både i industriföretag och i distributionsnätverket: grossist, liten grossist och apotek, med hjälp av massiva marknadsföringsaktiviteter.
För närvarande sker en ökning av sjukvårdskostnaderna, vilket främst är förknippat med befolkningstillväxt, problemet med demografiskt åldrande och även med en ökning av antalet ålderssjukdomar. I slutet av 2014 uppgick sjukvårdsutgifterna till 7 160 miljarder dollar, eller 9,6 % av global BNP.
Den moderna världens läkemedelsmarknad utvecklas med hänsyn till globaliseringen, den globala arbetsfördelningen, under hård konkurrens och påverkas av den vetenskapliga och tekniska utvecklingen av många relaterade vetenskapsområden: kemi, biologi, fysik, etc.
Bland de viktigaste trenderna i utvecklingen av den globala läkemedelsmarknaden kan följande noteras:
1. Hög konkurrens, mättnad av farmaceutiska produkter, användning av ett varumärke för att öka igenkänningen, ökad försäljning av receptbelagda läkemedel.
2. Mekanismen för internationell rättsreglering blir gradvis mer komplex: nya universella konventioner antas och regionala aspekter av internationellt samarbete blir mer komplexa.
3. Ökade kostnader för folkmedicinen på grund av reformen av de nationella hälso- och sjukvårdssystemen, samt ökad betydelse av statlig reglering av hälso- och sjukvården i allmänhet och läkemedelsindustrin i synnerhet.
4. Skapande av strategiska allianser och tecknande av avtal mellan företag om gemensam utveckling av läkemedel, utveckling av bioteknik, genteknik.
5. En ökning av antalet generiska läkemedel (läkemedel som säljs under ett internationellt icke-proprietärt namn eller under ett eget namn som skiljer sig från läkemedelsutvecklarens varumärke), som är betydligt billigare än originalläkemedel.
Genom att analysera nuvarande trender i utvecklingen av den globala läkemedelsindustrin kan man således anta att läkemedelsmarknaden under de kommande åren kommer att fortsätta att utvecklas i snabb takt på grund av en ökning av produktionen av generiska och biosimilära läkemedel, samt intensifieringen av företagens forskningsarbete som syftar till att utveckla innovativa läkemedel.
Bildandet av apoteksverksamhet. Apotek - från latinets "pharma" - medicin, det vill säga farmaci är medicinens vetenskap. Apoteket har sitt ursprung i de gamla tiderna, när människor började leta efter botemedel för att bota sina åkommor. Det första omnämnandet av ett apotek (apotheca) som en plats för förvaring av läkemedel finns i Hippokrates (400 f.Kr.). Claudius Gallen (131-207 e.Kr.) talar om ett apotek som en plats inte bara för förvaring utan också för att producera läkemedel. De första apoteken i Europa dök upp år 1100 e.Kr. e. i kloster. Munkarna förberedde mediciner och delade ut dem gratis till behövande. Och bara 100 år senare i Venedig, tack vare utvecklingen av Solerno Medical School, började de första stadsapoteken att öppnas. Specialister för dem utbildades med den praktiska metod som var vanlig vid den tiden, enligt lärling-lärling-mästare-schemat. Att slutföra denna kedja tog från 10 till 15 år, beroende på studentens flit och förmåga. Fram till slutet av 1000-talet fanns det praktiskt taget inga apotek som någon sorts handelsinrättningar där man kunde köpa eller beställa nödvändig medicin. Människor skapade sina egna "mediciner" genom att samla in och bearbeta växter, mineraler och andra ingredienser för detta ändamål. Samtidigt var det omöjligt att hitta samma botemedel från två olika "specialister" av uppenbara skäl: var och en av dem var engagerad i tillverkningen av drycker efter bästa av sina idéer och preferenser. De mest progressiva i termer av metodologiska och systematiska tillvägagångssätt vid den tiden var munkarna som arbetade i laboratorier och skolor vid kloster. Åtminstone var det där de tidigaste källorna bevarades, vilka inte var något annat än samlingar av farmakopéartiklar om droger och medicinalväxter, samlade och studerade av klostervetenskapsmän. Faktum är att vi kan säga att farmaceutskolan har sin existens att tacka dessa okända farmaceuter i klosterkläder. Men klosterskolor, där "apotekaren" var en läkare, kirurg, apotekare och professor i en person, kunde inte hålla jämna steg med den vetenskapliga förmågan vid offentliga universitet i Bologna, Paris, Oxford, Salamanca, Prag, Heidelberg och andra städer, toppen av dess välstånd som inträffade i mitten av 1200-talet. Och redan på 1400-talet e.Kr. e. För första gången förekommer termen "farmaceut" - från den latinska provisorn - förutse, förutse, förutse, vilket indikerar farmaceutens viktiga roll i behandlingsprocessen. Läkaren ställer en diagnos, och farmaceuten förutser sjukdomens riktning och med hjälp av mediciner förutbestämmer och korrigerar dess förlopp och vidareutveckling. År 1581 publicerades den första fullfjädrade farmakopén i Spanien - en uppsättning regler för beredning av läkemedel.
Ett utmärkande drag för apoteket från allra första början i alla tider och i alla länder var dess särställning bland andra handelsföretag och industrier. Dess inrättande som en slags självständig avdelning, dess verksamhetsomfång, mål, mål, verksamhetsregler, kvalifikationer för farmaceuter, förvaring och dispensering av läkemedel, priser för dem - allt detta reglerades av särskilda lagar med lagkraft. Bland läkemedlen fanns trots allt även giftiga ämnen som krävde ökad försiktighet – både under förvaringen och vid dispenseringen.
Det mest kända i detta avseende är ett av dekreten från Fredrik II Staufen (1194-1250), kung av södra Italien (närmare bestämt Sicilien), som också var den tyska kungen och kejsaren av det "heliga romerska riket". Dekretet utfärdades 1224 och nämnaren är att den legitimerade regeln idag är det något som tas för givet. Dekretet normaliserade apotekets verksamhet och, mycket viktigt, differentierade för första gången en läkares och en farmaceuts funktioner. Det är enkelt: läkare förbjöds att förbereda och sälja mediciner, och farmaceuter förbjöds att behandla sjuka, det vill säga alla var tvungna att sköta sina egna saker. Således var de första rättsakterna som reglerade läkemedelsverksamheten Arles-stadgan (1170) och vissa delar av stadgan för Fredrik II av Hohenstaufen (1231-1240). Dessa dokument, liksom andra baserade på dessa stadgar, påverkade avsevärt utvecklingen av apoteksyrket. Huvudsaken i dem var konsolideringen av ett unikt system för kontroll över farmaceuters och läkares verksamhet med fullständig separation av dessa yrken. Detta var det första fallet att etablera kontroll över yrkesverksamheten. Det fanns inget liknande inom andra kemiska yrken (deras verksamhet reglerades endast som verkstadsverksamhet). I Europa under medeltiden var nivån på medicinsk kunskap låg. Apotek i Europa vid denna tid skapades enligt den arabiska modellen och importerade orientaliska medicinalväxter. Sedan 1400-talet, efter de stora geografiska upptäckterna, har arsenalen av läkemedel fyllts på med växter som exporterats från Amerika.
Ganska lång tid gick tills utbildningen av framtida farmaceuter i yrkets grunder blev en separat specialitet och krävde skapandet av specialiserade medicinska institutioner. I dem studerade studenterna alla metoder för att erhålla och bearbeta läkemedel som var kända vid den tiden, såväl som egenskaperna hos de kemiska element och föreningar som är nödvändiga för att få ett visst läkemedel. Dussintals och hundratals privata skolor och "yrkeshögskolor" öppnades i hela Europa, vars ledare och ägare ofta var välrenommerade apotekare. De första utbildningsinstitutionerna som utbildar farmaceuter öppnades i Montpellier (södra Frankrike), Padua och Barcelona (Spanien) i mitten av 1500-talet. Samtidigt skapades en botanisk trädgård med en enorm samling av medicinalväxter i Padua, som lade grunden för undervisning i farmakognosi - vetenskapen om medicinalväxter - vid universitetet i Padua. De mest kompletta och reglerade "metodologiska rekommendationerna" för skapandet av apotek och vad vi idag kallar "läkemedelsförvaltning" skapades i slutet av 1600-talet - början av 1800-talet. Under samma period grundades offentliga sammanslutningar av farmaceuter - "Obercollegium Medicum et Sanitatis" i Berlin 1796, "Societe libre des Pharmacients" i Paris och "Royal Pharmacy School" i London 1842. Vid mitten av 1800-talet , medicin och produktionsläkemedel börjar gradvis dyka upp i separata områden. Särskilda avdelningar skapas för farmaceuter vid universiteten, och särskilda uppsättningar av lagar och förordningar bildas i olika länder och städer för att reglera både deras yrkesutbildning och praktiska verksamhet. Utbildningen av blivande farmaceuter vid universiteten praktiserades först i Frankrike och England i början av 1800-talet. Inledningsvis låg tyngdpunkten på att skaffa sig kunskaper och praktiska färdigheter i framställning och användning av droger. Men så småningom började kurserna omfatta allt fler teoretiska discipliner. Detta berodde på att apoteken under de följande decennierna gradvis förlorade sina produktionsfunktioner och alltmer koncentrerade sig på att sälja läkemedel och konsultera patienter.
I många bibliografiska källor, perioden mellan första hälften av 1700-talet. och första hälften av 1800-talet. kallas "apotekets guldålder". Aldrig - varken under medeltiden eller efter denna period - har apoteket utvecklats i så snabb takt. Vid den tiden upptäckte framstående farmaceuter nya kemiska föreningar och skapade nya läkemedel, och framstående kemister, även om de ansåg att kemi var en oberoende vetenskap, kombinerade sin kemiska forskning med apotekspraxis. Detta nära samband mellan kemi och farmaci förklaras också av ekonomiska skäl. Apotekslaboratorier fick många beställningar för tillverkning av kemikalier för industriella behov: beställningar på olika färgämnen, lacker, komponenter av kosmetika och livsmedelsprodukter. Genom att uppfylla dessa beställningar förbättrade läkemedelsforskare tekniken och metoderna för kemisk bearbetning och uppfann mer exakt utrustning för sin forskning. Därför har steget i utvecklingen av kemisk-farmaceutisk teknologi blivit en viktig faktor i utvecklingen av läkemedelsvetenskap.
Sedan urminnes tider hade apoteket skråkaraktär och var mer eller mindre underordnat läkarna. Dock på 1700-talet. i Europa började det växa fram ur denna förmyndarskap, och med tiden förvandlades det till ett fritt yrke.
Medeltiden var fylld av en hård kamp för monopolrätten att bedriva en mycket lönsam apoteksverksamhet, där konkurrerande parter försökte vinna över de officiella myndigheterna, inte föraktade fördömanden, organiserade "roll-ups" och andra ganska moderna medel . Och även då gjorde ofullständigheten och inkonsekvensen av "lagstiftande rättsakter" det möjligt att hitta kryphål i förbuden.
Framväxten av ett läkemedelsmonopol går tillbaka till 1400-talet. Vid denna tidpunkt gavs särskilt högsta tillstånd att öppna apotek, och all konkurrens var utesluten.
I slutet av 1700-talet och början av 1800-talet - under den franska borgerliga revolutionens och Napoleonska kampanjernas era - uppstod incitament för utvecklingen av kemi och farmaci: industrins snabba utveckling, trycket från militära behov. Till exempel behövdes läder för att sätta på skor för 500 000 värnpliktiga, och garverier med sina garvgropar kunde inte förbereda lädret i tid. Fourcroix studerade processen att garva läder och upptäckte en metod som gjorde det möjligt att utföra operationer inom några dagar som tidigare krävt flera år. I samband med Franska Akademiens tävling om den bästa belysningen i Paris genomförde Lavoisier experiment om belysning och förbränning och upptäckte luftens sammansättning och lagen om materiens bevarande. Militärapotekaren Kaventu, medan han vistades med armén i Holland, tillverkade tvål för soldater av oljehaltigt avfall och aska, och utvecklade metoder för vattenrening för att minska sjukdomar hos trupperna. För att ersätta kosmör, som var en bristvara under kriget, utvecklade apotekaren i Mege-Mouriez tillverkningen av margarin. Vid denna tidpunkt skapades aktivt sällskap för främjande av industrin och utställningar för samma ändamål, och standarderna för utbildning av specialister för industrin förändrades. Ett läkemedelssamhälle växte också fram.
Under den sista tredjedelen av 1800-talet började läkemedelsindustrin skapas och apoteken började förvandlas till handelsanläggningar som säljer främst patenterade produkter som erhållits från olika företag. De första Baume-fabrikerna för produktion av ammoniak och Pelletier - kinin gav impulser till den fortsatta utvecklingen av produktionen. Apotekaren Merck i Darmstadt lade 1827 grunden för fabrikstillverkningen av morfin, narkotin, kinin, stryknin och andra växtprodukter. Från farmaceutiska laboratorier bildades företagen Schering (Tyskland), Burrows-Wellcome (England) och Park-Davis (Amerika). Tillsammans med de fabriker som uppstod från apoteken började läkemedelsindustrin utvecklas vid anilinfärgningsindustrins fabriker, baserat på dess halvfabrikat och avfall - Bayer, Meister-Lucius, etc. Den dominerande utvecklingen av dessa fabriker i Tyskland underlättades av Preussens framgångsrika krig mot Österrike (1866) och Frankrike (1879-71), samt patentlagen (1877), som gjorde det svårt för utländska företag att konkurrera med tyska fabriker, särskilt genom införandet av " proprietära namn”. Enligt lagen åtnjöt sökanden ensamrätt att använda det namn han uppfann, även om detta läkemedel även kunde tillverkas av andra fabriker. Som ett resultat såldes "aspirin" (egennamn) i själva Tyskland 24 gånger dyrare än acetylsalicylsyra. En gynnsam tullpolitik gynnade också stora läkemedelsfabriker. Före första världskriget 1914 upptog Tyskland förstaplatsen i världens läkemedelsindustri och stod för cirka 20 % av världsproduktionen av läkemedel. Senare flyttade centrum för den globala läkemedelsindustrin till USA.
Fig.1. Dynamiken i utvecklingen av den globala läkemedelsmarknaden från 2004 till 2014.
apotek läkemedelsindustri
Den totala volymen läkemedelsexport i världen uppgick 2012 till 463,6 miljarder US-dollar. Tyskland är världsledande inom läkemedelsexport med en exportvolym på nästan 67 miljarder dollar. USA. I topp tre ingår även Schweiz och USA. De ledande när det gäller andelen export av läkemedel av landets totala export är också Schweiz (15,7 %), Belgien (13,8 %), Israel (11,0 %) och Slovenien (9,0 %).
I november 2006 noterade IMS Health allvarliga förändringar som äger rum på den globala läkemedelsmarknaden. De uttrycktes i den geografiska förskjutningen av huvudmotorerna för dess tillväxt: om dessa tidigare var utvecklade länder (USA, Japan, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien, Spanien, Kanada), utvecklar de nu läkemedelsmarknaderna dynamiskt (Kina, Brasilien, Ryssland, Indien, Mexiko, Turkiet och Sydkorea och andra snabbt utvecklande ekonomier). Tillväxttakten för den senare var vid den tiden 2 gånger högre än tillväxttakten för den globala läkemedelsmarknaden. Sedan begreppet "pharmerging markets" först introducerades har det globala läkemedelslandskapet genomgått betydande förändringar och fått nya utvecklingsriktningar. Den globala ekonomiska krisen har påverkat olika länder i olika grad och skapat ytterligare svårigheter för utvecklingen av den globala läkemedelsmarknaden. I många utvecklingsländer översteg nivån på de egna utgifterna för hälso- och sjukvård många gånger statlig finansiering, vilket påverkade hälsopolitiken.
IMS Health genomförde en analys av utvecklande läkemedelsmarknader. Den distribuerade snabbt utvecklingsländer baserat på deras bidrag till den totala volymen på den globala läkemedelsmarknaden från 2008 till 2013. Således identifierades 3 grupper av länder.
Grupp 1: Kina.
För närvarande intar Kina, med en injektion på 35 miljarder dollar på den globala läkemedelsmarknaden, den första positionen bland snabbt utvecklande länder. Den kinesiska läkemedelsmarknaden, stimulerad av en enorm befolkning (1,3 miljarder människor) och ökande efterfrågan på läkemedel mot kroniska sjukdomar, växer med i genomsnitt 15-18% per år.
Grupp 2: Brasilien, Ryssland, Indien. (14 miljarder USD)
Den intensiva tillväxten av den brasilianska läkemedelsmarknaden - 15 % per år - beror på den höga andelen av stadsbefolkningen (85 %), som konsumerar mer mediciner än landsbygdsbefolkningen, samt utvecklingen av en obligatorisk sjukförsäkring som täcker 90 % av befolkningen, och en ökning av volymen av ytterligare privata sjukförsäkringar. Befolkningens utgifter för läkemedel är dock fortfarande höga och inkomsterna för de flesta av dem är ganska låga, vilket begränsar antalet personer som kan betala för dyra innovativa läkemedel. På senare tid har vissa förändringar skett här, nämligen: ökad konkurrens mellan läkemedel av generiskt ursprung, ökade investeringar från regeringen i utvecklingen av statligt ägda läkemedelsanläggningar.
Den ryska marknaden har också visat betydande tillväxt och betydande utvecklingspotential (cirka 10 %), trots ett antal senaste händelser: införandet av statlig reglering av läkemedelspriser, införandet av moderniseringsprogram för sjukvården och stöd för utvecklingen av det inhemska läkemedlet industri.
Indien har vuxit de senaste åren tack vare externa tillverkare, samt en växande medelklass och förbättrad medicinsk infrastruktur i allmänhet. Lokala företags dominans och bristen på reglering av immateriella rättigheter är alarmerande.
Grupp 3: Följare. Den 3:e gruppen inkluderar de så kallade anhängarna (en grupp på 13 länder) - dessa är länder vars utvecklingsnivå ligger efter länderna i de två första grupperna. Deras bidrag till utvecklingen av den globala läkemedelsmarknaden till 2013 uppgår till cirka 4 miljarder dollar.
Till exempel förblir Rumänien, vars tillväxt nu är 23 %, ett utvecklingsland jämfört med sina europeiska partner (från Central- och Östeuropa). Trots nedgången i sjukvårdsbudgetar och förändringar i prisregleringen kommer ett antal omständigheter att ha en positiv inverkan på landets fortsatta utveckling. Vi talar om att förbättra kvaliteten på sjukhustjänsterna, öka volymen av sjukförsäkringar, decentralisera sjukvården, utvidga gränserna för ersättning till pensionärer och läkarundersökning av befolkningen för att förebygga kroniska sjukdomar. Vietnam är också en attraktiv läkemedelsmarknad på grund av dominansen av en hög åldersbefolkning (över 65 år), tillväxten av privata sjukförsäkringstjänster och ökande statlig finansiering av hälso- och sjukvård. Egypten har också stor potential på grund av ökade investeringar i hälso- och sjukvård och striktare reglering av immateriella rättigheter, en snabbt växande befolkning och betydande tillväxt på detaljhandelsmarknaden.
Nedan finns en global ranking av läkemedelsföretag. Modern teknik och vetenskaplig utveckling har gjort det möjligt för dessa företag att producera högteknologiska produkter och därigenom få tiotals och till och med hundratals miljoner dollar i vinst per år. Det kan hävdas att dessa företags produktion när det gäller teknik och utrustning är i toppen av världens landvinningar på detta område. De använder den modernaste tekniken, utrustningen och den senaste vetenskapliga utvecklingen. Betyget baseras på årlig produktförsäljning.
1. Johnson & Johnson
Johnson & Johnson är ett amerikanskt läkemedelsföretag, men det tillverkar även konsumentprodukter. Företaget grundades 1886 och består av tre huvudsakliga produktionskomplex: läkemedel, medicinska instrument och diagnostisk utrustning.
Den sysselsätter cirka 128 100 personer. Företaget tillverkar en mängd olika hushållsläkemedel för första hjälpen. Några av de kända Johnson & Johnson-märkena inkluderar: Band-Aid, Tylenol, Neutrogena. I december 2012 godkände FDA Johnson & Johnsons läkemedel Sirturo. Sirturo är ett läkemedel mot tuberkulos. Ett annat nytt läkemedel är Invokana, som var den första SGLT2-hämmaren som godkändes av FDA och syftar till att förbättra kroppens absorption av glukos.
Försäljning: $65030000000.
Det är ett schweiziskt läkemedelsföretag baserat i Basel, Schweiz. Det skapades 1996 genom att slå samman Ciba-Geigy med Sandoz. Antal anställda: 135 696 personer. 2003 började Novartis aktiv produktion av generika genom sitt dotterbolag Sandoz. Företagets verksamhet är uppdelad i sex produktionsdivisioner:
1. Läkemedel som kan säljas utan recept;
2. Preparat för djur;
3. Vacciner;
4.Diagnostiska verktyg;
5. Generika;
6. Läkemedel för stora beställningar;
De viktigaste läkemedlen som produceras av Novartis är klozapin (Clozaril), diklofenak (Voltaren), karbamazepin (Tegretol), valsartan (Diovan) och andra. Försäljning: 57 920 000 000 USD.
Pfizer är ett amerikanskt läkemedelsföretag med huvudkontor i New York City och FoU-huvudkontor i Connecticut, USA. Det grundades 1849 av kusinerna Charles Pfizer och Charles Earhart. Företaget har 78 000 anställda. Pfizer utvecklar läkemedel och vacciner. Företagets produkter är kända inom olika medicinska områden, inklusive immunologi, onkologi, kardiologi, diabetologi, endokrinologi och neurologi. Pfizers produkter inkluderar sådana välkända läkemedel som: Lipitor (atorvastatin), Lyrica (pregabalin), Diflucan (flukonazol), Zithromax (azitromycin), Viagra (sildenafil) och Celebrex (celecoxib).
Försäljning: $52700000000.
Detta är ett schweiziskt hälsovårdsföretag. Det grundades 1896 av Fritz Hoffmann-La Roche. På den tiden producerade den olika vitaminpreparat och derivat. Idag sysselsätter företaget 85 000 personer. Företaget består av två divisioner som producerar läkemedel och diagnostiska produkter.
Företagets huvudkontor ligger i Basel och dess produkter tillverkas på 26 produktionsanläggningar runt om i världen. Roche är det första företaget att sälja syntetiskt vitamin C. Dess massproduktion började 1934, under varumärket Redoxon. Roche är ledande inom produktion och försäljning av cancerläkemedel. Företaget skapade det första antidepressiva medlet, Iproniazid, av en slump när de arbetade med att syntetisera isoniazid, ett läkemedel som används för att bekämpa tuberkulos.
Roche tillverkar diabetesprodukter under sitt varumärke Accu-Chek.
Försäljning: 50500000000 $.
Detta är ett globalt läkemedelsföretag. Företagets huvudkontor ligger i Paris, Frankrike. Företaget bildades genom sammanslagningen av Aventis och Sanofi-Synthélabo 2004. Antalet anställda överstiger 112 128 I maj 2011 ändrades företagets namn till Sanofi. Hon är aktivt involverad i FoU, produktion och marknadsföring av läkemedel. Företaget tillverkar läkemedel för att förebygga och behandla en lång rad sjukdomar, men dess läkemedel för behandling av hjärt-kärlsystemet är mest kända. Sanofi Pasteur, ett dotterbolag till Sanofi, är den största vaccintillverkaren i världen. Försäljning: 44 960 000 000 USD.
MERCK är ett amerikanskt läkemedelsföretag, även känt som MSD. Huvudkontoret ligger i Whitehouse Station, New Jersey. Företaget meddelade att det kommer att flytta sitt huvudkontor till Coventry, New Jersey 2015. Den har 76 000 anställda. Företaget publicerar även medicinska referensböcker för läkare, sjuksköterskor och tekniker, så kallade Merck-manualer. Det är det första amerikanska läkemedelsföretaget som erbjuder hjälp till dem som inte har råd med sina mediciner. Assistans ges med hjälp av sju utvecklade program. Några av företagets varumärken är: Remicade, Nasonex, Zetia, Vytorin, Januvia, Cozaar/Hyzaar, Temodar och MMR-vacciner. Försäljning: 44 100 000 000 $.
7. GlaxoSmithKline
GSK är ett brittiskt läkemedelsföretag. Förutom läkemedel tillverkar företaget även hälsoprodukter. Huvudkontoret ligger i Brentford, London. Företaget grundades som ett resultat av sammanslagningen av Glaxo Wellcome och SmithKline Beecham PLC 2000.
Företaget har mer än 99 000 anställda. Företaget tillverkar läkemedel och vacciner för att behandla astma, cancer, diabetes, matstrupsinfektioner och psykisk ohälsa. Företagets mest kända varumärken är: Advair, Avodart, Flovent, Lovaza, Lamictal. Försäljning: 41 400 000 000 USD.
AstraZeneca är ett engelsk-svenskt läkemedelsföretag som säljer produkter i mer än 100 länder. Företaget har 50 000 anställda. Företagets huvudkontor ligger i London, Storbritannien. Och dess FoU-huvudkontor ligger i Södertälje, Sverige. AstraZeneca grundades genom en sammanslagning av det svenska företaget Astra ABand och det brittiska företaget Zeneca Group 1999. Det är specialiserat på tillverkning av läkemedel för behandling av mag-tarmkanalen, hjärta och blodkärl, neurologiska och psykiatriska störningar, luftvägsinfektioner, patologiska inflammatoriska och onkologiska sjukdomar. De mest kända märkena: Brilinta, Crestor, Arimidex, Seroquel, Nexium. Försäljning: 25 700 000 000 USD.
9. Eli Lilly & Company
Det är ett amerikanskt läkemedelsföretag med kontor i mer än 125 länder. Företagets huvudkontor ligger i Indianapolis, Indiana. Företaget grundades 1876 av överste Eli Lilly. För närvarande har företaget 37 950 anställda. De mest kända märkena: Alimta, Humalog, Cialis, Strattera. Eli Lilly är den första masstillverkaren av penicillin, antibiotika, vacciner och insulin. Företaget är också världens största tillverkare av läkemedel för behandling av psykiatriska och psykiska sjukdomar. Eli Lilly är den enda tillverkaren av BGH.
Försäljning: 23 100 000 000 USD.
Abbott Laboratories är ett amerikanskt läkemedelsföretag. Företaget har sitt huvudkontor i North Chicago, Illinois, och har verksamhet i mer än 130 länder. Företaget grundades 1888. Hon utvecklade det första blodscreeningstestet för HIV 1985. Abbotts huvudsakliga verksamhet är tillverkning av läkemedel, medicintekniska produkter och livsmedelsprodukter. Några av Abbotts läkemedel inkluderar varumärken som Humira, Norvir, Depakote och Synthroid. Abbott gör även kosttillskott. Företaget har 91 000 anställda.
Försäljning: 21 800 000 000 USD.
I väst ägs den största marknadsandelen av stora innehav, vars huvudroller spelas av forskning om molekyler, utveckling av innovativa läkemedel och marknadsföring. I Ryssland är situationen något annorlunda: filialnätet och distributörerna spelar en stor roll. Naturligtvis påverkas detta av vårt lands territoriella särdrag. I Europa börjar nu processen att ersätta innovativa läkemedel med billiga generika, det vill säga kopior av originalläkemedel för vilka licensen har löpt ut. Och Ryssland är samtidigt ett land med generiska märkesvaror: de utgör en stor andel (cirka 82%) av den totala marknaden. Men det är viktigt att notera att detta bara för närvarande är Ryssland som specialiserar sig på tillverkning av kopior av originalläkemedel: vårt land har fortfarande en ouppfylld "Pharma 2020"-strategi framför sig. Som ett resultat av genomförandet av detta program måste den inhemska läkemedelsindustrin byta till en innovativ utvecklingsmodell.
Om du uppmärksammar tabell nr 7 kan du se att Ryssland för närvarande fortfarande behåller ställningen som ett land fokuserat på import av läkemedel.
Den 16 december 2011 gick Ryssland med i Världshandelsorganisationen. Detta har öppnat enorma möjligheter för vårt land. Nu har Ryska federationen, som en fullvärdig medlem i organisationen, möjlighet att handla i enlighet med internationella regler, åtnjuta fördelar och stärka handelsförbindelserna med andra länder. Detta år spelade också en nyckelroll i utvecklingen av handeln med färdiga läkemedel och medicinsk utrustning mellan Ryssland och Kina. Enligt statistik översteg läkemedelshandelns omsättning 950 miljoner dollar. Det bör noteras att samarbetet mellan Kina och Ryssland inom läkemedelsområdet har stora möjligheter. De kinesiska och ryska drogmarknaderna har utvecklats mycket aktivt under de senaste tio åren. Ett enormt arbete utfördes för att förbättra kvaliteten på produkterna, vilket gav en möjlighet att lyfta handeln med läkemedel i båda länderna till en högre nivå.
Eftersom tillväxten av läkemedelsmarknaden i utvecklade länder ännu inte förväntas, blir den ryska marknaden huvudobjektet för uppmärksamhet för stora globala läkemedelsföretag. Västerländska företag som producerar läkemedel flyttar sin uppmärksamhet från produktmarknadsföringsavdelningar i Ryssland till expanderande kliniska forskningsavdelningar, eftersom det är mycket mer ekonomiskt att genomföra kliniska prövningar av läkemedel i Ryska federationen än i Europa. Och som ett resultat växer antalet kontraktsforskningsföretag som öppnar i Ryssland.
Tullreglering av läkemedel i Ryssland kan inte kallas "mjuk". Avsaknaden av en federal lag "om cirkulationen av medicinska produkter", ofullkomligheten i den nuvarande lagen "om cirkulationen av läkemedel", avsaknaden av reglering av ett antal krav i tull- och skattelagstiftningen på detta område, det långsamma svaret av federala myndigheters förändringar i lagstiftningen bidrar inte till att eliminera administrativa hinder under tullklareringen av medicinska produkter och kräver brådskande åtgärder.
Dessutom har ett antal organisatoriska frågor relaterade till bekräftelse av nollmomssatsen vid utförandet av exportverksamhet ännu inte lösts, vilket i slutändan leder till en förlängning av tidsramen för lastklarering. Krav på exportkontroll är inte alltid motiverade, vilket också ökar den tid som krävs för transaktioner och gör transaktionen dyrare.
Ett antal tullregler stimulerar inte alls lokaliseringen i Ryssland av produktionen av färdiga produkter av både inhemska och utländska företag. Importerade färdiga produkter är befriade från moms och tullavgifter, och tvärtom fastställs tullar på komponenter, råvaror och material till dem. När det gäller exporten av läkemedel och medicinska produkter hämmas den avsevärt av de höga kostnaderna för tullklarering.
Ett annat missbruk av tulltjänster är kravet att tillhandahålla ett komplett paket med teknisk dokumentation för komponenter, även om intyg om överensstämmelse och registreringsbevis för produkter finns tillgängliga. Allt detta leder till omotiverade förseningar i tullverksamheten, en orimlig ökning av priset på produkter och ibland skada på dem, eftersom Om det finns biologiska reagenser i produkterna kan temperaturregimen störas.
Referenser
1. http://www.evolutio.info/
2. http://www.dissercat.com/
3. http://pharm-business.ru/
4. http://www.twirpx.com/
5. http://slon.ru/economics
6. http://www.healtheconomics.ru/
7. ru.wikipedia.org
8. http://www.oncology.ru/
9. http://mosapteki.ru/
10. http://jurnal.org/
11. www.strategy.ru/
12. www.perspektivy.info/
14. www.rlsnet.ru/
15. www.pharmvestnik.ru/
16. www.pharmateca.ru
Postat på Allbest.ru
...Liknande dokument
Historia om utvecklingen av teknik för doseringsformer och apotek i Ryssland. Läkemedels roll vid behandling av sjukdomar. Att ta mediciner på rätt sätt. Administreringssätt och dos. Förebyggande av sjukdomar med hjälp av mediciner, läkares rekommendationer.
presentation, tillagd 2015-11-28
Definition, historia av uppkomsten och utvecklingen av farmakologi. Klassificering av läkemedel. Kort beskrivning av grupper av läkemedel: formel, beredning, effekt på kroppen, typer av sjukdomar. Farmakologiskt perspektiv och vetenskaplig forskning.
abstrakt, tillagt 2009-03-02
Historik om bildandet av det första utländska tillverkningsföretaget, stadier och riktningar för dess utveckling. Moderna största tillverkare: egenskaper, bildningshistoria och plats på den moderna marknaden. Länder som producerar majoriteten av läkemedel.
abstrakt, tillagt 2011-11-27
Funktioner och problem med utvecklingen av den inhemska läkemedelsmarknaden för närvarande. Statistik över konsumtion av färdiga läkemedel producerade i Ryssland. Strategiskt scenario för utvecklingen av läkemedelsindustrin i Ryska federationen.
abstrakt, tillagt 2010-02-07
Analys av tillståndet och utvecklingen av den globala läkemedelsmarknaden. Studie av behovet av mediciner. Läkemedelsmarknaden i Ryssland. Detaljhandels apotekskedja. Funktioner i marknadsföringsaktiviteter. Läkemedelsmarknadernas struktur i OSS-länderna.
kursarbete, tillagd 2017-03-15
Farmakologins betydelse för praktisk medicin, dess position bland andra medicinska och biologiska vetenskaper. Huvudstadier i utvecklingen av farmakologi. Regler för tillverkning av läkemedel och metoder för deras kontroll. Källor för att erhålla läkemedel.
abstrakt, tillagt 2012-06-04
Utvecklingshistoria och principer för evidensbaserad medicin. Bevisnivåer: dubbelblinda placebokontrollerade experiment, randomiserade kontrollerade och icke-randomiserade kliniska prövningar. Reklam för läkemedelsmarknadsprodukter.
presentation, tillagd 2015-04-03
Reklam inom läkemedelsmarknadsföring. Läkemedelsmarknaden, bestämma dess parametrar. Den största skillnaden mellan drogreklam. Etiska standarder för läkemedelsmarknaden. Funktioner för marknadsföring av receptbelagda läkemedel. Falsk reklam.
presentation, tillagd 2013-12-18
Funktioner i farmakologin av läkemedel i barndomen. Krav på utvecklade doseringsformer för barn, teknik för deras beredning. Metoder för att bedöma korrigerande ämnen. Nuvarande tillstånd och framtidsutsikter för marknaden för barnläkemedel.
kursarbete, tillagt 2011-08-21
Grundläggande modeller och trender i sjukvårdens utveckling i världen. Analys av det nuvarande tillståndet och begreppen sjukvårdsutveckling i Ryssland. Funktioner i genomförandet av programmet för statliga garantier för tillhandahållande av gratis medicinsk vård till ryska medborgare.
Läkemedelsindustrin är en gren av ekonomin som är involverad i utveckling, produktion och distribution av läkemedel. Tekniska framsteg, innovation inom FoU och växande efterfrågan på läkemedel och näringstillskott gör att läkemedel nu är en av de snabbast växande sektorerna på marknaden. Branschen har många kvalitets- och juridiska begränsningar som gör att den är föremål för helt andra regler än andra branscher. Läkemedelsindustrin kräver extrem noggrannhet, precision och kvalitet i alla aspekter som är förknippade med produktion och försäljning av läkemedel, från strikta krav på råvaror, till förvaringsförhållandena för färdiga läkemedel och kosttillskott som når patienter från apotekshyllorna.
Läkemedel är en mycket bred bransch som sysslar med både syntetiska, biologiska, naturliga läkemedel, samt komponenter till kosmetika och livsmedel. Läkemedelsindustrin är en av de snabbast växande ekonomiska sektorerna både i Polen och i världen. Dess utveckling, förutom teknik och FoU, bestäms också av många socioekonomiska faktorer, till exempel: befolkningens åldrande, graden av dess välbefinnande, situationen, men framför allt lagstiftande faktorer . Läkemedelsmarknaden är mycket dynamisk och fortsätter att visa enorm potential. Efterfrågan på läkemedel och andra farmaceutiska produkter visar en konstant uppåtgående trend, liksom efterfrågan på kemiska råvaror som används för deras tillverkning.
PCC Group erbjudande
PCC Group tillverkar en rad kemikalier avsedda för läkemedelsindustrin. De uppfyller de strängaste kvalitetsstandarderna, i enlighet med internationella standarder vid tillverkning av läkemedel och andra farmaceutiska produkter. PCC-koncernens produktsortiment för läkemedelsindustrin omfattar bland annat klor och klorderivat samt andra kemikalier som makrogoler eller etoxylerade fettalkoholer.
Sammansättning av läkemedel
Läkemedel är farmaceutiska produkter som innehåller en substans eller blandning av medicinska substanser i en form som är lämplig för direkt användning i terapi. Läkemedlets ursprung kan vara mineral, växt, djur, syntetiskt eller halvsyntetiskt. Råvaror för tillverkning av läkemedel kan delas in i tre grupper:
a) API(Active Pharmaceutical Ingredients) – aktiva farmaceutiska ingredienser. Dessa är kemiska föreningar som extraheras från farmaceutiska råvaror eller erhålls genom syntes. De fungerar som den aktiva substansen i läkemedlet och utgör som regel cirka 30% av dess sammansättning. mycket hög renhet (37%) kan användas vid syntes av kemiskt aktiva läkemedelsingredienser (API). En annan produkt som har stor användning inom läkemedelsindustrin är den är en av de viktigaste intermediärerna i den kemiska industrin och finner bred tillämpning i ett stort antal organiska syntesprocesser. Det kan användas för att producera ibuprofen, koffein, vitaminer (t.ex. B6), glycin och många andra droger. Monoklorättiksyraklorid (derivat) MCAA) är en föregångare till adrenalin (epinefrin).
b) Hjälpämnen– annars kallade drogbärare. Hjälpämnen är kemiska föreningar, naturliga eller syntetiska, som inte har någon farmakologisk effekt. De fungerar huvudsakligen som bärare av aktiva substanser, solubiliseringsmedel eller emulgeringsmedel. Vanligtvis är dessa olika typer av lösningsmedel som kan transportera läkemedlet, men som inte påverkar dess egenskaper. De utgör cirka 50% av kompositionen.
PCC Group har en rad produkter av farmaceutisk kvalitet som kan användas som hjälpämnen. De tillhör gruppen polyoxietylenglykoler (PEG, polyetylenglykoler, makrogoler) och kännetecknas av ett mycket brett spektrum av tillämpliga egenskaper. Deras fysikaliska och kemiska egenskaper, såväl som deras verkan, beror på molekylvikten, bestäms av numret som anges med namnet.
Makrogoler (farmakopenamnet för etylenoxidpolymerer) kan användas som komponenter i mediciner, komponenter i salvor, siraper, tabletter, kapslar, sminkborttagningsmedel, såväl som komponenter i dermatologisk kosmetika. Alla produkter i serien uppfyller de strikta kvalitetskraven som anges i den senaste upplagan av den europeiska farmakopén, tack vare vilken de kan vara komponenter i moderna giftfria läkemedel. PINNE och har antistatiska, fuktgivande (kan användas som komponenter i mjukgörande medel - medel för att återfukta huden), solubiliserande och reologiska egenskaper, på grund av vilka de säkerställer likviditeten hos läkemedel och salvor.
Dessutom serieprodukter POLIkol kännetecknas av mycket goda dispergerande egenskaper och god löslighet i vatten. Tack vare detta kan de användas för att koppla ihop flera aktiva substanser. Alla makrogoler i form av vax är idealiska för blandning med flytande, lågmolekylära polyetylenglykoler, vilket resulterar i salvbaser som utmärkta sammandragningsmedel för kosmetiska preparat.
PINNE och, förutom makrohuvudens huvudfunktioner, kan de också utföra funktionen av fuktighetsbevarande medel (fuktighetsbevarande medel), dvs. medel som ska binda vatten som ingår i beredningen. De säkerställer därmed en jämn fördelning av komponenterna, vilket är avgörande i produkter som schampon.
Nästa grupp ytaktiva ämnen (tensider eller ytaktiva ämnen), som används i stor utsträckning inom läkemedelsindustrin, skapar produkter av farmaceutisk kvalitet från serien. Dessa inkluderar cetostearyletermakrogoler (ROKAnol T) och oleyletermakrogoler (ROKAnol O). Dessa produkter har stabiliserande och dispergerande egenskaper, på grund av vilka de säkerställer bildandet av en stabil formulering av läkemedlet, där den aktiva substansen är närvarande i ett fast tillstånd. Av denna anledning används de flitigt, till exempel för att göra salvor eller sprayplåster. De har också mycket goda emulgerande egenskaper, vilket gör det möjligt att få emulsioner även vid rumstemperatur, vilket i sin tur är av särskild vikt vid användning av aktiva ämnen som är känsliga för höga temperaturer.
c) Doseringsform– tillstånd som förmedlas av droger. Som regel används plaster eller polymerer för deras tillverkning. Doseringsformen kan ha olika tillstånd: fast (t.ex. pulver, tabletter, granulat), flytande (t.ex. lösningar, suspensioner, sirap) och halvfast (t.ex. salvor, geler, krämer).
Klor och andra produkter avsedda för läkemedelsindustrin
Den huvudsakliga kemiska råvaran som används inom läkemedelsindustrin är . Det används som en mellanprodukt för syntes av droger. Det kan också byggas in i deras molekyler. Det finns olika grupper av terapeutiska läkemedel som framställs med hjälp av klor. Dessa inkluderar i synnerhet diuretika, anestetika, hjärt-, psykotropa och cancerläkemedel. Deras kemiska struktur, terapeutiska användningsområden och verkningsmekanismer varierar. Saltsyra produceras i olika koncentrationer (från 28 % till 37 %). Den finns också i olika renhetsgrader: från renad, genom syntetisk, använd för livsmedelsändamål, till ren saltsyra av högsta kvalitet. Dess höga renhet gör att den kan användas i mycket krävande tillämpningar, som till exempel syntes av kemikalier, aktiva ingredienser i API (Active Pharmaceutical Ingredients) läkemedel. Följande produkter som används på apotek är och , De är också råvaror som används i processerna för läkemedelssyntes.
De substanser som produceras av PCC Group för läkemedelsindustrin uppfyller i synnerhet de strikta standarderna i den europeiska farmakopén. De tillverkas i GMP (Good Manufacturing Practice), ISO 9001, ISO 14001 och OHSAS-certifierade anläggningar. Tack vare högsta kvalitet och renhet levererar företaget sina produkter till de största läkemedelsföretagen i Polen och världen.
Idag är utvecklingen av läkemedelsindustrin en strategisk riktning för utvecklingen av samhällsekonomin och hälso- och sjukvården. Läkemedelsindustrins lönsamhet i termer av nettovinst är ganska hög. Utvecklingen av en kunskapsintensiv, innovativ och investeringsattraktiv läkemedelsindustri kan bli en av motorerna i den ryska ekonomin, en källa till tillväxt i landets BNP och en kanal för inflödet av stora investeringar till den inhemska ekonomin.
För att öka den ryska läkemedelsindustrins interna och externa konkurrenskraft, öka utbudet av inhemskt producerade läkemedel för medborgare och sjukvårdsinrättningar, utvecklades den nationella strategin för utveckling av läkemedelsindustrin fram till 2020 (Pharma-2020).
Baserat på relevansen av frågan om effektiv utveckling av den ryska läkemedelsindustrin hölls den 29 mars 2016 det internationella forumet "Pharmevolution 2016. Att bygga en miljö för farmaceutiska innovationer i Ryssland: utmaningar och framtidsutsikter" i Obninsk, organiserat av affärstidningen "Vedomosti" tillsammans med regeringen i Kaluga-regionen, byrån för innovativ utveckling "Klusterutvecklingscentrum i Kaluga-regionen" med stöd av Kaluga Pharmaceutical Cluster.
Att bedöma utsikterna för utvecklingen av den ryska läkemedelsindustrin, förutsättningarna för att säkerställa läkemedelsföretagens ledande positioner och konkurrenskraft, vilket är omöjligt utan införandet av den senaste tekniken, och tillströmningen av nya investeringar genom att öka industrins investeringsattraktionskraft är de viktigaste frågorna som kräver lösningar för en effektiv utveckling av landets läkemedelsindustri.
Problemet med att läkemedelsindustrin är attraktiv för investeringar beror till stor del på systemstöd och tillräcklig finansiering, investeringar i innovativ utveckling och utveckling av läkemedelskluster. Enligt guvernören i Kaluga-regionen, Anatolij Artamonov, är lokaliseringen av läkemedelsproduktion i Ryssland av största vikt. Till exempel har det läkemedelskluster som skapats i Kaluga-regionen en fullständig produktionscykel, som börjar med vetenskaplig forskning och slutar med bortskaffande av använda läkemedel. De ekonomiska fördelarna med att investera i läkemedelsindustrin idag är lika uppenbara som deras betydelse för att förbättra folkhälsan. Myndigheterna i Kaluga-regionen tillhandahåller all möjlig hjälp för att lokalisera och fungera effektivt för läkemedelsproduktion på deras territorium. Och de fortsätter att planera för att lokalisera nya läkemedelsföretag i regionen.
Kostnaden för läkemedel är en strategiskt viktig faktor för den framgångsrika utvecklingen av den inhemska läkemedelsindustrin, särskilt för VED-läkemedel. Frågorna om politisk prissättning och importsubstitution i Ryssland, problemet med tvångslicenser, frågor om omvärdering av läkemedel på apotek, ämnet billiga läkemedel och statligt stöd kräver noggrann uppmärksamhet. Elena Maksimkina, Direktör för avdelningen för läkemedelsförsörjning och reglering av cirkulation av medicinska produkter vid Rysslands hälsoministerium, som analyserar den ryska läkemedelsmarknaden, rapporterar att avdelningen hon leder för närvarande administrerar nästan 93 miljarder rubel. för narkotikaförsörjning av befolkningen, cirka 40 miljarder rubel. faller på programmet för högkostnadsnosologier. Därför måste du tänka på att när ett läkemedel blir så dyrt är det möjligt att ersätta det. Ämnet om centralisering av inköp av läkemedel i enlighet med instruktionerna från Rysslands president om centralisering av inköp av läkemedel mot HIV, tuberkulos och hepatit är mycket viktigt, säger Elena Maksimkina.
Huvuduppgiften är att göra dessa läkemedel så tillgängliga som möjligt. När det gäller problemet med tvångslicenser är hälsoministeriets ståndpunkt att det är nödvändigt att överväga alla åtgärder som underlättar tillgången på läkemedel för befolkningen, men tvångslicens är inte det enda rätta sättet och det måste finnas ett universalmedel en uppsättning åtgärder som skulle göra det möjligt för patienter att få mediciner till överkomliga priser. För närvarande är narkotikatäckningen av befolkningen cirka 25 %, och enligt WHO:s rekommendationer bör den vara minst 60 %.
Ämnet importsubstitution, som berör olika sektorer av ekonomin, är också mycket relevant för den inhemska läkemedelsindustrin. Enligt Olga Kolotilova, chef för avdelningen för utveckling av läkemedels- och medicinindustrin vid Ryska federationens industri- och handelsministerium, efter antagandet av strategin för utveckling av läkemedelsindustrin i Ryssland 2009, fördubblades produktionen av läkemedel och uppgick till till 231 miljarder rubel 2015 är andelen ryska läkemedel på marknaden 27 ,18%, 2013 var den 23%, 2014 - 24% (i värde). Från och med förra året lockade branschen cirka 120 miljarder rubel av sina egna medel, och staten lockade cirka 40 miljarder rubel från budgetmedel, d.v.s. För varje rubel som staten samlat in samlade industrin in tre rubel på egen hand. Andelen ryska droger från listan över viktiga och väsentliga droger är 72% senast 2018, enligt den ryska federationens dekret bör den vara upp till 90%.
För utvecklingen av en konkurrenskraftig inhemsk läkemedelsindustri baserad på innovativ teknik och vetenskaplig utveckling är det viktigaste villkoret lokaliseringen av ledande läkemedelsföretag i landet. Enligt Kenneth Mortensen, vicepresident, fabriksdirektör för Novo Nordisk i Kaluga, Ryska federationen har gjort stora framsteg inom hälsovårdsområdet de senaste åren. Idag går läkemedelsindustrin över till en modernare modell, vilket minskar landets importberoende. Driften av den högteknologiska Novo Nordisk-fabriken i Kaluga-regionen för produktion av moderna insuliner uppfyller helt målen i Pharma-2020: den hjälper till att stärka läkemedelssäkerheten, överföra avancerad teknologi och förbättra behandlingen av diabetes i Ryssland. Idag producerar företaget hela utbudet av moderna insuliner och tillhandahåller hela den nödvändiga volymen av läkemedel för sina patienter i Ryssland.
Trots den svåra ekonomiska situationen i landet är Novo Nordisks ledning optimistisk om utsikterna för produktionsutvecklingen. Under året ökade antalet anställda i produktionen från 150 till 200 personer. Bolagets planer är relaterade till att öka kapaciteten och driftsätta nya produktionsprocesser: tillverkning av färdiga doseringsformer av moderna insulinpreparat med bolagets originalsubstanser. Samtidigt som Kenneth Mortensen betonar att diabetes är ett komplext problem, menar Kenneth Mortensen att det krävs samverkan från många intressenter för att ta itu med det på ett hållbart sätt. För Novo Nordisk i Ryssland är huvudmålet att öka tillgången på moderna insulinpreparat för att förbättra patienters liv.
Idag är behovet av optimala transformationer inom läkemedelsindustrin uppenbart. Det involverar utvecklingen av en innovativ inhemsk läkemedelsindustri med effektiva mekanismer för att finansiera innovativa projekt inom den ryska ekonomins läkemedelsindustri. Att stärka den innovativa vägen kommer att ge rysk läkemedelsproduktion värdig konkurrens till utländska tillverkare, både på inhemska och utländska marknader. Som ett resultat kommer en solid grund för den nationella läkemedelsindustrin att skapas.
Tillbehör till fläsk shish kebab Potatis bakad med ister enligt Stalik Khankishievs recept
Smörkräm för att dekorera en tårta: steg-för-steg-recept Baka en tårta med smörkräm
Sockerfri kesogryta