Ремонт Дизайн Мебель

Инструкция по применению таблеток и порошка феноксиметилпенициллин. Феноксиметилпенициллин - инструкция по применению Феноксиметилпенициллин форма выпуска

Инструкция

Этот препарат с антибактериальным спектром действия относится к группе пенициллинов, бактериостатических антибиотиков. Используется в различных медицинских отраслях для лечения бактериальных инфекций.

Наименование

Феноксиметилпенициллин.

Русское название

Аналогично названию препарата.

Торговое название

Такое же.

Латинское название

Phenoxymethylpenicillinum.

Химическое название

В ГФ (Государственной Фармакопеи) 2S-(2альфа,5альфа,6бета)]-3,3-Диметил-7-оксо-6[(феноксиацетил)амино]-4-тиа-1-азабицикло гептан-2-карбоновая кислота.

Формы выпуска и состав

В виде таблеток и порошка для приготовления суспензии. Основной действующий компонент — феноксиметилпенициллина калиевая кислота.

Таблетки

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат кальция, карбоксиметилкрахмал натрия. Цвет таблеток — белый. В 1 ячейковой контурной упаковке 10 таблеток, в 1 пачке 3 контурных упаковки. В 1 таблетке содержится 0,1 или 0,25 г действующего вещества.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Вспомогательные компоненты: бензоат натрия, сахар, эссенция малиновая, лимонная кислота. В 1 флаконе содержится 0,2, 0,3 или 0,6 г основного компонента. Объем флакона — 20, 40, 80 г порошка.

Механизм действия

Медпрепарат разрушает стенки клеток патогенных бактерий, за счет чего останавливается процесс синтеза, роста и деления.

Фармакодинамика

Антибиотик показывает высокую терапевтическую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, анаэробной микрофлоры.

Фармакокинетика

Максимальное значение в плазме крови достигается в течение 1 часа после приема антибиотика. Длительность терапевтического эффекта — до 8 часов.

Медикамент обладает свойством проникать в мягкие ткани. Наибольшая концентрация наблюдается в почках, наименьшая — в тканях печени и кожном покрове, несущественное количество оседает в слизистых оболочках тонкого кишечника.

Процесс метаболизма на 35% проходит в печени. 25% препарата выводится из организма через почки (без изменений), более 30% — вместе с каловыми массами. Период полувыведения составляет до 45 минут. У пациентов пожилого возраста и грудничков период полураспада длится дольше.

Показания к применению Феноксиметилпенициллина

Антибиотик назначается в следующих клинических случаях:

  • инфекционные заболевания лор-органов: средний отит, тонзиллит, вызванный стрептококком, синусит;
  • хронический бронхит в период обострения;
  • внебольничная пневмония, спровоцированная пневмококковой инфекцией;
  • сифилис;
  • скарлатина;
  • ботулизм;
  • лимфаденит;
  • гонорея;
  • сибирская язва;
  • дифтерия (в том числе и терапия дифтерийных носителей);
  • столбняк;
  • гнойные инфекции кожных покровов и мягкой ткани.

Используется в качестве профилактического средства после хирургических вмешательств для предупреждения развития инфекционных заболеваний. Другие показания к применению антибиотика: малая хорея, острая лихорадка у пациентов с диагнозами ревматизм, бактериальный эндокардит и бактериальный гломерулонефрит.

Противопоказания

Не разрешается использовать в терапии пациентов с такими диагнозами:

  • стоматит афтозного типа;
  • фарингит Венсана;
  • болезни ЖКТ, сопровождаемые частой диареей и рвотой.

Противопоказан лицам, имеющим индивидуальную непереносимость отдельных компонентов в составе антибиотика.

Способ применения и дозировка Феноксиметилпенициллина

Дозировка для взрослых пациентов: от 0,5 до 1 г 3 или 4 раза в сутки. Максимальное количество препарата за 1 сутки составляет не более 4 г. Курс лечения — от 5 до 7 дней.

Длительность терапии инфекционных заболеваний, вызванных стрептококком гемолитической группы — от 7 до 10 дней. Первые дни медпрепарат необходимо принимать каждые 4 часа, после улучшения состояния прием антибиотика осуществляется 1 раз в 6 часов.

Профилактический прием при инфекциях, вызванных стрептококком, — в течение 10 дней, дозировка — средняя рекомендованная.

Прием антибиотика для профилактики рецидивов при ревматизме или хореи — от 0,5 до 2 г в сутки.

Профилактика эндокардита, способного развиться после перенесенных малых операций, при весе пациента от 30 кг (как взрослым, так и детям) — 2 г антибиотика за полчаса до проведения хирургического вмешательства. После операции антибиотик принимается 2 суток каждые 6 часов в дозировке 0,5 г.

Дозировка для детей (в 1 мг содержится 1610 ЕД):

  • до 12 месяцев — суточная доза составляет от 20 до 30 мг на каждый кг массы тела (или 25000-30000 ЕД);
  • 1-6 лет — от 15 до 30 мг/1 кг (от 30000 до 50000 ЕД);
  • 6-12 лет — от 10 до 20 мг/1 кг (100 000 ЕД за 1 раз, прием осуществляется 4 раза в день);
  • от 12 лет и старше — от 0,5 до 1 г, от 3 до 4 раз в сутки.

Длительность лечения составляет от 7 до 10 дней. Рекомендуется одновременно с приемом антибиотика давать детям аскорбиновую кислоту, которая увеличивает биологическую доступность препарата.

Прием суспензии — в 1 мл готового раствора содержится 12 мг активного компонента.

Помогает ли препарат при заболеваниях почек?

Нет, для лечения инфекционных заболеваний почек применяются другие препараты антибактериального действия.

До еды или после?

Антибиотик принимается за 30-60 минут до приема пищи, запивая достаточным количеством чистой воды.

Побочные действия при приеме Феноксиметилпенициллина

При неправильном дозировании или режиме приема антибиотика возможны следующие побочные проявления:

  1. Аллергическая реакция: крапивница, зуд на коже, появление конъюнктивита, ринита, кожной сыпи, развитие отека Квинке. Редко — лихорадочное состояние, сывороточная болезнь, эозинофилия, артралгия. В редчайших случаях может возникнуть анафилактический шок.
  2. Органы системы кроветворения: анемия гемолитического типа, тромбоцитопения.
  3. Органы пищеварительного тракта: приступы тошноты и рвотные позывы, понос. Реже — развитие стоматита, хейлит везикулезного типа, уменьшение или полное отсутствие аппетита, сухость в ротовой полости, изменение вкусового восприятия.
  4. Другие побочные проявления: васкулит, нефрит интерстициального типа.

Передозировка

Клиническая картина: приступы тошноты и рвоты, понос. Терапия заключается в отмене антибиотика и проведении симптоматического лечения.

Лекарственное взаимодействие

Медикамент понижает эффективность гормональных противозачаточных средств. Снижается терапевтический эффект данного медпрепарата при одновременном его применении с другими антибактериальными лекарствами.

С другими препаратами

Аскорбиновая кислота — повышает процесс всасывания Феноксиметилпенициллина.

Слабительные средства, антациды — замедляют всасывание действующего компонента.

Диуретики, нестероидные противовоспалительные средства — увеличивают концентрацию антибиотика в плазме крови.

Аллопуринол — увеличивает вероятность возникновения побочной симптоматики.

Совместимость с алкоголем

Употреблять алкогольные напитки в течение курса лечения антибиотиком категорически противопоказано.

Особенности применения

При длительном курсе лечения, составляющем от 10 дней и более, медикамент может спровоцировать развитие суперинфекций, которые возникают вследствие развития патогенных грибков и инфекций с высоким противостоянием к данному антибиотику.

Международное наименование

Феноксиметилпенициллин (Phenoxymethylpenicillin)

Групповая принадлежность

Антибиотик-пенициллин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, драже, капли для приема внутрь, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, сироп, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство из группы пенициллинов, действует бактерицидно, подавляет синтез клеточной стенки. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных кокков (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Treponema spp., Haemophilus influenzae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis.

Не действует на штаммы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу, Mycobacterium tuberculosis, большинство грамотрицательных бактерий, вирусы, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica.

Кислотоустойчив; разрушается под действием пенициллиназы.

Показания

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (тонзиллит, ларингит, средний отит, синусит), полости рта (бактериальный стоматит, пародонтит, актиномикоз), кожи и мягких тканей (абсцесс, флегмона, рожа, контагиозное импетиго, мигрирующие эритематозные высыпания, фурункулез, эризипелоид); гонорея, сифилис, столбняк, сибирская язва, ботулизм, скарлатина, лептоспироз, дифтерия, воспаление лимфатических узлов (лимфаденит); профилактика бактериальных инфекций после хирургических операций у ослабленных больных, рецидивов ревматизма, ревматоидного артрита, бактериального эндокардита, гломерулонефрита, малой хореи.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам – пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), афтозный стоматит и фарингит, тяжелое течение инфекций, заболевания ЖКТ, сопровождающиеся рвотой и диареей.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, редко – лихорадка, сывороточная болезнь, артралгия, эозинофилия, крайне редко – анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические нарушения (тошнота, рвота, диарея), глоссит, стоматит, везикулезный хейлит (связанные с раздражающим действием препарата на слизистые оболочки), снижение аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, редко – псевдомембранозный энтероколит.

Прочее: интерстициальный нефрит, фарингит, васкулит.

Применение и дозировка

Внутрь, за 0.5-1 ч до еды, запивая обильным количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 0.5-1 г (в 1 мг – 1610 ЕД) 3-4 раза в день. При тяжелой ХПН интервал между приемами увеличивают до 12 ч. Курс лечения – 5-7 дней; инфекции, вызванные бета-гемолитическим стрептококком – не менее 7-10 дней и в течение 3 дней после нормализации температуры тела.

Детям до 1 года – в суточной дозе 20-30 мг/кг; 1-6 лет – 15-30 мг/кг, 6-12 лет – 10-20 мг/кг; суточную дозу делят на 4-6 приемов. Детям младше 3 лет предпочтительно назначение в виде раствора или суспензии.

Для профилактики ревматических атак или малой хореи – 500 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым и детям с массой тела более 30 кг за 0.5-1 ч до операции назначают 2 г, затем по 0.5 г каждые 6 ч в течение 2 дней.

Особые указания

Длительное или повторное назначение может вызывать развитие суперинфекций, возбудителями которых являются устойчивые бактерии или грибы.

Если во время лечения или в первые недели после его прекращения наблюдается тяжелая стойкая диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит.

Взаимодействие

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, уменьшает образование витамина K); снижает эффективность пероральных контрацептивов и ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Повышает риск развития кровотечений "прорыва" на фоне приема этинилэстрадиола.

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды и пища замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота – повышает.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды – синергизм действия; бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) – антагонизм.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию феноксиметилпенициллина.

Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Отзывов о лекарстве Феноксиметилпенициллин: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Феноксиметилпенициллин, как аналог или наоборот его аналоги?

Феноксиметилпенициллин – антибиотик из группы биосинтетических пенициллинов; антибактериальный препарат выраженного бактерицидного действия.

Форма выпуска и состав

Феноксиметилпенициллин выпускается в следующих формах:

  • таблетки: плоскоцилиндрические, круглые, белого или почти белого цвета, с фаской (дозировка 100 мг) или с фаской и риской (дозировка 250 мг) (по 10 шт. в контурных ячейковых или контурных безъячейковых упаковках; в картонной пачке 1, 2 или 3 контурные упаковки);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый или почти белый, со специфическим запахом (по 2,5 г в пакетах, в картонной пачке 30 пакетов в комплекте с пластмассовым стаканчиком или без него; по 5 г в пакетах, в картонной пачке 15 пакетов в комплекте с пластмассовым стаканчиком или без него).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: феноксиметилпенициллин – 100 мг или 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: тальк, лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Состав на 1 пакетик с порошком для приготовления суспензии:

  • действующее вещество: феноксиметилпенициллин – 37,5 мг или 75 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия бензоат, сахароза, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор малиновый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феноксиметилпенициллин является производным бензилпенициллина (пенициллина G). Он действует бактерицидно, подавляя синтез пептидогликана бактериальной клеточной стенки, что приводит к разрушению клеточной стенки и гибели самой бактериальной клетки.

Препарат активен в отношении следующих бактерий:

  • грамположительные микроорганизмы, не вырабатывающие пенициллиназу: Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (включая Corynebacterium diphtheriae), Streptococcus spp. (группы А, С, G, Н, L и М) (включая Streptococcuspneumoniae), Listeria monocytogenes и Bacillus anthracis;
  • грамотрицательные микроорганизмы (штаммы, не продуцирующие пенициллиназу): Neisseria meningitidis, Streptobacillus moniliformis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae;
  • спирохеты: Leptospira spp., Treponema spp.;
  • анаэробы: Clostridium spp., Actinomyces bovis.

Феноксиметилпенициллин не действует на следующие микроорганизмы:

  • Mycobacteriumtuberculosis;
  • Entamoeba histolytica;
  • Rickettsiaspp.;
  • штаммы Staphylococcusspp., продуцирующие пенициллиназу;
  • вирусы;
  • большинство грамотрицательных бактерий;
  • энтерококки (только отдельные штаммы чувствительны к феноксиметилпенициллину).

Препарат разрушается под действие пенициллиназы (фермент, вырабатываемый бактериями).

Фармакокинетика

Феноксиметилпенициллин устойчив к кислотам, поэтому в кислой среде желудка не разрушается.

Всасывается на 30–60% в щелочной среде тонкого кишечника; на 60–80% связывается с белками плазмы. Терапевтическая концентрация препарата зависит от дозы и достигается через 30 минут после приема внутрь, сохраняется на протяжении 3–6 часов. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 30–45 минут после приема таблеток или суспензии.

Препарат проникает в стенки тонкой кишки, легкие, печень, почки, мышцы, кожу, слизистые оболочки, большинство жидких сред, особенно при наличии очагов воспаления; в меньших концентрациях обнаруживается в костной ткани.

Феноксиметилпенициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Примерно 30–35% препарата подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения – 30–45 минут. У пациентов с почечной недостаточностью и больных пожилого возраста период полувыведения удлиняется. Препарат выводится почками (25% принятой дозы в неизмененном виде и примерно 35% в виде метаболитов) и через желудочно-кишечный тракт (приблизительно 30% принятой дозы).

Показания к применению

Феноксиметилпенициллин применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к пенициллину, а именно:

  • инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей (включая рожу и скарлатину), вызванные Streptococcus spp. (группы А, С, G, Н, L и М);
  • инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (включая средний отит) вызванные микроорганизмом Streptococcus pneumonia;
  • инфекции ротовой полости и глотки (бактериальный стоматит, актиномикоз, гингивит, пародонтит, фарингит Венсана);
  • инфекционно-воспалительные заболевания мягких тканей и кожи, вызванные Staphylococcus spp.

Препарат применяют также для профилактики следующих заболеваний:

  • бактериальный эндокардит у пациентов с ревматическими или врожденными пороками сердца до и после малых хирургических (включая стоматологические) операций;
  • рецидивы малой хореи и/или ревматической атаки.

Противопоказания

Абсолютные:

  • афтозный фарингит и стоматит;
  • желудочно-кишечные заболевания, сопровождающиеся диарей и рвотой;
  • снижение активности мышечного аппарата желудка, усиленная кишечная моторика или спазм кардиального отдела пищевода;
  • тяжелое течение инфекций (в том числе тяжелая пневмония в острой стадии);
  • лактазная/сахаразная недостаточность, непереносимость лактозы/фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  • детский возраст до 3 месяцев (для порошка для приготовления суспензии);
  • гиперчувствительность к ингредиентам препарата и другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам).

Относительные (Феноксиметилпенициллин применяют с осторожностью):

  • сахарный диабет;
  • бронхиальная астма;
  • диатезы;
  • сенная лихорадка;
  • аллергические реакции в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Феноксиметилпенициллин в форме таблеток принимают внутрь, за 30–60 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды или другой жидкости.

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей, вызванные бактериями Streptococcus spp.: по 125–250 мг препарата каждые 6–8 часов;
  • инфекции дыхательных путей, вызванные бактерией Streptococcus pneumonia: по 250–500 мг каждые 6 часов до нормализации температуры тела; после восстановления нормальной температуры следует принимать препарат еще в течение не менее 2 суток;
  • инфекции ротовой полости и глотки: по 250–500 мг каждые 6–8 часов;
  • инфекции мягких тканей и кожи, вызванные бактериями Staphylococcus spp.: по 250–500 мг каждые 6–8 часов.

Детям в возрасте 3–6 лет Феноксиметилпенициллин назначают в дозе 15–30 мг/кг массы тела в сутки (3–6 таблеток в дозировке 100 мг или 1–2 таблетки в дозировке 250 мг). Суточную дозу делят на 3 приема, разовая доза составляет в среднем 100–125 мг.

Детям в возрасте 6–12 лет препарат назначают по 10–20 мг/кг массы тела в сутки (3–8 таблеток в дозировке 100 мг или 1–3 таблетки в дозировке 250 мг). Суточную дозу делят на 3 приема, разовая доза составляет в среднем 200–250 мг.

Курс лечения, как правило, не превышает 5–7 дней. Продолжительность терапии при инфекциях, возбудителями которых является Streptococcus pneumoniae, должна составлять не менее 10 дней.

Детям младше 3 лет препарат назначают в виде суспензии, применяя Феноксиметилпенициллин в форме порошка для приготовления суспензии. Максимальная доза для детей составляет 50 мг/кг массы тела в сутки. Максимальные дозы для детей (разовая и суточная) не должны превышать таковые для взрослых.

С целью профилактики бактериального эндокардита после малых хирургических операций препарат назначают детям с массой тела более 30 кг и взрослым с пороками сердца в следующих дозах: 2000 мг за один час до начала операции и по 500 мг каждые 6 часов в течение 2 дней после оперативного вмешательства. Детям с массой тела менее 30 кг назначают 1000 мг препарата за один час до операции и 500 мг через 6 часов после окончания операции.

Для профилактики малой хореи и/или обострений ревматической атаки Феноксиметилпенициллин назначают по 125–500 мг два раза в сутки длительно. У больных, получающих препарат в целях профилактики ревматической атаки, перед проведением плановых хирургических операций (удаление зуба, тонзилэктомия), а также после операции следует удвоить дозу.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Феноксиметилпенициллин в форме суспензии принимают внутрь, за 30–60 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды или другой жидкости.

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей легкой степени, вызванные бактериями Streptococcus spp.: по 150–300 мг препарата каждые 6–8 часов; курс лечения – 10 дней;
  • инфекции дыхательных путей, вызванные бактерией Streptococcus pneumoniae: по 300–600 мг каждые 6 часов до нормализации температуры и еще в течение не менее 2 суток;
  • фарингит Венсана и гингивит средней и легкой степени: по 300–600 мг препарата каждые 6–8 часов;
  • инфекции мягких тканей и кожи, вызванные бактериями Staphylococcus spp.: по 300–600 мг каждые 6–8 часов; курс лечения – 7 дней;
  • профилактика малой хореи и обострений ревматической лихорадки: по 150–300 мг препарата два раза в сутки в течение длительного времени.

Детям в возрасте от 3 до 12 месяцев назначают по 75 мг Феноксиметилпенициллина каждые 6 часов, детям в возрасте от 1 до 5 лет – по 150 мг каждые 6 часов.

Для профилактики бактериального эндокардита взрослым и детям с массой тела более 27 кг назначают 2000 мг за один час до операции и 1000 мг через 6 часов после ее окончания; детям с массой тела менее 27 кг – 1000 мг за 14 часов до хирургического вмешательства и 500 мг через 6 часов после операции.

Для приготовления суспензии в чистый стаканчик наливают кипяченую охлажденную воду, добавляют содержимое одного пакетика и тщательно перемешивают до получения однородной суспензии. На один пакетик дозировкой 37,5 мг требуется 2,5 мл воды, а на один пакетик дозировкой 75 мг – 5 мл воды.

После приема суспензии стаканчик необходимо промыть, высушить и хранить в чистом и сухом месте до следующего приема препарата.

У пациентов с анурией и тяжелой хронической недостаточностью функции почек необходимо увеличить интервал между приемами препарата до 12 часов.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

  • пищеварительная система: нечасто – стоматит, сухость в ротовой полости, глоссит, снижение аппетита, диспепсические расстройства (рвота, тошнота, диарея), нарушение вкуса, везикулезный хейлит; редко – псевдомембранозный колит;
  • система кроветворения: редко – лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз;
  • аллергические реакции: нечасто – ринит, гиперемия кожи, конъюнктивит, отек Квинке, крапивница; редко – артралгия, лихорадка, эозинофилия, сывороточная болезнь; очень редко – анафилактический шок;
  • прочие реакции: редко – васкулит, интерстициальный нефрит.

Передозировка

При передозировке Феноксиметилпенициллина возникают рвота, тошнота и жидкий стул, а при значительной передозировке препарата – судороги.

Лечение заключается в отмене лекарственного средства, промывании желудка и симптоматической терапии.

Специфического антидота не существует. Препарат выводится при гемодиализе.

Особые указания

При тяжелых инфекциях (например, пневмонии) следует назначать парентеральные формы пенициллина. В случае предположения стафилококковой инфекции рекомендуется провести бактериологическое исследование.

При длительном лечении препаратом или его частом повторном назначении возможно развитие суперинфекций.

В случае возникновения аллергических реакций прием Феноксиметилпенициллина следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Если на фоне лечения развивается тяжелая стойкая диарея, это может быть признаком псевдомембранозного колита. В этом случае препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию (опираясь на результаты бактериологического исследования).

При длительном курсе требуется периодический контроль состояния функции печени и почек, а также клеточного состава периферической крови.

Возможны ложноположительные результаты некоторых лабораторных тестов (неферментативное определение глюкозы в моче, анализ на уробилиноген, количественное определение аминокислот в моче нингидриновым методом).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и выполняя другую работу, требующую быстрой реакции и концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Феноксиметилпенициллин применяют только в тех случаях, когда возможная польза для матери выше потенциального риска для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Феноксиметилпенициллина с непрямыми антикоагулянтами повышается их эффективность; с пероральными контрацептивами и препаратами, метаболизирующимися с образованием парааминобензойной кислоты – снижается их эффективность; с аскорбиновой кислотой – повышается всасывание феноксиметилпенициллина; с глюкозамином, слабительными препаратами, антацидами, аминогликозидами и пищей – снижается абсорбция феноксиметилпенициллина.

Бактериостатические антибиотики (включая хлорамфеникол, тетрациклины, макролиды, линкозамиды) проявляют антагонизм действия; аминогликозиды и бактерицидные антибиотики (включая циклосерин, рифампицин, цефалоспорины, ванкомицин): проявляют синергизм – их комбинированное применение с феноксиметилпенициллином оказывает более сильный эффект, чем суммарное действие при условии раздельного использования.

Одновременное применение с аллопуринолом повышает вероятность развития аллергии (кожной сыпи).

Действие препарата усиливается при совместном приеме с фенилбутазоном, диуретиками, нестероидными противовоспалительными средствами, аллопуринолом и другими веществами, снижающими канальцевую секрецию.

Одновременное применение с этинилэстрадиолом повышает риск развития прорывных кровотечений.

Аналоги

Аналогами Феноксиметилпенициллина являются: Вепикомбин, Клиацил, Оспен, Оспен 750, Мегациллин орал, Стар-Пен, Пенициллин Фау калиевая соль, V-Пенициллин Словакофарма, Феноксиметилпенициллин калия, Феноксиметилпенициллин Ватхэм.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре + 15… +25 °С.

Срок годности: таблетки – 4 года; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года.

Феноксиметилпенициллин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Phenoxymethylpenicillin

Код ATX: J01CE02

Действующее вещество: феноксиметилпенициллин (Phenoxymethylpenicillin)

Производитель: СИНТЕЗ, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Феноксиметилпенициллин – антибактериальный препарат природного происхождения, входящий в группу пенициллинов, разрушающихся пенициллиназой.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Феноксиметилпенициллина:

  • таблетки: почти белого или белого цвета, круглые, цилиндрические, с фаской; в дозе 250 мг – с разделительной риской (по 100 мг: по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки, в картонной коробке 250 или 960 упаковок; по 10 шт. в контурных безъячейковых упаковках, в картонной пачке 250 упаковок; по 250 мг: по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки, в картонной коробке 200 или 460 упаковок; по 10 шт. в контурных безъячейковых упаковках, в картонной коробке 200 упаковок);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: сыпучая масса белого или почти белого цвета, имеет специфический запах [в однодозовых пакетиках: по 2,5 г, в картонной пачке 30 пакетиков в комплекте с пластмассовым стаканчиком или без него; по 5 г, в картонной пачке 15 или 30 пакетиков в комплекте с пластмассовым стаканчиком или без него; по 40 г (600 мг феноксиметилпенициллина) во флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой].

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: феноксиметилпенициллин – 100 мг или 250 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактозы моногидрат (сахар молочный), тальк.

В 1 пакетике порошка (2,5/5 г) для приготовления суспензии для приема внутрь содержится:

  • действующее вещество: феноксиметилпенициллин – 37,5/75 мг;
  • вспомогательные компоненты: лимонной кислоты моногидрат, сахароза (сахар), натрия бензоат, ароматизатор малиновый.

В 1 мл готовой суспензии во флаконе содержится действующее вещество: феноксиметилпенициллин – 12 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Феноксиметилпенициллин – антибиотик пенициллинового ряда, является производным бензилпенициллина (пенициллин G). Оказывает бактерицидное действие, обусловленное подавлением синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий, вызывающее разрушение стенок и гибель бактериальной клетки.

Чувствительность к препарату проявляют следующие микроорганизмы:

  • грамположительные микроорганизмы, не вырабатывающие пенициллиназу: Streptococcus pneumoniae и другие Streptococcus speciales (spp.) группы A, C, G, H, L и M, Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis;
  • грамотрицательные микроорганизмы (штаммы, не продуцирующие пенициллиназу): Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Streptobacillus moniliformis;
  • спирохеты: Leptospira spp., Treponema spp.;
  • анаэробы: Clostridium spp., Actinomyces bovis.

Препарат проявляет активность только к отдельным штаммам энтерококков (стрептококки группы D).

К феноксиметилпенициллину не чувствительны вырабатывающие пенициллиназу штаммы Staphylococcus spp., большинство вирусов и грамотрицательных бактерий, Mycobacterium tuberculosis, Entamoeba histolytica, Rickettsia spp.

Действие бактериального фермента – пенициллиназы вызывает разрушение феноксиметилпенициллина.

Фармакокинетика

Феноксиметилпенициллин устойчив к кислой среде желудка.

После приема внутрь 30–60% дозы абсорбируется в щелочной среде тонкой кишки. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1 / 2 часа и сохраняется в течение 3–6 часов. Уровень концентрации препарата находится в прямой зависимости от размера принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает всасывание феноксиметилпенициллина.

Связывание с белками плазмы крови составляет от 60 до 80%.

Вещество медленно проникает в слизистые оболочки и большинство жидких сред организма, в паренхиму почек, печени и легких, в кожу, мышцы и стенки тонкой кишки. В почках определяется в высоких концентрациях, в коже, печени и стенке тонкой кишки – в меньших. В костях содержание феноксиметилпенициллина незначительно. Антибиотик преодолевает плацентарный барьер, небольшие количества обнаруживаются в грудном молоке.

В печени метаболизму подвергается около 30–35% от принятой дозы.

T 1/2 (период полувыведения) – от 1 / 2 до 3 / 4 часа.

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста T 1/2 удлиняется.

Экскреция: через почки выводится в неизмененном виде – 25% и в виде метаболитов – 35% от принятой дозы, через кишечник – примерно 30%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Феноксиметилпенициллин показан для лечения легкой и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, включая следующие:

  • ангина, скарлатина, бронхит, пневмония, средний отит;
  • гнойные заболевания мягких тканей и кожи;
  • столбняк;
  • сифилис, гонорея;
  • сибирская язва.

Кроме этого, Феноксиметилпенициллин назначают для профилактики инфицирования в следующих случаях:

  • открытые раны различной этиологии, включая укусы;
  • ожоги;
  • ревматическая атака и/или малая хорея, гломерулонефрит, полиартрит, эндокардит – профилактика стрептококковых инфекций и их осложнений;
  • тонзиллэктомия, экстракция зуба и проведение других малых хирургических вмешательств у пациентов с врожденными или приобретенными ревматическими пороками сердца – для профилактики бактериального эндокардита до и после процедуры;
  • ревматизм – для предупреждения обострений;
  • серповидно-клеточная анемия у детей – для профилактики пневмококковой пневмонии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • патологии желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются рвотой и диареей;
  • ахалазия кардии, гастропарез, усиленная моторика кишечника;
  • тяжелое течение инфекционных заболеваний, включая острую стадию тяжелой пневмонии;
  • фарингит, афтозный стоматит;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, включая пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы;
  • детский возраст: для порошка – младше 3 месяцев; для таблеток – младше 3 лет;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Феноксиметилпенициллин при аллергических заболеваниях (сенная лихорадка, бронхиальная астма, диатез), имеющихся указаниях в анамнезе на аллергические реакции, и в период беременности.

Суспензию следует принимать с осторожностью больным сахарным диабетом.

Инструкция по применению Феноксиметилпенициллина: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Феноксиметилпенициллин принимают внутрь, за 1 / 2 –1 час до еды, запивая большим количеством жидкости.

  • инфекции верхних отделов дыхательной системы, вызванные Streptococcus spp. групп A, C, G, H, L и M (включая скарлатину и рожистое воспаление): по 125–250 мг 3–4 раза в день. Таблетки следует принимать с интервалом 8–6 часов соответственно;
  • инфекции дыхательных путей, включая средний отит, вызванные Streptococcus pneumoniae: по 250–500 мг через каждые 6 часов. После восстановления нормальной температуры тела прием следует продолжать еще не менее 2 дней;
  • инфекции мягких тканей и кожи, вызванные Staphylococcus spp.: по 250–500 мг 3–4 раза в день (с интервалом 8–6 часов соответственно);
  • бактериальные инфекции полости рта и глотки – стоматит, пародонтит, гингивит, фарингит Венсана, актиномикоз: по 250–500 мг с интервалом 6–8 часов.
  • дети 3–6 лет: суточную дозу определяют из расчета по 15–30 мг на 1 кг веса ребенка и делят на 3 приема через каждые 8 часов;
  • дети 6–12 лет: из расчета по 10–20 мг на 1 кг веса в сутки, полученную дозу делят на 3 приема в день.

Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 50 мг на 1 кг веса ребенка, а максимальная разовая доза – аналогичную дозу для взрослых.

Продолжительность курса терапии врач назначает индивидуально. Обычно он составляет 5–7 дней, при лечении инфекционных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae – не менее 10 дней.

Профилактику рецидивов малой хореи и/или ревматической атаки проводят в дозе 125–500 мг 2 раза в день в течение длительного периода. Пациентам, получающим Феноксиметилпенициллин для профилактики ревматической атаки, следует удвоить дозу перед проведением плановых хирургических операций (тонзиллэктомия, удаление зубов) и продолжить прием удвоенной дозы после операции.

Взрослым и детям с весом тела больше 30 кг, с врожденными или ревматическими пороками сердца, для профилактики бактериального эндокардита при проведении малых хирургических вмешательств (включая стоматологические) непосредственно за 1 час до операции назначают 2000 мг препарата. В течение двух ней после операции больной продолжает прием в дозе 500 мг через каждые 6 часов. Детям с весом тела до 30 кг показан прием 1000 мг за 1 час до и 500 мг – через 6 часов после операции.

При тяжелой хронической почечной недостаточности и анурии используют Феноксиметилпенициллин в обычной дозе, но увеличивают интервал между приемами до 12 часов.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Готовую суспензию принимают внутрь, за 1 / 2 –1 час до еды, запивая большим количеством жидкости.

Для приготовления суспензии в стаканчик следует налить 2,5 мл охлажденной кипяченой воды для растворения содержимого одного пакета в дозе 37,5 мг или 5 мл – для пакетика в дозе 75 мг. К содержимому флакона (600 мг феноксиметилпенициллина) следует добавить 50 мл воды. Затем тщательно перемешивать до получения однородной суспензии. После каждого приема стаканчик и мерную ложку промывают водой и хранят в чистом месте.

  • легкая форма инфекций верхних дыхательных путей, скарлатина, рожистое воспаление, обусловленное Streptococcus spp.: по 150–300 мг с интервалом в 6–8 часов. Продолжительность курса – 10 дней;
  • инфекции дыхательных путей, средний отит, вызванные Streptococcus pneumoniae: по 300–600 мг с интервалом в 6 часов до и в течение не менее 2 дней после восстановления нормальной температуры тела;
  • легкая степень инфекционных патологий кожи и мягких тканей, вызванных Staphylococcus spp.: по 300–600 мг с интервалом в 6–8 часов. Курс лечения 7 дней;
  • легкая и средняя степень тяжести фузоспирохетоза, гингивита, фарингита Венсана: по 300–600 мг с интервалом в 6–8 часов;
  • профилактика рецидивов малой хореи и ревматической лихорадки: по 150–300 мг 2 раза в день в течение длительного периода.
  • дети от 3 до 12 месяцев жизни: по 75 мг с интервалом в 6 часов;
  • дети от 1 до 5 лет: по 150 мг с интервалом в 6 часов.

Продолжительность курса лечения врач назначает в зависимости от клинических показаний.

При проведении хирургических операций на верхних участках дыхательных путей и в стоматологии у больных с врожденными или приобретенными (включая ревматические) пороками сердца Феноксиметилпенициллин применяют для профилактики бактериального эндокардита. Взрослым назначают по 2000 мг препарата за 1 час до операции и 1000 мг через 6 часов после ее окончания. Дети с весом тела до 27 кг за 14 часов до операции принимают 1000 мг, затем через 6 часов после ее окончания – 500 мг.

Лечение пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью проводят в обычных дозах, увеличивая интервал между приемами до 12 часов.

Побочные действия

  • со стороны органов кроветворения: редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, панцитопения, лейкопения;
  • аллергические реакции: нечасто – ринит, конъюнктивит, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек; редко – лихорадка, артралгия, эозинофилия, сывороточная болезнь; очень редко – анафилактический шок;
  • со стороны пищеварительной системы: нечасто – сухость во рту, тошнота, рвота, нарушение вкуса, диарея, снижение аппетита, глоссит, стоматит, везикулезный хейлит; редко – псевдомембранозный колит;
  • прочие: редко – васкулит, интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота, рвота; на фоне значительной передозировки – судороги.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется немедленно провести промывание желудка. Отменить Феноксиметилпенициллин. Назначение симптоматической терапии, при необходимости – сеанса гемодиализа.

Особые указания

Для лечения тяжелых инфекционных заболеваний (включая пневмонию) необходимо использовать парентеральные формы пенициллина.

При подозрении на стафилококковые инфекции, назначение препарата следует производить на основании результатов бактериологических исследований.

Длительное применение Феноксиметилпенициллина необходимо сопровождать регулярным контролем периферической крови, функционального состояния почек и печени.

Следует учитывать, что продолжительное применение или частое назначение препарата повышает риск развития суперинфекций, вызванных устойчивыми к феноксиметилпенициллину штаммами бактерий или грибов.

При появлении симптомов развитии аллергических реакций требуется немедленная отмена Феноксиметилпенициллина.

Из-за существующего риска развития псевдомембранозного колита на фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и связанной с ним угрозы для жизни больного, следует тщательно подходить к диагностике тяжелой стойкой диареи, возникшей в период лечения антибиотиком. При появлении диареи прием таблеток необходимо прекратить и провести бактериологическое исследование отделяемого. Дальнейшую терапию проводят в соответствии с результатами анализов.

Нингидриновый метод определения количества аминокислот в моче, неферментативное определение уровня глюкозы в моче и анализ на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в максимальной суточной дозе Феноксиметилпенициллина в виде суспензии соответствует 13,1 ХЕ (хлебная единица).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием Феноксиметилпенициллина может негативно сказываться на скорости психомоторных реакций, поэтому больным рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение антибиотика в период вынашивания допускается в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери гораздо выше потенциальной угрозы для плода.

Противопоказано применение препарата в период лактации, в случае необходимости назначения Феноксиметилпенициллина – грудное вскармливание следует отменить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение препарата в форме таблеток для лечения детей в возрасте до 3 лет, порошка – до 3 месяцев.

При соблюдении данных возрастных ограничений Феноксиметилпенициллин назначают для терапии детей по показаниям.

При нарушениях функции почек

При тяжелой хронической почечной недостаточности и анурии назначают обычную дозу Феноксиметилпенициллина, но увеличивают интервал между приемами до 12 часов.

Лекарственное взаимодействие

  • средства, вызывающие снижение канальцевой секреции, аллопуринол, фенилбутазон, диуретики, другие НПВП: способствуют повышению уровня концентрации феноксиметилпенициллина и усилению его действия;
  • аскорбиновая кислота: повышает скорость всасывания препарата и количество абсорбируемого вещества;
  • цефалоспорины, циклосерин, рифампицин, ванкомицин и другие бактерицидные антибиотики, аминогликозиды: способны демонстрировать синергизм действия с феноксиметилпенициллином;
  • макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол, линкозамиды и прочие бактериостатические антибиотики: вызывают антагонизм действия, следствием которого является частичное или полное отсутствие терапевтического эффекта каждого из препаратов;
  • непрямые антикоагулянты: на фоне подавления кишечной микрофлоры происходит усиление их эффекта, уменьшается образование витамина K;
  • этинилэстрадиол: может повышать риск появления прорывных кровотечений;
  • пероральные контрацептивы: происходит снижение противозачаточной активности;
  • средства, метаболизирующиеся с образованием парааминобензойной кислоты: ингибируется их эффективность;
  • антациды, слабительные средства, глюкозамин, аминогликозиды: вызывают замедление и уменьшение всасывания антибиотика;
  • аллопуринол: риск развития аллергических реакций в виде кожной сыпи повышается.

Аналоги

Аналогами Феноксиметилпенициллина являются Клиацил, Вепикомбин, Оспен, Мегациллин орал, Ретарпен , Сулациллин, Экстенциллин , Бициллин , Бензилпенициллин и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре от 15 до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности: таблетки – 4 года; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое название: phenoxymethylpenicillin;
калиевая соль (2S, 5R, 6R)-3,3-диметил-7-оксо-6-[(2-феноксиацетил)амино]-4-тиа-1-азабицикло гептан-2-карбоновой кислоты;

Состав: 1 таблетка содержит феноксиметилпенициллина калиевой соли в пересчете на феноксиметилпенициллин 0,25 г;

Дополнительные вещества: гранулак-70, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, кальция стеарат.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета;

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибиотики (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) . Пенициллины, чувствительные к действию бета-лактамаз.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Препарат оказывает антибактериальное (бактерицидное) действие путем нарушения синтеза пептидогликана клеточной стенки, что приводит к ее разрушению и прекращению процесса деления бактерий (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности) . Препарат разрушается под действием пенициллиназ.
Препарат активен в отношении граммположительных микроорганизмов (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы) : Staphylococcus aureus (штаммы, которые не продуцируют пeнициллиназу), Streptococcus pyogenes, Str. agalactiae, Str. pneumoniae, Str. Viridans, Сorynebacterium diphtheriae; Listeria monocytogenes; граммотрицательных микроорганизмов: Асtinomyces spp., Baccillus anthracis, E. coli, Erysipelothrix insidiosa, Leptospira spp., Neisseria gonorrhoeae (за исключением штаммов, продуцирующих пeнициллиназу), N. Meningitidis, Treponema pallidum, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Enterococcus spp. (штаммы E.faecalis обычно чувствительны, а штаммы E. faecium, как правило, устойчивы); анаэробов (Анаэробы (анаэробные организмы) - некоторые виды бактерий, дрожжей, простейших, способных жить в отсутствии атмосферного кислорода. Широко распространены в почве, воде, в донных отложениях) : Сlostridium spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика: Феноксиметилпеницилин - кислотоустойчив, не разрушается в кислой среде желудка. Быстро всасывается (30 - 60 %) в щелочной среде тонкой кишки. Терапевтические концентрации в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови дозозависимы, образуются через 30 минут. Максимальная концентрация достигается через 1 час после приема препарата. Продолжительность эффекта  6 - 8 часов. На 60 - 80 % связывается с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы. Феноксиметилпенициллин проникает в разные ткани организма. Так, высокий уровень препарата отмечается в почках, меньший - в печени, коже, стенке тонкой кишки. Проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Около 30 - 35 % препарата метаболизируется в печени, образуя два активных метаболита (Активные метаболиты - обладающие биологической (фармакологической) активностью метаболиты лекарственных средств. Активные метаболиты могут обладать сходной к лекарственным средством биологической активностью) : парагидрокси- и дигидрооксифеноксиметилпенициллин и неактивную пенициллиновую кислоту.
Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде (25%) и в виде продуктов биотрансформации (Биотрансформация - совокупность химических превращений лекарственного или ксеногенного вещества в организме) (35%), около 30 % выводится с фекалиями. Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) препарата составляет приблизительно 30 - 45 минут. У новорожденных, пожилых людей и при почечной недостаточности период полувыведения удлиняется.

Способ использования и дозы

Феноксиметилпенициллин-КМП принимают внутрь, за 30 – 60 минут до или через 2 часа после еды.

Детям: Детям младше 3-х лет предпочтительно назначать в виде раствора.
Детям до 1 года препарат назначают в суточной дозе 20 - 30 мг/кг, от 1 года до 6 лет - 15 - 30 мг/кг, от 6 до 12 лет - 10 - 20 мг/кг, старше 12 лет - 0,5 – 1,0 г в 3 - 4 приема. Курс, как правило, не превышает 7 - 10 дней. Одновременно можно назначать аскорбиновую кислоту, которая повышает биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) Феноксиметилпенициллина-КМП.
Детям с массой тела меньше 30 кг: г до операции, а затем по 0,25 г каждые 6 часов в течение 2 дней.

Взрослым

Взрослым назначают по 0,5 – 1,0 г 3 - 4 раза в день, максимальная суточная доза – 4,0 г.
Продолжительность лечения  не менее 5 - 7 дней; при инфекциях, вызванных -гемолитическим стрептококком,  7 - 10 дней (назначают каждые 4 часа, при достижении улучшения - каждые 6 часов).
Для профилактики стрептококковых инфекций назначают 10-дневный курс в средних терапевтических дозах (Терапевтическая доза - доза в пределах терапевтической широты) . Для профилактики рецидивов ревматической атаки и/или малой хореи назначают по 0,5 г 2 раза в сутки.
Для профилактики эндокардита (Эндокардит – воспаление эндокарда) после малых хирургических вмешательств взрослым и детям старшего возраста (масса тела больше 30 кг) назначают 2 г за 30 - 60 минут до начала операции, а после операции по 0,5 г каждые 6 часов в течение 2 дней.

Побочные действия

Феноксиметилпенициллин-КМП  достаточно безопасный препарат и хорошо переносится больными. Но, иногда возможны диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) , умеренная тошнота, глоссит (Глоссит - воспаление языка, острое или хроническое, поверхностное или глубокое. Причины: травма, стоматит, некоторые инфекционные заболевания (грипп, корь, скарлатина и др.), болезни крови, авитаминозы и др.) , стоматит, головная боль, тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов) , геморрагии, в ряде случаев - кожные проявления аллергии, бронхоспазм.
При лечении сифилиса в 50 % случаев отмечается реакция ЯрошаГейксгеймера в результате высвобождения значительного количества эндотоксинов (лихорадка (Лихорадка – особая реакция организма, которая сопровождает многие болезни и проявляется повышением температуры тела. Лихорадочная реакция чаще всего возникает при инфекционных заболеваниях, при введении лечебных сывороток и вакцин, при травматических повреждениях, размозжении тканей и т. п.) , потливость, головная боль, коллапс).

Показания к использованию

Препарат применяют для лечения инфекционных заболеваний, которые вызваны чувствительными к пенициллину микроорганизмами, в том числе при
инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов: средний отит (Средний отит – воспаление среднего уха, не связанное с бактериальным возбудителем) , стрептококковый тонзиллит, обострение хронического бронхита (Хронический бронхит – хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся диффузным необратимым поражением бронхов, основным симптомом которого является продуктивный кашель с отделением слизистой мокроты) и острая внегоспитальная пневмония, вызванная пневмококками;
гнойных заболеваниях кожи и мягких тканей;
инфекционных заболеваниях: сифилис, гонорея (Гонорея - венерическое заболевание, вызываемое гонококком. Через 3-5 суток после заражения появляются резь и гноетечение из мочеиспускательного канала. Возможны воспалительные осложнения половых органов, мочевого пузыря, суставов и др.) , скарлатина, столбняк, сибирская язва, а также при дифтерийном носительстве;
профилактике инфекционных осложнений, в частности бактериального эндокардита (Бактериальный эндокардит - воспаление эндокарда (внутренняя оболочка сердца) бактериальной природы, приводящее к деформации створок клапана) после малых хирургических вмешательств (тонзиллэктомия, экстракция зуба), острой ревматической лихорадки, малой хореи, бактериального эндокардита и гломерулонефрита (Гломерулонефрит - болезнь почек, характеризующаяся двусторонними аутоиммунными воспалительными изменениями в клубочках) при стрептококковом тонзиллите;
для усиления парентеральной (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма\; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу\; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) пенициллинотерапии или продолжения пероральной (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) пенициллинотерапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Натрия гидрокарбонат уменьшает абсорбцию (Абсорбция - процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) Феноксиметилпенициллина-КМП в кишечнике. Комбинированное применение с сульфаниламидами (Сульфаниламиды - группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний) и антибиотиками бактериостатического (Бактериостатический - эффект антибиотиков, вызывающий торможение процессов размножения бактериальных клеток) действия (тетрациклины, левомицетин, макролиды) взаимно снижает эффективность препаратов. При одновременном применении Феноксиметилпенициллина-КМП с гормональными противозачаточными средствами эффективность последних снижается. Пробенецид, фенилбутазон, салицилаты и индометацин замедляют экскрецию (Экскреция (поздне лат. excretio) - то же, что выделение) Феноксиметилпенициллина-КМП почками и таким образом пролонгируют его действие.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особенности использования

Следует с осторожностью назначать препарат больным аллергическим диатезом и бронхиальной астмой.
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение Феноксиметилпенициллина-КМП по показаниям. Однако перед началом лечения следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
При почечной недостаточности необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами.
При повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам возможно появление перекрестной аллергии на пенициллины (5 - 10 % случаев).
При длительном приеме Феноксиметилпенициллина-КМП необходимо периодически исследовать клеточный состав периферической крови и оценивать функциональное состояние почек.
Для лечения больных сифилисом Феноксиметилпенициллин-КМП используют, если применение инъекционных форм вызывает затруднение (в этом случае препарат назначают внутрь в дозах, вдвое превышающих дозы пенициллина при парентеральном введении).

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25С. Срок годности - 4 года.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: По рецепту.

Упаковка: По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 3 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Производитель. Корпорация "Артериум" .

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Сайт. www.arterium.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.