Ремонт Дизайн Мебель

Нимесил порошок от чего он помогает. Нимесил: инструкция по применению (порошок). Для чего назначают: показания к применению

Противовоспалительные препараты широко применяются среди населения, что связано с частыми заболеваниями и безрецептурным отпуском. При этом мало кто знает, что даже такие распространенные медикаменты становятся причиной развития неприятных симптомов, связанных с передозировкой. Один из наиболее популярных противовоспалительных препаратов – Нимесил, выпускаемый под различными торговыми наименованиями ( .).

Передозировка Нимесилом приводит к появлению тяжелых симптомов, связанных с нарушением работы почек, печени и желудочно-кишечного тракта, что наблюдается при бесконтрольном приеме таблеток. В связи с этим знать симптомы отравления, уметь оказывать первую доврачебную помощь рекомендуется каждому человеку.

О препарате: механизм действия и показания

Нимесил – яркий представитель группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), обладающий выраженным обезболивающим, противовоспалительным действием, слабым жаропонижающим эффектом. Основные показания к использованию препарата следующие:

  • болевые синдромы различной причинной обусловленности;
  • боли в мышцах, суставах;
  • заболевания с воспалительным компонентом, в том числе и аутоиммунные;
  • подъем температуры тела.

Подобные эффекты Нимесила связаны со способностью блокировать фермент циклооксигеназу, опосредующий выделение медиаторов, связанных с болевыми ощущениями и воспалительной реакцией.

Лекарство выпускается в различных лекарственных формах: таблетки для приема внутрь, гранулированные порошки, специальные таблетки для детей, суспензии. Это позволяет подобрать оптимальный способ использования медикамента для каждого человека.

Какие существуют противопоказания?

Передозировка Нимесилом чаще связана с применением препарата на фоне имеющихся противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость действующего вещества или вспомогательных компонентов, входящих в состав таблеток, суспензии;
  • аллергические реакции на Найз и другие НПВС;
  • эрозивные, язвенные заболевания органов пищеварительной системы (хронический гастрит, язвенная болезнь, неспецифический язвенный колит);
  • наличие бронхиальной астмы, других выраженных аллергических заболеваний;
  • нарушения функции почек, печени, в том числе хроническая почечная и печёночная недостаточность;
  • патология свертывающей системы крови;
  • нимесил противопоказан при беременности на ранних сроках;
  • нимесил при отравлении другими НПВС в качестве обезболивающего препарата противопоказан;
  • возраст пациента до 12 лет (см. ).

При наличии любого из указанных противопоказаний, использование медикамента запрещено из-за высокого риска развития симптомов передозировки, различных побочных эффектов от терапии.

Использование Нимесила: дозировки и сроки приема

Лучший путь профилактики передозировки – следование указаниям инструкции по применению. Медикамент применяют дважды в сутки в дозе 100 мг (вне зависимости от лекарственной формы). При этом Нимесил лучше пить сразу после еды, для снижения негативного воздействия на желудочно-кишечный тракт.

Дети младше 12 лет не должны применять лекарство. Многие пациенты задаются вопросом: «Сколько дней можно пить Нимесил?». Максимальная продолжительность курсового лечения 5–6 дней, после чего в приеме препарата делают перерыв для предупреждения развития передозировки.

Если у пациента есть заболевания почек и печени, то лечащий врач внимательно следит за их функциями, при необходимости прерывает терапию, с одновременным назначением поддерживающего лечения.

Основные проявления передозировки

Отравление Нимесилом приводит к развитию неприятных симптомов различной степени тяжести: от легкого дискомфорта до состояний, угрожающих жизни. Основные проявления:

  1. Со стороны желудочно-кишечного тракта развиваются диспепсические явления, включающие: тошноту, рвоту, нарушения стула. При тяжелой передозировке наблюдается язвообразование и начало внутрижелудочного или внутрикишечного кровотечения различной интенсивности.
  2. Со стороны центральной нервной системы у больного отмечается апатия, повышенная усталость, постоянная сонливость.
  3. У больных с предшествующей артериальной гипертензией развиваются гипертонические кризы, которые сами по себе могут привести к осложнениям.
  4. Нарушения функции печени в результате действия Нимесила на печеночные клетки.
  5. Со стороны органов мочевыделительной системы отмечается развитие почечной недостаточности.

При выявлении легких симптомов отравления изменения не несут за собой серьезной угрозы для здоровья и жизни человека. Однако важно помнить, что даже первые проявления (тошнота, незначительные боли в животе) перерастают в тяжелые осложнения, требующие госпитализации. Поэтому пациентам с явлениями передозировки Нимесилом должна быть оказана первая помощь и осуществлен осмотр лечащим врачом.

Оказание первой помощи

Специфических антидотов для передозировки не существует, поэтому лечение на доврачебном и врачебном этапах оказывается симптоматическим. Необходимые меры, которые следует принять, если у человека отмечаются симптомы отравления Нимесилом:

  1. Первый важный шаг – полное до получения чистых промывных вод. Манипуляция выполняется просто: пациент выпивает от 1 до 2 литров теплой воды, при этом объем рассчитывается примерно на возраст и массу человека. После чего вызывается рвотный рефлекс, приводящий к опорожнению и промыванию желудка. Подобное действие позволяет очистить желудок от остатков препарата, тем самым снизить его дальнейшее всасывание.
  2. Несмотря на эффективность промывания, часть Нимесила преодолевает желудок, переходит в кишечник до начала оказания первой помощи. Данные молекулы препарата необходимо связать в просвете кишки и вывести из организма. С этой целью применяются энтеросорбенты (Активированный уголь, Энтеросгель). Их доза рассчитывается в соответствии с инструкцией по применению.
  3. При выраженной рвоте или диарее обеспечивают пациента чистой теплой водой для восполнения потерянной из организма жидкости.

Все о

Препарат Нимесил предназначен для снятия сильной боли и жара, обладает противовоспалительными средствами, спектр его клинического воздействия очень широкий. Его можно использовать как при долгом курсе лечения, так и для одноразового купирования резких болей. Препарат не относится к группе антибиотических лекарственных средств, не является антибактериальным средством, при длительном употреблении обычно не вызывает побочных эффектов и легко переносится организмом.

Отзывы медиков о препарате описывают Нимесил как хорошее средство, которое эффективно снимает болезненные симптомы травматического характера и уменьшающие боли в опорно-двигательном аппарате. А также его часто назначают при зубных, головных и менструальных болях. Однако стоит помнить, что препараты, действующим компонентом которых является запрещён к применению в нескольких странах из-за его повышенного гепатотоксического действия.

Нимесил: описание

Лекарственное средство выглядит как светло-жёлтый порошок с апельсиновым ароматом.

Цена препарата зависит от размера коробки. В продаже находятся упаковки величиной по девять, пятнадцать или тридцать пакетиков. Цена одного пакетика варьируется от двадцати двух до сорока рублей.

В зависимости от объёма упаковки и региона проживания, цена может выходить за эти рамки.

Препарат отпускается в аптеках без рецепта, не предназначен для лечения без участия врача.

Порошок Нимесил: состав

Порошок Нимесил: показания к применению

Этот препарат обезболивающего, антивоспалительного и жаропонижающего действия назначают при очень обширном спектре заболеваний, так как он крайне эффективен в качестве снимающего боль средства.

Нимесил предназначен для симптоматического лечения, уменьшая болевые ощущения и процесс воспаления на период употребления. Препарат назначается при следующих заболеваниях и патологиях:

  • Острые боли в спинном и поясничном отделах;
  • Болей костей и мышц
  • Посттравматические боли (растяжения, вывихи);
  • Зубные боли , кариес, пульпит;
  • Болезненные ощущения в менструальный период;
  • При лечении остеоартроза;
  • Тендиниты;
  • Бурситы ;
  • Синдром Альгодисменорея.

Важно помнить, что главная цель приёма препарата - это снижение острой боли и снятие симптомов. Он не играет роли в терапии заболевания, которое привело к болезненным ощущениям и воспалительным процессам.

Нимесил порошок: инструкция по применению

Для понижения риска появления побочных действий, необходимо принимать препарат строго по инструкции, пройдя предварительную консультацию у своего лечащего терапевта. Квалифицированный специалист грамотно определит необходимую дозировку и, при необходимости, скорректирует инструкцию применения.

  • Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют в приблизительно ста миллилитрах тёплой кипячёной воды.
  • Рекомендуемое время приёма: дважды в день после употребления пищи.
  • Готовый раствор нельзя хранить, поэтому употреблять препарат надо сразу же после разведения.
  • Наилучшее действие препарата достигается спустя примерно два-три часа после употребления.
  • Препарат хорошо всасывается, полувыводится из организма за четыре-пять часов.
  • Максимальный курс лечения не превышает пятнадцати дней .
  • Для снижения риска передозировок и побочных эффектов необходимо употреблять препарат в минимальной дозировки в наименее короткий временной период.

Дозировка

  • Лекарственное средство противопоказано детям, применяется только для терапии лиц старше двенадцати лет.
  • Пациенты в возрасте от 12 до 18 лет употребляют Нимесил в стандартной дозировке .
  • Для терапии пожилых людей необходима корректировка дозы, которую определяет врач-терапевт, основываясь на взаимодействии активного вещества с прочими лекарственными средствами, которые принимает пациент.
  • Для людей с нарушением работы почек в лёгкой и умеренной формах, изменять стандартную дозировку не нужно. При более серьёзных отклонениях применение препарата противопоказано.

Передозировка

При передозировке препаратом могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • Сонливость, состояние слабости, апатия;
  • Нарушения работы желудка, боли в животе. В редких случаях может возникнуть кровотечение в желудке;
  • Тошнота, рвота;
  • Резкое повышение давления;
  • Обострение у пациентов с почечной недостаточностью;
  • Трудности с дыханием;
  • Кома;
  • Анафилактический шок.

Если терапевтическая доза была небольшой, то эти побочные эффекты обратимы. В прочих случаях лечащий врач назначает лечение, зависящее от проявленной симптоматики.

В том случае, если с начала превышения дозировки и появления её симптомов прошло не более четырёх часов, то нужно прочистить желудок. Для начала нужно вызвать рвотный рефлекс, а затем принять препарат слабительного действия или активированный уголь для вывода токсинов из организма.

Порошок Нимесил: побочные действия

Обычно употребление порошка Нимесил хорошо переносится внутренними органами, однако при нарушении дозировки и в начале курса лечения могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • Нарушения в кровеносной системе : анемия, тромбоцитопения и другие.
  • Аллергические реакции разного характера;
  • Проблемы в центральной нервной системе : головные боли, проблемы со сном, беспочвенные ощущения тревоги и страха.
  • Незначительное ухудшение зрения ;
  • Затруднённое дыхание , одышка;
  • Повышение давления , аритмия;
  • Проблемы в пищеварительной системе : желудочные боли, тошнота и рвота, запор или диарея, обострение гастрита, язвенных заболеваний;
  • Нарушения в работе системы мочеотделения , почечная недостаточность.

Людям, у которых имеются проблемы со здоровьем, следует осторожно употреблять этот препарат, так как он может спровоцировать обострения заболеваний. Особенно внимательными следует быть людям с заболеваниями печени и почек, так как Нимесил оказывает повышенное действие именно на эти органы.

При обострении старых заболеваний и возникновении отклонений, необходимо прекратить употребление препарата и обратиться к своему лечащему врачу для купирования симптомов.

Нимесил: противопоказания к применению

  • Для детей в возрасте до 12 лет;
  • Высокая чувствительность к действующему веществу (нимесулиду) или добавочным веществам;
  • Аллергические реакции на действующее вещество или компоненты;
  • Гепатологические реакции организма на действующий компонент в анамнезе;
  • Лечение лекарственными препаратами, которые обладают гепатоксическими действиями;
  • При обострениях воспалительных кишечных процессов;
  • Период реабилитации после шунтирования сердца;
  • Лихорадка, сопутствующая простудным и ОРВИ;
  • Язва желудка или 12-пёрстной кишки в стадии обострения;
  • Кровотечения при язвах и вызванные другими заболеваниями;
  • Плохая свёртываемость крови;
  • Тяжёлые стадии недостаточности сердца и почек;
  • Повышенное содержание калия в крови;
  • Болезни печени в тяжёлых стадиях и печёночная недостаточность;
  • Период беременности и лактационный период;
  • Алкогольные и наркотические зависимости.

Порошок Нимесил при беременности и в лактационном периоде

Препарат запрещён к употреблению для беременных и кормящих женщин, так как входящее в состав Нимесила действующее вещество - нимесулид может оказать крайне негативное действие на протекание беременности и внутриутробное развитие младенца. Употребление Нимесила во время беременности может привести к раннему закрытию артериального протока, гипертензии в лёгочной артерии, почечной недостаточности, высокому риску возникновения кровотечений, понижения сокращения матки, периферийным отёкам разной степени тяжести и другим нежелательным эффектам.

Также Нимесил крайне не советуют употреблять женщинам, которые только планируют беременность, так как препарат негативно влияет на фертильность и может влиять на процесс зачатия ребёнка.


Здравствуйте, сколько дней подряд можно пить Нимесил и сколько раз в сутки максимум его можно принимать взрослому?


Ответ от Валентина Александровна Левченко (врач)


Здравствуйте! Как правило, Нимесил для взрослых назначается в порошке. Препарат расфасован в саше, одно на один прием. Для максимальной эффективности препарата необходимо придерживаться рекомендованной схемы его приема. В идеале терапию Нимесилом назначает врач, однако я допускаю самостоятельное использование лекарства в случае боли понятной этиологии и невозможности обратиться к врачу.

Если речь идет не о разовом обезболивании, скажем, приступа зубной боли, при котором вы попадете к врачу прежде, сем окончится действие препарата – особых рекомендаций нет, кроме того, что пить его лучше после еды. Повторно принимать Нимесил нежелательно ранее, чем через 12 часов. Если требуется справиться с очень сильной болью, допускается сократить перерыв между приемами до 8 часов, но не чаще.

Что касается вопроса о продолжительности приема Нимесила, то он для меня не совсем понятен. Данный препарат не предназначен для системного лечения, его цель – помочь человеку взять под контроль боль, чтобы дождаться консультации врача. Если ситуация совсем уж безвыходная (к примеру, сильная травма, провоцирующая болевые ощущения), то рекомендую пользоваться Нимесилом не дольше недели. Затем лучше уточнить у врача, чем его заменить.

– препарат, относящийся к группе негормональных (нестероидных) противовоспалительных средств. Его активным действующим веществом является нимесулид, который, как прочие лекарства данной группы, борется с воспалением, снижает температуру тела, снимает боль.

По эффективности Нимесил сравнивается или даже превосходит такие известные препараты, как, например, Диклофенак, Ибупрофен. Все лекарства данного ряда оказывают мощное системное действие, однако, это средство значительно меньше влияет на состояние желудочно-кишечного тракта больного. Нимесилом проводят лечение, как взрослых, так и юных пациентов, при лихорадочных состояниях, инфекционных и ревматических поражениях, болях, вызванных травмами.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы – 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида – гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %).

Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению Нимесила

Лечение острых болей:

  • болевой синдром в костно-мышечной системе;
  • травмы, растяжения связок и вывихи суставов;
  • тендениты, бурситы;
  • зубная боль;
  • симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
  • альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Способ применения и дозы

Подростки (от 12 до 18 лет)

На основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек

На основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста

При лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом.

Нимесил следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы.

У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил, лечение препаратом следует отменить. Поскольку Нимесил частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.

Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил® необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил® прием препарата должен быть прекращен.

Не следует применять Нимесил одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков.

В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил® следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

Влияние препарата Нимесил на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

Аллергические реакции

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Нарушения со стороны органов чувств

Нарушения со стороны дыхательной системы

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Общие нарушения

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики: НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II:

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой.

Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил® в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида.
Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения.
Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
Тяжелые нарушения свертывания крови.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
Дети в возрасте до 12 лет.
Беременность и период лактации.
Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью:

  • тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа;
  • сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • заболевания периферических артерий;
  • курение;
  • клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами:

Решение о назначении препарата Нимесил должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Передозировка

Симптомы

  • апатия;
  • сонливость;
  • тошнота;
  • рвота;
  • боль в эпигастральной области.

При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение

Вопросы и ответы по теме "Нимесил"

У меня ребенок на грудном вскармливании, а я принимала три дня Нимесил от зубной боли, только сейчас прочитала, что его категорически нельзя при грудном вскармливании. Я очень переживаю за дочь, у нее изменился стул, стал странного резкого запаха. Я даже не подумала, что этот препарат противопоказан, так как его назначали в роддоме после кесарева сечения, но я тогда не стала его принимать. Подскажите, пожалуйста, мне теперь необходимо показать ребенка педиатру? Какие могут быть последствия?
Да, нужно обратиться к педиатру, сдать копрограмму, кал на дисбактериоз. Скорее всего, просто нарушилась микрофлора, это легко корректируется пробиотиками (бифиформ, линекс).
В какой воде растворять Нимесил?
Пакетик растворяют в полстакане кипяченой воды (100г),но не горячей.
Совместим ли нимесил с алкоголем?
Нимесил и алкоголь сочетать нельзя. Ферменты, входящие в состав препарата расщепляют и этанол. При одновременном попадании в организм, Нимесил и алкоголь требуют больших затрат на их метаболизм, что повышает нагрузку на печень. Увеличивается гепатотоксичность Нимесила. Возможно развитие тяжелых осложнений, вплоть до печеночной комы. кроме того при одновременном применении Нимесила и алкоголя препарат может повести себя непредсказуемо: или не окажет должного эффекта или увеличит общую токсичность и риск развития эффектов передозировки.

Торговое патентованное название препарата: Нимесил ®

Международное непатентованное название (МИН): нимесулид

Лекарственная форма : гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

В 1 пакете содержится:
Действующее вещество: нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

Описание: светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Код ATX: М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы - 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %). Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению

  • Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль);
  • Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
  • Альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
  • Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида. Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
  • Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения. Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
  • Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
  • Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
  • Тяжелые нарушения свертывания крови.
  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
  • Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
  • Дети в возрасте до 12 лет.
  • Беременность и период лактации.
  • Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Способ применения и дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использо­вать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко - нечеткое зрение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие: редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5 %). Показан контроль функции почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия:

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно- кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина И. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом. Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения. Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы- галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен. Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 9,15 или 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Заявитель/производитель:

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия, произведено «Лабораторное Менарини С.А.», Испания
Дистрибьютор: Берлин - Хеми /Менарини Фарма ГмбХ Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31 , стр. Б